探讨性别对西布曲明片减肥疗效的影响

中国新药与临床杂志（!"#$%&’()*+,-!.#$/’0），1221年3月，14（3）：15361578 探讨性别对西布曲明片减肥疗效的影响 刘 红4，欧阳玲莉4，罗佐杰4，周燕文1，林 健4，沈寒蕾4 （48广西医科大学第一附属医院 内分泌科，广西 南宁 952214；18广西医科大学第一附属医 院 药剂科、药品临床研究基地，广西 南宁 952214） ［收稿日期］1222:2;:44 ［接受日期］1224:24:21 ［作者简介］ 刘 红（4;72:）女，广西博白人，大学本科，副 主任医师，硕士研究生导师，从事内分泌代谢专业研究。 ［联系人］ 刘 红。<"$：=7:>>4:959:79;=，’?@19;9。A: 0B#.："C$,00!4758$’@ ［关键词］ 西布曲明；性；体重减轻 ［摘要］ 目的：探讨不同性别对西布曲明片减肥疗 效的影响。方法：男、女性受试者各11例，口服西布 曲明420,·D64E7(F。比较1组治疗前后体重差 百分比、腰围、臀围、腰围差值、臀围差值、腰臀围比 （GH/）、IJK差值（!IJK）及血糖、血脂等指标。 结果：女、男性组体重差百分比治疗后1，3，7(F分 别为6184L48=，618;L487，6383L184，和6484 L28;，648=L484，618;L483（!"2829）；!IJK 1，3，7(F女、男性组分别为628>L287，628;L 289，6483L28>和62859L281=，6287L285， 628;L289，!"2829；7(F女、男性组腰围分别为 （=>L14）M0，（;=L;）M0，（!"2829）；GH/、空腹 血糖7(F女性组较男性组均下降明显。结论：女性 组对西布曲明片减肥效果较男性组更为明显。 ［中图分类号］ /;>4835；/9=;81 ［文献标识码］ N ［文章编号］422>:>77;（1221）23:2153:25 肥胖症随着经济发展、生活水平的提高，发病率 愈来愈高。尤其是作为冠心病的独立危险因子已被 证实，而且与糖尿病、高血压、高脂血症、脂肪肝、胆 石症等关系密切。当控制饮食不能减肥时应采用药 物治疗［4］。西布曲明片是近年开发研究治疗肥胖 症药物之一。4;;>年西布曲明片获美国O)N批准 正式上市。西布曲明及其代谢产物是9:羟色胺和 去甲肾上腺素再摄取抑制药，通过对9:羟色胺和去 甲肾上腺素再摄取的抑制作用，产生生理性的饱食 感、减少食物的摄取量、增加代谢率，并且这两作用 具有协同性，能调节肥胖病人失调的能量平衡，并能 刺激肾上腺素"受体，促进肌肉、脂肪组织对葡萄糖 的利用，降低血脂［1］达到减肥的目的。为进一步研 究探讨性别对该减肥药的效应，乃至药物以外精神 心理作用，我们选取体重指数（IJK），年龄相近男、 女性各11例，比较治疗前后有关指标的异同。 对象 男性组11例，年龄5;BL"45B；女性组11 例，年龄5;BL44B，1组一般资料，见表4。 表! "组治疗前一般资料 #$%! &’$($)*+(,-*,)./ 0$1+$23/+0$1+4(.56-%+/.(+*(+$*0+2* 组别 # 年龄／B 体重指数 ／F,·061 腰围／M0 臀围／M0 腰臀围比 男性11 5;L45 54L5 424L; 42;L42 28;5L282; 女性11 5;L44B 54L5B ;7L41B 42;L>B 28==L282;B 1组间比较经$检验：B!#2829 给药方式 参加试验的志愿者每日4次饭前或饭后 4"口服西布曲明片420,，连服7(F。 观察指标及方法 给药前及给药后1，3，7(F随访， 测量体重、腰围、臀围、血压及心率，给药后3，7(F 检查血常规、心电图及生化指标，以上检查项目均于 的时间内早晨空腹、便后进行测量。称体重：受 试者脱鞋、单衣称量，称量准确至289F,。腰围、臀 围测量：分别在肋骨下缘和髂前上棘的中间水平面 及股骨粗隆水平上测量，测量准确至289M0。量身 高：受试者脱鞋、免冠，测量准确至289M0。实验室 检查及心电图检查，按规定的时间测血常规，NPQ， IR&，!*，空腹血糖（OIS），总胆固醇（Q!），三酰甘 油（QS），高密度脂蛋白（H)P:!）和心电图（A!S）等 项目的检查。以上检测项目均由专人操作。结果输 入数据库。 检测指标计算 根据以上数据计算体重差百分比， 腰围、臀围、腰围差值、臀围差值、腰臀围比（GH/）、 IJK差值（!IJK）。体重差百分比：即受试者给药 前与给药后测定体重差值的百分比，计算为：体 重（G）差百分比T［（G后—G前）／G前］E422U；腰 围或臀围差值，即受试者给药前与给药后每次测定 ·351· 中国新药与临床杂志（!"#$%&’()*+,-!.#$/’0），1221年3月，第14卷 第3期 的腰围或臀围值的差值。计算公式为：腰围值的差 值!腰围给药后"腰围给药前；臀围值的差值!臀 围给药后"臀围给药前。腰臀围比 !腰围／臀围。 统计学处理 数据采用#$##%&’统计包(组间进 行成组!检验，!(检验。 结果 ) 治疗后(组检测指标的变化 女性组体重差百 分比治疗后(，*，+,-较男性组明显下降，差异有显 著和非常显著意义（"!’#’.，"!’&’)），"/01(， *，+,-女性组较男性组下降明显，差异有显著意义 （"!’&’.），腰围+,-女性组较男性组明显下降， 差异有显著意义（"!’&’.）；234+,-女性组较 男性组下降明显（"!’&’.），而治疗后腰围差值，臀 围，臀围差值组间比较差异无显著意义（"#’&’.）， 见表(。 ( 治疗后(组生化指标的变化 空腹血糖治疗后 +,-女性组5/6为（*&+7’&8）99:;·<")较男性 组（.&)7)&’）99:;·<")下降明显（"!’&’.）；3=< 治疗前较男性组为高，男性组 3=<>?为（)&(7 ’&@）99:;·<")，女性组（)&*7’&*）99:;·<")（" !’&’.），但余血脂项目治疗后(组无明显差异，" #’&’.，见表@。 @ 不良反应 治疗过程中，少数病人有口干、厌食、 失眠、头晕等，症状轻微。)例短期出现血压轻度升 高达(’／)(&+-$A（).’／B.993C），停药.D后血压 恢复正常。)例感心悸，心率较前增快)’次· 9EF")，均未影响继续治疗，无精神、情绪变化。虽 然，女性组血糖较男性组偏低，但未见低血糖反应。 讨论 性别对肥胖的影响近年受到重视，人体的脂 肪分布广泛，性激素和肾上腺皮质激素调节使男女 脂肪分布有所不同，反映出男女性体形的特征，在脂 肪分布及含量上其百分率不同［@>.］。西布曲明片对 性别不同的受试者效果有所不同。本研究显示女性 组对西布曲明片减肥效果较男性组更为明显，表现 体重下降百分比，"/01在治疗后(,-即大于男 性组，并随着治疗时间延长而保持这种趋势。+,- 时女性组腰围下降明显，234下降。出现这种治 疗上的差异可能为男女内分泌激素水平不同外，脂 肪含量也不一样，男性占体重的).G!(’G，女性 占(’G!(.G较男性为多，治疗后脂肪分解代谢明 显。同时男女性脂肪分布也有所不同，有研究显示 肥胖存在性别的差异，男性以腹部中心肥胖为主，女 性以臀部周围型肥胖为主，由于脂肪分布不同引起 血脂水平不同［+］。有研究认为：腹部脂肪细胞尤其 是内脏脂肪细胞对脂肪动员更敏感［8］，也许是腰围 较臀围先减低的原因之一。本研究显示腰围较臀围 下降明显，支持这一观点。其次，在临床药物试验中 发现女性由于社会对女性形体取向影响，较男性对 减肥的要求更迫切，对药物减肥的依从性更好。另 外如能在今后的研究中运用能反映体脂分布和增减 更为客观的指标，如/超［%］，?H，041脂肪测定等， 以评价药物治疗前后脂肪分布以及肌肉的增减可能 表! 西布曲明对男女组治疗后检测指标比较（!"!!） #$%! &’$()*’+’,-.,/’0(%’-1’’,+$2’$,/3’+$2’4*5)6(3527 251.,4(.%)-*$+.,’-8’*$69 项 目 治疗后(,- 男 女 治疗后*,- 男 女 治疗后+,- 男 女 体重百分比／G ")&)7’&B "(&)7)&%I ")&%7)&) "(&B7)&+I "(&B7)&* "*&*7(&)J /01差值 "’&@.7’&(% "’&87’&+I "’&+7’&@ "’&B7’&.I "’&B7’&. ")&*7’&8I 腰围／J9 )’’7% B*7))I BB7B B@7)(A B%7B %87()I 腰围差值／J9 "’&B7’&% ")&@7)&*A "(&’7)&* "@7@A "(&%7)&+ "%7)BA 臀围／J9 ))(7B )’%&%7)&%I )’87)’ )’+78A )’+7)) )’.7+A 臀围差值／J9 ")&’7)&B ")7*A "(&’7(&’ "@7*A "@7@ "*7@A 腰臀围比 ’&B’7’&’% ’&%.7’&’%I ’&B)7’&’B ’&%%7’&’BA ’&B(7’&’B ’&%(7’&)%I (组间比较经!检验：A"#’&’.，I"!’&’.，J"!’&’) 表: !组生化指标比较（!"!!） #$%: ;.5<8’+.<$2.,/’0(%’-1’’,+$2’$,/3’+$2’4*5)6( 项 目 治疗 男 女 治疗后*,- 男 女 治疗后+,- 男 女 5/6／99:;·<") .&@7’&B .&(7’&BA .&(7)&) *&%7’&8A .&)7)&’ *&+7’&8I H?／99:;·<") .&+7’&% .&@7)&(A .&@7’&+ *&B7)&)A .&(7’&+ .&’7)&’A H6／99:;·<") (&’7)&) )&+7)&)A )&%7)&’ )&.7’&+A (&’7)&8 )&%7)&%A 3=<>?／99:;·<") )&(7’&@ )&*7’&*I )&@7’&* )&*7’&@A )&@7’&* )&@B7’&(8A (组间比较经!检验：A"#’&’.，I"!’&’. ·.@(·中国新药与临床杂志（?KEFLMN,=OPCQ?;EF4N9），(’’(年*月，第()卷 第*期 更为满意。 治疗后!"#女性组血糖下降明显，而血脂$组 无差异。由于仅为!"#结果，故其长期应用后性别 的差异还有待研究。 本研究显示西布曲明片在男女肥胖病人治疗效 果有所不同，对于今后进一步研究性别对肥胖的影 响及指导体重超重者的治疗有意义。 ［参考文献］ ［%］林哲章，黄培基，陈 瑶，等&脂必妥（’(例）与甲状腺片（)’例） 治疗单纯性肥胖症的比较［*］&新药与临床，%++(，%!（%）：*%,*$& ［$］-./01/，-2/34-5.612，78.159:6*;，!"#$%9<=>, ?@ABHDIGFID,@DJA?DG"D=H>?ACDF>I ACGU?A?DG=MHFBE>?DG?FBFK@AELM［*］&/B*3J?@，%+N!，)) （!）：(O+,()!& ［)］SQ85S:668;6，R83X58.0.，-:5;8SQ868/，!"#$& /CG@FKDC@DHDE?F@IBACE@DAGJA?JA?DJ?IHJDJJHFIDGJKI3JF, ]!/10#$?+1@!)71"3，A#+9 +1+2;?8A;BC DEFFG&，H51+#；G%’!(#)"9 *!+",-I5#)*#03，J#7!-,)’)<2H$1+10#$4)1#$， 45!61)7"8--1$1#"!/:,7(1"#$，;<#+2=1>!/10#$?9 +1@!)71"3，A#++1+2;?8A;BCDEFFG&，H51+#） ［5!6789:;］I<=>?@AB9］ /Q;：TFDWEJF@D?LDDVVDH?FVI<=>, ?@AB?@ABHFID，=JFFGJE，ED@HDC?FV"DEGDH@DAIDGBF@DIE，"LE&-;QGE"LE；"AE（N(‘$%） HB，[&N$‘[&%NVAJJDGBF@DF=UIJM?LAC?LA?FV BAJDK@F>E（+N‘+）HB，[&+$‘[&[+A?!"#（I"[& [’）&TLDVAI?HFIDGDH@DAIDGA?!"#（I "[&[’）& 3:63259Q:6：TLDE@DJJ? 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