用阻隔过敏原法治疗儿童过敏性鼻炎的临床观察

中华医学会 2011年全国变态反应学术会议论文汇编 - 162 - 用阻隔过敏原法治疗儿童过敏性鼻炎的临床观察 【摘要】 目的 考察用阻隔过敏原法治疗儿童过敏性鼻炎的有效性和安全性。 随机选取74例过敏性鼻炎患儿分为A、B、C三组，其中A组（阻隔过敏原 法）单用泰斯花粉阻隔剂，B组（药物治疗）单用鼻喷布地奈德水溶液（雷诺考 特）、C组（联合用药）联合应用泰斯花粉阻隔剂与鼻喷布地奈德水溶液。 结果 A组总有效率为73.68%，B组总有效率为73.33%，C组总有效率为80.95%， 但三组无统计学差异。三组单个症状评分均有下降，其改善率相当，三组之间无 统计学意义。 结论 阻隔过敏原法能够防止过敏性鼻炎的发展与加重，其临床效果与传统鼻 喷激素相似。 【关键词】阻隔过敏原；儿童；过敏性鼻炎；安全性 过敏性性鼻炎的发病率大约为正常人群的6．32％。引起变应性鼻炎的变应 原主要为气传变应原，如：屋尘、螨、昆虫的皮毛、分泌物、花粉、真菌、以及 某些化学刺激物等。即使低水平的暴露也会诱发变态反应[1]。药物治疗、免疫治 疗及手术治疗是目前治疗变应性鼻炎的主要方法。抗组胺药、类固醇激素等药物 通常用以治疗过敏性鼻炎。避免过敏原暴露以及脱敏治疗等预防性的治疗方法可 使症状改善更加长效，且更加安全。其中，避免接触过敏原则是阻止变应性疾病 发生的最好方法。本试验研究对过敏性鼻炎患者单独应用泰斯花粉阻隔剂、鼻喷 皮质激素以及联合应用两种药物，观察过敏症状改善情况，评价泰斯花粉阻隔剂 预防过敏性鼻炎的有效性及安全性。 一、试验资料与方法 本试验是在上海地区开展的前瞻性、开放式、随机、平行的多中心研究（上 海交通大学附属瑞金医院、上海复旦大学附属儿科医院、上海交通大学附属仁济 医院、上海交通大学附属新华医院、上海交通大学附属儿童医院、上海交通大学 附属儿童医学中心及上海南翔医院等）。74位不同程度的过敏性鼻炎患者参与了 此次试验。 1.1 病例选择：根据患者入选标准和排除标准，在（时限：2008年4月至2008年7 月）选取7家医院呼吸科门诊的74例过敏性鼻炎患者。入选病人的背景资料见1， 2。⑴入选标准：①年龄3到17岁；②按现行ARIA指南确诊的患者作为研究对象， 有鼻炎症状，鼻炎史≥1年；⑵排除标准：①未确诊的过敏性鼻炎患者；②对试 验中所用药品过敏者；③临床上有未经控制的活动性感染者；④在1个月内使用 过大剂量糖皮质激素或其它免疫抑制剂者；⑤任何无法控制的临床问题（如心血 管、呼吸系统疾病）。所有患者自愿为受试者，患者或其代理人签署知情同意。 中华医学会 2011年全国变态反应学术会议论文汇编 - 163 - 表1 各组患者基本病史资料 组别 N 性别 家族过敏史 个人过敏史 男 女 是 否 不明 是 否 不明 A 38 23 15 24 13 1 37 0 1 B 15 5 10 7 8 0 15 0 0 C 21 13 8 16 5 0 21 0 0 总数 74 41 33 47 26 1 73 0 1 表1 各组过敏原分布表 A B C 总数 N 38 15 21 74 尘螨 12 9 7 28 花粉 5 1 4 10 粉尘 1 1 5 7 动物皮毛 0 3 1 4 杂草 0 0 1 1 蟑螂 1 0 0 1 不明 20 6 7 33 1.2 研究方法：以上患者随机分为 A、B、C 组。A 组 38 例单用花粉阻隔剂（由 德畯行（上海）国际贸易有限公司提供）、B 组单用鼻喷布地奈德水溶液（雷诺 考特）15 例、C 组 21 例联合应用泰斯花粉阻隔剂与鼻喷布地奈德水溶液。疗程 一个月。记录患儿各项基本资料、家族史、过敏史及治疗前症状评分，逐日观察 并记录治疗期间症状及体征变化，并根据相同的标准评分。症状包括：喷嚏、鼻 痒、鼻塞、鼻涕、夜间睡眠状况。 1.3 疗效判定：依中华医学会耳鼻咽喉科分会、中华耳鼻咽喉科杂志编辑委员会 公布的变应性鼻炎疗效评定标准[2]，用药后改善百分率≥51％为显效，50％~ 21％ 为有效，≤20％为无效。总有效率=（显效+有效）÷总例数×100%。 1.4 统计：采用 SPSS10.0 统计软件进行统计分析。所获得的计量资料以均 数±标准差表示，组间各指标比较采用 t检验，组间有效率比较采用秩和检验， 各指标用药前后症状评分采用配对 t检验，P<0.05有统计学意义。 二、结果 2.1 三组临床疗效比较：A、B、C三组用药 4 周后，症状的改善程度相同。各组 之间显效率及总有效率的差异没有统计学意义。说明单用花粉阻隔剂 4周与使用 激素或联用的效果相当（图 1，表 3）。 表 3 三组的临床疗效比较 例（%） 组别 n 显效 有效 无效 总有效 A B 38 15 11 (28.95) 4(26.7) 17 (44.74) 7 (46.67) 10 (26.31) 4(26.67) 28 (73.68) 11(73.33) 中华医学会 2011年全国变态反应学术会议论文汇编 - 164 - C 21 ( 23.81) 12(33.33) 4(19.05) 17 (80.95) 注：A、B、C三组间相比较，均无统计学意义（p>0.05） 图 1 三组有效率比较 2.2 各组组间症状评分比较：用药一周后，三组患儿的症状评分均显著下降，B 组的症状评分低于 A组，但随着用药时间的延长，至第四周时，A组与 B组评分 一致（图 2）。 * 泰斯组比激素组相比 P < 0.05 图 2. 三组用药后 3、7、10、14、28天时症状评分比较 2.3 各组症状评分下降趋势比较：A组患儿的症状评分呈缓慢下降状态，但每 1 周的改善与前一周相比较都很显著； B 组与 C 组的患儿，其症状评分在用药后 的第 1周即迅速下降并维持在该水平（表 4，图 3）。最终三组患儿的总症状评分 改善情况相当。 中华医学会 2011年全国变态反应学术会议论文汇编 - 165 - * 与 0相比，P < 0.05 # 与 3相比， P < 0.05 + 与 7相比，P < 0.05 ++ 与 14相比，P < 0.05 图 3 A组症状评分改善情况 注：* 与 0相比，P < 0.05 # 与 3 相比， P < 0.05 图 4 B组症状评分改善情况 中华医学会 2011年全国变态反应学术会议论文汇编 - 166 - 注：* 与 0相比 P<0.05 # 与 3相比，P<0.05 图 5 C组症状评分改善情况 2.4 各组组内具体症状改善比较：A 组用药 3天后，所有症状评分均下降，而 B 组患儿用药 3天后仅鼻塞、鼻涕评分下降，而鼻痒、喷嚏及夜间睡眠症状到第 7 天才出现明显下降。C组患儿除了夜间睡眠状况外，其余症状评分在第 3天即出 现下降。（无图） 2.5 副作用及不良反应评价：本试验 74 例患儿中，仅 A 组有一例患儿在用药期 间出现上呼吸道感染症状，其余患儿均无明显副作用与不良反应。 三、讨论 过敏性鼻炎为易感人群在与过敏原接触后鼻粘膜所发生的炎症反应。临床表现 一系列症状特征：喷嚏，鼻涕，鼻痒，鼻塞，可伴眼、耳、咽部部发痒，以及流 泪，结膜水肿等，影响患者生活质量。半个世纪来，泰斯花粉阻隔剂已作为一种 新型的预防用品用于过敏性鼻炎患者以预防该病的发生与季节性加重。已有多项 报道证实其对过敏性鼻炎的有效性[3,4]。它是首个利用避免接触变应原原理预 防、治疗过敏性鼻炎的产品，泰斯花粉阻隔剂（Dr.Theiss Alergol Pollen Blocker），由德国 Dr.Theiss天然品公司研发生产，该产品主要由高度精制的长 链碳氢化合物（阳离子瓜尔胶）组成，其防治过敏性鼻炎的机理为：将药膏涂于 鼻前庭内，便会形成物理屏障阻隔过敏原，减少鼻内的过敏原数量从而减轻过敏 症状。 本研究结果显示，使用花粉阻隔剂3天后，即可使患儿过敏性鼻炎症状得到显 中华医学会 2011年全国变态反应学术会议论文汇编 - 167 - 著改善，其疗效与使用鼻喷皮质激素相似，其防治过敏性鼻炎的有效性。 Swetlana S [3]等研究中提及花粉阻隔剂无效的原因为患者主要使用嘴呼吸，致使 过敏原进入机体，导致鼻炎症状的产生。而本试验中的无效病例原因有待于进一 步调查。 各症状评分，泰斯组患儿用药3天后，所有症状都明显改善，而激素组患儿用 药3天后仅鼻塞、鼻涕状况有所好转，激素对鼻痒、喷嚏及夜间睡眠的改善作用 至7天才出现。而联合用药的患儿除了夜间睡眠状况外，其余症状在第3天均得到 了明显好转。 在此次试验中所有患儿均未发现存在任何不良反应。毒理学研究表明花粉阻隔 剂是安全且过敏反应发生率很低。由于泰斯花粉阻隔剂本身不参与机体代谢。对 健康的影响仅仅在矿脂的使用，而也只发生在误服或误吸时，才会在胃肠道和呼 吸道发生反应。至今，全球仅有一例患者在睡前于鼻内使用矿脂发生类脂性肺炎 的报道[5]。而该病人使用的为低黏附性矿脂凝胶。 本文提示：阻隔过敏原法（泰斯花粉阻隔剂）能够防止过敏性鼻炎的发生与加 重，其临床效果与鼻喷激素相似，无任何不良反应。单用花粉阻隔剂既可达到防 治过敏性鼻炎的发展与加重。可以单独应用于治疗儿童过敏性鼻炎，避免鼻内激 素过多应用可能产生的弊端。 参考文献 [1] Roquet A, Inre E, van Hage -hamsten M, et a1. Allergen-induced inflammation in the nose: a comparison of acute and repeated low-dose allergen exposure．Allergy. 1996. 51：42-48. [2] 中华医学会耳鼻咽喉科分会，中华耳鼻咽喉科杂志编辑委员会．变应性鼻 炎诊断标准及疗效评定标准(1997，海口)．中华耳鼻咽喉科杂志，1998，33：134． [3] Swetlana S, Heidi O, Silvia M, et al. Efficacy of Pollen Blocker Cream in the Treatment of Allergic Rhinitis. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2004; 130: 979-984. [4] Urban WG, Andreas B, Marianne RP, et al. Lipid-based Nose Ointment for Allergic Rhinitis. Otolaryngology-Head and Neck Surgery. 2005; 133: 754-761 [5] Brown AC, Slocum PC, Putthoff SL, et al. Exogenous lipoid pneumonia due to nasal application of petroleum jelly. Chest. 1994;105: 968-969. OLE_LINK4 OLE_LINK2