透析器知识

nullnull透析器和滤过器 产品知识初级培训血液透析 血液透析图血液透析 血液透析流程图血泵抗凝输回病人血液流出病人血液透析器清洁透析液废透析液透析的物理学原理 半 透 膜透析的物理学原理 半 透 膜细菌中分子物质，如 b2-微球蛋白水分子可自由 通透红细胞白蛋白， 常作为 大分子 蛋白质的代电解质半透膜的功能类似于一个精细的筛子，只有分子半径小于筛孔的物质可通过它。透析的物理学原理 弥散透析的物理学原理 弥散开始阶段: 不同的物质浓度结束阶段: 相同的物质浓度弥散是溶液中所有分子随机运动的结果(Brownian运动)。 时间透析的物理学原理 超 滤透析的物理学原理 超 滤在溶质能够通过半透膜的前提下，在膜的一侧施 以压力可导致溶质和水分一起滤过该半透膜。时间 压力透析的物理学原理 渗 透透析的物理学原理 渗 透时间渗透和弥散的不同之处在于，其溶质不能通过半透膜， 而水分仍旧可以通透，最终导致两侧浓度趋于平衡。透析的物理学原理 反渗透透析的物理学原理 反渗透时间 压力和超滤相类似，反渗透时也在膜的一侧加以压力。 反渗透技术常用于血液透析时净水的制作，后者用于配制透析液。null端盖 /F凸缘 血液连接头透析液连接头端口封闭物在线蒸汽灭菌盖密封O形圈透析器的结构null透析膜分类 膜1. 原始纤维素膜----赛璐璐膜(Cellophane) -----铜仿膜(Cuprophane) -----血仿膜(Hemophane) 2. 替代纤维素膜-----醋酸膜(cellulose acetate,CA)合成膜纤维素膜聚丙烯腈膜 Polyacyonitrile 聚砜膜 Polysulfone(FMC) 聚碳酸脂膜 Polycarbonate(Gambro) 聚甲基丙烯酸甲脂膜 Polymethyl methacrylate PMMA(Toray)null大于8000 道尔顿的物质不能通过膜孔。 小分子物质例如尿素和肌酐可以自由通过。 膜孔相对较小，导致相对较低的超滤系数 (通常< 8ml/h.mmHg)。 低通量:透析膜分类 膜的通透性高通量:大于 8000道尔顿的物质可以通过膜孔。 高效高通量透析器的 ß2-微球蛋白滤过系数 > 0.6. 膜孔相对较大，所以超滤系数通常 > 20 ml/h.mmHg null 超滤系数:显示水的渗透性和一般分子的渗透性 . 高通 = 高的超滤系数 +高的大分子的清除率 (一般指 SC ß2-m 或菊粉清除率)100500清除率:每分钟某一特定物质从血液中清除的ml数. 越小的物质清除率越高灭菌:透析器必须经过灭菌且无致热源. 灭菌方法有蒸汽灭菌、环氧乙烷 灭菌和Ý射线灭菌血容量:对透析器进行预冲时需要填充的液体容量膜材料:决定血液相容性, UF,清除率, 灭菌方法.壁厚 /内径:由选用的膜材料决定m²影响清除率, UF, 血量, 但不影响滤过系数!膜面积:透析器特性null“图示"HF LUreaH2OUreaUreaUreaH2OH2OH2OPO3-4PO3-44PO3-ß2-mß2-mUraemic toxins?HF LFLF HPS 透析器特性 null灭菌方法 有效的灭菌方法 ETO灭菌 (环氧乙烷灭菌) Gamma 射线灭菌 蒸汽 - 高压釜 - 在线流动蒸汽灭菌说明评价 有毒气体 有残余气体 适合于所有材料 高能量照射 材料特性可能改变 (e.g. 颜色) 不适合于所有材料 自然，有长期经验的一种方法 只适用于对热稳定的材料 费森尤斯聚砜膜独特的在线流动 蒸汽灭菌  超敏反应 副产品会产生毒副作用 无毒副作用, 无副产品 无需冲洗,只需填充透析器特性null血液相容性包括血液-材料相互作用的各个方面血浆免疫系统的激活 (补体激活)血小板形成 (凝血系统的激活）内毒素截流细胞免疫系统的激活 (血细胞激活)缓激肽系统的激活其它 血液相容性 null在线蒸汽灭菌Fresenius Polysulfone® 费森尤斯聚砜膜Fresenius Polysulfone® 费森尤斯聚砜膜Medical Department FMC Asia Pacificnull- 沉淀过程-沉淀剂液体形式的膜材料 (聚合物胶状体),沉淀室 / 洗膜 / 干膜 / 毛细纤维绕成束并切开拉丝口Fresenius Polysulfone 费森尤斯聚砜膜纤维的形成nullFresenius Polysulfone费森尤斯聚砜膜Fresenius Medical Care 高品质的膜材料-合成膜null> 50.000.000 km / year ~ 8 membrane types (permeability)内径: 200 m 壁厚: 40 mFresenius Polysulfone 费森尤斯聚砜膜纤维 透析膜的结构费森尤斯聚砜膜血仿膜费森尤斯聚砜膜 - 结构费森尤斯聚砜膜 - 结构Dialysate sideDialysate sideBlood side40 1null费森尤斯透析器特性膜的通透性 低通/高通对称性 对称水的亲和性 亲水电 荷 中性膜材料 合成膜-聚砜膜null 血液相容性: 没有由于血液与膜的接触而产生的副反应 - 低的补体激活 - 低的血细胞激活 - 低的凝血产生 - 无缓激肽系统激活 费森尤斯透析器 生 物 学 特 性Fresenius Polysulfone - 生物相容性Fresenius Polysulfone - 生物相容性低的血栓形成 血小板激活; 肝素使用 低的补体激活 低的白细胞激活 减少诱导急性蛋白反应 低的代谢反应 透析液 -病人细胞诱导物质 (CIS) 传递的阻隔作用Fresenius Polysulfone - 溶质清除Fresenius Polysulfone - 溶质清除High Flux (适用于 HDF) 磷酸盐 ß2-微球蛋白 AGE modified peptides/proteins 激活补体成分 granulocyte inhibitory peptides (Hörl) lipidemic factor (?)Fresenius Polysulfone - 吸附能力Fresenius Polysulfone - 吸附能力透析液侧的膜结构是敞开的格子结构 疏水性 吸附 LPS 和内毒素 吸附 CIS 高效的超滤器 (DiaSafe) 有效阻止反扩散和反超滤透析膜的吸附能力 - Lipid A (E.coli)和 Lipopolysaccharide (Ps.Aeroginosa)透析膜的吸附能力 - Lipid A (E.coli)和 Lipopolysaccharide (Ps.Aeroginosa)Source: Weber et al. Int J Artif Organs 1997, 20: 144-152Fresenius Polysulfone - 复用 Fresenius Polysulfone - 复用 Bleach “resistant” (但能增加白蛋白的滤过系数) 热稳定性 (柠檬酸消毒过程) 降低生物相容性 (改变化学结构: 缓激肽诱导) 固定的吸附能力? 纤维和保护性材料的稳定性?“On-Line HDF” by Internal Filtration“On-Line HDF” by Internal FiltrationFresenius Polysulfone Dialysers and Filters 费森尤斯透析器和滤过器Fresenius Polysulfone Dialysers and Filters 费森尤斯透析器和滤过器 High-Flux F40 F40S F50 F50S F60 F60S F70S HF80 HF80S Ethylene Steam Oxide sterilised sterilised High-Flux 'Light' HF60L HF80L Ethylene Oxide sterilised Low-Flux F3 F4 F4HPS F5 F5HPS F6 F6HPS F7 F7HPS F8 F8HPS Ethylene Steam Oxide sterilised sterilised 膜面积 m² 0.4 0.7 1.0 1.3 1.6 1.8 Filters for continuous therapiesFilters for continuous therapiesHigh hydraulic permeability (Kuf) Low flow resistance (short fibres:small SA) Low thrombogenicity nullFresenius Medical Care 透析器或滤过器 36 种型号透析器/滤过器用于慢性RRT 2 种用于 ARF的滤过器 2 种型号血浆滤过器 3种型号溶液滤过器 13 种系列透析器或滤过器 4 种膜材料 (polymers) 3 种灭菌方法nullFresenius Medical Care Dialyser Production在德国、美国、日本、法国等均设有生产厂 > 20.000.000 个/年 所有产品均按照 同一质量nullCuprophan / HemophanLow - Flux*DS = Dry SteamFresenius透析器和滤过器nullTherapy Application应用 Chronic Haemodialysis Low-Flux Chronic Haemodialysis Low-Flux Chronic Haemodialysis High-Flux Chronic HD/HF/HDF Chronic HD/HF/HDF (High Efficacy)机器型号 All > F6 HPS only on machines with controlled ultrafiltration Only on machines with controlled UF Only on machines with controlled UF 系列号 F3 - F8 F4 HPS - F8HPS HF60L + HF80L F40(S) - F70 S HF80(S) 评价 ---- ---- Ultrapure (bicarbonate) dialysis fluid critical DIASAFE biBag recommended null透析器和滤过器系列PositioningArgumentation Scale价格CuprophanHemophan F F HPS F 'L' F HF F HFSnullPatient Target GroupSeries F3 - F8 F4HPS - F8HPS HF60L + HF80L F40(S) - F70 S HF80(S) All ESRD patients Dialyser selected according to body weight (F3 suitable for paediatrics 12 kg; F4, F4 HPS + F40 suitable for paediatrics 15kg) Particular Significance Short/Mid-term transplant expected New patients with RRF EtO sensitivity Mid-term transplant expected, Low RRF; Elevated ß2-m, High fluid gain Potential long-term patients Additional complications (EtO sensitivity) Large body weight High dialysis doses Target Groupnull特性优点所有原材料都经过筛选和测试100% 通过质量控制过程监控系统独特的在线蒸汽灭菌无副反应重复性和可靠性高安全 、使用方便质量 - 可靠- 安全漏血几率低CE certification已经 FDA论证论证GMP (UK)费森尤斯聚砜膜 特性和优点null特性优点卓越的血液相容性 - 所有的透析器膜材料使用 Fresenius Polysulfone 减少急性 和慢性并发症 改善临床疗效 费森尤斯聚砜膜 特性和优点 null特性和优点特性优点An in-line, validated procedureHPS / HF(S)透析器只接触纯净的水大量冲洗No pore-filler required无毒性气体残留，无膜结构的改变 ， 对病人无危险 (e.g. 无超敏反应)需要的冲洗液少Dialyser is delivered dry and free of additives在线流动蒸汽灭菌费森尤斯聚砜膜null费森尤斯聚砜膜 特性优点高效高效解毒作用 透析效果取决于能否达到目标 Kt/V值 低通量: 通过弥散清除小分子毒素N.B.: 血和透析液流量、透析时间和病人参数影响 透析效果null同样膜面积透析器的清除率比较 Urea Clearance (ml/min)nullFresenius Polysulfone 透析器滤过系数Low-FluxHigh-FluxUrea 1 Creatinine 1 Vitamin B12 0.65 Inulin 0.05 ß2-microglobulin 0 Albumin 0Urea 1 Creatinine 1 Vitamin B12 1 Inulin 1 ß2-microglobulin 0,65 Albumin < 0,001null特性和优点特性优点高通量: 小分子清除率好透析效果取决于是否能达到目标Kt/V 值 但大分子毒素的有效清除也同样重要 高通量: 高效对流清除 大的尿毒素/小分子重蛋白高效透析 null 标志只供一次使用 Expiry date 失效期 环氧乙烷灭菌STERILE EOSTERILE 蒸汽或高压釜灭菌透析器/滤过器包装null 包装单位12 个 / 盒 铜仿膜 / 血仿膜 透析器:型号: E2(DS), H2(DS) E3(DS), H3(DS)Fresenius Polysulfone 费森尤斯聚砜膜透析器/滤过器:20个 / 盒型号: E4(DS) 15 个 / 盒透析器/滤过器包装null如何选择透析器 ?血液相容性 最好的血液相容性效果 高效 ! 测量方法, 膜面积灭菌方法 ETO 在线流动蒸汽灭菌治疗模式 适用于各种治疗模式 低通, 高通, HF, HDFFresenius Polysulfone 费森尤斯聚砜膜