【doc】 注射用头孢匹胺钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍稳定性考察

【doc】 注射用头孢匹胺钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍稳定性考察 注射用头孢匹胺钠与奥硝唑氯化钠注射液 配伍稳定性考察 药品评价2005年第2卷第6期——443一 . 论着. 注射用头孢匹胺钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍稳定性考察 谭蓉,李明,马乙心,胡晓波,吴旭刚. (1贵阳医学院附属医院.550004;2贵州省农产品安全监督检验测试中心,贵州贵阳550003) 【摘要1目的考察注射用头孢匹胺钠与奥硝唑氯化钠注射液临床配伍的稳定性.方法按临床使用两药 配伍习惯.将头孢匹胺钠与奥硝唑按比例配制的待测溶液,于20%密闭放置0,0.5,l,2,4,6h,对其进行溶液外 观,PH值和紫外吸收光谱检查,并在波长273,320和357.5nm处,应用双波长紫外分光光度法同时测定头孢匹 胺与奥硝唑的含量.结果在06h内,溶液外观,pH值和紫外吸收光谱基本不变化,头孢匹胺与奥硝唑的 含量没有明显的变化.结论注射用头孢匹胺钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍在本次实验考察的范围内是稳 定的. f关键词】注射用头孢匹胺钠奥硝唑氯化钠注射液配伍稳定性 【中图分类号】R969.3【文献标识码】A【文章编号】 1672-2809(2005)06-0443-02 StabilitystudyofCefpiramidewithOridazoleSodiumChlorideInjection TANRong,LIMAYi-xing,et.(Departmentofpharmacy,TheAffiliatedHospitalof GuiyangMedicalCollege,Guiyang50004,China) Abstract:ObjeceiveToexplorethecompatiblestabilityofcefpiramidesodiumw.ithoridazole sodiuminjection.MethodesAttheroomtemperature(20~C)preparedsolutionofcefpiramidesodi- uminoridazolesodiuminjectionwasmadebyreferringtotheclinicalprescriptioninstanding—- time0,0.5,1,2,4,6h.AdualUltravioletSpectropotometrywasdesigntostudyonthechangeof contentaftercompatibilityoforidazolesodiumandcefpiramidesodiumandthechangeofthecom- patibleliquidapparentanditsPHwereobservedonabsorptionpeakat273nm,320nmand 357.5nm.ResultTherewerenoevidentchangesinapparent,PH,contentandabsorptioncurves within6h.ConclusionCefiramidsodiumiscompatiblewithoridazolesodiu minjectioninthisex- periment. Keywords:Cefpiramidesodium;OridazoleSodiumChlorideInjection;com patible;stability 目前临床上普遍将头孢匹胺钠与奥硝唑配伍用 于感染性疾病的预防和治疗.由于头孢匹胺是B一内 酰胺类抗菌素.因而在与其它药物配伍时.应考虑配 伍药物对其稳定性的影响鉴于头孢匹胺与奥硝唑 配伍方面的研究未见有资料报道.为了保证临床用 药安全有效.特对头孢匹胺钠与奥硝唑的配伍稳定 性作了一定的考察 1材料与仪器 1.1材料:头孢匹胺钠(山东瑞阳制药有限公司提 供):奥硝唑氯化钠注射液(陕西金裕制药股份有限 公司200503l2):奥硝唑对照品(南京圣和药业.经 P205干燥并60?减压至恒重.非水滴定含量 99.9% 1.2仪器:Uv一.2501型紫外分光光度计(日本岛 津):奥立龙828型酸度计:电子天平(METYLE TOLEDOAB204-一5型). 2方法与结果 2.1配伍稳定性实验:将1.0g头孢匹胺钠置于 lOOml量瓶中.用奥硝唑氯化钠注射液溶解并稀释 至刻度.摇匀得待测溶液. 2.1.1外观检查:待测溶液在20?密闭放置0,0.5, 1.2,4,6h后,按规定}I】分别进行外观检查;结果显 示,待测溶液无沉淀,气体产生且溶液澄清度及颜色 未发生变化 作者简介:谭蓉(1972-),女,贵州人,主管药师,主要从事医院药学工作. 2.1.2pH值测定:待测溶液在2OcC密闭放置0,0.5, 1,2,4,6h后,按规定【】分别进行pH值测定,结果见 . 2.1.3紫外吸收光谱的测定:待测溶液在2OcC密闭 放置0,0.5,1,2,4,6h后,取适量.用蒸馏水稀释至 一 定浓度,并以蒸馏水为空白对照,用紫外分光光度 计在波长200,400nm内扫描;扫描结果表明.其紫 外吸收光谱未发生变化. 2.2头孢匹胺钠与奥硝唑配伍后含量测定:用紫外 分光光度双波长法同时测定配伍后头孢匹胺钠与奥 硝唑的含量. 2.2.1测定波长的确定:取注射用头孢匹胺钠与奥 硝唑对照品适量,用蒸馏水分别配成101xg/ml浓度 的溶液,并以蒸馏水为空白对照,用紫外分光光度计 在波长200,400nm内扫描;扫描结果表明:头孢匹 胺钠和奥硝唑分别在波长273nm和320.5nm处有 最大吸收峰;在波长320.5nm处.头孢匹胺钠没有吸 收,奥硝唑在波长273nm的等吸收波长为357.5nm. 因此,确定273,320.5和357.5nm为测定波长. 2.2.2曲线的制备:精密称取奥硝唑对照品.用 蒸馏水分别准确配制成8,l6,24,32,401xg/ml系列 浓度溶液,并以蒸馏水为空白对照.在波长320.5nm 处测其吸收度.得奥硝唑回归方程:A奥=4.5x10-3+ 0.0404xCr=O.99995,奥硝唑在浓度8~401xg/ml范围 内呈良好线性关系.精密称取头孢匹胺钠并溶入上 述奥硝唑系列浓度溶液中制得含头孢匹胺钠lO. 20,30,40,50~g/ml和奥硝唑8,l6,24,32,40~g/ml 的混合系列浓度溶液.以蒸馏水为空白对照.在波长 273和357.5nm处分别测其吸收度.得头孢匹胺钠 回归方程:/XA=9.0xl0+O.02547xCr=O.99998.头 孢匹胺钠在浓度lO,50wg/na范围内呈良好线性关 系. 2.2-3注射用头孢匹胺钠与奥硝唑氯化钠注射液配 伍后含量测定精密称取奥硝唑对照品适量.按临床 使用奥硝唑氯化钠注射液处方.精密配制成奥硝唑 氯化钠溶液;另按临床常规使用注射用头孢匹胺钠 与奥硝唑氯化钠注射液的配伍习惯(O.5%奥硝唑氯 Drugevaluation,2005Vo1.2No.6 化钠注射液100ml中加入1.0g注射用头孢匹胺 钠),按比例精密称取头孢匹胺钠对照品适量.用上 述精密配制的奥硝唑氯化钠溶液溶解,得待测溶液: 待测溶液在2OcC密闭放置0,0.5,1,2,4,6h后.精密 取适量,用蒸馏水精密稀释成浓度为301xg/ml头孢 匹胺钠,15Ixg/ml奥硝唑的待测实验液.在波长273, 320.5和357.5nm测其吸收度,结果见表1. 表1注射用头孢匹胺钠与奥硝瞳氯化钠注射液配伍后6h 内的含?,oH及溶液外观变化 3讨论 头孢匹胺钠与奥硝唑按临床使用习惯配伍后. 本文仅从溶液外观,pH值及紫外吸收光谱等三个因 素考察了其配伍的稳定性.实验结果表明,头孢匹胺 钠与奥硝唑配伍后,在2Occ密闭放置rJ,0.5,1,2,4, 6h后.此三个因素未发生变化.用紫外分光光度双 波长法.在273,320.5和357.5nm波长处同时其中 测定头孢匹胺钠与奥硝唑的含量.结果表明,头孢匹 胺钠与奥硝唑的含量也未发生变化. 因实验条件的限制,本文未能进一步对头孢匹 胺钠与奥硝唑配伍的.HPLC研究.本实验仅从理化 性质角度对注射用头孢匹胺钠与奥硝唑氯化钠注射 液配伍的稳定性进行考察.其药理及生化方面配伍 因素的考察实验有待进一步研究.因此.就本次实验 考察范围来评价.注射用头孢匹胺钠与奥硝唑氯化 钠注射液配伍是稳定的. 4参考文献 【1】国家药典委员会编.中华人民共和国药典(二部)【S】.北京:化 学 工业出版社,2005,附录41,59—61. (收稿日期:2005-11-26修回日期:2005—12-14)