青霉素V钾胶囊

青霉素V钾胶囊 Qingmeisu V Jia Jiaonang Phenoxymethylpenicillin Potassium Capsules 书页号:2005年版二部-311 [修订] 【鉴别】 (2)取本品的内容物约 1g，炽灼，放冷后，取残渣，加 2mol/L 盐酸溶液 5ml,加热至沸，放冷至室温，滤过，滤液显钾盐的火焰反应(附录?)。 【检查】 有关物质 取装量差异项下的内容物适量，精密称定，研细，精密称取适量，按标示量用含量测定项下的pH6.5磷酸盐缓冲液溶解并稀释成每 1ml 中含青霉素V 3.6mg 的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照青霉素V钾有关物质项下的方法试验，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的 5 倍(5.0%)。(供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积 0.05 倍的峰可忽略不计) 青霉素 V 聚合物 取本品的内容物适量，精密称定，加流动相 A 溶解制成每 1ml 中约含青霉素V 40mg 溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照青霉素 V 钾项下的方法试验。含青霉素V聚合物以青霉素V计，不得过0.4%。 【含量测定】 取装量差异项下的内容物适量，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于青霉素V 236mg)，置250ml容量瓶中，用pH6.5磷酸盐缓冲液(取 0.2mol/L 磷酸二氢钾溶液125ml，加水250ml，混匀，用氢氧化钠试液调节pH 值至 6.5，再用水稀释至500ml)溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照青霉素V钾项下的方法测定，即得。每1mg的CHNOS 相当于1695青霉素V单位。 16 182 5