IAFT16949 过程控制程序

过程控制程序 批准 审核 编制             过程控制程序乌龟图 目 录 1 目 的 2 适用范围 3 过程控制工作流程 4 过程控制工作工作流程的实施 5 相关文件 6 使用表格 7 过程指标 8 附录   文件制/修订履历表 章节 修订内容版次 版次 发行日期 者 修改前 修改后                                                                                                                         1.  目的 为对在产品实现过程中影响产品质量的因素进行有效控制，保证产品质量符合规定的要求，以增强顾客满意，特制定本程序。 2. 适用范围 2.1适用产品从原材料（含来料）投入到成品入库的实现全过程控制。 2.2适用于交付产品及以后的顾客服务活动。 3.过程控制工作流程： NO 工作流程 职责、任务和权限 责任单位 工作输出 1 1． 实施APQP过程，进行设计和开发过程。 2． 批量生产认可。 研发部 PPAP资料 参见《APQP控制程序》 2 1．制定生产计划。 物流部 生产计划 参见《生产计划管理控制程序》 3 1．获得生产必须的资源。 各相关部门 有资格的人员 设备、工装、模具 检验、测量和试验设备 原材料、辅料 作业、方法 设施和工作环境 4 1． 制定设备、工装、模具的日常的和定期的点检、保养标准。 2． 制定设备、工装、模具日常的和定期的保养计划和实施。 3． 对设备、工装、模具进行日常的管理。 制造部 《设备工装台帐》 《关键设备工装易损件备件清单》 《年度模具维护保养计划》 《年度设备维护保养计划》 设备、工装、模具的每日和定期保养项目标准 参见《设备工装#管理#》 5 1．进行首件确认。 制造部 质量部 《首检、巡检记录表》 《注塑车间制程参数点检表》 其它检查记录 6 1． 按计划进行生产。 2． 生产中断时实施应急计划 制造部 各相关部门 参见《应急计划》 7 1． 实施过程控制。 2． 进行过程审核。 3． 关键过/特殊程管理 制造部 质量部 过程控制记录 过程审核记录 关键/特殊岗位清单 关键/特殊岗位人员资格登录表 关键/特殊岗位上岗资格证 8 1． 进行进料检查 2． 实施自主检查 3． 进行巡回检查 4． 进行全检项目的全检 5． 进行入库检查 6． 进行出货检查 质量部 制造部 质量部 质量部/制造部 质量部 质量部 参见《产品的监测和测量控制程序》 9 1． 进行交付活动。 2． 进行服务活动 物流部 商务部 参见《和顾客有关的过程控制程序》 10 1． 资料归档。 2． 过程数据分析和改进。 各相关部门             4.过程控制工作流程的实施： NO 工作流程 实施内容 1 批量生产认可 1．批量生产的产品必须经过了APQP控制程序的实施，并经过PPAP认可，具备了批量生产的条件。 2 生产计划 1． 进行必要的生产性原物料、辅料、包装材料的请购。 2． 编制生产计划，按生产计划的安排实施作业准备。 3 作业准备 1．必须具备了作为设计和开发的输出表述产品特性的信息，信息是的载体可以是： A． 批量生产控制计划，确保过程经过了设计和开发并具备了批量生产的条件； B． 过程流程图； C． 图纸； D． 作业指导书； E． 检验指导书； F． 包装； G． 质量记录等。 2． 指导书、限度样件（如有）作为必须提前放在生产现场，确保每个影响产品的作业人员可以随时得到和使用。 3． 确保生产设备、工装、模具可以得到并处于完好可以使用状态（见NO.3）。 4． 确保具备了生产过程必须的检验和试验设备、测量仪器并处于校准或检定合格状态(参见《监测和测量装置的控制程序》)。 5． 确保生产和质量控制的人员具备了资格（参见《人力资源管理控制程序》）。 6． 确保所需的生产物料、包装材料等已经可以得到。 7． 确保产品搬运、防护、储存、运输、得到规划和实施，参见《产品防护控制程序》 8． 确保生产的工作环境满足职业安全卫生要求。 9． 确保员工劳动保护手段得以满足。 10．确保产品检验和试验状态的标识的手段以及产品放置区域划分已经实现。参见《产品的识和可追溯性控制程序》 3 设备、工装、模具管理 1．建立设备、工装、模具的台帐。 2．识别关键设备。 3．制定关键设备备件形成清单，规定库存量并实施管制。 4．建立定期的设备、工装、模具的维护保养标准。 5．建立年度设备、工装、模具的维护年度保养计划，进行预知性维护。 6．建立设备、工装、模具的日常保养、点检标准。 7．编制每日保养、点检计划表，进行日常的预防性维护。 8．对各种维护的数据进行分析，以改进设备的效率和有效性。 9．以上相关内容及设备、工装、模具的配置、领用、故障、零件更换、维修等标准参见设备工装管理制度。 4 作业准备的验证 1． 开始生产时进行必要的设备、工装、模具、材料调试。 2． 调试期间的产品必须作为不合格产品予以报废。 3． 调试后生产的首件良品必须进行首件确认检查，以验证产品符合规定的要求。 4． 生产过程中任何的过程条件变异后，调试期间的产品必须作为不合格产品予以报废。 5． 恢复正常状态后或变更条件后，都要进行的首件确认检查。 6． 生产结束后，要进行末件检查，确认生产期间的产品连续性符合要求。 5 生产 1． 按生产计划的安排进行生产。 2． 当出现生产中断的紧急情况，要按《应急计划》实施应急反应。 6 过程的监测和测量 1． 制造部按PPAP批准的过程流程图进行生产。 2． 制造部按控制计划和作业标准的控制规定，实施过程控制。 3． 制造部按控制计划的控制规定，实施过程能力监控。 4． 质量部按控制计划的控制规定，实施过程的测量和监控。 5． 当过程发生不符合要求的情况或过程能力不稳定或不足时，执行控制计划规定的反应计划。 6． 当过程不稳定时，产品要实施100%的检验。 7． 当过程不符合要求时，必须采取纠正措施以改进过程。 8． 过程的变更按《工程变更作业规范》实施。 9． 各种监控的结果形成各种控制计划规定的记录。 10．质量部每年至少组织进行2次过程审核。参见《过程审核程序》 11．特殊/关键过程控制： A．本公司注塑、打端子、检验、焊锡关键过程，该岗位为关键岗位。 B．注塑过程为特殊过程。 C．关键过程和特殊过程的岗位人员必须经过培训并获得资格认可。 D．注塑要严格按标准规定的过程条件参数进行生产并记录。 E．注塑要按标准要求，用规定的记录记录过程条件参数。 7 产品的检测和测量 1． 制造部按控制计划的规定实施自主检查，包括首中末件检查。 2． 质量部按控制计划和作业标准的规定实施进料检查、巡回检查、全数检查、入库检查和出货检查。 3． 检查的结果要形成规定的检查记录。 参见《FE-QP-22产品的监测和测量控制程序》。 8 交付和服务 1．按交付计划按时实施产品交付。 2．商务部负责的顾客服务及服务信息的内外部沟通。 3．外部顾客的任何服务信息，要在公司内部得到传达和沟通，参见《和顾客有关的过程控制程序》和《顾客投诉和退货控制程序》。 3． 和客户有达成服务时，按协议实施。 9 流程结束 1．资料归档。       5.  相关文件 6.  使用记录 序号 记录名称 记录编号 保存期限 保存部门 1 关键/特殊岗位清单       2 关键/特殊岗位人员资格登录表       3 关键/特殊岗位上岗资格证                 7．过程指标 序号 衡量指标 量化办法 监控频次 负责监控部门 1 一次交检合格率 制造部交质量部抽检合格批/交检批 1次/月 质量部 2 过程能力 CPK值 1次/月 质量部 3 废品率 废品数/生产总数 1次/月 质量部 4 过程审核符合率 符合率 2次/年 质量部           8. 附录  无