奥利司他片(伊宁曼)说明书

奥利司他片(伊宁曼)说明 奥利司他片(伊宁曼)说明书 【伊宁曼药品名称】 通用名称:奥利司他片 英文名称:Orlistat Tablets 汉语拼音:AolisitaPian 【伊宁曼成份】 伊宁曼主要成份为奥利司他，其化学名称为:(S)-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸-(S)-1- { [(2S，3S)-3-己基-4-氧代-氧杂环丁基]甲基}十二烷基酯。 分子式:C29H53NO5 分子量:495.73 【伊宁曼性状】 伊宁曼为白色或类白色片。 【伊宁曼规格】 0.12g*8片 【伊宁曼功能主治】 伊宁曼适用于肥胖症患者和伴发危险因素的超重患者。伊宁曼通过减轻体重和维持体重，并结合低热量饮食控制肥胖;还可用于减少在体重降低后的反弹。 【伊宁曼用法用量】 伊宁曼推荐剂量为餐时或餐后一小时内服0.12g(1片)，每日3次。如果有一餐未进或食物中不含脂肪，则可省略一次服药。 尚无证据明奥利司他超过每日3次，每次0.12g的剂量能增强疗效。 患者应保持摄入热能的30%来自脂肪，以保证营养均衡、低热量的日常饮食。脂肪、碳水化合物和蛋白质的摄入应均衡包含在每日三餐中。由于伊宁曼会减少一些脂溶性维生素与β胡罗卜素的摄入，因此患者在服药期间应补充包括脂溶性维生素在内的复合维生素，建议每天服用一次，应在服用奥利司他片之前或之后至少2小时，也可在临睡前服用。 需同时使用奥利司他和左旋甲状腺素的患者，建议至少间隔4小时服用。 测定粪便中脂肪含量提示奥利司他的药效在给药后24,48小时即可体现。停止用药后48,72小时粪便中脂肪含量便恢复到治疗前水平。 目前超过4年使用奥利司他的安全性和有效性尚未确定。 【伊宁曼不良反应】 伊宁曼主要引起胃肠道不良反应，其与药物阻止摄入脂肪吸收的药理作用机理有关。常见不良反应为油性斑点、带便性胃肠排气、大便紧急感、脂(油)性便、脂肪泻、大便次数增多和大便失禁。 【伊宁曼药理作用】 奥利司他是可逆的胃肠道脂肪酶抑制剂，通过与胃和小肠腔内胃脂肪酶和胰脂肪酶的活性丝氨酸部位形成共价键使酶失活，失活的酶不能将食物中的脂肪(主要是甘油三酯)水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身体吸收，从而减少热量摄入，控制体重。该药无需通过全身吸收发挥药效。在每次0.12g，每日三次的推荐治疗剂量下，奥利司他可以抑制食物中30%脂肪的吸收。 该药无需通过全身吸收发挥药效，不进入血液，产生不影响健康的肠道不良反应。并且大部分不良反应在长期服用药品后，发生几率显著降低。 【伊宁曼批准文号】 国药准字H20100089 【伊宁曼生产企业】 企业名称:浙江海正药业股份有限公司 生产地址:浙江省台州市椒江区海正大道1号