抑菌洗液SOP

抑菌洗液SOP 黑龙江******制药集团股份有限公司 标准操作程序 抑菌洗液包材检验 编码 共3页 目 标准操作程序 SOP-ZLH5-040-04 第1页 制 定 审 核 批 准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量保证室 颁发数量 份 生效日期 分发单位 存档、质量控制室、质量保证室 1. 目 的:建立消银泰牌抑菌洗液检验标准操作程序，使工作规范进行。 2( 适用范围:适用于消银泰牌抑菌洗液纸箱、小盒、铝塑复合膜、、软管、的检验。 3(责 任:质监员、化验员。 4(内 容: 4. 1用具:直尺、钢卷尺、电子数字显示游标卡尺、放大镜、镊子、无毒塑料袋、架盘天平。 4. 2取样:按《包装材料取样操作规程》取样。 4. 3操作方法: 4(3(1纸箱 项目 标准规定 检查方法 面纸:220 g、里纸:220g、150g瓦楞按《外包装材料通用检验标准操作程序》 材质 纸，五裱。 纸箱材质项下检查。 按《外包装材料通用检验标准操作程序》(1)650mm×415mm×280mm (袋) 内径尺寸 (2)540mm×310mm×300mm (管) 纸箱尺寸项下检查。 偏差:?5mm 按《外包装材料通用检验标准操作程序》 文字 见质监部备案样本(应有签字盖章) 纸箱文字项下检查。 纸箱接头双排斜钉。光洁平整、箱体方按《外包装材料通用检验标准操作程序》 外观 正、棱角分明、无破损、无油污、字迹纸箱外观项下检查。 清晰。 编 码:SOP-ZLH5-040-04 共3页 第2页 4.3.2小盒 项目 标准规定 检查方法 300g白卡纸(袋) 按《外包装材料通用检验标准操作材质 350g中华白卡(管) 程序》小盒材质项下检查。 125mm×80mm×33mm (袋) 按《外包装材料通用检验标准操作 145mm×60mm×53mm (管) 尺寸 程序》小盒尺寸项下检查。 偏差?1mm 按《外包装材料通用检验标准操作文字 见质监部备案样本《应有签字盖章》 程序》小盒文字项下检查。 光洁平整、棱角分明、无破损、无油按《外包装材料通用检验标准操作外观 污、字迹清晰。无明显划伤及脱字现程序》小盒外观项下检查。 象、同批次无明显色差。 4.3.3复合膜 项目 标准规定 检查方法 按《内包装材料通用检验标准操作 材质 铝塑复合膜 程序》复合膜材质项下检查。 按《内包装材料通用检验标准操作尺寸 120 mm×75mm (展面) 偏差:?1 mm 程序》复合膜尺寸项下检查。 不得有穿孔、异物、异味、粘连、复按《外包装材料通用检验标准操作外观 合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、程序》复合膜外观项下检查。 脏污等缺陷。 按《外包装材料通用检验标准操作文字 见质监部备案样本《应有签字盖章》 程序》复合膜文字项下检查。 2细菌数不得过1000个/100cm，霉菌、按《外包装材料通用检验标准操作 2微生物限度 酵母菌数不得过100个/100cm，大肠程序》复合膜微生物限度项下检查。 埃希菌不得检出。 编 码:SOP-ZLH5-040-04 共3页 第3页 4.3.4 软管 项目 标准规定 检查方法 按《外包装材料通用检验标准操作程材质 聚乙烯软管 序》软管材质项下检查。 按《外包装材料通用检验标准操作程尺寸 40mm×25 mm 偏差?1mm 序》软管尺寸项下检查。 按《外包装材料通用检验标准操作程文字 见质监部备案样本(应有签字盖章) 序》软管文字项下检查。 应具有均匀一致的色泽，不得有明按《外包装材料通用检验标准操作程 显色差。瓶的面应光洁、平整，序》软管外观项下检查。 外观 不得有变形和明显的擦痕。不得有 砂眼、油污、气泡。瓶口应平整、 光滑。 4(3(5 项目 标准规定 检查方法 60g双胶纸(袋) 按《外包装材料通用检验标准操作程材质 105g铜板纸(管) 序》说明书材质项下检查。 138mm×97mm(袋) 按《外包装材料通用检验标准操作程尺寸 130mm×90mm(管)偏差?2mm 序》说明书尺寸项下检查。 按《外包装材料通用检验标准操作程文字 见质监部备案样本(应有签字盖章) 序》说明书文字项下检查。 光洁平整、无破损、无油污、字迹清按《外包装材料通用检验标准操作程外观 晰、印刷完整。 序》说明书外观项下检查。