新技术、新项目保障患者安全的措施和风险处置预案

新技术、新项目保障患者安全的措施和风险处置预案 开展新技术新项目保障患者安全措施与风险 处置预案 一、目的 新技术、新项目因技术复杂～操作难度大等原因～开展过程中可能出现事先难以预料的情况～为了保障患者安全～减少医疗差错事故、防范医疗事故发生～特制订本预案。 二、要求 ,一,严格执行《新技术、新项目准入》。 1、新技术、新项目提出后～为保证其安全有效地应用于临床～在开展新技术、新项目之前～有关医师应广泛查阅国内外相关著作及文献～并收集、整理写出书面论述或报告,附相关资料,～制订各种意外情况的应急预案～并提交科主任进行全科集体讨论。 2、全科讨论由科主任主持。参与人员应包括科室大部分正,副,主任医师～主治医师～住院医师～充分发表意见～认真进行讨论～并记录。讨论结果由项目负责人写出书面报告提交医务科。 3、经全科人员讨论同意后～应认真填写《新技术、新项目申报表》～并附新技术新项目报告及相关资料送医务科～医务科对申报表进行初审合格后～报请伦理或医疗质量安全与管理委员会审核、评估～经论证同意后～报请院长审批后实施。 ,二,严格执行知情同意程序 1 1、为对患者的生命安全负责～尊重患者的知情同意权～实行新技术、新项目开展患者知情同意制度。 2、开展新技术、新项目业务前～医师应向患者或其委托人详细交代病情～重点交代新技术、新项目给患者带来的好处和可能存在的问题～尊重患者及其委托人意见～并在知情同意书上签字后方可实施。 三、严格执行疗效的分析评价程序 对于新技术、新项目～一经开展即应完善对疗效的评价分析～不断经验～改正不足～使其更加完善。 1、认真记录病历资料～随访观察疗效。 2、定期总结病历～与常规操作进行比较。 3、检索文献、查阅资料～与其他医院进行比较。 4、年终将本年度开展的双新病例进行分析总结。 5、根据开展情况写出报告或文章。 四、建立新技术、新项目风险预警机制 医疗风险预警的实施可以归纳为“风险识别、风险估测和风险评估”三个大的阶段。风险识别是对潜在的各种风险进行系统的归纳和全面地分析～以掌握其性质和特征～便于确定哪些风险应予以考虑～同时分析引起这些风险的主要因素和所产生后果的严重性～这个阶段是对风险进行定性分析的基础工作。风险估测是通过对所收集的大量资料的研究～运用概率论和数理统计计算估计和预测风险发生的概率和损失幅度～这个阶段 2 工作是对风险分析的定量化～使整个风险管理建立在科学的基础上。风险评估是根据专家判断的安全指标～来确定风险是否需要处理和处理的程度。 五、报告程序及处理 1、一旦发生紧急意外情况～立即启动预案～经现场经治医师采取补救仍难以处理时～立即向上级医师报告～若上级医师处理不了时～则迅速上报科主任～必要时报告医务科或院领导。得到指示后～还应向患者或家属告知情况。征得患者或家属的同意并签署知情同意书～方能继续进行治疗。 2、治疗紧急意外情况所需设施～由经治医师或医务科负责联系以满足诊疗要求。经治医师对紧急意外情况出现的病情变化、诊疗、上级医师意见、诊疗情况等应及时记录～同时必须坚守岗位～不得擅自离开～至患者病情稳定为止。 3