浅论冠脉内植入国产金属裸支架的临床观察

浅论冠脉内植入国产金属裸支架的临床观察 浅论冠脉内植入国产金属裸支架的临床观察 【摘要】 目的 评价国产冠脉金属裸支架(乐普H-stent支架)临床应 用的有效性和安全性。方法 选择48例冠心病患者行冠脉内支架植入 术，植入63枚国产乐普H-stent金属裸支架。结果 48例患者术后 随访6,24(16.6?7.8)个月，38例症状消失(79.2,)，10例术后心 绞痛复发(20.8%),再狭窄6例(.5%),新生血管病变4例(8.3%)，随访 期间无死亡、急性心肌梗死病例发生。结论 国产H-stent金属裸支 架应用于冠脉介入治疗安全有效。 【关键词】 冠状动脉 急性心肌 梗死 金属裸支架 Abstract:Objective To access the clinical effectiveness and safety of the homemade coronary artery bare metal stent(LEPU H stent). Methods 48 patients with coronary heart disease were performed PCI.68 Lepu H stent stents were implanted. Results 48 patients were followed up in 6 24(16.6 ?7.8) months. After PCI,38 cases with no symptom(79.2%),10 cases with recrudesced angina(20.8%), 6 cases with restenosis(.5%),4 cases with de novo lesion(8.3%). No death,AMI and CABG was found during the follow up. Conclusion LEPU H stent stent is safe and effective as an interventional therapy for PCI. Key words:coronary artery; AMI; bare metal stent 目前治疗冠心病的有效方法主要是经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA) 和冠状动脉内支架植入术,1,。国内冠脉介入治疗中使用的支架主要 以国外进口为主,价格昂贵,不少患者难以承受。本文回顾了我科国产 金属裸支架(BMS)的临床应用情况及近2年的回访结果，以期对国产 H-stent金属裸支架的临床应用效果作一评价。 1 材料和方法 1.1 临床资料 2004年6月,2005年月我科共对48例住院的冠心病 患者应用国产乐普H-stent金属裸支架(北京乐普医疗器械有限公司 生产)治疗，其中男29例,女19例。年龄38,76岁,平均(63?11) 岁。其中急性心肌梗死(AMI)h内行急诊介入治疗6例(分别为急性下 壁心梗1例,急性下壁合并后壁心梗2例，急性前壁心梗3例)，不稳 定心绞痛29例,稳定性心绞痛13例。合并高血压病35例，糖尿病9 例,高脂血症41例,心功能不全25例,有吸烟史21例。该组患者诊断均经冠状动脉造影检查(CAG)证实，按标准方法行冠状动脉内支架置入术。冠脉造影显示单支病变16例,2 支病变28例,3 支病变4例;A型病变26处,B型病变15处,C型病变7处。 1.2 方法 按标准方法行冠状动脉内支架置入术,先对狭窄病变用球囊进行预扩张。然后沿导丝插入H-stent带球囊支架，到位后以8,14 个大气压持续10,30s(平均20s),释放支架,重复造影。介入治疗成功标准:术后靶血管残余狭窄?30 %、TIMI血流3级且无急性并发症。如残余狭窄,30%，则用短PTCA 球囊实施支架内高压后扩张;如术后支架近、远两端出现明显撕裂影像则置入另一枚支架。43例患者先行PTCA，然后植入支架,有5例患者行直接支架术。该组患者术前至少2d起给予口服氯吡格雷75mg,每日1次(急诊直接介入治疗者顿服300mg),同时服用阿司匹林300mg，每日1次，皮下注射低分子肝素钙5000IU,2次/d至术前。术后服用氯吡格雷75mg，每日1次,连续,24周;阿司匹林300mg,每日1次,4周后改为100mg,长期应用;皮下注射低分子肝素钙5000IU,2次/d，3,7d。常规长期服用他汀类药物以调整血脂、稳定粥样斑块，并相应服用药物控制高血压、糖尿病。出院随访方式包括术后定期门诊复查、电话随访及6个月复查CAG。依据症状和心电图判定临床心肌缺血复发情况,再狭窄标准为病变血管原支架内管腔直径狭窄,50%。术后随访主要观察心脏事件发生率(包括心源性死亡、AMI、心绞痛、再狭窄及再次介入或需行冠状动脉旁路移植术(CABG)。