抗病毒口服液含量测量方法的改进

抗病毒口服液含量测量方法的改进 铺埘 《山东医药工业)2ooo年第十九卷第4期 年限即标有教期的终止日期. 在具体实施中,药库与质检室配台,配备专人及检 测设备,对每一种药材制定一个可行的量化的中药质量 ,进行榆测,验收,使中药走向科学的发展之路. 新土酊的制备与应用 文登市三病防治院车山李承蔚 新土酊治疗脚癣病,经临床多年应用,疗效极佳, 现介绍如下: 处方 1. 1.1新上酊:苯甲酸600g水杨酸30% 甘油l000g土槿皮酊ad500(knl 1.2土槿皮酊:土槿皮(粗)500g苦参(粗) 500g白术(粗)500g乙醇(95%)5000nil 2.制法 2.1土槿皮酊的制备:取苦参,白术,土槿皮各 500g,按浸渍法加乙醇5000wl,浸渍时间2,3wk,依 法授溃后,滤过即得. 苯甲酸置于容器 2.2新土酊的制备:取水扬酸, 内,加人甘油,土槿皮酊,边加边搅拌使其溶解.待全 溶后滤过,自滤器上添加土槿皮酊使其成500Orn1.摇 匀即得. 3.用法 用药前将患处洗净晾干,然后将新土酊涂于患 处,每日早晚一次,直到痊愈为止. 4治疗效果 本品组方合理,疗效可靠,是同类药品的姣蚊者, 轻者2次即愈,重者4,6次即愈,经治200余例,治 愈率100%,偶见复发者,再用药仍能治愈.但用药 后患处有轻微的灼痛感.本品具有配{6I简单,使用方 墨:作'谨胧价值."阪钕't 抗病毒口 山东潍坊医药集团股份有限公司中药厂 —堑l法_王焦张法忠米济坤 改进 月,7 詈涛 抗病毒El服液是由连翅,知母,板蓝根等九昧中 药制成的纯中药制组成,用于治疗病毒性感冒:处方 中的连翘具有清热解毒,宣散风热,消痛散结的功能, 具广谱抗菌作用.原质量标准中是采用薄层扫描法 测定连翘中的有效成份连翘甙的含量,但是操作楹繁 琐,而且标准品与样品斑点均不明显,重复性差.有 报道用HPLC法测定抗病毒口服液中连翘甙的古量. 但采用的柱填充剂为氪基键合相,测定结果相对偏 低.奉文吸取报道的长处,结台实验研究,采用反相 高效液相色谱法测定该{6I荆中连翘甙古量,结果满 意,方法简便,重现性好,回收率99.2%,为该制剂的 质量控制提供了可行的方法. 1仪器与试药,样品 高教液相色谱仪(SPS810,美国);SP一200型紫 外检测器;WDl?95色谱工作站(中科院大连物理研 究所);微量进样器(}IAMIUN,美国);样品过滤器 (大连化物所);溶剂过滤器(津腾牌). 试剂乙腈为色谱纯,水为重蒹馏水,其余试剂 为分析纯.连翘甙对照品(中国药品生物制品检定 所,含量测定用). 样品抗病毒口服液由山东潍坊医药集团股份 有限公司中药厂生产. 2.色谱条件色谱柱为oDs(4.6×150mm),流 动相为己腈——水(25:75),检测波长:280rim,流速 lml/rain,灵敏度:002AUFS.进样l0. 3.标准液的制备精密称量连翘甙对照品lmg 加^50%甲醇,制成每毫升古连翘甙0.IN的溶液. 作为对照品贮备溶液. 4.供试液的制备取抗病毒口艉液20ml,置 50ml圆底烧瓶中,加人氯仿分三次回流萃取,每次 2520min.合并氯仿液,过中性氧化铝拄;收集过 柱氯仿液,舍并,置水浴60?蒸干,用甲醇转移带塞 刻度试管中,挥干甲醇,用50%甲醇溶解残渣,即得 供试液. 5.标准曲线取对照品贮备液适量.{6I成0,01, O.02,0.03,0.04,0.05(rag/m1)的溶液,各进样l0|d, 每个浓度重复进样3次,按上述色谱条件测定峰面 积,得每个浓度的平均色谱峰面积积分值(A)与相应 连翘甙浓度(C)之间的回归方程式为c=8.96×10 A+4.68×l0,r=0.9998.连翘甙浓度在0.01, 0.05rng/ml范围内与色谱峰峰面积积分值成线性关 系 6.精密度测定在上述色谱条件下,对同一浓 度的连翘甙对照品溶液.连续进样6次,每次l0,测 《山东医药~)2000年第十九卷第4期 定连翘甙的峰面积.结果RSD为I.0796. 7.回收率铡定精密吸取990702__8抗病毒口 服液2份.分别接上述…4'项下制成供试品并进行测 定(其中的一份在制供试液前,加人0.01mglm[的连 翘甙标准品溶液lmI),测得连翘甙的的含量并计算 回收率.结果为99.2?I1696,RSD为1.15%(n; 5) 8.稳定性测定在室温条件下,将样品溶液在 l,2…3412,24h进样测定,含量不变,说明样品溶液 在24h内稳定. 9.样品的测定取抗病毒口服液样品6批,依 法进行测定.用外标二点法计算其中连翘诫的含量. 结果见1. 采1抗庸毒口服液连柚甙含?的定绪果 批号C(~Im1) 990702--1 9907D2—2 9907O2—3 99070卜4 990702—5 990702--6 10.12 l0.22 】O.16 10.10 i011 10.14 10.讨论 L0.I用反相HPLC法测定抗病毒口服液中连 翘诫的含量.色谱分离和良好的线性关系,符合要求 的重现性及回收率,为本品的质控指标提供了良好的 测定方法,准确,快速,是敏. 10.2本实验曾用同一批样品,按HPLC用氨基 键合相为填充剂.以"文献法"进行对比实验,"文献 法"采用氯仿一甲醇(6:1)为流动相,检波长277nm. 结果文献法"古量偏低(见表2). 襄2两种检测方法对比结果 l0.3样品中连翘甙的含量与药材连翘中连翘 甙的含量有直接关系,不同的连翘药材其连翘甙含量 不同,导致不同的批敬样品连翘甙的舍量不同.本文 试验的几批样品.均为同一批莲翘,产地等均相同,具 有可比性. *山东省药橙所中药室主任 碘伏治疗褥疮的临床观察 莱州市人民医院迟雪艳苗颂丽 ,效果 近年来,我们利用碘伏治疗褥疮患者6l例 显着.觋报告如下: 1一般资料奉组61佣中住院病人43例,居 家病人18例,年龄23,85岁,溃疡面积最小2.2× 2.5cm2.最大的63? 2.治疗方法按外科常规无菌换药法,将创面 的坏死组织,脓性分泌物彻底清除,露出新鲜组织,用 碘伏原液消毒剖面及周围炎性浸润的皮肤3—4攻. 再将凡士林油纱2—3层贴于创面后无菌纱布覆盖, 每目换药1次,每1—1.5h翻身1次.患处忌压. 3.治疗效果从开始清创到倒面禽合最短4 天,最长l6天. 4.典型病储患者张××,男性,59岁,系脑血 栓后遗症.失语,右侧肢体活动障碍,肌张力0,被动 体位便不易控制.骶尾部见一约7.5cm×8.5ernx 1.5cm的褥疮,部分坏死组织呈黑色.附有大量脓性 分泌物及脓痂,周围皮肤受到炎性浸润.笔者采用上 述方法进行治疗,第2天渗出物明显减少,第3天剖 面新鲜,周围皮肤炎症基本消退.且见新生的肉芽组 织开始生长,创面四周有新生的上皮细胞出现.至第 l6天创面完全盘合. 5.讨论 碘伏是碘与表面活性剂,灭菌增效翔经独特工艺 络台而成的一种高效,广谱,无毒,稳定性好的新型消 毒剂,对细菌,芽孢,病毒,真菌等具有较强的杀灭作 用,并对创伤具有止血,消肿,加快粘膜再生之功能: 凡士林能防止创伤干燥,促进肉芽生长,二者地结合 使剖面迅速禽台.此法经挤,简便,易于操作,值得推 广.碘过敏者慎用. 了解停药反应做到合理停药 平阴县人民医院于常兰剜东光苏道莲 目前,合理用药越来越被人们所重视.合理停药 是合理用药的重要组成部分.当用药达到预期的治 疗目的.需要及时停药时.停药时机的选择直接髟响