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10厦门-乙型肝炎病毒e抗原( HBeAg )

2012-10-22 2页 doc 27KB 50阅读

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10厦门-乙型肝炎病毒e抗原( HBeAg ) 东莞常平医院 免疫实验室 文件编号: DGCPH-IMN-SOP-01-10 乙型肝炎病毒e抗原( HBeAg ) 版序:2005-1 页码:第1 页,共2 页 [前言] HBeAg是乙肝病毒核心颗粒中的一种可溶性蛋白质。 [原理] 本试剂盒用夹心法原理检测人血清或血浆中的HBeAg。具有简便、准确、灵敏度高、特异性强等优点。 [试剂盒组成] ...
10厦门-乙型肝炎病毒e抗原( HBeAg )
东莞常平医院 免疫实验室 文件编号: DGCPH-IMN-SOP-01-10 乙型肝炎病毒e抗原( HBeAg ) 版序:2005-1 页码:第1 页,共2 页 [前言] HBeAg是乙肝病毒核心颗粒中的一种可溶性蛋白质。 [原理] 本试剂盒用夹心法原理检测人血清或血浆中的HBeAg。具有简便、准确、灵敏度高、特异性强等优点。 [试剂盒组成] 1、包被板条 6、底物液A 2、阴性对照血清 7、底物液B 3、阳性对照血清 8、终止液 4、酶标记物溶液 9、浓缩洗涤液 (用蒸馏水1:19稀释后使用) [试剂厂家] 厦门英科新创科技有限公司 [试剂的稳定性与贮存] 试剂自生产日起避光贮存于2-8℃,有效期内稳定。 [标本的收集与处理] 标本为无溶血血清。 [操作步骤] 1、加样:设空白对照1孔,阴、阳性对照各2孔。分别加阴、阳性对照血清各1滴(50ul)和50ul待测样本于相应孔内。 2、加酶:除空白对照孔外,每孔加1滴酶标记物,轻轻振荡封板后,置37℃水浴60分钟。 3、洗涤:扣去孔内液体,用洗涤液注满各孔,静置20秒,扣去洗涤液,重复4次后在吸水纸上拍干。 4、显色:每孔加底物液A 、B 各1滴,轻轻振荡封板后,置37℃水浴15分钟。 [结果判定] 1、目测:在白色背景下观察各孔颜色,呈明显兰色判为阳性,无色或极淡兰色判为阴性。 2、酶标仪检测(选波长450nm):每孔加终止液1滴后,用空白孔校零,测定各孔OD值。 临界值(C.O.)=2.1×阴性对照平均OD值; 东莞常平医院 免疫实验室 文件编号: DGCPH-IMN-SOP-01-10 乙型肝炎病毒e抗原( HBeAg ) 版序:2005-1 页码:第2 页,共2 页 样本OD值S/C.O.≥1者为HBeAg阳性。(即S≥临界值) 样本OD值S/C.O.<1者为HBeAg阴性。(即S<临界值) 注:阴性对照孔OD值小于0.05时,按0.05计算;大于0.05时,按实际值计算。 [质量控制] 每批检测同步进行标准和质控品测定,绘制室内质控图 。其它按室内质量控制管理进行。 [参考范围] 酶联免疫吸附试验(ELISA):阴性 [临床意义] (1)HBeAg增高说明患有乙型肝炎具有较强的传染性,它的出现往往是乙型肝炎的早期或者是活动期。 (2)如HBeAg阳性持续时间大于10周以上或更长时间,病人可能进展为慢性持续性感染,肝组织常有较严重的损害,急性乙型肝炎容易演变成慢性肝炎或肝硬化。 (3)HBeAg阳性孕妇有垂直传染性,9%以上的新生儿将受乙型肝炎病素感染,HBeAg也为阳性。 [注意事项] 1、不同批号的试剂不可混用。 2、试剂用前先平衡至室温。含血球的标本易出现假阳性,应避免使用。 3、未用完的板条应及时封存于易封袋中。 4、滴加试剂前,应将滴瓶翻转数次混匀。滴加时瓶身应保持垂直。 5、若浓缩洗涤液出现结晶,可于37℃放置至溶解。洗涤要充分,各孔均须注满,防止孔口内含有游离酶不能洗净。 6、本试剂盒应视为有传染性物质,请按传染病实验室操作。
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