阿胶修治工艺-百年堂阿胶

阿胶修治工艺-百年堂阿胶 第六章 第六章 阿胶修治工艺 阿胶修治工艺 百年堂 老胶坊,冬至一到熬胶忙, 祭祀井神拜胶神,浸皮卖柴砌大灶, 七天七夜泡驴皮,刮毛去脂荡涤垢, 细细切块进金锅,熬胶必用桑木柴, 金锅银铲阿井水,绵火细熬九昼夜, 担柴九九八十一,担水八八六十四, 胶汁浓稠捞皮块,换口金锅再细熬, 金锅轮换九大口,银铲不停时时翻, 九天九夜胶汁成,九锅胶汁再浓缩, 合并浓缩成一锅,加酒加糖加豆油, 吊猴发泡挂旗时,收膏凝胶进冰窖, 胶坨分解有绝活,开片刀过不留痕, 晾胶三日要闷胶,擦水换床再晾胶, 接着瓦箱再晾胶,一天翻胶十二次, 七个胶坊轮流住,四十九天灵胶成, 千挑万选合格品,擦胶印字才出厂, 真命天胶浴水火,不老圣药妙药成, 阴阳相济得永生,有血有肉有情物, 国药一绝千年香,阿胶一品百年堂。 这首民谣唱的是东阿道地阿胶的制作工艺。修治标准精选料,制好胶,这是东阿道地阿胶2500多年一以贯之的准则。在生产上,也可以让一口锅一直烧水,最后也能够熬出胶来。但百年堂谨遵古法制胶。百年堂阿胶传统的制法流程如下,经七天七夜,七七四十九个环节,九九八十一个道工序,用铜锅银铲,桑木做柴火,控制好每一道关键程序,最终成就上等好胶。这就是所谓的“乱世出英雄,阿胶修治浴水火”。 制胶,对中间的每一个流程,讲究的是起转承合。这近似于是在写一篇千古绝唱,又像是在谱一首传世名曲。因为,百年堂认为,只要一道工序出错,则满盘皆废,最后出品的,肯定不会是好胶。 - 55 - 百年堂在每一道制胶工序上,近似于苛刻。百年堂人坚守 “遵古训戒见利忘义必堂堂正正做人,求正品忌粗制滥造必道道地地真胶”之祖训,恪守“心为真心,方为古方,皮为真皮,胶为真胶,价为实价,必为真胶”之堂训,遵循“精圣药炮制之法,明阿胶药性之理，修医家仁德之心,守药者欺妄之戒”之座右铭,恰恰体现了一种科学的工艺精神,百年堂就是秉承了这2500多年的阿胶文化精髓。 第一节 阿胶古法修治 在东阿,阿胶修治,千百年来都传男不传女,师徒父子口耳相授,连大师级的药圣李时珍在自己名著《本草纲目》中有关阿胶生产要素的讲述,也讲得相当单薄潦草。 历史上唯一记载相对严谨细致的,是李时珍的同时代人卢之颐,他在自己的著作《本草乘雅半偈》中说道,“煮法必以乌驴皮,刮净去毛,急流水中浸七日。入瓷锅内,渐增阿井水,煮三日夜则皮化。滤清,再煮黏稠,贮盆中乃成尔。冬日易干,其色深绿且明燥、轻脆。味淡而甘。亦须陈久方堪入药。” 明人刘述金的记述略有详实色彩,“大锅七口,乌驴皮用牡者。皮入水已化,则每日递减一口,聚其融化之极者,止得一口,然后搭于架上,任其顺下而不 断,凡四昼夜,胶乃成。” 清代乾隆时江苏常熟人王应奎在《御南随笔•续笔二》中又对部分细节进行了补充,“火用桑柴,三昼夜始成。以麻油收者, 其色微绿, 以鹿胶收者,其色微紫。并光亮如镜,味甘成,无皮臭。其真者如是止矣,他说皆妄。” 后期,清?张隐庵《本草崇原》及《中国药学大辞典》中均对阿胶的制备也仅做了概述,我们摘录《中国药学大辞典》以飨读者, “按古法,先取狼溪河水,以浸黑驴皮,后取阿井水以煎胶。考狼溪河发源于洪范泉,其性阳,阿井水发源于济水,其性阴,取其阴阳相配之意。煎炼四日,而后成胶。又“阿胶自山东东阿县,以黑驴皮,阿井水煎之……考阿井在东阿县城西,县志云,昔有猛虎居西山,爪刨地得泉,饮之久,化为人,后遂将此泉为井,然此水实为济水之源,其色绿,其性趋下，东阿城内又为狼溪河,其水为漯水之源,乃洪范九泉之水所汇归,其性甘温,故合此二水为最善，再按定,每年春季,选择纯黑无病之健驴,饲以狮耳山之草。饮以狼溪河之水,至冬宰杀取皮,浸狼溪河内四、五日,刮毛涤垢,再漂泡数日,取阿井水用桑木 - 56 - 柴火熬三昼夜,去滓滤清,再用银锅金铲,加参、蓍、归、芎、桔、桂、甘草等药汁,熬至成胶。其胶光洁味甘咸,气清香,此即真阿胶也。”“真胶不作皮臭,夏月亦不湿软”。 古今多少文人墨客,方士名医大师都搞不清东阿阿胶的修治工艺,到底东阿道地阿胶是怎么制作的呢, 为什么东阿道地阿胶一向能以“黑如翳漆凝若脂,透如琥珀润如玉,经夏不湿冬不软,陈年老胶效犹佳”享誉世界,2500多年来,阿胶和瓷器,丝绸、茶叶,一直是外交国礼,随着丝绸之路,郑和下西洋,茶马古道,晋商商道,流传四方,被世人誉为“中国四大国宝”, 与“人参、鹿茸”,共称“中药滋补三大宝”。能够被皇家视为宫廷滋补圣品,成为达官显贵、巨富商贾、乡绅名流家中常备的滋补佳品和上流社会相互送礼馈赠的首选上品。阿胶的生产究竟是什么秘密呢, 让我们进入百年堂,跟着百年堂的脚步从阿胶修治的基础的知识开始了解吧。 一、阿胶修治浴水火 阿胶的生产距今已有2500多年的历史。在2500多年的生产过程中,经数代医家、药物学家的潜心研究和制胶技工的反复实践,不断舍其糟粕,取其精华,先后经过多次改革,生产工艺日臻完美。近年来,由于新技术、新工艺、新设备的不断引进,阿胶的生产有了较大的发展,但仍以传统工艺为主导。我们就走进百年堂细细观察吧。 清咸丰年间老东阿县的制胶作坊“邓氏树德堂”的阿胶,进宫治好了慈禧的血症,保住了龙胎,受到皇封。同治十年,皇帝载淳曾亲派一名四品钦差,前来东阿镇,购买纯黑健驴十二头,派人放牧于狮耳山上,饮狼溪河里的水,至冬宰杀取皮,依法煎胶,带回宫中,为皇宫受用。之后,朝廷每年都要派钦差前来东阿镇监制“九天贡胶”。 这段故事描写的就是老东阿制备阿胶的史实,关于阿胶,在东阿一带尚有“小黑驴,白蹄子,鸟眼白肚皮。东山吃饱草,扒着河沿漱漱嘴。晃耳朵,喷响鼻,再到谷场去打滚。喘口气,歇歇腿,抖抖毛,甩甩泥,闭闭眼,稳稳神,剥下它的皮。 添上阿井水,桑柴文火煨。金锅盛,银铲推,四十九天熬一轮。”的民谣。 - 57 - 此可见古法制备阿胶讲究制胶用水质(狼溪河水)、制胶用设备(金锅银铲)、制胶用。火源(桑木柴火)、制胶用原料(啃狮耳山草、喝狼溪河水的驴之皮),十分强调自然条件,这正是东阿胶业者用料考究、做工精良、注重质量的真实写照。 中药的生产用传统术语说叫“炮制”。中药的的炮制程序实在是复杂,大致说来,可简单的分为“净制、切制、炮炙”三大处理类别,目的是把中药材通过制成饮片,以适应医药配制的需要。 比如净制药材一般要使用挑选、风选、水选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾、火燎及泡洗等方法， 像切制药材则除鲜切、干切外,须经,喷淋、抢水洗、浸泡、润、漂、蒸等浸润方法使药材柔软然后切成片、段、块、丝等形状。 有的药材则还需要经过炮炙,炮炙法有炒,清炒或加辅料炒如麸炒 ，烫、煅 ,明煅、煅淬 ，、制炭 ,炒炭 、煅炭 ，蒸、煮 、炖 、燀 、酒制,包括酒炙、酒炖、酒蒸，醋制,包括醋炙 、醋煮 、醋蒸，、盐制,包括盐炙、盐蒸等，、姜汁炙 、蜜炙、油炙、制霜、水飞、煨等方法。细的话则有修制、水制、火制、水火共制、及其他制法等五大类, ——修制,有挑、拣、簸、筛、刮、刷、捣、碾、镑、锉等方法， ——水制有淋、洗、泡、漂、浸、润、水飞方法， ——火制有炒、炙、煅、煨等。 ——水火共制有煮、蒸、淬、潬等方法 ——其他制法,有发芽、发酵、制霜等方法 阿胶是一位道地的中药材,阿胶的生产工艺用传统术语说叫做修治。阿胶的修治,程序实在是复杂,大致说来,关键程序有十几道,依次为泡皮、刮毛、焯皮、化皮、靠汁打沫、过滤、沉淀、出胶、切胶、晾胶、翻胶、擦胶等等,阿胶的修治几乎把中药炮制的大部分传统方法都是用上了。所以我们经常对外国友人说,想了解中国中医学皮毛,看看阿胶修治就有代表性了——难怪阿胶修治工艺被列入“世界非物质文化遗产”。 我们先把阿胶的修治术语解释一下, 【冬板】专指冬季剥取的驴皮叫“冬板”,质量最好， 【春秋板】春秋季剥取的驴皮称为“春秋板”。 - 58 - 【伏板】质量次之，夏季剥取的驴皮称为“伏板”,质量最差。 【打沫】又叫提沫,专指阿胶制备中除去杂质的过程。当胶液达到一定浓度时,便对入适量的生水,胶液稀释后用武火至沸,再用文火缓缓加热,这样胶液内轻浮及细微的杂质便与水中的金属离子结合成比重较小的络合物悬浮于液面,由锅边向中央聚集,等上浮的杂质聚于锅中央时用打沫瓢和打沫刀将此上浮物取出,这一操作过程称为“打沫”。一般1小时左右打沫一次。 【挂珠】胶液浓缩至一定程度后,用胶铲挑起。胶液呈连珠状流下,这种现象称之为“挂珠”。此时胶液流动的速度很慢,可根据胶液流下的速度快慢,判断含水量。 【砸油】是指胶液中加入植物油后,将胶液与油类进行混匀的过程。即胶液中加入油类后,用出胶勺将加入油类的胶液舀起,再用力将其砸入锅中与锅中胶液混合,使加入的油类均匀地分布在胶液中。 【吊猴】胶液浓缩至一定程度时,用胶铲挑起,胶液则悬吊于胶铲上形如猴状,称之为“吊猴”。 【发泡】又叫发锅,胶液浓缩至一定浓度,辅料加完后,文火加热一段时间,在胶液表面将鼓起较大的气泡,如馒头状,俗称“发泡”。 【醒酒】胶液加入绍酒并浓缩到一定浓度后,或胶锅中出现“发泡”现象即将要出胶时,停止加热,使锅内的热气自然逸出,胶液内无油泡、气泡,这个过程称之为“醒酒”。 【挂旗】又叫挂铲,胶液浓缩至一定程度后,用胶铲挑起,胶液粘附于胶铲上呈片状缓缓坠落,这种现象称为“挂旗”。 【胶凝与凝胶】胶液熬成后,趁热倾入已涂有植物油的凝胶盘内自然使胶液凝固成大胶块,此过程称之为“胶凝”,所得到的固体胶构之为“凝胶”,又叫“胶坨”。 【开片】将胶坨切成一定规格小胶片的过程,称之为“开片”。手操作要求刀口平,一刀切过,以防出现刀口痕迹。 【闷胶】又称伏胶、瓦胶、瓦箱,开片后的小胶片,在晾胶床子上阴晾数日后,整齐地装入木箱内,密闭闷之,称之为“闷胶”。此过程包括瓦箱、立箱、倒箱、压箱、闷箱等。闷胶的主要目的是使胶内部的水分向外扩散,以缩小胶片 - 59 - 内外的水分差,同时通过闷胶达到整形胶片的目的, 【晾风】,是指将瓦胶箱中经过“闷胶”的胶块拾出,摆放在晾胶床上,把胶块上已闷出的水分挥散掉的过程。 二、阿胶古法修治 据百年堂张传福介绍,阿胶古法修治工艺,主要有泡皮、刮毛、焯皮、化皮、靠汁、打沫、过滤、沉淀、出胶、切胶、晾胶、翻胶、擦胶等49道工艺。按古法制胶,阿胶制作非常讲究, 首先是备料,必须取放牧狮耳山,饮水郎溪河的“药驴”的皮,以为“药驴”“吃的沙参、枸杞、天门冬,喝的全是矿泉水,拉的尽是十全大补丸”,这样的皮做原料是熬好胶的关键。 其次是泡皮。张传福说,“清代康熙时浙江山阴(今绍兴)人金埴在其著作《巾箱说》中说,制阿胶之法,至冬取皮浸河一月,刮毛涤垢,务极洁净。然后运回作坊切割、烹煮。”书上说不科学,可能是道听途说记载的——皮子泡一个月,不泡烂了吗, 东阿道地阿胶的制作泡皮传统方法一般是三天三夜到四天四夜,不超七天七夜,只要泡到皮子发胀,皮子上的毛用手扯,可以扯得下来就可以了。 第三步刮毛。将“泡透”的驴皮,置于木凳上,先将里面的腐肉和脂肪除去,再将表面的毛刮掉，《巾箱说》金老先生说“运回作坊切割、烹煮”也是不对的,运回作坊去刮毛,驴毛刮下来还得冲洗,运回去多麻烦啊,我们以前刮毛都是就地搭个工棚,支个木桩就开始干活了。 百年堂老胶工也常说,“刮毛只要刮到一半或三分之二的毛就可以了”,可不是像杀猪一样把皮子刮得干干净净的,完全没有毛的皮子出胶率上不去,按现在科学的说法是,毛囊里蛋白质含量很丰富,这种蛋白质是可以熬出来的。还有,皮子刮好也不是马上拉回作坊,还有一道工序就是再泡皮,要再放到河里浸漂2—3天才运回胶坊切块。 第四步切皮。也叫铡皮,百年堂老胶工说刮完毛,再泡2-3天皮后,就要把皮子运回作坊去铡皮了,铡皮的要点是将去毛的驴皮切成长宽40cm左右的方块， 第五步洗皮。切碎的皮块还要再清洗一遍,就是把皮块倒入洗皮池内,加入清水,再来回漂洗,重复7-10次多次。 - 60 - 第六步焯皮。,焯Chuo,第二声，将洗净的驴皮投入锅内,加水加热焯洗,至皮块打卷后取出,供煎胶用。 第七步化皮。也就是煎取胶汁。工艺师先将熬胶专用的竹篓置于铜锅内,然后把已处理好的小块驴皮倒在竹篓上,加水淹没过皮面,用文火加热,保持微沸1-2天。 百年堂张传福解释为什么要加竹篓呢,因为是竹篓可以避免锅底温度过高,皮子被烧焦,影响质量。在这个过程最传统的方法是,还没当胶汁浓稠,就把未熬化的皮子捞出来,换一口锅熬,对已经熬出来的胶汁做上标示,是第几锅。 张传福说,“这个工序明朝的刘述金老先生记述道,皮入水已化,则每日递减一口,聚其融化之极者,止得一口,然后搭于架上,任其顺下而不断。凡四昼夜,胶乃成”。 当然,小户作坊熬胶就没那么复杂,他们一般是熬到胶汁浓稠就倾出煎液,加水接着熬,先后共煎3-5次,直至皮子完全化掉,充分煎出胶质为度。 张传福介绍化皮有五个关键, 1、加水量很关键。加入的水以淹没过皮面最好,保持锅内一直是冒泡泡的微沸状态。 2、火力控制很重要。提取时用 猛火加热,煮至沸腾,然后控制火 力,文火保持煎熬,只要锅内微沸 即可。这样胶液内的杂质容易浮到 上水面,当杂质由锅边聚集到中央 时,就可以打抹。 3、补水很重要。为了把原料中的胶汁尽可能煎出,除保持温度和足够水分外,加热提取过程中应随时补充因蒸发所失去的水分,以免因水分不足而影响胶汁的煎出。 4、煎煮的时间也极为重要。煎煮的时间一般为8—48小时,先后反复煎煮3—5次,至煎出胶液中胶汁甚少为止。 5、每次煎出胶汁,应趁热过滤,否则冷却后因黏度较大而过滤困难。 第八步的工艺是提沫。又称打沫,当胶液达到适当浓度时,便兑入适量凉水, - 61 - 稀释后,用武火煮至沸,再用文火缓缓加热,这样胶液内的杂质便浮上水面。当杂质由锅边聚集到中央时,用打沫瓢或打沫刀将其取出。此操作称为“打沫一个”。一般一小时左右打沫一个。打抹的用水非常有讲究的,必须使用阳谷阿城的古阿井的井水。 百年堂张传福介绍,打沫是熬胶中最重要的工艺,打沫是为了把驴皮中的杂质除去的过程。打沫就要来回加阿井水,因为阿井水比重大,水里面有很多矿物质,这些矿物质很容易和驴皮结合,形成络合物飘起来,容易去除阿胶不需要的杂质,但是阿井水极为难得,老东阿和新东阿的胶坊,老东阿离阿城有30多公里,新东阿离阿城有50多公里,取一担水很费劲。 第九步是过滤。也就是每次所煎胶液,先用细筛滤过,然后用丝棉滤过。 第十步是澄清。过滤后的胶汁加入明矾适量,搅拌混匀,静置沉淀,再过滤。 百年堂张传福介绍,由于胶汁黏度较大,其中所含杂质不易沉降,常常用沉降法或沉降、滤过二法合用。一般在胶液中加入适量的明矾(每100千克原料加入明矾60,90克,甚至120克),经搅拌静置数小时,待细小杂质沉降后,分取上层澄清胶液,或用细筛或丝棉滤过后,再置锅中用文火进行浓缩。 第十一是浓缩。胶液过滤并经澄清后,合并进行浓缩。 百年堂张传福介绍,这个工作就是把经过滤处理的胶液浓缩至糖浆状后取出,静置24小时,待沉淀下降后,倾出上清液,将澄清的胶汁置于铜锅中以文火加热浓缩打沫,1小时左右打一个沫,期间要不断搅拌防止焦化，至一定浓度、杂质提净、胶液不透纸时,即可加入冰糖,搅拌至全部溶解后继续浓缩。 百年堂老胶工也说,“浓缩收胶,火力不宜过大,并不断搅拌,如有泡沫产 生,应及时除去。随着水分的不 断蒸发,胶液的黏度也越来越 大,这时应防止焦化。 第十二步是挂珠。挂珠的作 用是可根据胶液的流速,判断其 含水量。所谓的挂珠是胶液浓缩 至一定程度后,用胶铲挑起,胶 液呈连珠状慢速流下。这个时候 - 62 - 就要加入豆油。 第十三步是砸油。挂珠加入豆油后,应进行“砸油”,即胶液中加入油类后,用出胶勺将加入油类的胶液舀起,再用力将其砸入锅中与锅中胶液混合,此时应用力将胶液搅拌,使油与胶液充分混合,使油分散均匀,以免胶内出现小油泡。 第十四步是吊猴。胶液浓缩至一定程度时,至出胶水分接近出胶,即开始“吊猴”,用胶铲挑起,胶液则悬吊于胶铲上形如猴状，,搅拌加入黄酒。此时火力更要减弱,并强力搅拌,以促使水分蒸发并防止焦化。 第十五步是发锅。胶液浓缩至一定浓度,辅料加完后,用文火加热一段时间,胶液表面鼓起馒头状较大气泡,俗称“发锅”,此时应将胶膏停止加热,使胶液内的气泡自然挥散。 第十六步是醒酒。至“发锅”时就要“醒酒”,胶锅中出现“发泡”现象表示即将要出胶,停止加热,使锅内的热气自然逸出,这样胶液内就不会有油泡、气泡了,这个过程称之为“醒酒”。 第十七步挂旗。又称挂铲。胶液浓缩至—定程度时,用胶铲铲起,胶液粘附于铲上,呈片状,缓缓坠落。挑起“挂铲”时收胶,将胶液倾入凝胶盘内,使之自然冷凝,即得“凝胶”。 也叫挂旗),胶液浓缩至无水蒸至挑起胶液则粘附在棒上呈片状,而不坠落( 汽逸出为度。浓缩程度应适当控制,水分过多,成品在干燥过程中常出现四面高、中间低的塌顶现象。 第十八步胶凝,胶液炼成后,趁热倾入凝胶盘内自然冷凝,使胶液凝固成大胶块。此过程称为胶凝。 阿胶熬成后。趁热倾入已涂有植物油的凝胶盘内,使胶液自然凝固成胶坨。凝胶前将凝胶盘洗净,揩干,涂少量麻油或豆油,倾入热胶液后放置于室中(寒露—谷雨季节生产),经12,24小时即可凝成胶坨。胶液凝固后即可切成规定规格的小片状。 第十九步开片。胶凝之后是开片、闷胶。对已浓缩收得的胶液进行冷凝得胶坨,将胶坨用刀切掉边角,把胶陀修成整整齐齐的长方形,叫做“放大条”,把大条分解成香烟条一样的小条叫“切小条”,吧小条切成规格的小片即得阿胶片,此过程俗称“开片”。 - 63 - 百年堂老胶工强调,手工操作要求刀口平,一刀切过,以防出现刀痕。 第二十步阴凉室阴晾。胶片切成后,置于晾胶室内,放在晾胶木板床上,开片后的小胶块阴晾数日后,整齐装入木箱内密闭闷之,此过程称为闷胶,又叫 “伏胶、瓦箱”。其目的是使胶片内部的水分向外扩散,以缩小胶片内外的水分差,并可起到整形的作用。 将切得的胶片阴晾、闷胶(含瓦箱、立箱、倒箱、闷箱)、晾胶、擦胶、印字、灭菌、包胶(包小块、装盒、贴签、包大皮、装箱、封箱)、检验、入厍即得。 第二十一步干燥室晾胶。3,5天后转移到竹帘子床上,分层置于干燥室内,使其在阴凉的条件下干燥。一般3,5天将胶翻面一次,使两面水分均匀散发,以免成品发生弯曲现象。 第二十二步,闷胶。数日之后,待胶面干燥至一定程度,便装入木箱内,密闭闷之,使胶片水分向外扩散,称之“闷胶”,也有称之为“伏胶”或“瓦胶”的。 第二十三步,倒箱,立箱。在闷胶过程中,还应不断地倒箱、立箱。 第二十四步,擦水2,3天后将胶片取出并用布拭去表面的水分,然后放在竹帘子换温度更高的晾胶室晾之。 第二十五步干燥室晾胶,数日之后,又将胶片置于木箱内密封2,3天。 如此反复操作3,4次,即可达到干燥的目的。 第二十六步,擦胶。胶片充分干燥后,用粗布醮取擦胶水(擦胶水,先将水加热至沸腾,然后再冷却至适宜温度)拭其表面,使胶片六面光亮有光泽,有直而明显的粗布纹理。 第二十七步,印字。用银珠印上品名 第二十八步,包装。 第二十九步,检验。贮存于密封容器,置阴凉干燥处,防止受潮、受热、发霉、软化、粘连及变质等，但胶片也不能过分干燥,以免胶片碎裂。 这阿胶的古法修治,是层层转合,一招不慎,则满盘皆输,小小驴皮,做出了圣药文章,着实不易正这可谓, 天地精华东阿水,千凝百炼煅阿胶, 真命天胶浴水火,阴阳相济得永生, - 64 - 三、古法制胶历史考 阿胶修治的历史距今已有2500多年的历史,在2500多年的生产过程中,经数代医家及药物学家的潜心研究和实践,不断地舍其糟粕,取其精华,先后经过多次改革,生产工艺日臻完善,但受“遵古炮制”的限制,发展缓慢。近年来,由于新技术、新工艺、新设备的不断引进,阿胶的生产才有了较大的发展,但仍以传统工艺为主导。 1958年,地处济南东流水,现五龙潭公园附近，的“宏济堂阿胶厂”,首次试用以煤炭代替桑木柴火,并获成功。在2000多年阿胶的生产史上第一次出现了“叛逆”,从而推动了阿胶生产的发展。将阿胶制备用火源由原来的桑木柴火改为煤炭,实现了阿胶生产史上的第一次改革。 1975年,将中药技术引进于阿胶的传统工艺中,采用了常压蒸汽制胶工艺。化皮时间由原来的9天缩短到2天,浓缩时间也有了较大的缩短,从而减轻了工人的劳动强度,提高了劳动生产率,减少了污染,提高了产品质量,结束了2000多年来阿胶采用直火熬胶的历史。阿胶的制胶用火由煤炭火改用蒸汽制胶新工艺,敞口锅化皮，,实现了阿胶生产史上的又一次飞跃。 1977年,阿胶业的专业人员,在取得蒸汽制胶经验的基础上,开始试验加压化皮新工艺,并获成功。阿胶的生产实现了蒸球加压滚动化皮熬胶新工艺,该项工艺的改进提高工效30倍,降低煤耗41%以上,降低主耗率13.6%,氨基酸总量增高7.6%,提高了阿胶的产量,大大减轻了劳动强度。阿胶的生产由手工操作进入了半机械化生产,为阿胶的机械化生产奠定了基础。 1985年,对阿胶切、晾、包工序的恒温、恒湿、半无菌操作的工艺进行研究,并获成功。将空调技术用于阿胶生产,实现了恒温、恒湿晾胶新工艺,从而结束了2000多年来因受自然条件限制仅局限于冬季生产,半年生产半年闲，的历史,实现了阿胶的常年生产。设备利用率提高了40%,全员劳动生产率比改进前增长4417元/人。内销阿胶,晾胶周期由原来的阴干45,60天缩短到25,30天。出口阿胶晾胶周期由原来的280,300天缩短到75,90天。 1990年,将微波技术应用于阿胶生产,实现了微波干燥新工艺,大大缩短了晾胶周期,提高了阿胶的胶块平整度和生产效率,提高了阿胶的质量和劳动效率。 - 65 - 2000年,在原蒸球加压滚动化皮工艺的基础上,又试制成功了静态密封提汁新工艺,既节约能源,又使阿胶的质量易于控制。 阿胶的制备工艺,经历了漫长的岁月,随着社会的发展,科技的进步,不断改进,我们可以小结为, ——由原来的桑木柴火直火熬胶,,1958年前，， ——煤炭直火熬胶,1958,1975年，， ——蒸汽敞口锅制胶,1975,1977年，， ——蒸球加压滚动提汁,1977,2000年，， ——目前的蒸球静态提汁新工艺,2000年至今，， ——衡温衡湿晾胶,1985年至今，， ——微波干燥,自1990年至今，。 阿胶的生产工艺,由最传统的制胶工艺到目前生产工艺,几经改革,历时几千年,且日趋完善。 第二节 阿胶现代制备工艺和机理 《中华人民共和国药典(2000版)》阿胶制法规定,将驴皮漂泡,去专,切成小块,再漂泡洗净,分次水煎,滤过,合并滤液，用文火浓缩(加适量黄酒、冰糖、豆油)至稠膏状,冷凝,切片,阴干。具体可分解为,原料炮制??提取胶汁??澄清过滤??浓缩出胶??凝胶切胶??晾胶??擦胶印字??灭菌??包装入库。整个过程需要49个工序。计3060天才能完成。 百年堂阿胶生产工艺流程 驴 皮 泡 皮 洗 皮 刮 毛 洗块皮 切 皮 胶汁分离 过 滤 化 皮 焯 皮 洗 皮 块 - 66 - 第一次胶汁 蒸 发 撇 沫 提 杂 第二次胶汁 沫水处理 辅 料 过滤沉淀 第三次胶汁 阿 胶 液 浓 缩 液 凝 胶 切 胶 第一次晾胶 第三次瓦箱 第三次晾胶 第二次瓦箱 第二次晾胶 第一次瓦箱 胶 擦 胶 印 字 灭 菌 压板(装袋) 包 装 一、驴皮炮制 根据《山东省药材标准》(1995年版),集合传统阿胶生产工艺,百年堂详细制定了驴皮炮制的质量标准。 驴皮炮制的过程包括,挑拣、称重、泡皮、去毛、切皮、洗皮、焯皮。 1、准备 首先检查磅秤是否准确,如不准确,应立即报设备技改部进行调试,准确后方可使用， 其次检查洗皮机、行车运转是否正常,刮毛刀是否锋利、完好， 其三,检查各运料车及各种专用工具。 2、领皮 领单, 领皮前,操作人员将复核后的生产“指令单”领回,按生产指令单湿皮量计算投料量,干、湿皮折算关系,2600公斤干皮相当于5623公斤湿皮，进行领料。 挑拣, 领皮时认真挑选驴皮,将驴皮料分类整理,挑拣木屑、铁器、石块、草根、树叶等杂质,把杂质清理除去,驴皮单独分类堆放,剔除杂皮及污染、变质、腐烂等不合格的驴皮,经原料处理工序质检员检查合格后投料。 - 67 - 称重, 挑拣合格的驴皮进行称重。称取驴皮时,重量由仓库保管员、质监员、原料处理工段长及领料人共同监督核对,领料人应及时把每次称取的毛重、净重记录在记录上,最后计算总的净重。 冬春季不得直接用鲜皮投料,用半干皮投料时最多不超过投料量的40,。 根据实际情况确定扣杂数,计算出实际投料重量,计算公式如下, 实际投料量=计划投料量,(1-扣杂,) 3、泡皮 投皮,将称好的驴皮逐张挑选、剔除不合格者,合格者投入洁净的泡皮池中,每批一池,或每批两池，,并挂牌标示该批品名、批号、料号、重量、池号、日期等,然后将泡皮日期与泡皮池号记录在原料处理生产记录上,投皮时使池内皮子均匀,避免一头高一头低或中间高两头低的现象。 放水, 投料后,用行车将压皮的专用铁架升起,缓缓移动,压放在已投完料的皮上,然后开启池旁边的进水阀,往池中放水,加水量以高出驴皮10厘米为宜,每天换水1,2次,浸泡驴皮5,7天,至皮泡透。待水放满池子后,关闭进水阀门,每料压放一天。保证自加水6小时后皮子全部浸泡在水中,确保原料浸泡均匀。 泡皮的目的, ——将驴皮泡透,便于切制、洗皮工序的操作， ——初步洗皮,在泡皮中,通过换水、翻皮,将驴皮上杂土洗掉， ——洗掉挥发性碱性物质,通过漂泡把驴皮在贮藏过程中产生的部分挥发性 碱性物质洗去,可提高阿胶的内在质量，。 换水, 每日换水1-2次,保持泡皮水清洁无臭味,换水时先开底部排水阀,将所有污水都排入污水管网,进入污水处理站进行处理,达标后排放,待池中水放尽后,关闭排水阀,然后开启水池上部进水阀,向池中放水至满,关闭进水阀,按工艺规程规定浸泡3-5天,用半干皮料时浸泡时间为3天,使驴皮泡至胶质层吸水膨胀,皮色发白柔软为止,记录泡皮时间。 捞皮, 泡皮达到工艺要求,并经原料处理工序质监员检查合格后,打开泡皮池底部 - 68 - 排水阀,将污水都排入污水管网,进入污水处理站进行处理,达标后排放,捞皮时,将泡好驴皮再次进行逐张挑选,剔除不合格,将驴皮捞至专用料筐中,用行车运送到二楼投料口处,待投料,最后用水将泡皮池冲洗干净,备用,取下标示牌。 4、洗整皮 检查, 首先打开洗皮机运转开关,检查洗皮机运转正常后,方可投料。 投整皮, 将洗皮机入料口转至二楼投料口垂直对应一致时,关闭电钮开关,将捞出的驴皮再次逐张挑选,剔除不合格,然后从二楼投料口均匀投入洗皮机内,并挂牌标示。 洗皮, 投皮完毕后,将洗皮机投料口转至水平方向,盖子上紧,然后开启进水阀门,向洗皮机内加水,约15分钟,此时已经加入足量的水，,开启洗皮机洗皮,洗皮时要保证水量充足,连续运转约4-6小时,同时要不断用水将地下的泥沙冲净,并将污水都排入污水管网,进入污水处理站进行处理,达标后排放,清洗过程中及时清理洗皮时脱落的驴毛,保持地面清洁,将清除的驴毛渣等异物,送指定地点集中进行晾晒后处理,严禁乱放。 出皮, 经工序质监员检查洗皮合格后,关闭洗皮机及进水阀,使洗皮机出料口至水平方向(操作人员站在洗皮机侧面)开启出料口,用固定锣丝将桶盖固定,然后打开洗皮机运转开关,使洗好的整皮自动倾出侧入专用车上,待皮全部倾出后,关闭洗皮机开关,将装有整皮的专用车运至一侧,备用。 挑选, 将洗净的驴皮再次逐张挑选,剔除不合格,移交刮毛工序,清点数量,双方在交接记录上签字。 泡皮工序在操作要点, 1注意加水量——加水量须浸过驴皮,不得“露顶”,加水量不足,会使驴皮泡不均匀,影响刮毛、铡皮工序的操作， 2注意换水次数——每天换水1,2次,长时间不换水也会使驴皮腐烂变质, - 69 - 浸泡时间过短,驴皮泡不透， 3注意浸泡时间——浸泡时间过长会使皮质腐败。 此工序的优点,一是用水作溶媒,安全,经济，二是不加入化学物质,保持原物质的特性，三是不需要复杂的生产设备,操作简单，四是成本低。缺点是操作周期长,工艺落后,生产环境差。目前,阿胶界的改进的方法是使用新技术,如福胶集团采用浸灰法、浸酸法、浸盐法、浸酶法等。 5、刮毛 传统工艺,把泡透的驴皮,置于刮毛架上,用刮毛刀将驴皮上的刮掉。 此种方法的好处是,保持了传统的阿胶生产工艺,但是在目前科技发展的社会里,此种工艺已暴露出明显的缺点, ——其一是费时费力,劳动强度大,生产环境差， ——其二是由于刮毛时只是将驴皮背上的毛刮掉其他部位上的毛不易去掉,同时还会将驴皮上的胶质刮去而降低出胶率， ——其三是此种工艺与现代化的生产设备格格不入,应及早改进。 百年堂采用传统工艺刮毛, 首先将刮皮刀磨好,使刀锋利而无卷刃现象。 将洗好的皮子计数后,发给刮毛操作者。 将皮子铺放在刮皮床上,毛面朝上,首先对驴皮进行逐张挑选,剔除不合格,确定皮质合格后方可进行(否则应退回),手握刀两端顺茬刮下去,重复操作,直至符合要求,然后将皮子翻过来,去掉皮下层(里子)上的油、肉等杂物。送指定地点集中进行晾晒后处理,严禁乱放。 质量检查,经原料处理工序质监员检查质量,随机抽取刮毛驴皮10张,刮毛率lOO,,皮层无刮漏的洞,刀纹与刀纹相隔?l.5cm允许有毛，头部有驴头的刮至耳根至颈?15cm处,无驴头的刮至耳根至颈?20cm处,腹部刮至到皮边的?15cm处,长毛应尽量去除,皮内无余晦、油、骨,清点数量合格后,并在记录上签名,并挂牌标示。 现代工艺,一般采用过滤去毛、酶法脱毛、灰法脱毛、盐碱脱毛、氧化脱毛等。目前大企业工业化生产都是用此法。 滤过去毛法,指将驴皮浸透、切块、洗净后,直接投入蒸球内,加入规定量的碱面,加水加热掇皮,至驴皮打卷时,放出掇皮的碱液,加水洗至驴皮干净即 - 70 - 得净皮。然后将净皮装入提取容器中加水加热提取,等胶汁提出后,通过过滤的方法将驴毛去掉。 此种方法的优点,一是成本低,便于操作，二是不加化学物质,阿胶的成分没有改变，三是将驴皮带毛一起提取,较刮毛工艺易于滤出胶汁，四是没有刮毛现场,改善生产环境,提高文明生产程度。 酶法脱毛方法,系将驴皮浸没于约等量的1,漂白粉水溶液中,于30?左右浸泡5,10天,至充分膨胀(腹部皮质较软,背部较监硬,可分别处理)。取出水浸皮,洗净漂白粉,移入等量的1.2,氢痒化钠溶液中,在28,30?浸泡脱脂1,2小时。脱脂皮用水洗到中性,移入带搅拌浆的容器内,加水约等量,必要时调节水的pH值至6.5,7.5,温度40?,43?,再按每50千克水加入4万/U克的1398蛋白酶300克,保温搅拌脱毛2小时。将去毛的驴皮洗净,切块,备用。酶脱毛法对驴皮损伤少,周期短,并可改善劳动和卫生条件,减轻劳动强度。 6、切皮 将刮毛的驴皮逐张挂在特制的架子上,首先对驴皮进行逐张挑选,剔除不合格,然后用刀割成约30cm见方的皮块,放在指定地点。 经原料处理质检员检查合格后,挂牌标示备用 将整张的泡透的大驴皮事先进行切碎的好处有, 一是经切碎的驴皮,体积减小,利于提取透彻,可大大减少胶渣的比例,提高出胶率,降低皮料的主耗， 二是由于驴皮表面积的增加,有利于物理作用(如吸水膨胀)和化学作用(如碱水掇皮)的进行,使反应速度加快， 三是由于体积的缩小,为装卸搬运、提升运输及输送物料的管道化都创造了有利的条件， 四是由于体积的缩小,原料的容量增加,而使生产设备如提胶罐的容量相应的减少,提高设备的单位生产能力。 切皮工艺是地地道道的传统工艺,大的阿胶厂都对此工艺探讨过改良——干驴皮先切块后,切干皮的好处有, 一是切皮后驴皮体积缩小,便于贮存和保管， 二是由于驴皮体积缩小,充分利用泡皮池,相对地扩大了泡皮池的生产能力， 三是由于驴皮体积缩小,加快泡皮的速度,提高生产效率。 - 71 - 缺点是, 1干驴皮比较坚韧,需要锋利刃口的刀板才能将其切断、剁断或剪断。需要购置圆刀纵向切皮机、剁皮机、纵横刀联合切皮机、卧式螺旋切皮机等。 2由于驴皮入库时已经被切碎,因而给药监工作带来困难,不利于药监部门对驴皮质量的监督管理,同时也会让一些不法生产者钻营,将杂皮购入、切碎,混入已切碎的驴皮中,以次充好,以假乱真。 注意事项, 皮块也不能切得太小,以免造成不必要的物料损失和增加单元操作的负担。 7、洗块皮 洗皮,将切制的驴皮置洗皮池中,加水,洗涤,至将驴皮洗净为止,捞出,备用。具体操作为, 首先打开洗皮机电钮开关,检查洗皮机运转正常后,将洗皮机如料口转至于二楼投料口垂直对应一致时,关闭电钮开关,将块皮均匀从二楼投料口投入洗皮机内冲洗,洗皮时间不得少于5小时,操作方法同4.3洗整皮项下。 洗净的块皮经质量监督员检查,合格后方可出皮,质量检查方法和要求,随机抽取10块皮放到专用验皮盆中,加水后由质量监督员进行搓洗,将块皮捞出,水清澈,无明显泥沙为合格。 检查合格后,首先用水将出皮场地的泥沙、毛球、及杂物冲净,将出皮专用车停放在洗皮桶正下方,使洗皮机出料口至水平方向 (操作人员站在洗皮机侧面)。开启出料口,用固定螺丝将桶盖固定然后打开洗皮机运转开关,使洗好的块皮自动倾出倒入专用车上,块皮全部倾出后,关闭洗皮机开关,将装有块皮的专用车运至一侧。将块皮由专用车装入运料车,并将其中未冲出毛球捡出,然后控水0.5-1.5小时。将污水都排入污水管网,进入污水处理站进行处理,达标后排放。 控水后皮块用专用帆布盖严并系紧,由原料处理送料人员和监磅人员称重,使之达到规定重量,并记录湿皮重量,多余的皮块用专用工具或者器皿盛放,并盖严，,送至化皮工序操作间。 投皮,首先打开化皮机电钮开关,检查化皮机运转正常后,将蒸球入料口转至与二楼投料口垂直对应一致时,关闭电钮开关,将皮块均匀从二楼投料口投入球内,投料时应再次检查驴皮质量合格后方可投料,投料完毕后,将生产指令单、 - 72 - 批次生产记录等移交给下道工序,并挂牌标示。 8、特别注意 设备维护和清洁 设备名称 设备保养维护 设备清洁 洗皮机 《洗皮机维护保养规程》 《洗皮机清洁规程》 行车 《行车维护保养规程》 安全注意事项及应急预防 1、称皮时要称量准确,记录及时,如不准确及时通知计量部门进行校对。 2、洗皮机内齿轮应定期加油润滑,以保正常工作。 3、当洗皮机转动时,人不要在机下操作。 4、行车载重启动后,严禁在升起货物下站人。 5、操作遥控器或有关电源时,严禁带水操作。 6、刮毛时身体保持平衡,以免损伤皮或刮掉皮。 7、应避免与作业有关的人身伤害,如体表有伤,立即停止本岗位直接接触物料的相关工作。 二、炼 胶 驴皮的炮制是为提取胶汁做的基础准备——最大限度地将原料中的胶原蛋白提取出来,使之水解阿胶溶液。但是驴皮的炮制并不能深层次的去掉影响阿胶理化指标的杂质,因此,胶汁提取过程还要经过焯皮、化皮、过滤、蒸发、提沫等工序的处理。 炼胶提取过程包括三个阶段, ——提汁(投料提取胶汁)， ——过滤(分离排放出胶汁)， ——出渣(卸出残渣)。 我们先说说投料提取胶汁,胶汁提取目前有敞口提取、密封提取等方法,两种工艺各有优缺点。 1、敞口提取(静态提取) 敞口提取是用敞口锅常压提取。此方法是将切制的净驴皮置于敞口锅内,加入适量的水,加热化皮,提取胶汁,提取一定时间后,把胶汁滤出或撇出。 这显然是一种原始的方法,但由于设备结构简单,操作方便,因此至今仍有 - 73 - 许多阿胶生产厂还在沿用。敞口锅制胶有两种基本形式,一种是自然对流型的,一种是强制对流型的。 自然对流型的胶锅,在锅内中部有对流筒,锅底设有蒸汽盘管,锅底还设有假底(蓖子)以便排放胶液。该型锅是利用底部加热促使锅内溶剂和提出物的对流,由于自然对流是很缓慢的,所以,有时就直接将自然对流提取称之为。“静态提取”。 静态提取由于对物料和胶液都不给予外力的搅动,而让胶质自然溶出,这样提出的胶汁比较纯净,杂质少,易于后工序的处理,生产的阿胶透明度好,但是出胶慢,熬胶时间相应延长。 强制对流型胶锅,通常是用泵作为胶液的锅外循环,也就是利用泵通过锅外的加热器,将锅内的胶液再从锅上面淋回锅内,从而提高了相应的相对运动速度,加快了传质过程,因而出胶率可以加快,缩短提胶时间。 敞口锅提取一般是采用分道式提胶的方法,即先在胶锅内放入一定量的热水(温度一般不超过熬胶温度),并将已处理好的原料投放到锅内进行翻动搞松,同时皮料因受热而收缩。该操作过程称之为“掇皮”过程,待掇皮结束后放掉掇皮水。然后由锅底部进水管加入事先加热的熬胶水。在一定的温度下经过自然对流或强制对流,胶原便渐渐水解而溶于水中,这样经过几十个小时,当胶水达到一定浓度时即可放出第一道稀胶液,然后再向锅内加入热水,继续提胶,这样依次进行多次,直至将原料中的胶原全部提取干净为止。 2、密葑滚动提取(动态提取) 密封滚动提取是用容器加压提取,在提取过程中,容器始终是运转着的。此操作过程是将处理好的驴皮置于洁净的容器内,密封,加水、加汽,滚动提取。 上面提到的敞口提取,不论是自然对流还是强制对流提取,皮料在提胶锅内都是相对静止不动的。而密封滚动提取则恰恰相反,皮料在锅内始终是运动着的。它采用皮料与提胶热水的逆流运动,在固液两相之间,不断而又缓慢的运动中进行,传质与传热,使皮料中的胶原与水共热,而使胶原水解。当达到一定程度后,放出胶汁,卸出毛渣,从而完成整个提胶的过程。 此种方法的优点是, 一是提高了工作效率。密封提取新工艺减少了一次次进水、加热、放汁等繁 - 74 - 琐手续,缩短了提取时间,提高了工作效率,比敞口锅化皮提高工效30倍以上。 二是降低了煤耗。密封提取新工艺和敞口锅化皮工艺熬制1千克阿胶分别需要耗煤7千克、12千克,前者与后者相比,降低煤耗率4l,。 三是节约了原料。敞口锅化皮历经几十个小时,仍不能将真皮层中胶原成分全部提尽,可从残渣中找到胶胨。密封提汁新工艺化皮提胶过程中容器在不断的转动,使皮料在提取容器内比较疏松,从而增加了固液相的接触,有利于传热与水解速率的提高,可在较短的时间内将真皮层所含的胶原成分全部化为胶汁,提高了阿胶的效率。容器排出的残渣全部是毛渣、碎表皮、皮下层及碎肉。每熬制1千克阿胶,旧工艺需要毛皮2.5千克,新工艺则仅用1.9,2.0千克。 四是改善了劳动条件。敞口锅常压化皮过程中,投料、掇皮、抢锅、压毛、出渣等均为强体力劳动,且车间内蒸汽弥漫,生产环境差。采用密封提汁新工艺后,除投料一项尚未实现机械操作外,其余工作都是通过容器转动完成的,工人只需看压力表、流量计,操纵水、气阀门,启动电钮,大大减轻了劳动强度,同时,车间的环境亦有较大改善。五是保证了产品质量。通过对两种工艺生产出的成品黏度、灰分、氨基酸测定对比,证明新工艺生产的阿胶与旧工艺熬制的阿胶质量没有改变。 缺点是, 一是因为在提胶过程中提取容器一直在转动,这样会使胶液与杂质浑悬在一起,因而给后工序的处理带来困难。 二是由于该工艺是高压提取,若工艺条件控制不好,可能会影响到提取胶汁的质量,进而会影响到最终产品阿胶的质量。 3、密封静态提取 密封静态提取是在密封动态提取的基础上改进而来。这种工艺方法是上述静态提取和动态提取的完美结合。基本方法是,利用动态提取容器,按照动态提取的部分工艺参数和条件提取胶汁,与动态提取之不同的是,将动态提取工艺时容器的不断转动,改进为间歇式转动或基本不转动，将密封动态提取的压力进行调整。这样既保留静态提取和动态提取的优点,又克服了两种方法的缺点,是目前阿胶生产最理想的提取工艺方法。 1、准备 - 75 - 由专人根据生产指令单,领取中药材、冰糖、黄酒、碳酸钠放入辅料室备用。 炼胶工段长根据生产指令单领取豆油,放入专用辅料室备用。 2、焯皮 把备用皮块投入已清洁的蒸球内,加入一定量的碱面和一定比例的水,通入蒸汽加热,至驴皮打卷时,放出碱液。然后,继续加水,反复清洗至驴皮洁净为止,备用。 焯皮工序目的, 将驴皮上的上皮层的角质成分和脂肪层去掉——驴皮结构中所含的脂肪层及角质层部分都不是阿胶的有效成分——在驴皮化皮提取前,务必将其彻底处理掉——脂肪对阿胶的生产有严重的危害,脂肪的存在会使阿胶生产工艺过程的反应速度减慢,同时脂肪混入胶液内使之成为混浊不透明的乳浊液,影响阿胶的理化指标,还会使胶内产生孔洞。因此制胶必须做脱脂处理。 对于皮料的脱脂,除焯皮外,还可采用水力脱脂机进行。水力脱脂机是凭借水的涡流冲击及高速铁锤的打击作用。清除皮上层的脂肪污物,并能使皮纤维组织疏松、柔软,有利于在工艺过程中各种物理作用和化学作用的迅速进行,缩短处理时间,提高效率。水力脱脂时,原料和水同时进入脱脂机内,加料应均匀一致,不能忽多忽少,根据原料的性质、软硬程度及产品的质量要求,水力脱脂可进行1次,也可将几台水力脱脂机串联,连续脱脂2,3次。 焯皮的操作, 1、先选择手动操作方式,使蒸球旋转至入口呈水平位置,将事先称量备好的碳酸钠(为驴皮的1.1-1.3,)均匀地投入各蒸球内,盖上球盖,上紧螺丝。 2、第一次焯皮,首先按动操作盘上的蒸球“启动键”,转动灯亮，,使蒸球转动并同时调节“转速”键,使其控制在2转,分钟左右，然后看水表初始读数,根据加水量(每球投料量的1.8一2.O倍)计算水表终读数,再按动进水“启动”键,进水灯亮， 加水至水表数字为终读数时,按动进水“停止”键(进水灯灭，加水完毕并记录加水量，然后开启蒸球进汽阀门,使现场压力控制在约O,20MPa,待蒸球上的温度表显示60-80?时,打开排污阀,将蒸球出液口转至下方接近垂直地面时,先按动蒸球“停止”键,再按动排水“启动”键(排水灯亮),使球内污水借球内压力作用从排水管道排出,进入污水管网,待污水基本排完后,再适量开启 - 76 - 进汽阀,把污水压净，最后按动排水“停止”键(排水灯灭，第一次焯皮结束。 注意,焯皮过程中,要检查球盖是否有漏气、漏水现象,并检查加水量是否准确,如有泄漏应立即停止转动并重新调整盖子,排污时,若出现污水外漏应立即停止排污,联系维修人员进行维修,以防造成污染,如果蒸汽压力超过规定压力,应马上调整蒸汽流量调节器进行调整,以防出现超压或更严重的事故发生。 3、第二次焯皮,操作同第一次焯皮,不同点是,温度达60-70?,即可排出污水。 4、第三次焯皮,操作同第二次焯皮。 5、焯三次皮后开始涮皮,温度达到50—60?,即可放水,反复数次,直至冲洗清洁为止。 在阿胶生产中焯皮是提取胶汁的关键一环,提取胶汁的目的在于把驴皮最大限度分解,提出胶汁,将毛渣、角质层、脂肪层与胶原蛋白分离。 3、化皮、 、第一次化皮, 1 按动操作盘上蒸球“启动”键”转动灯亮,使蒸球转动,并同时调节“转速”键,使其控制在2转,分钟左右，然后看水表读数,根据加水量,每球投料量的 1.2一I.4倍)计算读数,再按动进水“启动键”,进水灯亮，加水至水表数字为终止读数时,按动进水“停止”键(进水灯灭),及时记录加水量，然后调节进汽阀使现场压力控制在?0,20mMPa,待球内温度升至115?时,关闭“进汽”阀,将蒸球放汽口转至向上方向,按动蒸球“停止”键,再按动排水“启动”键,使球内蒸汽从排水管道排出进入污水管网，排放完毕,按动排放“停止”键,再按动蒸球“启动”键,使蒸球转动,并进汽加热,控制蒸球压力?0,20MPa,维持温度在118?,保持约160分钟,即可出胶汁。化皮过程中,如果出现超压现象,应立即调整蒸汽流量调节器进行调整。 2、出胶汁前的准备 打开反冲过滤罐的盖子,将上次遗留毛渣进行清理,然后打开底部进水阀进行反冲至水清,无毛渣为止,关闭进水阀,上紧盖子,清除干净周围的毛渣等异物,送指定地点集中后倒进毛渣池,严禁乱放。冲洗过程中污水通过下水道排入污水管网进行处理。 清洗贮液桶,开启贮液桶进水阀,放至一定水量,再开启底部排水阀,上进 - 77 - 下出,直至水清,关闭进水阀。污水通过下水道排入污水管网排尽后,关闭底部排水阀门,再开启上部进液阀。 检查各个有关阀门,a)关闭过滤罐的放汽阀门，b，关闭输液管道中通往其它蒸球的阀门，c)打开输汁管道中的阀门。 3、出汁, 待蒸球出液口接近垂直向下状态时,打开约1/2出液阀门,按动蒸球“停止”键,再按动出汁“启动”键,使胶汁从球内靠压力作用经管道、双联过滤器、脱气塔、过滤罐入贮液桶。出汁10分钟后,将阀门全部打开,并逐渐开汽加压,压力不得超过0.25mpa,至出净为止<约35分钟，,按动出汁“停止”键,第一次出汁完毕。 4、第二次化皮, 加水为投料量1.1-1.3倍,压力?0.20Mpa,温度达110-118?左右,即可出汁。 5、第三次化皮, 加水为投料量1.2-1.4倍,压力?0.20Mpa,温度达110-118?左右,即可出汁。 6、出渣, 三次出汁完毕后,按动排水“启动”键开始排气,待蒸球压力表上指针降为“0”时,打开球盖,目视检查毛渣,若有可视胶状物,应盖上球盖,上紧螺丝进行第四次化皮,操作同3,2,5,化皮合格后先关闭排污阀使下表次的焯皮废水适量进入蒸球,将水和毛渣一并倾出进入毛渣池,反复冲洗,直至冲净为止,然后再用饮用水冲洗两次,并做好记录。 影响提取的因素 提取时间、提取压力、加水量是提取工序的三要素,它们的变化将直接决定着阿胶的质量。 压力(温度),一般温度越高,扩散越快,越有利于胶汁的提取。而且温度高,会使角质蛋白水解,降低胶液中的水不溶物。但是温度过高,会使阿胶中的部分氨基酸产生脱羧脱氨反应,生成游离氨、低链烃胺和芳香胺等小分子碱性物质,这些物质大多具有毒性和异臭味,是挥发性碱性物质的主要来源,使挥发性碱性 - 78 - 物质增高。另一方面,温度过高,易使阿胶的黏度受到影响,使胶块碎裂等。 部分企业挥发性碱性物质超标的主要原因在于不排气——蒸汽排放加大了成本。只要 按规定排气生产的,挥发性碱性物质都不会超标, 时间,一般地,提取时间与提取量成正比,即时间越长,扩散值越大,提取越完全,阿胶的出胶率越高，同时亦会降低水不溶物的含量,故在提取胶汁时,适当延长提取时间会提高出胶率,降低水不溶物，但当提取达到一定时间后,时间即不再起作用。此外,长时间的提取,往往会使大量的杂质被提出，且时间太长,费时、费汽,亦会使生产效率降低,增加生产成本等。 加水量,一般地,加水量越多,越有利于提取,因为加水量多,与原料的接触面积增大,因而有利于提取。但加水量过多,会增加浓缩工序的工作量，同时,加水过多,加入的金属离子也越多,当水分蒸发后,水中的金属离子仍然保留在胶液中,它们是灰分的主要来源,因而会增加阿胶中灰分的含量。 胶汁提取是阿胶生产的关键工序,故在密封提汁操作时应特别注意以下几点, ——必须排掉容器内的空气。假如容器内有空气存在,则压力计上所指示的压力是容器内蒸汽和空气的总和,虽然压力表指示出较高压力,但实际上达不到应有的温度,造成提取效果差。因为空气携带热的能力低于蒸汽,并且有空气存在时,穿透力亦降低,蒸汽不能很好地穿透皮料将之化开,提出胶原。 ——必须采用饱和蒸汽。一般蒸汽的种类有三,湿饱和蒸汽、饱和蒸汽、过热蒸汽。提取时必须注意加入的水量应该比产生蒸汽实际所需的水为多。如果加水量不足,待液体状态的水完全用完后,再继续加热,即形成过热蒸汽。此时往往温度上升而压力不变,其作用只相当于一种高温的气体所产生的干热,失去了饱和蒸汽的性能。 ——必须保证容器内的温度。随着提取的进行,在容器内会产生冷凝水,易使容器内的温度降低,所以在提取胶汁时,应随时补充蒸汽,才能保证所需的稳定的汽压。容器内冷凝水的量与加料量、加水量、提取时间、提取压力、汽温、排汽量等因素有关。一般来讲,加料量、加水量、提取时间与冷凝水量成正比,提取压力、汽温、排汽量与冷凝水量成反比。 三、澄清过滤 - 79 - 提胶工序所得的稀胶液或多或少地都带有原料微粒——畜毛、脂肪等不溶性杂质——如不除去这些杂质,不但增加阿胶中的灰分、水不溶物等杂质的含量,而且还影响到胶的黏度、色泽和透明度,所以,应对胶液进行澄清过滤,除去杂质,才能保证阿胶的质量。 澄清过滤即把提出的胶汁,采用澄清过滤的方法将其内的杂质除掉的过程,达到澄清过滤胶液的目的。胶汁只有经过澄清过虑后方可进入浓缩工序。 澄清过滤这些杂质可用化学澄清法、离心分离法和过滤法等方法。 1离心分离法 用离心分离法对胶液进行初步澄清处理,能够分离出粗分散的颗粒和脂肪球。离心分离时有两种情况需要在实际操作中予以考虑, 一是胶液形成泡沫,由于形成泡沫后表面积扩大,不仅阻碍着分离的继续进行,而且阿胶的质量也会受到影响。 二是经过离心分离,当粗分散的颗粒被消除之后,某些中等的和微细的分离质点受到离心力的作用又产生,结果使原来的过滤变得更加困难。目前国内各阿胶生产企业一般采用离心分离法分离稀胶液中的脂肪等杂质。离心分离是利用两种物质的不同重度进行的。 阿胶液的离心分离是在高速离心机中完成的,常用的高速离心机有管式和叠片式两种,普遍认为以叠片式更适于阿胶的工业生产。叠片式离心机主要是由许多高速旋转的不锈钢碟片组成,稀胶液从中央加入,由碟片中几个圆孔流到每层碟片之间,受离心力的作用,油脂和沉淀物很快粘在碟片表面而与胶液分开,胶液则从转钵盖内四周向上从中心流出,一般离心机的转速在4 000,8 000转/分。粘在碟片上的油脂和沉淀物可用人工或自动定期除去。 离心分离操作中影响提高胶液透明度的几个因素, ——原胶液的透明度低,原胶液的透明度越低,离心分离后胶液的透明度提高越多， ——原胶液的黏度,胶液的黏度越高,越不易提高透明度， ——离心操作时的温度,离心操作时的温度越高,胶液的透明度提高越多， ——处理量,每台离心机单位时间内处理的胶液量越多,则透明度提高的越差， ——离心分离的次数,胶液经过一次离心分离后如再进行第二次离心分离,可使 - 80 - 透明度进一步提高， ——原胶液的浓度和pH值,原胶液的浓度和pH值,与离心分离时提高透明度无明显关系,然而胶液在离心分离后,透明度的提高与离心机内沉积在碟片表面上的油脂及杂质的多少有密切关系,随着油脂杂物在碟片上的沉淀,间距减小,流速增加,分离效果将逐渐降低。因此,操作到一定时间后,就应停止离心分离,进行离心机的清洗。 2过滤法 阿胶溶液是一种难以过滤的胶体物质,单纯常压过滤时,过滤的速率非常低,在工业生产中是不能应用的。为使胶液通过过滤介质时有较高的速率,需要增加过滤介质两侧的压差。工业上利用真空泵,使过滤介质一侧的压强低于大气压,以提高过滤速率称之为真空抽滤。如果在原胶液的一侧加压造成过滤介质两侧的压力茬,从而提高过滤速率称之为加压过滤。加压真空过滤则是在过滤介质两边分别加压和减压的一种过滤形式,然而在阿胶的生产中很少应用。 过滤操作的基本原理是利用一种具有众多毛细孔的物质作为介质,使液体由小孔通过而将悬浮在胶液中的固体杂质截留。此种介质称为过滤介质。过滤介质主要有三种,粒状介质、纤维状介质、多孔陶瓷介质。在胶液过滤中,常用的过滤介质为过滤棉。 真空抽滤,真空抽滤是借助抽滤桶进行的,抽滤桶是一短圆桶,在桶内设有一个多孔滤板,在滤板上铺一层滤布,滤布上铺20,40厘米的过滤棉,在过滤棉上再覆盖一层金属丝网,过滤桶底部的清液排出口连接真空蒸发的真空系统。过滤棉是进行过滤的主要介质,金属丝网和滤布分别起到进入胶液时不至冲开和带走过滤棉的作用,未经过滤的原胶液自然流入抽滤桶,通过过滤介质将悬浮在胶液中的杂质截留后,清液用真空抽出。抽滤速度与胶液的黏度、浓度和滤棉层厚度成反比,和胶液温度成正比。 压滤,压滤大部分是利用板框过滤机进行的,根椐过滤介质的不同,板框过滤机分为棉饼过滤机和滤布板框过滤机,胶液用齿轮泵加压注入过滤机进行过滤。普通的滤布板框过滤机是若干片滤板和滤框依次叠加在一起所组成的,在滤板上铺一层滤布,胶液自进胶管经滤框进入,通过滤布截留下杂质,然后沿着滤框的沟槽流入排出管。棉饼过滤机的每片板是一体的,但是分左板框和右板框, - 81 - 在左右板框内都装有过滤棉饼,然后一左一右,顺次叠加紧在一起,即可进行胶液的过滤,胶液自进胶管输入板框,穿过过滤棉,滤下杂质,清胶则从卸出管排出。 阿胶溶液中的混浊物,都是软性的呈扁形或纤维状的,过滤时不易搭桥,用滤布作过滤介质时,则开始时杂质几乎全部可以通过过滤介质,起不到过滤作用,然而一旦在滤布上形成柔软的甚至厚度还不到1毫米的滤饼时,滤布的孔眼就会被堵塞,使过滤速度降低,甚至完全流不出清胶液。因此,当采用滤布板框时需在胶液中加入适量的助滤剂,预铺到滤布上。助滤剂是一种性质坚硬、不可压缩的颗粒物质,如硅藻土、活性炭等。由于助滤剂表面有吸附胶体的能力,而且颗粒细小、坚硬、大小不可压缩,使滤孔不至于完全堵塞,因此,可以起到防止胶体微粒堵塞滤布孔隙的作用和作为过滤介质的作用。 利用过滤棉作为过滤介质,因其有较好的吸附作用,当胶液经纤维间隙时,蛋白性的呈微量油脂性的沉淀吸附在纤维表面,所以可使胶液透明度提高。 板框过滤机构造简单,制造方便,但也存在某些缺点。如过滤后期速率低,洗涤费时间,特别是洗涤过滤棉,既要对洗棉机清洗,还要用压片机将洗涤过的滤棉重新压制棉垫,装入过滤机,装卸费人工,劳动强度大。目前,有些胶厂,采用市售滤板代替过滤棉,以减少过滤棉的清洗和重新压制。或采用装有不锈钢网的过滤罐进行过滤。 3化学澄清法 阿胶液的化学澄清,由于操作费用高,同时在处理过程中可能使阿胶的质量降低,目前,在阿胶生产中相对很少采用。 我们来细致的说说胶汁的分离 1分离前的准备 松开制动杆,刹车，转动分离筒是否灵活。 关闭分离筒盖,拧紧机盖手轮。 检查底座螺栓是否紧固,齿轮箱内润滑油是否在油位上、下限范围内。 检查高位水箱内是否有水。 检查电机转向是否正确,转动电机传动部分是否灵活。 2启动和工作 (1)各部位检查正常后,打开电源,启动电机,运行过程中检查分离机有无 - 82 - 杂音。 如异常马上停机检查,检查无异常后开启约2分钟,将控制阀转至“密封”位置,检查密封水从控制阀溢流指示管流出后,将控制阀转至“补偿”位置,从进料口加入密封水,进行分离约1分钟后检查观察排渣口无水流出时,进入分离状态。 (2)分离机运行正常后,在离心机的进料口放120目筛网,渐渐打开进料阀,使胶汁流入离心机内,分离速度控制在30-50kg/分钟,离心机运行约30分钟排渣一次,将分离好的胶汁用齿轮泵打入贮液桶内备用。 3排渣 (1)分离机工作约30分钟,关闭进料阀,开启热水冲洗约2分钟,冲洗分离桶内的剩余物料。 (2)关闭冲洗阀,将控制阀转至“开启”位置,开始排污,排污结束,若物料含渣量很大时,可将冲渣过程反复几次,分离所剩杂质排入污水管网。排渣时如出现泄漏或外溢的情况,应及时进行清理或维修,保证所排污物全部进入污水管网。 (3)渣物排出后,重新进行密封,进料、分离。 4停机 1分离工作完毕后,关闭进料阀,打开热水冲洗阀,冲洗剩余物料,将控制阀转至“开启”位置进行排渣,冲洗分离筒,分离所剩杂质排入污水管网,反复几次后,转至“空位”位置。 2完毕后,切断电源,对机器进行清洁,及时填写记录。 四、浓缩出胶 浓缩出胶就是澄清过滤后的胶汁先初浓,转入夹层锅中进行续浓,至一定浓度后,进行提沫除杂。加入豆油、冰糖、黄酒,熬至稠膏状,出胶,将稠膏状的胶倒入凝胶箱中,冷凝后,形成胶坨。浓缩出胶的关键在于对胶液进行初步的浓缩,去除细小杂质,并将稀胶液浓缩至规定水分含量,以便凝胶。浓缩出胶生产过程包括初浓、续浓、提沫、加辅料、出胶、冷凝六道工序。 在阿胶生产工艺上,初浓又叫做蒸发,即把从提取设备中提出的胶液进行初步浓缩,以提高胶液浓度的过程。 - 83 - 初浓(蒸发)操作是将已过滤放入初浓锅内的胶汁加热至沸,进行初步浓缩,放出胶汁,转至浓缩锅内进行续浓。用蒸发的方式使胶液蒸浓谓之“浓缩”。在提胶过程中受提胶时间、温度、pH值等因素的影响,出胶浓度仅在49%,68,,显然这样的稀溶液必须进一步浓缩提纯才能进行下一步的处理。胶液随着浓度的逐渐增加,流动性越来越差,以致蒸发过程无法进行下去,因而蒸发浓缩工序只能是尽量提高胶液的浓度,以达到在节省能量的基础上对胶液进行初步浓缩。 蒸发是借加热的作用,使胶液中的溶剂——水汽化逸出,从而提高胶液的浓度。也就是说,蒸发有两个必要条件,一是热能的不断供给,二是汽化蒸汽的不断移去,缺一不可。目前阿胶生产,蒸发时多采用常压蒸发。假定在大气压下使胶液沸腾,则沸点在100?(当然由于有溶质的存在沸点可能会略有提高,但是胶液很稀,所以相差无几),此时胶液的蒸发速度慢,且室内弥漫大量的水蒸气,因而在部分真空的情况下,将沸点降低进行蒸发是必要的。这样有如下好处,在较低的沸点下蒸发可以保证胶液的质量，沸点降低后与加热蒸汽温度差(即?t)增加,使传热加速,蒸发时间缩短，由于有部分真空的存在,可利用二次蒸汽的排出促进蒸发效率，有条件利用低温蒸发热源。稀胶液在不同温度下为沸腾温度及其吸收的蒸发热是不同的。真空度愈高沸点越低,但是真空度太高,胶液的黏度增加,不易流动,这样不但使蒸发速率降低,同时还会造成胶液的局部过热。 目前阿胶初浓工序采用的设备很多,但是常用的有盘管式蒸发装置或三效浓缩器或真空浓缩器等。 百年堂阿胶采用三效减压蒸发来浓缩胶液。 1、三效减压蒸发, ,1，检查设备压力表、真空表、温度表、阀门等是否完好,无误后方可进行蒸发。 ,2，关闭蒸发器的出液阀门,一、二、三效的排水阀。 ,3，关闭贮液桶至一效进料阀之前料管上的所有与该管旁通的管道上的阀门,同时开启该料管上的所有阀门。 ,4，启动真空泵运转正常,使冷却水温度控制在45-60?。 ,5，打开一效真空阀门,观察真空压力表,待真空升至0.06mpa时,并透过视镜观察液面的上升情况。 ,6，一效蒸发室内页面上升到第一视镜的1/2时,关闭一效进料阀,打开一效 - 84 - 加热器的蒸汽阀门进行预热,压力在0.08mpa左右,待一效药液预热达80?,打开二效进料阀,同时适量打开一效进料阀。 ,7，待二效蒸发室内液面上升到第二视镜的1/2时,关闭二效进料阀,同时完全打开一效进料阀,进料达到要求后,关闭一效进料阀,待二效药液温度70?,打开三效进料阀,同时适量打开二效进料阀。 ,8，待三效蒸发室内液面上升到第二视镜的1/2 时,关闭三效进料阀,暂时停止进料。 ,9，经过预热,一、二、三效蒸发室内温度分别达到80-85?,70-75?,60-65?时,打开冷却水阀门蒸发开始,并挂牌标识。 ,10，正常蒸发开始后,蒸汽压力?0.09mpa,调节蒸发器上的真空阀门,使各效真空温度达到控制状态,见表1， 项目 真空,mpa， 温度,?， 一效 0.01-0.04 80-85 二效 0.03-0.06 70-75 三效 0.05-0.08 60-65 ,11，蒸发室内液面下降至第二视镜以下时,及时打开该效进料阀,开始进料,室内的液面不得超过第二视镜的1/2,依次进入一效、二效、三效,进行蒸发。 ,12，开启蒸发器冷凝水出水阀,用泵将冷凝水打到二楼贮水罐,作为分离机的密封水和冲洗水。 ,13，蒸发胶液至适宜相对密度,停止蒸发,将胶液由输液管缓缓加入蒸发锅。 ,14，蒸发过程中,压力超过0.09Mpa,应立即调整进汽阀,将压力控制在规定范围内。 ,15，关闭真空总阀门、三效上的进料总阀门及蒸发汽阀门。 ,16，打开各蒸发室上的排气阀。 ,17，打开出液阀门,关闭三效至贮液桶之间所有旁通阀,启动离心泵将三效内的胶液输至夹层锅内进行浓缩提杂。 ,18，贮液桶内胶汁全部蒸发完毕后,清理现场,保持清洁,做好记录。 蒸发时应注意的事项, 一是浓缩过程应保持稳定的真空度。当真空度下降时胶液沸点升高,需要更 - 85 - 多的热量才能使胶液沸腾,因此,在一定时间内将降低沸腾速度。当真空度骤然上升则胶液沸点突然下降,会造成高速沸腾形成大量泡沫被真空抽走。 二是严格控制蒸发的各项工艺参数在规定的范围之内,以免浓缩过程的波动。这些参数主要有,加热蒸汽的流量及压力、胶液的浓度及流量等。 三是蒸发器在使用一个阶段之后,要对设备和管路进行必要的清洗。 2、敞口常压蒸发 ,1，检查提沫机是否有滴漏现象,各相关阀门是否完好。 ,2，将三效内的胶汁经管道输送至洁净的提沫机内,使胶汁液面提沫机的约1/4处,停止加入胶汁,用,0.20MPa的蒸汽压力,使胶汁在蒸发锅内剧烈沸腾,调整蒸汽压力,维持胶汁在蒸发锅内剧烈沸腾,微开输送胶汁的阀门,保持蒸发锅内蒸发液面基本平衡,根据情况随时调整蒸汽压力和输送胶汁的速度,直至三效内的胶汁全部输送完毕,继续蒸发约30分钟,停汽合并胶液。 3、开始提沫 将合并后的胶液继续蒸发,压力控制在0.20MPa以下,使胶液蒸发至起黄泡时(水分约70,),开始提沫。 ,1，向提沫机胶汁内加入适量饮用水,将蒸汽压力调至0.05一0.15mpa,使胶液微沸上沫,沫满后推动刮沫板进行提沫,将沫水刮入沫车内,每批提沫次数应不少于3次。提沫完毕的胶汁过120目箩打入另一提沫机中。至第三个班次,控制蒸汽压力(0.04,O.1MPa预淋上沫,并约每小时一次将预淋上浮的杂质撇出。 ,2，沏沫水,将打出的沫转入沏沫车,加水(为沫的2—3倍)沏成沫水,沫水沉淀约1小时,打沫至废沫车内,再加少量水,沉淀约半小时后,再打沫至废沫车内,沫水再沉淀约2小时,将上清液(沫汁)转至夹层锅中,将废沫车内的废沫排入沙滤池中,注,废弃沫严禁外泄,出现外漏应立即用拖把、棉纱等工具将废沫收集,对可能造成污染的,应及时通知污水站使其提前做好准备。 ,3，沫汁处理,沫汁转至夹层锅中后,先用小汽使其微沸上沫,沫随打入沏沫车,连续数次,直至提炼干净,兑入胶汁中,再向沏沫车内加水沏成沫水,沫水及废沫的处理同上。 ,4，仔细观察提沫机或胶锅上沫情况,若上沫缓慢、胶汁还可倒锅过筛或加水促使其上沫,反复操作数次,直至胶汁发亮为止,将打出的沫汁转入沏沫车内, - 86 - 沏成沫水,沫汁及废沫处理方法同上。胶汁浓缩至水分约60%时,加入旋转蒸发器内。 ,5，胶头回锅,至炼胶的第四个班次,操作人员凭生产指令单到切胶工序与切胶班长、质监员认真核对品名、批号、数量无误后,由切胶班长进行过磅,三方分别在领取胶头的记录上签名,质监员监督投料,胶头用煮沸沉淀后的热水溶化,溶化后的胶头沉淀约2小时,过120目筛加入蒸发器中浓缩,加入胶头时不再加入辅料。 ,6，阿胶不良品回锅,操作人员凭生产指令单到晾胶或擦胶工序领取阿胶不良胶片,处理方法同上,不良品回锅时应加辅料,按胶头回锅方法随相应批次的辅料一块加入。 ,7，回锅次品胶片加辅料量计算按下列公式, 回入量不大于计划产量的7.5,时,不加任何辅料。 回入量大予计划产量的7.5,而小于计划产量20,时, 冰糖=回锅量(折干胶)Kgx 180.0Kg,1956.5 Kgx 1,2 豆油=回锅量--计划产量×7.5,)KgX126.Okg,1956.5Kgx l,2 黄酒=回锅量(折干胶)KgX 27.0Kg,l956.5kg 4、浓缩成胶 ,1，首先备好冰糖、豆油、黄酒。冰糖经质监员监督复核后投入洁净的蒸发锅中,并加入备好的热水化开,沉淀2小时后过120目筛,用齿轮泵打入处理好的胶汁中。 ,2，检查旋转蒸发器内是否清洁,启动旋转蒸发器电机开关,使其旋转1-2分钟,正常后关闭电机开关。 ,3，将齿轮泵输送胶汁的管道用水冲洗干净,将管道进液端用水冲净放入胶汁锅中,使出胶液管口与旋转蒸发器进料管联结,开动齿轮泵电机开关,输送胶汁至旋转蒸发器中,豆油经质监员监督复核后,由二楼投料口过120目筛加入旋转蒸发器中,然后打开电机开关调整转速6转,分钟,打开蒸汽阀门,调整蒸汽压力,保持在,0.10mpa,边蒸发边打入胶汁,在打入最后一锅胶汁前,黄酒经质监员监督复核后过120目筛加入最后一锅胶汁中,再打入蒸发器。最后用备好的沸水将管道中的胶汁冲入蒸发器。 ,4，打汁完毕后,关闭进料阀,继续加热约30分钟,将汽压调整为 - 87 - 0.06-0.08mpa,通过目镜随时观察蒸发情况,待蒸发器加热管上胶膏开始挂旗时,打开胶阀,放出约半箱胶膏,用胶铲挑起进行判断,胶膏水分在25,左右时,停止加热,关闭电机。 ,5，停汽后立即关闭旋转蒸发器回水阀门,用夹层内回水进行保温,停汽后0.05-2.5小时,即可出胶。 5、出胶 ,1，刷箱,将铝胶箱内胶渣清除干净,用油刷将豆油均匀地刷在胶箱的内壁上,并用玻璃纸条将胶箱内缝隙贴严,避免胶膏从缝隙中流出,严格控制食用油耗量和玻璃纸用量,严禁浪费,防止对环境造成的污染。 ,2，刷油后的胶箱平放在出胶车上,推至旋转蒸发器出胶阀门下,轻轻打开出胶阀门,使胶膏缓缓流入胶箱中,箱满时关闭阀门,出胶30箱时由化验员取样,并填写取样记录,内容包括,品名、批号、班次等。 ,3，出胶后的胶箱推至凝胶间,将胶箱放在凝胶架上,保持箱面水平,然后逐箱检查,将不满的胶箱用胶膏添满,以避免出现浅箱。最后清点箱数,挂牌标示其品名、批号、料数、箱数、班号、并与切胶人员交接,认真填写交接记录和生产记录。 ，出胶完毕,打开旋转蒸发器项部蒸汽阀门,用蒸汽喷淋旋转蒸发器内壁,4 至无胶膏附着,收集冲淋水随入下批胶汁中。 6、凝胶, 胶箱常温下冷凝24小时后,将胶箱及中转卡一并移入冷库中,于—4至—10?下冷冻15一19小时。 凝胶的操作过程,将装有胶液的凝胶箱送至冷冻房内,放置在规定位置,并使胶箱中胶液面保持水平,在规定的温度下冷凝至适宜硬度。使胶液凝固的过程叫胶凝,所得到的固体胶坨叫凝胶。具有一定浓度的阿胶液有固定的凝冻点,胶液在被冷却时,黏度在逐渐增加,流动性越来越差,在达到一定温度时,由液态的阿胶变为凝胶状态。 凝胶具有一定的强度,凝胶强度的大小与下列因素有关, 一是胶液中胶含量的多少。实验证明,凝胶强度与胶液中的胶含量的平方成正比。 二是胶液的分子量。胶液的分子量高,凝胶强度高,低分子量的胶凝甚至非 - 88 - 常困难。 三是凝胶时的冷却速度。快速冷却凝胶强度低。 四是胶液的pH值。胶液的pH值在4,6之间,凝胶的强度几乎不受影响,如果超出了此范围,凝胶的溶点下降,凝胶时间延长,凝胶强度下降。 由于胶液浓度的不同,胶液的凝冷点略有差异,胶凝时间也不尽相同。凝胶的凝冷点,凝胶的强度关系到阿胶的切块及块重、干燥的速度和胶块的外观质量等。在胶液浓度一定的情况下,凝胶的时间及冷凝的温度是影响凝胶形成的重要因素。 凝胶操作过程的注意事项,在凝胶时,当出胶箱在冷冻室放稳后,应及时将出胶箱再进行一次调平,并将粘附在出胶箱周围的胶液刮下,这样可避免冷冻出的胶坨,因为出胶时胶液的温度过高,突然遇到温度骤降,胶液内的水分来不及蒸发,而上层胶液就被凝固封顶,使胶坨内产生较大的孔洞,影响切胶率。同时应控制冷凝的温度和冷凝的时间。 7、设备维护和清洁 设备名称 设备操作维护 设备清洁 三效蒸发器 《连续式三效节能浓缩器操作维护《炼胶工序三效蒸发器清洁规程》 规程》 过滤器 《不锈钢微孔过滤器操作维护规《不锈钢微孔过滤器清洁规程》 程》 蒸球化皮机 《蒸球及其自动系统操作维护规《化皮机清洁规程》 程》 分离机 《分离机操作维护规程》 《炼胶工序离心机清洁规程》 浓缩罐 《旋转列管式浓缩器操作维护规《炼胶工序浓缩罐清洁规程》 程》 8、安全注意事项 ,1，蒸球上盖前,应检查盖子是否完好,固定盖子的螺丝是否完好。 ,2，盖子固定好后,应进一步检查电器线路的完好性,检查各线路完好无损后 方可进行正式焯皮。如有线路破损或有接头外漏现象应及时通知维修人员进 行维修,且严禁用水冲洗电机或有其它液体滴漏在电机机表而,以防止出现 - 89 - 短路现象,出现机伤人亡事故。 ,3，蒸球上有压力时,人不能对着球口站立,以免发生意外。 ,4，焯皮过程中,如果蒸汽压力超过即定压力,应马上调整蒸汽流量调节器进 行调整,以 防止超压或严重的事故发生。如果调节器失灵应及时关闭主汽阀,并通知相 关部门更换 调节器,经检验合格后方可使用。 ,5，开始出汁时,严禁将阀门全部打开，球内汽压应保持在0.1—0.12MPa,严 禁压力过大,过大时应马上调整蒸汽流量调节器进行调整。 ,6，压汁过程中,及时检查是否有漏汁现象,若出现应及时用适宜的容器进行 收集,以防止对环境造成污染。有大量胶汁漏料时,立即停止压汁并通知维 修人员进行抢修。 ,7，压汁完毕后,先关闭蒸汽阀,再开启过滤罐放气阀,放汽,待过滤罐与球 内压力为零时,关闭蒸球出液口阀门及滤罐放气阀。 ,8，分离工作应注意, 如发现排渣口有漏料现象,应立即关闭进料阀,重新进行密封。 机工作时,如发现不正常现象(有异常声音和震动时),应立即切断电源,分离 停机检查。 ,9，生产过程中要严格控制用水量,按有关规定刷洗地板拖,清理沫盆,沫车等,冲洗 完后将污水排入沙滤池内。 ,10，设备运行过程中如出现漏油等异常现象,应立即停机检查。并将油用地板拖或沫 布将其收集起来,以防对环境造成污染。如果出现大量油漏现象的发生且排入污水管网 应及时通知污水处理站和分厂办公室,以便及时进行有效处理。 ,11，生产过程中,由于操作不当或其它原因,不慎将身体某部位烫伤,应马上用冷水降温,严重时,到公司医务室或县级医院进行医疗处理。 ,12，搬运胶箱时,操作者一定穿防滑鞋并时刻注意脚下防滑,一面摔倒或烫伤。 - 90 - 五、切胶 切胶操作的过程就是将冷凝所得的合格胶坨取出,称重,并按标准规格先用切大胶条机切成规则的大胶条后,再用刨胶机将大胶条四面刨平,刨成规格的胶条,然后用切小块机依据水分含量计算出下刀量,按规格要求切成规格的小胶块,将切好的胶块摆在晾胶板床上的过程。 1 、准备 1、首先检查磅秤、电子称是否准确,如不准确,应立即报设备管理部进行调试,准确后方可使用。 2、检查扒箱机、刨胶机、切胶机运转是否正常,切胶刀刃是否锋利和完好。 3、备好晾胶床、银珠、料号。 2、操作过程及质量要求 扒箱,复核中转卡上的批号后,打开冷冻好的扒箱,扒出胶坨,称重并记录,扒箱完毕后,将胶坨四面胶渣及落在地面上的胶渣用铁铲清理干净。 切条,将称重后的胶坨移入切胶间,逐个放在切胶机的胶槽里,切成厚4.1?0.1cm的胶条,每个胶坨的第一个和最后一个胶条单独存放,用刨胶机修造成4.1?0.1cm的胶条。 刨胶,打开电刨开关,双手拿着胶条的上半部分平放在刨子上,用力向前推,刨去胶条上的“油皮”和“糊皮”,使宽为9.7? 0.1cm,厚4.1 ?0.1cm,并用制子,量具，逐条检查是否符合要求,部符合要求的挑出进行改条。 3、切胶 1、首先检查切胶《水分、下刀量、块重差异》记录表,并核对其水分含量与化验单是否一致,核对无误后,进行试切。 2、将合格胶条放到切胶机传送带上,启动开关,切制宽约4.1cm长约9.7cm,厚约1.4cm的胶块,并随机抽取胶块放到电子称赏称量,如重量达不到要求,应立即停止,调节制子,直至切出小块重量达到要求。 3、每批次留标准称胶块1.5-2.0kg,标准称胶块的两面打印上一数,放在胶床一端。 4、摆胶 1、准备,摆胶人员应事先将晾胶床抬至床架上。 - 91 - 2、检查,摆胶人员要把重量合格的胶块进行逐块检查挑出表面带异物的胶块。 3、摆胶,根据胶床规格进行摆放,块与块、行与行之间间隔均匀,不得有粘连,摆放的过程中要随时挑出不规则胶块。 4、打料数号,每床摆完后及时在床头的一行胶块上打印料数。 5、清场, 切胶完毕,将切制剩下的胶头称重并记录,在与熬胶人员进行交接双方签名后,熬胶人员方可领走,最后根据胶坨总量及成品数量计算成品率和切胶收得率填写生产记录,与晾胶工序人员进行交接,并填写交接记录。 6、设备维护和清洁 设备名称 设备操作维护 设备清洁 切胶机 《切胶机操作维护规程》 《切胶机清洁规程》 7、安全注意应急预防措施 1、扒箱过程中一定要把变形胶箱挑出,以提交切胶成品率。 2、切胶房的采光度严禁带墨镜操作设备。 3、切胶过程中要注意力高度集中,严禁用于接触刀刃,以免伤手。 4、切胶过程中发现挤胶现象,应先用木块或铁制用品等物品垫住,处理完毕后将垫物撤出,以免上手。 5、切胶过程中,不慎将身体某部位损伤,应马上进行包扎,严重时,到公司医务室或县级医院进行医疗处理。 切胶操作过程的注意事项, 一是控制好切胶的下刀量。既要保证阿胶的块重,还要控制阿胶的单位成本。若胶块切得过重,将会使阿胶的成本增高，若胶块切得过轻,将影响阿胶的块重差异。 二是控制好阿胶的装量差异。按包装规格的要求,控制好每一盒阿胶的重量,使之符合中国药典规定的要求。 三是切胶刀的锋利程度。要经常更换切胶机上的小刀片,否则,会因为刀片不锋利,而使切出的胶块上留有刀印或刀痕,影响胶块的质量和切胶率。 四是大胶条的刨制程度。大胶条是切制胶块的原料胶坯,如果大胶条切得过 - 92 - 大,则会使切出的胶块块重差异不好控制，过小,则会导致切出的胶块块重差异不合格。 五是不合格胶块的挑检。在切块操作时,应及时将超出块重差异范围的不合格胶块挑出,是保证下工序能否生产出合格产品的前提,所以应特别注意挑检。加强阿胶外观质量的控制。 六、胶块晾制 胶块晾制简称晾胶,是将切胶工序切制的鲜胶块在一定的条件下进行晾制、干燥而达到一定水分要求的过程。 阿胶的溶液或胶,在常温下或较高的温度下,仍会慢慢水解,当胶液或胶冻染菌之后,水解、分解腐化的速度就更快了。即使是切成的鲜胶块因含水量较高,在适宜的温度和湿度环境下,也会染菌变质。只有当胶块干燥至水分含量在15,以下时,才能长期保存。所以不仅要对胶液冷凝切片,进而还要进行胶块晾制工序的操作。即晾胶操作。 晾胶操作过程,按晾制干燥的三个过程的理论,阿胶的晾制工艺要求为三晾、三瓦。第一次晾瓦,将切制的鲜阿胶块置于板床上翻晾数天后,转于帘子床上晾制数日,拾起放到瓦箱内进行第一次瓦胶。 第二次晾瓦,将第一次晾瓦后的胶块置于晾胶床上翻晾数日后,拾起装入瓦胶箱内进行第二次瓦胶,并不断地闷箱、倒箱、立箱。 第三次晾瓦,将二次晾瓦的胶块置于晾胶床上翻晾数日后,拾起瓦入瓦胶箱内进行第三次瓦胶,并报请质检部门检验,检验合格后转下工序,不合格者继续晾制。 胶块的晾制一般在晾胶房内进行。与晾胶速度相关的因素有二,一是晾制的条件(外因),二是胶块的特性(内因)。晾胶条件与晾胶干燥速度的关系,晾胶条件主要是指干燥介质(空气)的流速、湿度和温度等。空气的流速,空气的流速是指流过胶块表面的空气流的速度,在一定范围内风速越大,胶块表面水分蒸发就越快，反之就越慢。加大风速的作用, 一是有利于将空气中的热量传递给胶块， 二是从胶块表面周围迅速带走蒸发的水分,以促进胶块表面水分的不断蒸发。但是风速不宜太大,否则会使胶块表面产生裂纹或碎裂。 - 93 - 空气的湿度,一般来讲相对湿度越低,胶块干燥速度越快,当空气的相对湿度达到100,时,由于胶块表面的水蒸气压力与空气中的蒸汽压力相等,晾制过程即停止。但在等速干燥阶段,相对湿度不能过低,否则,即使大大加快了胶块表面水分的蒸发,但也容易造成胶块表面的干燥结壳,影晌内部水分的向外扩散。故晾制车间的相对湿度应按GMP要求及生产的实际情况来确定。空气的温度,在胶块不溶化的允许范围内。空气的温度越高,晾制的速度越快。对干燥用的空气进行加热有两个作用,提高胶块的温度,使其表面蒸汽压力提高,随之蒸发速度相应的提高，通过加热提高空气的温度。可降低空气的相对湿度,从而提高胶块的晾制速度。故晾制车间的温度应按GMP要求及生产实际来调整。胶块的翻动次数,胶块通过翻动可以加大与干燥介质的充分接触,从而提高胶块的干燥速度。故胶块在晾制过程中应定时进行翻动,以便提高晾制速度。胶块翻动次数多,则晾制速度快,反之则慢。但翻动次数过多,劳动量大,同时,特别是在近干胶时,频繁的翻动易造成胶块的破碎,故胶块的翻动次数应根据阿胶的规格及生产环境等适当掌握。 胶块的特性与晾胶干燥速度的关系,胶块的特性主要是指胶块的厚度、大小、含水量等。胶块的含水量,胶块含水量低,则晾制速度快，反之则慢。因为胶块本身含水量少,使晾制负荷减小,缩短胶块晾干的时间,提高了晾制的速度。 胶块的大小及厚度,胶块小或胶块薄,胶块总的表面积增加,而且减少了胶块内部水分扩散的距离,由此与干燥介质的接触机会增多,提高了晾制速度，反之,晾制的速度则慢。胶块晾制的数量,晾胶房间内晾制胶块的数量少,则晾制速度快，反之,数量多,晾制速度则慢。 1、准备 1、检查磅秤是否准确,如不准确,应立即报设备技改部进行调试,准确后方可使用。 2、检查微波运行是否正常,发现异常情况及时报维修班进行维修。 2、操作过程及质量要求 1、上胶,首先核对品名、批号、数量,然后将胶床由切胶间移至晾胶工序的鲜胶区进行晾置,上胶完毕后填写交接记录。(鲜胶区的晾胶条件,房间温度控制在18-21?,相对湿度4-9月份为45,50,,10月份到次年3月份,调整 - 94 - 湿度为45,55,)。 2、翻胶,上胶后晾置2-3天后翻胶一次,5-7天后翻胶一次,或合床，,翻胶的同时把每车的胶床进行位置互换,网床车的上下各5床放在中间,其它分别放置车子的上下两个位置,以防止胶块晾置不匀(合床时,两人合作将带竹帘面的床子面朝下与放胶块的网床重合,然后两人均抓住两个床子旋转180度将网床拿下来,胶块则全部移到竹帘床上,避开帘绳,将胶块摆放整齐),翻胶,合床，的同时挑出不合格的胶块,每批完工后,统计挑出次品胶块数量并记录,挂牌标示,待回锅处理。 3、一次瓦胶, 合床后转入半干胶区域进行晾置,半干区晾胶条件为,4,9月房间的温度控制在22-26?.相对湿度45,55,,每年10月份到次年3月份,温度21,25?,湿度为45,55,。 A、晾置24,28天后,标准称胶块(8块)重535?3g时,即可一次瓦胶。 B、将胶块凹面扣着拾起,整齐的排放入木箱,箱满后,用防潮纸盖严,每箱挂牌标示,内容有,品名、批号、料数、瓦胶日期。 、经过24,48小时的返箱(此时胶块可以甩手轻握而无裂纹)后立箱4-14C 小时,再倒立箱4-12小时,即可出胶,将防潮纸打开,取出胶块,整齐的摆在竹帘床上。 4、二次瓦胶 A、一次出胶后,晾置12-14天,标准称胶块,8块，重520g?3g,进行二次瓦胶。 B、将胶块凹面扣着拾起,整齐的排放在箱中,箱满后,用防潮纸盖严,每箱挂牌标示,内容有,品名、批号、料数、瓦胶日期。 5、微波返箱 A、将二次瓦胶的胶箱移入微波室内。 B、开机,打开水管,按动低压开关,使机器运行1分钟,调节灯丝电流变压器,使其达到130V,灯丝电流达到2.4-2.6A,然后调节磁场电流变压器,使阳极电流控制于0.5-1A。 C、运行,开机约1小时,停机查看胶箱内温度,使其保持在28-30?之间, - 95 - 微波间断性运行期间先返箱24-48小时,后立箱压平10-16小时,再倒立8-16小时后停机。 D、停机,调节阳极电流使其回归OAZ再关闭高压开关,然后再把灯丝电流调节至OA再关闭低压开关,最后关闭水管,将胶箱拉出微波室,晾胶倒立16-24小时后出胶。 6、干胶区晾置, 干胶区晾胶条件,每年4-9月份温度控制在22-28?,相对湿度40-55%,每年10月至来年3月份,温度控制在20-25?,相对湿度保持在50-60%。 A、自然晾置,二次出胶后,将胶箱中的胶块拿出摆放成标准床子,即每床21行,每行20块,在干胶区晾置7,10天后,取样化验干胶水分,胶块水分?15,0,,即可收胶。 B、微波干燥, 开机,首先检查微波室内壁有无突起、有无裂缝,有无固定铆钉脱落,微波抗流门是否有突起变形,门边密封是否良好，进风口、观察口、抽风口不锈网是否损坏，微波波导天线是否变形或受到损坏，床子车距离微波波导天线反馈口是否达到要求等。 检查无误后,将胶块摆到网床上晾置2-3天后的百年堂阿胶,连同网床车一并移入微波室内,按数量均匀分布,然后关闭微波抗流们,上好固定锁,确保密闭,打开主操作台上的钥匙开关,启动A、B房的“运行”按钮,开始运行工作,微波功率控制在30-45%,烘房内的温度控制20-40?,切换周期10-18min,抽风机每运行50min抽风1-5min。 运行期间,每运行1小时停机10min,检查烘房温度计百年堂阿胶外观质量,同时称量胶块重量并记录,防止出现胶块出现异常情况。 停机,微波烘干2-3天后,检查标准称的重量,达到510-512g时,关机停止烘干,打开烘房门,逐渐冷却至室温,将胶车拉出烘房,取样化验干胶水分,胶块水分?15.0%,即可收胶。 收胶,备好周转箱,根据化验结果,核对批号,料数,经收胶人员检查胶块外观质量后,将胶块从胶床上拾起,仔细地排放在周转箱内,查清数量,挂牌标示其品名、批号、料数等,填好晾胶生产记录和交接记录,与擦胶工段进行交接。 - 96 - 7、设备维护和清洁 设备名称 设备操作维护规程 设备清洁 微波机 《瓦胶微波机操作维护规程 微波机 多管型微波机操作维护规程 8、安全注意事项及应急预防 1、翻胶、瓦胶的过程中,要注意挑出不规则、油孔或有硬结的胶块,避免次品流入下道工序造成人工的浪费。 2、晾胶工序的竹床和网床较多,应时刻注意防火,严禁将火种带入操作间,电工要加强日常巡检,避免出现短路引起火灾。 3、微波开机前,确保微波室内无人,微波运行期间, 严禁随意开关微波电源,严禁空腔运行微波设备。 胶块晾制操作过程分为三个阶段,即等速干燥阶段、第一降速阶段、第二降速阶段。 等速干燥阶段,即胶块晾制的初始阶段,也就是胶块表面水分的蒸发阶段。此时由于胶块表面水分多,水分的蒸发速度与蒸发温度、湿度、风速、胶块的数量成正比例,此阶段称为等速干燥阶段。等速干燥速度与胶的种类、含水量、厚度、大小无关。 第一降速阶段,当表面水分蒸发完,表层附近的水分即扩散到表面来继续维持蒸发,此时蒸发速度逐渐减慢。第一降速阶段干燥速度的快慢,部分取决于蒸发的温度、风速、湿度等干燥条件,部分取决于胶块内部水分扩散速度。第一降速阶段实质上是由表面水分蒸发到内部水分扩散的过渡阶段。 第二降速阶段,当表面接近完全干燥,而胶块内部的残余水分还要继续扩散到表面蒸发,此时水分扩散蒸发的速度极为缓慢,直到干燥为成品。第二降速干燥阶段中,水分在表面汽化的速度高于水分从内部扩散的速度,故干燥速度几乎与空气的湿度及流动速度无关,而与胶块的大小、厚度及温度有关。 所以晾胶需要对空气进行处理,阿胶的干燥介质——空气,在质的方面主要有两项要求,即空气温湿度、空气的洁净程度。其中,前者是决定干燥正常进行的保证条件,后者则是保证产品质量的决定因素。为得到温湿度适宜的洁净空气,必须对空气进行除湿调温及净化处理。 - 97 - 空气的污染主要是由尘埃、有毒气体、烟雾、微生物等造成的。为了保证阿胶产品的质量,污染的空气是不能直接作为干燥介质的,所以干燥应采取以下措施,以保证洁净度。 厂址远离污染源,厂址应设在自然环境和水质较好,大气含尘浓度较低,地形、地物、地貌造成的小气候有利于生产、节能的区域。应远离大量散笈粉尘、烟雾、有毒害气体和微生物的区域,如机场、铁路、码头、交通要道等,并在污染源和全年主导风向的上风侧,且有一定的防护距离。设置有洁净室(区)的洁净厂房与交通主干道间距离在50米以上。 厂区布局应合理,阿胶企业的生产、行政、生活和辅助区应相对独立。厂区地面应固化,如沥青、混凝土。道路应平整、畅通,宜形成环行消防车道。厂区道路应人流物流分开,以减少尘粒通过人体带入车间。厂区应绿化,尽量减少露土面积,绿化面达30,以上。厂区内宜种植草坪和不长花絮、绒毛的常青灌木,不宜种花,以防花粉污染。 厂房符合工艺流程,生产厂房应按生产工艺流程及所需要的洁净度等级进行合理布局。包括一般厂房和有空气洁净度级别要求的洁净厂房。一般厂房按一般工业生产条件和工艺要求设计,洁净厂房按《药品生产质量管理规范》对洁净区的要求进行设计。 空气要净化处理。凡进入洁净区的空气要净化,空气净化系统通过初、、中、高效过滤器对空气进行净化。空气净化的目的,对空气过滤,调整空气的温湿度，调节新风比例,合理节省能源。空气净化通过合理的气流组织来实现。气流组织是合理地组织进入洁净室的洁净气流流动,使室内空气的温度、湿度、速度和洁净度能满足工艺和人们的舒适感的需要，气流组织合理与否关系着空调效果与能耗。 气流组织、送风量与换气次数等按我国《医药洁净厂房设计规范》规定设计。一般采用非单向流组织形式，30万级洁净室换气次数n?12次,小时，新风量为洁净室总送风量的10%,30%，洁净区与室外的静压差大于10帕。厂房设计与装饰符合GMP要求。 制度要切实可行。阿胶生产企业应制定切实可行的管理规程、操作规程、清洁规程等。凡进入洁净区的人员、物料(包括容器具、洁具、维修器具等)及水等 - 98 - 均应按规定的程序,分别通过人流、物流按净化程序进入,以减少污染。对环境卫生、厂房卫生、设备卫生等,均制定清洁规程及卫生查证制度,并按规定的周期进行清洁处理以减少污染。 目前,阿胶生产企业均按GMP要求组织生产。对进入出胶、凝胶、切胶、晾胶、擦胶、印字、灭菌、包胶等工序洁净室(区)的空气,均进行净化处理,使洁净室(区)达到30万级洁净级别的要求。即洁净室(区)的尘埃粒子(?0,5微米)控制在1050万个,米3以下,尘埃(?5微米)应控制在6万个以下,沉降菌应控制在15个,皿以下，噪声不超过60分贝，温度18,26?,相对湿度46,,65,，照度一般为300勒克斯。通过以上措施,确保干燥介质——空气的质量。 晾胶操作过程的注意事项, 一是板床上晾胶的时间。当胶块切出后应先在板床上晾制数日,待胶块“挺身”后再转至帘子床上。若鲜胶块在板床上晾制的时间过短,即过早地将胶块转入帘子床上晾制,因胶块内水分含量过大,在帘子床上继续晾制时,胶块易产生搁坑及粘床等现象。 二是晾胶车间的温湿度。随着胶块水分的不断蒸发,胶块内水分的蒸发越来越困难,为此,晾胶车间的温湿度应在晾、瓦工艺中适当调整。随着晾瓦工序的进行,湿度应不断降低,温度应不断提高,以保证胶块内水分的蒸发,使阿胶胶块达到规定的水分要求。 三是瓦胶(闷胶)的时间。闷胶是晾胶工序的关键操作,通过闷润,使胶块内部水分向外扩散,同时还可达到整形胶块的目的。所以控制好闷润的操作是至关重要的。胶块闷胶的时间过长,一方面会使晾胶的时间延长，另一方面,因胶块在闷胶箱内闷润,由于胶块内的水分由胶心散发到胶块的表面,进而散发在闷胶箱内,使胶箱内的水分含量增加,加之瓦胶箱密闭而箱内温度相对增高,阿胶又是一天然的细菌培养基,给细菌的繁殖创造了条件,因而会使胶斑长菌,产生霉变。胶块闷胶的时间过短,胶块内部的水分不易散发出来,达不到阿胶规定的水分要求，同时,由于时间短,胶块得不到很好的整形,使胶块的平整度降低,影响阿胶的外观质量。 四是胶块晾风的时间(胶块在晾胶床子上阴凉的时间)。晾风时间过长,会使腔块产生干裂,产生细小的裂纹。因为胶块在隙胶床子上隙制时,胶块表面上的 - 99 - 水分很快蒸发掉,胶的表面上会形成一层膜,对胶片产生保护作用,阻碍水分的继续散发,此时应适时闷润。若不及时闷润,随着隙风时间的延长,胶块表面上的保护膜因水分减少而破裂,胶块内水分散发加快。胶片产生裂纹或碎裂。晾风时间过短胶块表面上的水分尚未散发完全,就将胶块进行闷润,此时因胶块表面上有水分的存在,当胶块叠压在一起时,会使胶块粘结在一起，发生粘连。目前,阿胶生产企业仍采用传统的晾制工艺,但同时也将微波干燥等先进技术应用到晾胶工艺上,大大缩短晾胶时间,提高了生产效率,提高了胶块的平整。 晾胶工序是胶块外观形成的重要工序,控制不好,会影响胶块合格率,因此应控制无霉率、胶块平整度、边角齐全率、块重差异、水分等指标。 七、擦胶印字 1、擦腋 擦胶的目的,是通过擦胶擦掉胶块在晾制过程中胶块表面上形成的油皮及污垢等污染物等,达到洁净胶块的目的，同时,通过此操作将胶块六面擦至光亮,且显现出直而明显的粗布纹理,保持传统阿胶特色。 1、准备 1、擦胶人员首先配好75—78,的酒精和0.1,的新洁尔灭溶液备用,开水由专人事先烧好。 2、拾胶人员检查循环水箱标示管是否水满,如果水满应排水处理,关闭排气阀,打开排水阀,使水箱内水排出,待水箱标示管水位下降到15cm左右时,关闭排水阀。 3、检查烘干隧道和铝塑机运行是否正常。 4、包装班长根据包装指令单,领取并发放各种包装材料。 2、操作过程及质量要求 1、擦胶 擦胶人员进入操作间,应按照《人员进出厂房的管理》有关规定程序。 将胶块从中转框中拾出,放入小筐内,打开热水开关,将白粗布叠好长方形的条件在热水中浸湿,再稍微一拧,布的一半搭在左手上,将胶块放在上面,右手拿起另一半擦胶,拿起胶块在左手的布上来回擦拭,将六面擦净擦亮,借粗布的纹理拉出直纹,将擦好的胶块整齐摆在晾胶筛里转至印字间。 - 100 - 擦胶操作过程,擦胶是指将在晾胶工序已经晾制好的胶块,用湿粗布擦拭胶块的六面擦至光亮,且显现出直而明显的粗布纹理,使之符合要求。 擦胶操作过程的注意事项, 一是擦胶水的温度。擦胶水的温度要适宜,温度过高会因为过热的水对人的皮肤产生刺激,人的手无法接触到水,使擦胶无法进行。温度过低则使擦胶布达不到应有的热度,使胶块擦不出应有的粗布纹理,擦出的胶块不够光亮,影响阿胶的传统特色。 二是擦胶布的质量。擦胶时要用粗布,这是阿胶传统生产工艺的特殊要求。擦胶时要求把胶块六面擦出直且明显的粗布纹理。若不用粗布擦胶,则擦不出布纹,生产出的阿胶就失去了传统的特色,影响到阿胶的质量。 目前,阿胶生产企业多沿用传统的工艺操作,以保持粗布擦胶、布纹清晰、“色如琥珀、黑如璧漆”的传统工艺特色。然而药品GMP要求,擦胶布应不脱落纤维,不对胶块产生污染等,故擦胶布的选择除兼顾传统特色外,还必须符合GMP的要求。 3、验胶印字 待擦好的胶块晾置不粘手时(约30分钟内后),从筛子里拾出将其整齐摆在印字板上， 用75,的酒精调合适宜的药用氧化铁红和羟丙甲基纤维素在胶块中印上要求的文字,字体应清晰端正,色泽鲜艳,然后将印好字的胶块置于干燥隧道上干燥。 验胶印字的操作,将擦好的胶块按工序控制标准进行质量验收,合格者,用印字工具蘸取银珠液,在检验合格的胶块上面印上规定的字样。 印字操作过程的注意事项, 一是朱砂的质量。朱砂应符合《中华人民共和国药典》朱砂项下质量标准的规定。 二是银珠液的调配。首先将朱砂用“水飞法”制备银珠粉,或直接用药用银珠粉,然后再根据标准操作程序配制银珠液。 三是银珠的替代。采用银珠印字,是阿胶传统工艺保留下来的一部分,用之生产的阿胶,经对重金属限量等检查仍符合规定。但随着科技的发展,加之加入世贸组织后各国的要求,有望对其进行改进。目前,已有生产厂家对此进行了改 - 101 - 进。 4、隧道干燥 烘干燥隧道开机前,首先打开隧道进、出水阀门及排汽阀门,关闭排水阀门。启动传送带,循环水泵及紫外线灯开关,使隧道正常运行,调整速度使胶块在隧道内干燥约24分钟。 打开换热汽进汽阀门,使压力?0.1Mpa,观察隧道出口温度显示仪达45-55?时,调整进汽压力?0.05Mpa,使隧道出口温度稳定在45-55?。 待隧道出口处温度显示仪显示的温度稳定在45-55?时,将胶块置于传送带上使其进入隧道内干燥,每行之间间距不小于2cm ,胶块进入隧道后,出口处的拾胶人员要随时观察显示仪上的温度,使温度保持在50-55?,如不在此范围,要及时调整进汽阀门。 每次开机,温度调好进胶时,随机称量4秤,8块一秤，,记录每秤克数,然后置于隧道内干燥。干燥后再称取每秤克数,并记录计算减少的克数和装量情况,工作完毕后,关闭传送带,循环水泵、紫外线灯开关及进汽阀门。 八、胶块灭菌 在自然界里,有许多用肉眼看不见的,必须用光学显微镜或电子显微镜放大几十倍、几千倍、甚至几万倍才能够观察到的微小生物,称为微生物。微生物虽然体积很小,但有一定的形态结构，在适宜的环境中繁殖迅速,分布极广,土壤、水和空气中以及人类、动植物体表及其与外界相通的腔道中,都有微生物的存在。自然界中的微生物,绝大多数对人类和动植物的生活是有益的和必需的。微生物在自然界物质循环中起着重要的作用。同时,在医药及工农业方面,愈来愈受到人们的重视。 但是,除了对人类有益的微生物之外,也有一小部分微生物对人类和动植物是有害的,能引起人类和动植物的疾病,具有致病性的微生物,称为病原微生物。微生物虽然种类很多,但根据其生物学特性,分为细菌、放线菌、立克次体、衣原体、支原体、螺旋体、真菌及病毒等。 细菌是原核生物中的一类单细胞微生物,其结构及化学组成比较复杂,在自然界中自养、腐生或寄生生活,生长繁殖较快。细菌在自然界中分布广泛,是污染水源、药物、食物的主要原因。药物、食物被细菌污染之后,可变质或成为传 - 102 - 播病原的媒介。因此,注射剂应无菌,口服药物、外用药物和食品等不能含病原菌。 细菌的体积很小,通常以微米作为计算的单位,但具有很强的繁殖能力和很快的繁殖速度。细菌最普通的繁殖方式是二分裂法,即细菌由一个分为两个,两个变为四个,如此继续下去。在适宜的营养和环境条件下,细菌每15,20分钟繁殖一代。细菌在新陈代谢过程中,可合成一些特殊的产物。在这些产物中,有的与致病作用有关。如毒素,细菌产生的毒索有内毒素和外毒素两类。内毒素存在于细胞壁上,即细胞壁中的脂多糖。当细胞死亡及菌体崩解时,内毒素才释放出来。外毒素是一种蛋白质,当其被合成后,即释放到菌体外。 药物被微生物污染后,在适合的条件下微生物生长繁殖,使药物变质,降低疗效,有的还可引起发热或发生传染。因而防止微生物引起药物的变质,在制药工作中是十分重要的。在阿胶的生产中,除采取防止微生物污染的措施外,还应对阿胶块进行灭菌处理,以保证达到中国药典阿胶项下微生物限度的要求。 用物理或化学方法,把物体上所有的致病菌和非致病菌的微生物以及细菌芽胞全部杀死,称为灭菌。常用于灭菌的物理因素有温度、辐射(可见光线、日光与紫外线、电离辐射、微波灭菌)、干燥、声波、渗透压和过滤等。 阿胶富含胶原蛋白,它具有被接种微生物分解的敏感性,是细菌的高级营养培养基。而阿胶又是内服中药制剂,不仅要求具有确切的疗效,而且必须安全可靠,便于长期保存。但如果不对阿胶产品微生物指标加以控制,致使阿胶被微生物污染的话,在贮存、销售和使用过程中,在适宜的条件下微生物就会繁殖生长,使阿胶变质、腐败,疗效降低或失效,甚至产生一些对人体有害的物质,服用后,不仅不能起到预期的治疗作用,还往往产生一些不良反应等。因此,在生产过程中应加强对阿胶生产的卫生管理,防止微生物的污染。 为了防止微生物的污染,使阿胶产品中不含或少含微生物,必须采取综合措施,对阿胶的生产过程进行控制,切实注意药品生产卫生,以确保产品质量,应采取必要的措施降低阿胶灭菌前的微生物污染及灭菌后的再次污染,因此,对阿胶产品进行灭菌仍是必要的。 阿胶生产中不加防腐剂,但是在出胶凝胶时,因凝胶液的温度很高,且一直处于沸腾杀菌的状态,胶液内的微生物在凝胶前即已被杀死,故阿胶的灭菌一般 - 103 - 是指胶块表面微生物的灭菌。目前阿胶灭菌一般采用紫外线灭菌法。其他灭菌方法,如辐射灭菌法、环氧乙烷灭菌法、微波灭菌法等正处于研究阶段。 1、紫外线灭菌法 灭菌操作过程,将印字的胶块送入隧道式灭菌箱内用紫外线灯照射灭菌。或将胶块摆放于灭菌间,用紫外线对胶块照射灭菌,每面照射30分钟。 紫外线的波长范围为100,400纳米,其中波长为200,300,纳米的紫外线有杀菌作用,尤以波长为25,3,7纳米的紫外线杀菌力最强。它作用于核酸蛋白质,使蛋白质变性而起到杀菌作用。也就是说,细菌吸收致死量的紫外线后,紫外线所含的能量使细菌细胞的物质分子发生了化学变化(紫外线对DNA可引起多种损伤,主要是核酸吸收了紫外线使DNA一条链或两条链上相邻近的胸腺嘧啶之间形成二聚体(TT),从而干扰了DNA的复制),因而导致细菌死亡。另外空气受紫外线照射后产生微量臭氧共同起杀菌作用。一般认为,繁殖型微生物在紫外线下暴露3,5分钟即杀死,芽胞也可在10分钟以内杀死,紫外线对酵母特别是霉菌杀菌力较弱。 紫外线进行直线传播,其强度与距离平方成正比例减弱。紫外线对一般物品穿透力很弱,它的作用仅限于被照射物的表面,不能透入溶液或固体的深部,同时普通玻璃、水等也吸收紫外线,但较易穿透清洁空气和纯净的水,故紫外线主要用于空气灭菌和物体表面灭菌。灭菌操作间一般6,15米的空间安装30瓦紫外线灯一只,灯距地面应为2.5,3米,室内温度10,55?,相对湿度在45,-60,之间,杀菌效果比较理想。每次照射30,60分钟即可。 空气中的灰尘或烟雾、蒸汽等易吸收紫外线,因而会降低杀菌力。因此,阿胶灭菌房间应达到GMP规定的洁净级别的要求,一般为30万级洁净级别。紫外线灯管必须保证无尘无油垢,否则辐射强度大大降低。紫外线对人体照射过久会发生结膜炎、红斑及皮肤烧灼等症状,故一般均在操作前照射1,2小时,操作时关闭。 各种规格的紫外线灯,皆规定了有效使用时限,一般为2 000,3 000小时,灭菌效果随时间的延长而减弱,故每次使用应登记起止时间,并定期进行灭菌效果检查。也可用照度计来测定辐射强度。紫外线灯使用到期后应及时更换。 2、辐射灭菌法 本法是将最终产品的容器和包装暴露在由适宜放射源(通常用60C辐射的7 - 104 - 射线或适宜的电子加速器发出的射线中,达到杀灭细菌的目的。常用灭菌最小吸收剂量为25千戈瑞,使用其他剂量时应事先进行验证。当剂量小于25千戈瑞时,应在照射前后增加微生物检测,并用适当的化学和物理方法测定被测物质吸收的射线剂量,以确保该剂量是否适合。 放射性同位素放射高能量的α、β、γ射线均具有电离作用,可将物质原子或分子放出电子变成离子。如水被电离成H+和OH―,这些离子具有很强的还原性和氧化作用,它们直接作用细胞本身杀伤细胞。此外还与溶液中经常存在的分子氧结合,形成一些强氧化离子,如02、H2O等,破坏细菌细胞中某些自由基,引起DNA解链、不饱和键氧化、某些组分发生聚合作用等,导致细菌死亡。电离辐射也可直接作用于微生物,当辐射线通过微生物时,放出一个以上的能量量子,能量量子导致包括DNA降解在内的微生物内部物质的分解,使细菌死亡或发生诱变。 辐射灭菌是应用β射线、γ射线杀菌的方法,其特点是不升高药品的温度,大剂量照射时灭菌温度只升高约3.6?,特别适用于某些不耐热药物的灭菌。γ射线通常可由放射性同位素。Co产生,γ射线波长极短在O.1,10纳米之间,被空气吸收也少,不但射程远而且穿透力强,适用于较厚的样品,可广泛用于各种液体、半固体、固体药物的灭菌，对已包装的产品也可灭菌,从而减少药品污染的机会。β射线由电子加速器产生,通常仅适用于非常薄和密度低的物质灭菌。这类电离辐射已为《英国药典(1969年版)》和《日本药局方》?版收载。辐射灭菌法设备费用高,辐射后对药物产生什么影响应进行深入研究。 放射性同位素如60C。有良好的灭菌效果。如用60C。γ射线对维生素C和B等水溶液注射剂的灭菌,少量的照射剂量即可达到灭菌目的,且对药物的破坏极微。对耐热性抗生素、激素如促皮质素、可的松等使用后,有满意的灭菌效果。对磺胺类、多种抗生素制剂、生物碱类、血浆和抗血凝剂亦安全有效等。 但用核辐射方法进行灭菌,在中药材的养护特别是在阿胶的养护上并不多见。我们曾对山东平阴阿胶厂生产的阿胶进行了少量灭菌试验。试验证明,阿胶采用辐射灭菌方法,可取得较好的灭菌效果。但如果将辐射灭菌法用于阿胶的灭菌还有待于进行深入研究。 3、环氧乙烷灭菌法 - 105 - 本法是将产品暴露在环氧乙烷的环境中,使之达到灭菌的目的。本方法适用于气体中稳定的物质,应用于阿胶的灭菌仍处于实验研究中。由于环氧乙烷本身具有毒性,且与空气以一定的比例混合时有爆炸危险,因而灭菌程序的控制有一定的难度。整个灭菌过程应在技术熟练的人监督下进行,并有微生物试验的足够设备。应注意本方法仅适用于该灭菌气体适宜的供试品。 环氧乙烷的灭菌效果与气体浓度、温度、暴露时间、温度以及物质性质有关,在灭菌过程中,待灭菌品在腔室中达到一定的温湿度平衡时,方可开始通入环氧乙烷进行灭菌。应监控腔室的温度、湿度、环氧乙烷浓度及暴露时间,并通过分布在物质周围的生物指示剂得以监控灭菌效果。 被灭菌物质暴露在环氧乙烷或带适量惰性气体的混合气体中完成灭菌后,应给以足够时间或采取适当措施使残留环氧乙烷和其他易挥发性残渣消散,并应采用适当方法对灭菌后的残留物加以监控。 环氧乙烷的分子式为(CH2)2O,沸点为10.9?-,室温不为气体,在水中溶解度很大,1毫升水可溶解195毫升(20?、101,325千帕),易穿透塑料、纸板及固体粉末,暴露于空气中环氧乙烷就可从这些物质中消散。环氧乙烷对大多数 ,(VV时即可固体呈惰性,但环氧乙烷具有可燃性,当与空气混合,空气含量3爆炸,故在应用时,需用惰性气体——二氧化碳或氟利昂稀释。环氧乙烷吸入后毒性的大小与氨相似,无氨样的刺激臭味。能损害皮肤及眼黏膜,可产生水泡或结膜炎,故应用时要注意。 环氧乙烷的杀菌作用机理{环氧乙烷作用于菌体后,能使菌体蛋白质中的一COOI,—NH2—SH,一OH基的H,被cH2一cHz—OH所置换。对菌体细胞的代谢产生不可逆的损害。环氧乙烷灭菌的一般程序,将待灭菌物品置于灭菌器内后,密闭灭菌器并抽出空气,在减压状态下输入环氧乙烷混合气体,保持一定浓度、湿度和温度,经一定时间后,送入无菌空气完全排除环氧乙烷。 环氧乙烷的浓度为850,900毫克,升时,在45?维持3小时。浓度为450毫克,升时,在45?维持5小时。相对湿度以30%为宜,低于30%将大大降低灭菌效果。有人认为温度最高55?,以求大幅度减少灭菌时间,温度每升高17?,接触环氧乙烷的时间可缩短一半。 此法的缺点是灭菌时间长,费用高。 - 106 - 九、包装入库 1、包装 包装包括包小块(叠合、印批号、生产日期、有效期)、装盒(装说明书)、封口贴签(贴封口签、贴防伪标志)、包大皮(叠箱、印批号、生产日期、有效期至等)、装箱(装箱单)、封箱、称重、待验、请验等。 包小块,即是用玻璃纸或PVC板把灭菌合格的胶块按批包装指令包装成规定小包装(即把灭菌合格的胶块包严的过程)。把已灭菌的小胶块包在玻璃纸内,此工序可用手工操作,亦可用机器操作。 装盒,把包好的胶块按包装规格的要求装入已经备好的阿胶盒内,同时将阿胶说明书装入阿胶盒内。已备好的阿胶盒包括叠合、在盒上印批号、生产日期、有效期至、暗记等。 封口贴签,用封口签将阿胶盒两头封严,有防伪标签的还应在阿胶盒表面的某一部位贴上(电话)防伪标记。 包大皮,用已备好的玻璃纸将装有阿胶块的包装盒密封。目前,阿胶生产企业可手工操作用玻璃纸包封,也可机器操作用玻璃纸热塑包封。 装箱,按批包装指令将已包好的规定数量的阿胶盒装入已经准备好的大包装箱内,装入装箱单,印上规定内容。 封箱,用铁钥子或塑料钥子等将装入阿胶的木箱或纸箱封严。 称重,对已封好的胶箱逐一称重,并做好记录。 待验,将封好的阿胶,放于待验区待验。 请验,包装车间将包装好的阿胶,填写请验单,请质检部门检验。 2、检验入库 检验入库包括取样、检验、报告、发证、领证、贴证、验收、入库等。 取样、检验、报告,质检部门接请验单后,按取样程序取样检验,发放合格报告或不合格报告。 发证,质量控制人员对阿胶的生产记录、检验记录、物料平衡及检验报告等有关内容进行审核,合格者,发放合格证。不合格者按有关规定处理。 领证、贴证,由专人领取合格证,并将合格证由专人逐一贴于阿胶每一个包装箱上(也有将合格证装入胶箱内的)。 - 107 - 验收、入库,将贴有合格证的阿胶由仓库保管员验收、入库,即将合格的阿胶产品入成品库。包装车间、仓库保管员做好记录。 第二节 阿胶的炮制方法 阿胶的炮制方法 一、阿胶炮制的历史沿革 阿胶的炮制方法见于古代文献之中的计有30种之多,其中汉代1种,南北朝时期1种,唐代4种,宋代11种,元代3种,明代和清代各5种。汉代张仲景的《金匮要略方论》中已有阿胶炙用的记载，唐代除炙法外,有熬、蛤粉炒、炒成米子、炙捣末等方法，宋代新增了判碎、微炒、炒黄、炒焦、麸炒、糯米炒、面炒、水浸蒸、洗、切、蚌粉炒等诸多方法，元代出现了炮、草灰炒、生用之法，明代增添了酥炒、拌粉炒、米醋熬、酒炖化、猪脂浸蛤粉等较为新颖的方法，清代在沿用前代部分方法的基础上,发明了酒蜜同制、童便炒、土炒、醋炖化、蒲黄炒等方法。 宋《博济方》曰,“火炙令热为炒。明《本草纲目》载,(弘景曰)凡用皆火炙之,(学曰)凡用,先以猪脂浸一夜,取出,柳木火上炙燥研用。(时珍曰)今之法或炒成珠,或以面炒,或以酥炙,或以蛤粉炒,或以草灰炒,或酒化成膏,或水化膏,当各从本方。”清《本草述钧元》说,“调经丸药中用,宜入醋重汤炖化,和药,胃弱作呕者,弗烊化服,打碎同蛤粉、蒲黄、牡蛎粉炒随宜。”说明阿胶的炮制在古时就有运用。 解放后,自l977年《中华人民共和国药典》开始收录阿胶的炮制项(“捣成碎块”和“阿胶珠”两种炮制方法)后,1985年、1990年、1995年、2000年各版《中华人民共和国药典》阿胶项下均收录了阿胶的炮制。 二、阿胶炮制的药理作用 有关阿胶的炮制理论,古籍论述颇多。汉时既有炮制。去腥味,不腻隔的记载,以后又有众多新观点问世。汉《本草经注》云,“凡丸散用胶,先炙使通体费起燥,乃可捣,有不沸处,更炙之。断下汤直而用之,勿炙。诸汤中用阿胶,皆绞汤毕,内汁中,更上火两三沸,令炀。”清《本草备要》指出,“蛤粉炒去痰,蒲黄炒止血”清《药品化义》述及,“商与蛤粉同炒,则不粘,去痰用,入膏,汤化、酒化、童便和之更炒,得火良。”这些论述都从不同的角度阐述了阿胶炮制的药理作用。 - 108 - 现代研究证明,阿胶的炮制作用主要有以下几点,阿胶的主要成分胶原蛋白,具有黏滞性,煎汤时易糊锅,经炒珠后,熬汤不粘锅,服用不腻隔,更有利于人体的吸收,大量的胶原蛋白圾入血后,可增强血清的黏滞性促进血液凝集，同时,阿胶经蛤粉炒后,能提高钙的含量,钙离子为促凝血剂,可降低血管壁的通透性。以加强止血的作用。阿胶的主要成分为胶原蛋白及其水解产物氨基酸,这类物质均无臭味,但是在制胶时,由于驴皮在贮存过程中会使皮子表面腐败,产生致臭物质,在提取过程中如果提取条件控制不当也会有致臭物质的产生,这些致臭物质一旦形成,在下一步的收胶、晾胶乃至成品过程中一直保留着,此臭味来源于氨基酸的腐败产物吲跺、甲基吲哚、三甲胺、氨等挥发性碱性物质,临床应用后,腐臭味可引起恶心、呕吐等,甚至产生过敏反应。经蛤粉或蒲黄炒制后,不仅能使阿胶质地酥脆,便于粉碎,更重要的是此类致臭物质得以挥发掉,对消化道的刺激作用减轻。 有实验表明,炮制品阿胶珠与生品阿胶相比。大多数氨基酸没受到破坏,阿胶珠还产生了某些新的功效,并有利于调剂和服用。 三、阿胶炮制的操作方法 按《中华人民共和国药典》2000年版一部阿胶“炮制”项下，阿胶的炮制有二,一是“阿胶捣成碎块”，二是“阿胶珠取阿胶烘软,切成丁,照烫法用蛤粉烫至成珠,内无溏心”。 按《中华人民共和国药典》2000年版一部附录?D，药品炮制通则。中“炮炙”项下“烫”法规定,“烫法常用的辅料为洁净的沙子、蛤粉或滑石粉。取沙子(蛤粉、滑石粉)置锅内,一般用武火炒热后,加入净药材,不断翻动,烫至泡酥或规定的程度时,取出,筛去沙子(蛤粉、滑石粉),放凉。如需醋淬时,应趁热投入醋中淬酥。”但在实际应用中,阿胶的常用炮制方法为。“蛤粉烫”和“蒲黄烫”两种。 1、阿胶的炮制方法之一 ——蛤粉烫(炒) 蛤粉,即海蛤壳煅制后碾成的灰白色细粉,味苦,咸,性平。功能,清热利湿,化痰散结。 操作方法,将蛤粉置锅内,加热至轻松(如流水)时,加入胶丁(适量),不断搅动,炒至鼓起成珠,内无溏心(无胶茬),表面黄白色时,急速出锅。筛出蛤粉, - 109 - 凉透,即得“阿胶珠”。 注意事项,阿胶需先切成以1厘米左右见方的均匀小方块(每块约1克)为宜。过大热量渗透不及,容易外焦内溏，过小则受热过快,易焦化破坏。蛤粉为海蛤壳煅制后碾成的灰白色细粉,可选用60,80目筛子过筛,蛤粉一般只能炒用3,4次,炒至呈灰黑色则不能再用。炒时阿胶放入要适量,不要太多,每锅阿胶的多少应视锅的大小而定,如直径为1市尺的京锅,每次的投料以100,150克为好。蛤粉的用量,以开始时可完全掩埋阿胶丁并少有剩余为宜,一般阿胶与蛤粉的比率为1,1.5左右。火候应掌握得当。严格控制和掌握蛤粉的温度,过高易于焦糊(外焦内溏)(可加适量凉蛤粉调温)，温度不够,易出现僵子或粘连,故应先用武火转文火为宜。掌握好阿胶投入的最佳时机,投放过早,难免要出现“溏心”和胶珠不圆,质不松脆，炒至蛤粉如水样沸腾,细蛤粉如蒸汽般向空中飞升时,投入阿胶丁。 阿胶丁投入后应立即铲动,既稳又均匀,并尽量使蛤粉翻于胶丁之上,当胶丁形体膨胀时,特别注意锅铲着底,铲浮贝则胶珠易破裂粘连或成多角形,影响外表美观,至鼓起成珠形定,拌炒速度可相对减慢。 阿胶遇软潮者,应先作吸潮处理或在炮制前先拌蛤粉,以防互相粘连。冷却后及时用纸包扎,密封储存。 实验证明,阿胶烫制条件与蛤粉温度和烫制时间呈函数关系,蛤粉温度在145,160?之间,时间在5,3分钟时,炮制品质量最好。 炮制作用,避免油腻而增加疗效,易于粉碎和入汤剂。 阿胶有补血、止血、滋阴润燥的作用,蛤粉能清热化痰,并能入血分散瘀滞。阿胶经蛤粉炒珠后,能除去胶性。还能散瘀滞,可避免腻滞之弊。多用于久咳、痰中带血,或血虚所致的崩漏之证。入汤剂时,可防止糊锅,又易于粉碎成末。 2、阿胶的炮制方法之二——蒲黄烫(炒) 操作方法,先将蒲黄过箩,除去杂质,放锅内微炒热后,倒入适量阿胶丁,不断搅拌,炒至蒲黄近黑色,胶丁鼓起成珠、内无溏心(无胶)茬),表面呈暗黄色时,急速出锅,筛出蒲黄,晾凉即得“徽珠”。 注意事项,炒时用微火,不能将蒲黄炒黑。阿胶500克,,用蒲黄155克。其他同蛤粉烫阿胶。 - 110 - 炮制作用,避免油腻而增强止血作用,易于粉碎和入汤剂。 阿胶补血、止血、滋阴润燥,蒲黄有止血、行血、消瘀的功能。故阿胶经蒲黄炒成珠后,增加阿胶止血的功能,入汤剂煎时,防止糊锅和易于粉碎成粉末。 “阿胶珠”是阿胶炮制的一种规格,目前,上述两法在具体的实际应用过程中,又会随着炮制人员的技术水平、环境条件的不同而略有差异。 3、阿胶珠其他的炮制方法 阿胶珠常规制备方法 取阿胶丁或阿胶碎块(约1厘米左右),均匀地平铺在不锈钢盘内(或将阿胶丁或阿胶块均匀地平铺在蛤粉或蒲黄粉或珍珠粉面),放入微波炉内,将温度控制在高档或强火,1,2分钟后取出,凉后备用。 辽宁省绥中县中医院阿胶珠制备方法 将阿胶用湿润布外敷,放火炕上加热,待稍软后用刀切成O.7厘米。方块,置方盘中或铁丝网上铺匀,放入干燥箱中。接通电源,当温度达至120?时,切断电源,待10分钟后取出。 吉林省通化市中医院阿胶珠制备方法 将阿胶烘软或喷水润软,切成小方块,放入不锈钢方盘或搪瓷方盘内摊平,置电热恒温干燥箱中,启动电源,120?烘20分钟,取出放凉。 四川省南部县富利复生堂国药店阿胶珠制备方法 将阿胶切制成1厘米的小颗粒。取蛤粉盛方盘内,置入恒温箱。100,120?烘30分钟,取出,把阿胶颗粒撤入蛤粉中层,再烘30分钟,取出方盘,不断翻动,利用空气膨化作用自然成珠。筛去蛤粉,趁热醋淬,放凉备用。 河南开封市第一人民医院阿胶珠制备方法 取阿胶块用微波炉或电热干燥箱烘软,切成O.8厘米的胶丁,以少量滑石粉挂衣。将蛤粉置锅内加热发泡,倒入胶丁,不断翻动,烫至胶丁成圆珠状,内无溏心时立即取出,筛净蛤粉,备用。 江西九江市妇女儿童医院阿胶珠制备方法 取阿胶置烤箱中烘软,切成O.5,O.8厘米的小方丁。用火将锅烧热,撒少许蛤粉于锅内炒热,加入阿胶丁,用微火翻炒,炒至6,8分钟阿胶块稍泡时再缓缓撒入点蛤粉,炒至全部鼓起成圆珠状、表面灰白色或黄白色时,立即出锅, - 111 - 用铁筛筛去蛤粉,放凉。 辽宁省锦州市中心医院阿胶珠制备方法 将阿胶烘烤至软,切成O.5厘米的小方丁。取蛤粉置铁锅中加热,并反复翻动。用温度为0,400?的温度计插入蛤粉中进行测试,当蛤粉温度达到180?时放入阿胶丁。待胶丁鼓起呈球形,内无硬心,表面呈灰白色至淡黄色时,迅速出锅,筛去蛤粉,放凉。 广东省英德县中医院阿胶珠制备方法 取阿胶块置文火上烤软,切成0.6厘米的小块。取蛤粉适量置锅内,先由武火加热至显灵活状态时,改用中火继续加热,将约一指见方的白色有光纸块(纸质40克)投入蛤粉内1,3,埋1分钟,取出,纸呈焦黄色时,表明即降为文火,保持温度,均匀撒入阿胶丁,不断翻动至鼓起成珠,全部胶珠无气体放出时迅速出锅,筛净蛤粉,放凉。此法每千克阿胶丁用蛤粉3,4千克,蛤粉可反复使用。 解放军l51医院阿胶珠制备方法 将阿胶块在80?烘箱内烘10分钟,取出切成阿胶丁。另在专用烤盘内装适量蛤粉(或滑石粉)铺平(约5厘米厚),放入烤箱预热。待预热到150?时,取出,放入阿胶丁,再置烘箱内烤制10分钟。取出,筛去铺粉即可。 广西地质医院阿胶珠制备方法 滑石粉炒阿胶。 这些方法简单,易于操作,最适合家庭用阿胶珠的制备,亦可用于医院制剂或工业化生产。 4、不同炮制方法对阿胶成分的影响 在阿胶炮制过程中,必须掌握炒烫适度。炒烫时至阿胶块膨胀成珠状即迅速取出为宜。过早则不能成膨松多孔状的胶珠。若炒烫过长,致使部分阿胶焦化而使有效成分破坏。按《中华人民共和国药典》炮制通则所列烫制法炒烫的阿胶珠比生品阿胶的氨基酸总含量稍低,这是由于在炮制阿胶时所加入的蛤粉等在前处理时,很难从阿胶珠中完全馀去,这样必然加重了样品中非蛋白质成分的比重。又有实验对不同炮制方法(阿胶丁、烤阿胶珠、烫阿胶珠)进行了总氮、氨基酸测定以及烊化速率、溶出度的比较,含氮量测定结果表明,阿胶丁、烤阿胶珠、烫阿胶珠的含氮量无多大差异。烊化溶出实验结果表明,阿胶丁烊化速率低,溶出 - 112 - 慢,完全溶化需要半小时以上,服用不便。采用传统烫阿胶珠法,即使是优质烫珠,仍有6,的蛋白质因珠表面焦糊变质而不能溶出。相比之下烤阿胶珠烊化速率高、溶出快(2分钟内烊化,溶出100 %)。 第三节 阿胶的质量问题 一、阿胶生产过程中常见的质量问题 1、色泽浅 原因,水解时间不足,或所用原料混入了杂皮。 《中华人民共和国药典》规定,阿胶的颜色为黑褐色,但是由于操作时间的不同,亦可影响阿胶的色泽。如水解时间长,阿胶的颜色就深，水解时间短,阿胶的颜色就浅。另外阿胶的原料不纯也会影响到阿胶的色泽。阿胶的原料若全用纯驴皮,阿胶的色泽为黑褐色，若为牛皮,阿胶的色泽为棕黄色，若为猪皮,阿胶的色泽为棕红色。 解决办法,适当延长水解时间，严把原料投料关,杜绝杂皮混入，用纯正驴皮熬制阿胶。 2、凝胶黏度过高 原因,水解程度不够,辅料油用量不足或变质。 凝胶的黏度是由各质点通过肽链上的酰氨基团相互交联形成网状结构引起的,阿胶的平均分子量越大,分子形状越不对称,分子的链越长,则越有利于形成这种网状结构。在高温水解工艺中,由于温度高,往往忽视了必要的水解时间,胶原蛋白不能进一步水解,致使凝胶的平均分子量偏高,不对称性增大,因而具有较大的黏滞性,造成切块困难。 新鲜植物油为不饱和脂肪酸,在阿胶含水量较低时,其分子可通过不饱和键和酯键参与蛋白质的网状交联,从而破坏肽键间原有的稳固网状结构,使黏度降低。部分未交联的细小油滴在切胶过程中起到润滑作用。如果辅料油不足,必然会使半成品产生粘刀现象。 植物油变质多表现为不饱和键的氧化和酯键的水解,与多肽键的亲和力下降,造成半成品黏度过高。 解决的办法,适当降低加热温度,延长水解时间，严格控制辅料油的用量和质量。 - 113 - 3、胶块弹性降低 原因,是由于水解过度引起的。 胶液过度水解产生的大量小分子不易形成完整稳固的网状结构,流变性增大,易在重力作用下变形。在晾制过程中能与晾胶支持物粘连,闷胶时还可互相粘连。但在温度、湿度适宜时,凝胶切块并不困难。 驴皮中含有大量的胶原纤维和少量的弹性纤维,而弹性纤维是由螺旋形细纤维组成的,可赋予组织弹性和运动性功能,对维持阿胶的弹性具有重要意义。高温长时间加热,弹性蛋白被破坏,从而使胶块的弹性降低。 解决办法,适当降低煎煮的温度,缩短水解时间。 4、胶块碎裂或脆裂 原因,胶块碎裂由剧烈水解引起,胶块脆裂则是因晾胶场所湿度引起的。 驴皮水解产物是由组织碎片、蛋白质、多肽、氨基酸等组成的混合体。常压水解时,由于反应比较温和,当水解时间相对固定时,体系中各组织所占的比例大致是稳定的。高温水解时,由于反应剧烈,当水解时间较短时,体系中水解产物的比例极易发生变化,水解形成的质点大小悬殊,使胶块内部网状结构的均衡性降低。在晾胶过程中,随着水分的不断散失,一些较大的质点开始发生物理形态上的变化,使网状结构内部产生不均衡力,当这种力足以抵抗某些部位质点间的引力时,此处便发生碎裂,形成大小均匀的不规则的小胶块。 由于晾胶环境湿度过低,胶块表面水分蒸发太快,而胶块内部的水分又不能很快到达表面,整体出现变形趋势,从而产生不均衡的力。边角处受到来自各个方向的力更不平衡,最易发生脆裂。 解决办法,防止胶块碎裂,应控制水解温度不宜过高,并适当延长水解时间。解决脆裂问题,应适当降低晾胶室的温度,提高相对湿度,并不断改变胶块放置位置,必要时装箱静置闷胶。 5、成品有异臭味 原因,原料的质量差、掇皮不彻底、提取温度或压力过高、浓缩时的温度低且时间长造成细菌繁殖、水解过度。 驴皮在细菌和酶的作用下易腐败,产生游离氨和挥发性低链羟胺、芳香胺等,这是阿胶具有异臭味的主要原因。在高温生产过程中,此类致臭物质不仅不易挥 - 114 - 发掉,还会使一部分氨基酸发生脱羧脱氨反应,进一步加剧了致臭物质的含量,挥发性碱性物质含量增高。 在返工复制时,因胶头经反复热处理,其中的冰糖部分焦化,而使阿胶味变苦。 解决办法,把好驴皮原料关,是消除阿胶异味的关键。生产中应控制驴皮的掇皮工序,使驴皮洁净。提取时应防止温度过高,并注意不断排气。提沫浓缩时,要控制时间和温度。胶头要单独复制,减少阿胶循环热处理的次数。 6、成品粗糙 原因,生产时间短或提沫不彻底等。 采用高温高压工艺生产时,驴皮很快被水解成含有许多较大组织碎片和蛋白颗粒的混悬液,会给人造成水解已完成的错觉而转入下道工序,致使成品粗糙。提沫是阿胶提纯的关键工序,若提沫时间不够,提沫不彻底,致使产品粗糙。 解决办法,适当降低加热温度,延长水解时间。保证提沫时间,彻底提出胶中杂质。 7、成品有油气孔 原因,使用了变质植物油,或加入植物油后未搅拌均匀,或胶液末“醒酒”即出胶。 以变质的植物油作辅料时,由于它的不饱和度降低,难以分散均匀,常在胶块内形成小油滴,表面可见小油孔。植物油在变质过程中产生醛、酮、酸等低分子物质,它们在高温下易挥发,产生小气泡,使成品出现气孔。 浓缩制胶过程中,当加入植物油后,如果搅拌不均匀,油不能很好地分布在胶液中,故出现油气孔。 解决办法,使用新鲜植物油,严禁使用变质的植物油作辅料。在加入植物油后,要用力搅拌,使植物油充分混匀。出胶前,让胶液充分“醒酒”,尽可能地将胶液内的气泡挥散掉,待无蒸汽逸出时再出胶。 8、成品总灰分偏高 原因,主要是制胶用水的硬度偏高,或与加入明矾沉淀杂质有关,或与加入辅料中的杂质高有关。 阿胶的生产与水质有极大关系,福牌、东阿牌阿胶之所以能闻名天下,就是 - 115 - 因为采用得天独厚的制胶水源——狼溪泉水的原因。在阿胶生产过程中,如果应用硬度高的水,阿胶的灰分就会增高,相反则会降低。同样,在胶汁中加入明矾助沉时,会增加阿胶成品内的总灰分。加入辅料中的杂质高亦会增加阿胶成品的总灰分。 解决办法,采用硬度低的水质,或采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法等对制胶用水进行软化处理。改进明矾沉淀工序,改用自然沉淀法或离心分离法等。 9、成品卫生学指标超标 原因,人员卫生未能达到洁净要求,灭菌装置失效(灭菌灯使用时间和质量),灭菌的时间、生产车间洁净度未达到要求,产品在擦包过程中被污染等。 阿胶生产,特别是擦胶、验胶、灭菌、包装工序,目前仍采用传统的手工操作。由于人是直接的细菌污染源,所以在生产阿胶时,应特别注意人员的卫生要求,如进行手消毒、洁净衣消毒、操作人员要定期洗澡等。 阿胶灭菌目前一般采用紫外线灭菌法,而紫外线灯管有一定的寿命周期,超出了灯的使用周期,灭菌灯就失去了杀菌的效力。同样,灭菌时间不够,杀菌效果不理想。 生产车间的环境,应达到洁净级要求,按规定的时间熏杀消毒灭茵,否则,在一个环境不合格的生产车间生产的产品,肯定是不合格的。同样,生产环境的洁净度也会影响到紫外线灯的灭菌效果。 解决办法,制定人员卫生管理规程、洁净室管理规程、紫外线灯的使用管理规程等。定期对人员、房间进行消毒,定期更换紫外线灯,并保证灭菌的时间。亦可实验采用其他灭菌方法。 10、水不溶物含量高 原因,制胶用水中硬度过高,过滤效果不理想,原料驴皮炮制处理不洁净,掇皮不彻底。 解决办法,制备阿胶采用硬度低的水或采用纯化水。采用先进的过滤方法或适当延长沉淀过滤的时间。制定驴皮的净料内控标准。对驴皮进行炮制处理。 二、保持阿胶传统特色的自然条件 阿胶的生产与水质、技艺和原料密切相关。正宗阿胶的生产必须具备三个 - 116 - 自然条件,即祖辈流传的制胶技艺、得天独厚的制胶水质和优质纯正的驴皮原料,这些条件是正宗阿胶质优效高的保障和秘诀。 1、祖辈流传的制胶技艺 阿胶的制备技艺是无法用文字所能记载清楚的,多是靠以师带徒、言传身教的办法传授。历代本草中对阿胶的制备均有记载,记载最详细的要数《中国药学大辞典》,“每年春季,选择纯黑无病之健驴,饲以狮耳山之草,饮以狼溪河之水,至冬宰杀取皮,浸狼溪河内四五日,刮毛涤垢,再漂泡数日,取阿井水、狼溪河水,用银锅金铲、桑木柴火熬三昼夜,去滓滤清,熬至成胶,其色光洁,味甘咸,气清香,此即真阿胶也。”真胶不作皮臭,夏月亦不湿软。 传统的制胶技艺是保证正宗阿胶生产的关键。几千年来,阿胶的生产靠以师带徒、言传身教的办法来传授。关键工序,如化皮、提沫、浓缩、晾胶、擦胶等操作都是几千年来阿胶生产的经验总结。采用祖辈流传的制胶技艺,拥有阿胶传人和老制胶工人以及由他们培养成长起来的制胶技工,是正宗阿胶生产的保障。 、 2、得天独厚的制胶水质 阿胶的生产与其制备的水质有着直接的关系,水质的好坏对阿胶的质量和疗效起着决定性的作用,自古至今被医药学家所重视。自唐朝后,历代本草中都有对制胶水源的描述。实际上,阿胶的制备内以洪范九泉汇集而成的清澈甘甜的狼溪河水制成为最佳。 《中国药学大辞典》记载,“(张隐庵)按古法,先取狼溪河水,以浸黑驴皮,后取阿井水以煎胶。考狼溪河发源于洪范泉,其性阳,阿井发源于济水,其性阴,取其阴阳相配之意，(曹炳章)阿井在东阿城西,此水实为济水之源,其色绿,其性趋下。在东阿城内又为狼溪河,其为漯水之源,乃洪范九泉之水所归,其性甘温,故合此二水为最善。”此段强调了阿井水和狼溪河水,取其阴阳相配之意,然谓取阿井水煎胶之说早以名存实亡,仅系对传统的追溯或装潢门面的象征罢了。到目前为止,历史上的传统制胶用水也只有狼溪河水了。 狼溪河水是由洪范九泉汇集的九泉之水,水是由地下岩层吸附的水质经山泉喷涌汇集而成,横穿东阿镇而入大清河。该水质自古以来就作为制备阿胶的水源,现已成为我国历史上惟一的传统制胶水源。经权威部门勘查分析,鉴定为锶、锂 - 117 - 饮用天然矿泉水,含有丰富的微量元素,其中锶、锂、锌、偏硅酸盐等六项指标达到国家标准,且水的硬度适中,是天然理想的熬胶用水。用此水熬制的阿胶,重金属、灰分等含量极低,夏天不变软,冬天不碎裂,易于长年贮存。同时在熬胶过程中,狼溪泉水中丰富的微量元素与阿胶内的蛋白质结合形成有机盐,易被人体吸收,从而使阿胶具有更广泛的治疗效果,形成了正宗阿胶的独特疗效。 3、优质纯正的驴皮原料 优质纯正的驴皮原料是生产阿胶的前提。许多本草则记载,强调用吃狮耳山上的草、喝狼溪河中水的乌驴之皮制备的阿胶为真阿胶。其实,东阿镇境内的狮耳山,林丰草茂,生有几百种中草药,尤以滋阴补肾的枸杞子为多,蓍草、甘草、远志、益母草、败酱草等皆有生长。驴食则体魄腱壮,毛色乌亮,皮质特别适宜熬胶,熬制的阿胶质量好、出胶率高,具有传统的质量特色和显著的临床疗效。 远在清代,皇帝载淳曾亲派一名四品钦差前往东阿镇邓氏树德堂,监督购买纯黑毛驴(12头)。放牧于狮耳山上,饮用狼溪河的水,至冬宰杀取皮,用桑木柴火熬制九天贡胶,送往京城,专供皇宫享用。其后,朝廷每年都派钦差亲临东阿镇,监制九天贡胶,以保证贡胶的品质纯正。 随着阿胶需求的不断扩大,东阿镇一带的驴皮远远不能满足阿胶生产的需要,为此,人们在不断总结经验的基础上,扩大原料的产地,如陕西、新疆、山东、河南、河北等地所产驴皮亦作为制备阿胶的原料。注,本章节主要参考《中国阿胶》福胶集团生产工艺。 第四节 阿胶的贮藏养护 东阿胶 阿胶王,老坊老号老地方, 金锅银铲桑木火,乌驴阿井老胶坊, 古井古方古工艺,传奇工艺老胶工, 四十九天真功夫,造出灵胶贡天府, 黑如翳漆凝若脂,透如琥珀润如玉, 经夏不湿冬不软,陈年老胶效犹佳, 培元固本滋阴阳,滋补圣药美名扬, 馈赠国礼传天下,国宝一绝代代传, 天下阿胶出东阿,千年阿胶百年堂。 阿胶是一味滋阴补血的名贵中药,价格较为昂贵,民间流传阿胶越陈越好。 - 118 - 人们习惯在冬天买一点阿胶存放着,等到隔年后的冬天再吃,但在五六月份的梅雨季节很容易发霉,七八月份的炎热高温容易溶化。如能保管得当,就可以避免这种现象,减少不必要的浪费。 按照千年老作坊百年堂的储藏之法,是在天气湿热时放储于石灰缸内,或者埋入谷糠中密闭贮存,石灰和谷糠吸收湿气,从而起到保护的作用。 现代一般家庭可以在大口玻璃瓶的底部,放入少许石灰或其它吸潮剂。如将吃完其他食物剩下的食品干燥剂包,用厚纸隔开,然后放入用纸包好的阿胶,盖紧瓶盖,置于阴凉干燥处即可。 据百年堂老胶工介绍,也可把阿胶贮于木箱,盒，内,箱底层放少许右灰或其它吸潮剂,这样防止阿胶因受潮而结饼、起霉花。如是上年未吃完的阿胶,应先用纸包好,成约100,200克的小包。纸包内应衬一层老油纸,每层胶之间也应垫一张老油纸。如果没有老油纸,可用食品塑料袋代之,以防阿胶与纸粘连。箱内石灰注意不要放得太多。 如果家里贮存的阿胶出现因潮解而软化的现象,据百年堂老胶工介绍,这样的阿胶的药性损失不大,可以服用。但是,一旦阿胶出现了发霉的现象,就不能再食用了,食用发霉变质的阿胶会出现腹泻、呕吐的症状,影响您的健康。 其实,随着生产工艺的提高,大公司如东胶集团、百年堂阿胶出产的阿胶已经不那么容易潮软了。当然,碰上梅雨季节也很难说。所以,最简单的方式,可将阿胶放入食用包装袋内,扎紧口,然后再放入冰箱冷藏室内保存。家庭熬制好的阿胶膏等滋补食品,也需密封贮藏在冰箱里。另外,在冬季,阿胶最怕因风吹而导致碎裂,所以要注意密闭保存。 一、阿胶的变异现象 阿胶是马科动物驴的皮,经煎熬浓缩制成的胶块制剂,主要成分是蛋白质及其水解产物氨基酸。阿胶质量与原料、操作工艺等有直接的关系,但在贮存保管过程中,如果贮存、养护不当,也可引起变异现象,常见的变异现象主要有变软溶化、变色发臭、霉变、粘连、碎裂等。 1、变软溶化及粘连 根据实验,阿胶的含水量超过21%,贮存温度在25?,可见阿胶的安全含水量应控制在20%以内。含水量18%的阿胶,在温度35?、相对湿度84%,既不增加水分,也不减少水分,且不生霉。证明其临界安全湿度为84%。阿胶长期贮存 - 119 - 在35?、相对湿度81%的空气中,含水量会降至16%左右，贮存温度在35?、相对湿度75%的空气中,含水量会降至14%以内。故阿胶也不宜贮放在过于干燥的环境中,以防水分散失,胶片脆裂而影响质量。实验表明,阿胶的含水量应控制在16%,18%,适宜的相对湿度为80%,84%。如含水量和相对湿度均在安全范围内,夏季温度对阿胶的贮存保管影响不大。 《中华人民共和国药典(2000版)一部》阿胶项下规定,阿胶的含水量应控制在15,以下,贮存温度控制在20?以下。在这样的条件下贮存阿胶一般不会发生变软溶化现象。但是如果贮存条件发生了变化,阿胶吸潮或受热后则易于发生软化,甚至还可能发生溶化。 粘连是指胶块与胶块或包装材料粘连在一起,常因贮存房间的温度过高或湿度过大、包装不严等原因所致。此现象是阿胶贮存过程中发生的主要变异现象。 2、生霉及变色变臭 生霉,氨基酸为霉菌的一种良好的营养成分。当阿胶表面染有霉菌孢子后,在温度、湿度适宜的情况下,胶块表面便形成了一个天然的霉菌培养基,促使孢子迅速生长,便出现了白色、形状不一的菌丝,发生霉变。 变色变臭,在贮存过程中,胶块发生霉变、颜色变暗、味道变臭等现象,病人服用后引起恶心、呕吐等不适感,甚至发生过敏反应。这主要是因为阿胶吸湿后,动物蛋白在霉菌及酶的作用下,腐败分解而产生游离氨或挥发性碱性低链羟胺、芳香胺等碱性含氮物质,这些物质都有臭味,故引起阿胶发臭,此种阿胶已不能药用。 3、裂纹或破碎 在胶块表面产生裂纹现象,有的轻触就会破碎。这主要是阿胶的贮存空间过于干燥或贮存过程中风吹,阿胶含水量偏低等原因所致。当阿胶的含水量低于10%时,胶块即有碎裂现象,甚至破碎。 二、阿胶的保管养护 在阿胶贮存过程中引起变质的因素很多,若采用相应的控制温度、湿度、防止风吹、防霉等综合性的养护措施,创造适宜的贮存条件,阿胶比较好保管。 1、阿胶的在库养护 加强库房管理,贮存库房应具有阴凉、避风的措施,并保持仓库周围温度、湿度适宜。库内地板、墙壁应定期进行灭菌消毒。胶箱应贮存于货架上,不要直接放在地上以免受潮。 - 120 - 加强监督检查,阿胶在入库前或贮存过程中要定期或不定期的进行库房检查,如包装情况,库内温度、湿度及透风的情况等,发现问题及时处理。 防止风吹日晒,阿胶的贮存库房应避免风吹日晒,特别是春、秋季节,更应防止风吹日晒。 控制适当的温度,阿胶的贮存库房温度不宜过高,尤其是在夏季及库房湿度较大的情况下,更应该注意。一般库房温度应控制在20?以下为宜。贮存阿胶的库房应在门窗上挂上竹帘,以防阳光照射。当温度过高时,可适当通风降温,或空调降温。 控制适当的湿度,控制湿度是防止阿胶软化、粘连、霉败变质的主要措施。如果库内湿度过高,可适当通风降湿,亦可将石灰等干燥剂放在房间四周,以降低湿度。库房干燥后,应立即将干燥剂撤去。或空调除湿。 2、变异产品的处理 包装,阿胶的包装生产一般应在30万级洁净条件下操作,将小块用防潮纸或PVC铝箔包严,或将块与块之阎隔离。然后装入适宜的盒内,密封。使用过程中消费者在服用阿胶时,一盒阿胶如一次服用不完,应继续密封保存。 , 对霉菌胶块的处理,阿胶在包装入库前都要进行灭菌处理,保存得当,阿胶一般不会生霉。如果保存不当,一旦生霉,则不能药用。 对变软或粘连胶块的处理,先将粘连的胶块掰开,把变软或掰开的胶块放置于竹帘子床上,晾干(水分在15,以下),再用灭菌过的粗布擦至光滑,灭菌包装。 对裂纹胶块的处理,裂纹胶块采取相应的吸潮方法,并排除导致水分降低的因素后,可防止胶块的继续破碎。 在阿胶贮存过程中,若胶块发生变软、粘连、破碎等现象,经处理后尚可继续使用,因为,此时胶块只是发生了物理变化,尚未发生质的变化。若胶块发生严重的变质现象时,则不能药用,例如胶块变色发臭等,此时阿胶的内在质量已经变化,其内已产生了对人体有害的物质。 3、阿胶的贮藏方法 阿胶的贮藏包括生产经营企业的贮藏、使用过程中的贮藏。阿胶的生产经营企业均应建立符合GMP、GSP要求的阴凉库贮藏阿胶,如阿胶的法定贮藏，阿胶在使用过程中的贮藏则以如何保管好阿胶为原则,如阿胶的夏季贮存、石灰缸内 - 121 - 贮阿胶、阿胶的谷糠保管、阿胶的隔离保管等。 阿胶的法定贮藏,将阿胶密闭,置阴凉干燥处保存(《中华人民共和国药典(2000年版)》)。 阿胶的夏季贮存,为了解决阿胶在30?以上高温天气(夏季)的贮存问题,在夏季可将阿胶贮存于电冰箱的冷藏室中,温度保持在5?左右,保持阿胶的原包装不动,配方时拆一包用一包,需要即取。其他季节只要贮存在阴凉处,就可保证阿胶的原有特点,保持其包装原形,既便于保管,又方便调剂(江西省宜春市中医院)。 石灰缸内贮阿胶,将阿胶包妥装于盒内,或原包装不动,置阴凉干燥处。夏季可存放于石灰缸中，亦可立放或平放于密封箱内,层层架起(上海《中药材保管技术》)。 阿胶的谷糠保管,阿胶放在石灰缸或瓮内,虽然干燥,但容易碎裂。将其用油纸包好,埋在放有充分晒干了的谷糠容器内密封保管效果很好(上海喜定县医药商店)。 阿胶与蒲黄炭同贮,以阿胶重量10,比例的干燥蒲黄炭先在贮存容器底面铺一薄层(约3毫米),然后将阿胶块平铺于蒲黄炭上,胶块间隔3毫米左右。依此交叉排放。所强调的是,蒲黄炭必须干燥,如一旦发现蒲黄炭已经吸湿,就应及时更换。这样,在夏季自然高温下,完全可以避免阿胶的溶化、粘连、发霉等变异现象(江苏省高邮县医药公司)。 阿胶的隔离保管,做一个大小适宜的木箱,其内壁(包括箱盖)钉一层无毒厚塑料膜,薄膜上再钉一层l寸厚的棉垫。将阿胶置于箱内,加盖封闭(安徽省怀宁县人民医院)。 三、阿胶的库存要求 1、库房设施要求 《中华人民共和国药典(2000年版)一部》阿胶【贮存】项下规定,密闭,置阴凉干燥处。按药典的术语解释。密闭,系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入。阴凉处,系指不超过20?。为此阿胶生产的库房应满足如下要求, 库房应满足生产的需要。库房建设应符合GMP要求并与生产规模相适应,便于存放取样及防止交叉污染并杜绝差错。一般应设有驴皮原料库、辅料库、包装 - 122 - 材料库、标签库等,其中,固体库与液体库要分开,常温库(温度不超过30?)与阴凉库(温度不超过20?)要分开,如需要还应设有危险品库。各种物料及产品均应按贮存条件的要求进行贮存保管。 库区布局要合理。一般应设有收料区、发料区、合格区、不合格区、待验区、退货区等。不合格的产品应专库或专区存放,有易于识别的明显标志,并按有关规定及时处理。仓库宜设取样室或取样车,其空气洁净度级别与生产要求一致。 库房要保持清洁和干燥,有照明、通风、温度和湿度监测控制的设施。一般阿胶保管仓库温度应控制在20?以下,相对湿度在65%,75,。 仓库应设有五防设施,即库房应有防虫、防鼠、防盗、防火、防潮或防霉等措施。仓库门口应设防虫灯、挡鼠板等，窗户、排风扇应装铁纱网,预防小动物爬(飞)入库。仓库内应设电子猫、粘鼠胶、鼠笼等防鼠措施。仓库内应设置防火、防盗、防水淹设施,宜采用防爆灯。按照国家有关消防技术规范,设有醒目的防火安全标志,设置消防设施,做到安全有效,严禁火种入库及在库区内动用明火。仓库必须按有关要求设计安装防雷装置,并定期检测,保证有效。 产品应码垛存放。产品入库后应按批号码垛存放。码放时,离地应不少于10厘米,离墙应不少于50厘米,货行间距离不少于100厘米,离梁、离柱不少于30厘米,主要通道宽度应不少于200厘米,散热器、供热管道与货垛距离不少于30厘米,照明灯具垂直下方不准堆放物料及产品,垂直下方与物料垛的水平间距不少于50厘米,照明设施及开关应有防爆性能。 库房内有明显的状态标志。库房内各种设施、器具、物料上均应有明显的状态标志。待验标志为黄色,其中印有。“待验”字样，检验合格标志为绿色,其中印有“合格”字样，不合格标志为红色,其中印有“不合格”字样，待销毁标志为蓝色(或黄绿色以外其他颜色),其中印有“销毁”字样，抽检样品标志为白色,其中印有“取样证”的字样，更换包装标志为白色,其中印有换包装的字样，仓库内所有计量器具均应贴有计量鉴定《合格证》,并标明有效日期。 仓库保管员应进行专业培训,持证上岗,并加强阿胶在库的管理。 2、库房养护管理 ,各阿胶生产企业应推行药品生产质量管理规范(GMP),实施GMP认证，各经营企业应按药品经营质量管理规范(GSP),实施GSP认证。为此各企 - 123 - 业都应按GMP、GSP要求制定一系列的GMP、GSP文件,加强库房的管理,确保阿胶的质量。 调节温湿度设施,阴凉库用制冷机组或空调机、空调柜,常温库用排风设施、抽湿机。温湿度监控及调节措施,阴凉库主要依靠调节制冷设施或空洞设施的开、停来调节温湿度,常温库通过开关窗户、开排风扇、开抽湿机、拖地或在库内加生石灰等措施来调节湿度。每天两次记录库房温湿度。 四、阿胶最简单的保存技巧 阿胶是我国最早的传统中药之一,药用历史已有2 000多年,主产山东省,以我国南方地区习用。古代贮存以日久者入药为佳,故又称陈阿胶。在贮存养护方面,我们的祖先积累了丰富的经验,目前山东省平阴县东阿镇仍保存有60余年前当地邓氏树德堂制胶作坊所产的阿胶,除表面有裂纹外,质量仍佳。 ‘ 阿胶呈扁平的长块状,表面平整光滑,色泽均匀,半透明,无异常臭味,取两块相碰,声音清脆而易碎者是已干透,在夏季温度较高时质地稍软,但不应软至变形,如在30?气温内出现发软发黏者,则表明没有干透,严重者会粘连成坨,有时尚可发霉败坏。阿胶长久风吹则易干碎破裂,日晒易发软,受潮、受热则易回潮变软。其安全水分为16%-18%,含水量超过21%则开始生霉,相对湿度在75%以下,则水分散失,胶面脆裂。故贮藏的适宜相对湿度以80%-85%为宜,若吸湿过多,可用石灰、氯化钙等干燥之。 当夏季空气湿热时,宜贮于石灰缸内。贮藏期间,还必须做到定期检查,看胶块是否吸潮发软,此时可拿一盒胶,若摇动时有清脆的响声,即表示胶块干燥。若受潮发软并微有霉点,可用纱布蘸少许酒精擦去霉,晾干或放入石灰缸去潮仍可药用。若严重霉变并带有异样臭味或严重焦臭味,发软粘连甚至融化者则不能再供药用。夏季亦可将阿胶置入密封箱内,立放或平放,层层架起,但不宜堆积层数太多,以防久压软化,导致胶块变形、粘连成坨。冬春季则防止风吹以免碎裂成小块。 家庭中可把阿胶贮于木箱,盒，内,箱底层放少许石灰或其他吸潮剂,如硅胶,这样即可防止阿胶因受潮而结饼、起霉花。如果是上年未吃完的阿胶,应先用纸包好,约100-200克的小包，。纸包内应衬一层老油纸,每层胶之间也应垫一张老油纸。如果没有老油纸,可用食品塑料袋代之,以防阿胶与纸粘连。但注意箱内石灰不要放得太多。 - 124 - 至于一般家庭则以密封法最好。具体做法是在大口玻璃瓶的底部,放入少量石灰块作为干燥剂,然后用厚纸隔开,上面放上用纸包好的阿胶,盖紧瓶盖,最后用蜡将瓶口封好,置于阴凉干燥处即可。如果有条件,干燥剂可以选用硅胶,这样,不仅卫生清洁,而且可以连续用几年。但应注意,阿胶在密封以前,其本身一定要干燥、无霉烂、无虫蛀。 有人还喜欢把阿胶放在冰箱内保存,随用随取,颇为方便。这种方法的优点是不易生虫霉变,缺点是在冰箱里同时装有荤腥、蔬菜等食品,比较潮湿有味,贮放过久,容易使阿胶软化而内部质量发生变化,服时可有异味感。 - 125 -