【doc】 复方薄荷滴鼻液的制备与临床应用

【doc】 复方薄荷滴鼻液的制备与临床应用 复方薄荷滴鼻液的制备与临床应用 LISHIZHENMEDICINEANDMATERIAMEDICARESEARCH2005VO L. 16NO.11时珍国医国药2005年第16卷第11期 精密吸取供试品溶液1.0ml,置1Oml容量瓶中,按曲线的 制定项下相同的方法显色测定.通过标准曲线,计算出样品总黄 酮的含量,结果见1. 3讨论 超声技术已经广泛应用于总黄酮的提取J,可以大幅度地 提高总黄酮的提出率,极大地缩短提取时间,节省溶剂.超声提 取一般在常温条件下进行,避免了黄酮的分解.超声波破碎过程 是一个物理过程,浸提过程中无化学反应,被浸提的生物活性物 质在一定时间内保持不变,所提黄酮为常规法的1.17倍.因此, 采用超声法提取天山大黄总黄酮,可避免因结构改变而使后续的 结构及药理活性研究产生错误的结论.超声法所用仪器简 单,操作方便,且自动化程度高,便于大规模工业生产. 参考文献: [1]LiuYM,TheRecordofHerbalMedicineofWE1WUERNation[M]. Ummuqi:XinjiangScienceandTechnologyPublishingHouse,1999, 31—39. [2]EditorCommittesofChineseHerbalMedicineofXi~iang.TheChinese HerbalMedicineofXinjiang[M].Urumuqi:XinjiangPeoplePubish— ingHouse,1976. [3]ZhaoB,WangYC,OuYF,eta1.ultrasonictechiqueappliedinextrac— tionofplant[J].ChinTraditHerbDrug,1999,3(9):S-i—ii. 复方薄荷滴鼻液的制备与临床应用 沈瑞君,王凯 (河南省漯河市第三人民医院462000;2.河南省安阳市人民医院455000) 摘要:目的:探索复方薄荷滴鼻液的制备方法,质量控制和临床疗效.方法:将复方薄荷滴鼻液用于萎缩性鼻炎患者,进 行临床疗效观察.结果:治疗9o例,治愈69例,好转21例,有效率100%,无不良反应.结论:该制剂处方合理,质量稳 定,疗效确切,使用方便,可用于临床. 关键词:复方薄荷滴鼻液;制备;临床应用 中图分类号:R283.6文献标识码:B文章编号:1008-0805(2005)11.1119-01 复方薄荷滴鼻液具有除臭,消炎,止痛,润滑鼻腔作用,利于 鼻腔上皮细胞恢复,能有效促进伤口愈合,用于治疗萎缩性和干 燥性鼻炎及鼻出血等,临床疗效良好,无不良反应,现报道如下. 1处方与制备 1.1处方薄荷脑5g,冰片5g,液体石蜡2Oml,维生素AD480 ml(每克含维生素A500U,维生素D150t1). 1.2制法取薄荷脑与冰片研磨溶于液体石蜡中,加维生素 AD480ml,搅匀,分装. 2质量标准 2.1性状本品为淡黄色油状液体,具特殊臭味. 2.2鉴别 2.2.1取本品1ml,加冰醋酸1ml,再加硫酸6滴与硝酸1滴, 显淡黄色…. 2.2.2取本品1ml,加新制的1%香草醛硫酸溶液1,2滴,即 显紫色. 2.3检查pH值应为5.5,6.5.其它应符合《中国药典》 (2000年版I部)附录滴鼻液项下规定. 3刺激性试验 选2.5,3.0kg成年健康家兔6只,给药前双侧鼻腔检查正 常,将本品0.1ml滴人左鼻腔,右鼻腔滴入0.1ml0.9%生理盐 水,观察0.5,1,4,12,48h的局部反应情况,进行刺激性评价,结 果两者均无刺激性. 4稳定性试验 按照《新药审批办法》附件”中药新药稳定性研究的技术要 求”及《中国药典》(2000年版I部)附录滴鼻液项下的有关规 定,考察项目包括:性状,鉴别,澄清度,pH值,微生物限度检查. 结果表明,该样品在存放12个月时稳定. 5临床应用 5.1一般资料根据萎缩性鼻炎诊断标准,选择确诊为萎缩性鼻 收稿日期:2005-01-24;修订日期:2005439-08 作者简介:沈瑞君(1968一),女(汉族),河南人,现任河南省漯河市第三人 民医院药剂科主管药师,学士学位,主要从事药品和医疗器械的管理和经 营工作. 炎患者9O例,男,51例,女,39例,年龄最大68岁,最小2岁,平 均年龄38.9岁,病程1周,2O年. 5.2诊断标准(1)鼻腔黏膜,骨膜及骨部萎缩,鼻内有脓痂 形成,有奇臭.(2)常头痛,鼻出血,嗅觉明显减退或缺失,重者 鼻塞显着,并可伴有干燥或萎缩性咽喉炎症状.(3)检查鼻黏膜 及鼻甲萎缩,鼻腔变宽,有黄绿脓痂附着,重者鼻外形呈鞍鼻或鼻 梁扁平,鼻前孔扁圆,鼻翼跷起. 5.3治疗方法使用复方薄荷滴鼻液滴鼻,3次/d,2,3滴/次. 5.4疗效判定标准症状基本消失,鼻腔无脓性分泌物或脓 痂,鼻腔结构明显改善为治愈;症状减轻,鼻腔分泌物或痂皮减 少,鼻腔结构无明显改善为好转;病情未有改变或继续加重为无 效. 5.5治疗结果9O例中,治愈69例,好转21例,无效0例,总有 效率100%. 6讨论 复方薄荷滴鼻液的主要成分冰片有消炎止痛作用,薄荷脑可 用于皮肤或黏膜产生清凉感以减轻不适及疼痛.加入维生素 AD油对糜烂面有促进愈合的作用.有利于鼻腔黏膜上皮细胞 的修复,增强疗效,增加鼻内舒适度,无不适感与刺激性,薄荷脑 冰片在油剂中能较好地保持药效,作用持久,有利于药物的释放, 增加药物对鼻黏膜的渗透性,改善皮肤黏膜的干燥,炎症状态. 复方薄荷滴鼻液疗效确切,制备工艺简便,质量易于控制,此 方值得推广使用. 参考文献: [1]国家药典委员会.中国药典,I部[S].北京:化学工业出版社, 2000:l13—3l1. [2]中华人民共和国卫生部药政局.中国医院制剂西药制剂,第2 版[M].北京:中国医药科技出版社,1995:166-166. [3]河南卫生厅医政处.临床常见疾病诊断依据与疗效判定标准[S]. 1997:382—382. [4]任仁安.中药鉴定学[M].上海:上海科技出版社,1986:54444. ? 1l19?