氨咖黄敏胶囊

氨咖黄敏胶囊 氨咖黄敏胶囊监控要点 一、生产指令 1.看到生产指令时才能开始生产，如无生产指令则不允许生产。 2.按生产指令车间开始领取与生产指令相符的原料和辅料，并认真核对产品名称、批号、数量并做好记录。 3.开始脱外包，如遇到破损原料和辅料要求车间立即更换同批 数量的物料，满足生产所需。 号、同 二(配料 监督生产过程是否按工艺要求进行。操作过程是否。生产记录的填写是否及时、真实、完整。 生产结束需对岗位及时清场，并予以确认。否则不允许次日生产 1.检查岗位生产状态的填写是否正确。生产用容器是否符合要求，并下予以确认。 2..监督配料工序，必须按生产指令投料。原料对乙酰氨基酚如遇到颜色发生变化，则停止生产;并立即更换，满足生产(原料对乙酰氨基酚颜色为白色或类白色) 3.监督对所领物料的复称和配制，咖啡因需与马来酸氯苯那敏、在对乙酰氨基酚粉碎中途加入,以减少损耗。每批分8锅。过筛前后需要检查筛网有无破损。(咖啡因需确认是含水咖啡因还是无水咖啡因) 5.监督对过筛前后物料是否复核称量，并检查有没有货签，及所填写内容的真实性。 三(制粒 监督生产过程是否按工艺要求进行。操作过程是否规范。生产记录的填写是否及时、真实、完整。 生产结束需对岗位及时清场，并予以确认。否则不允许次日生产 1.生产前后对生产设备进行清洁。要求及时填写生产状态标示并予以确认。 2.接到生产指令后，检查设备是否完好尤其是摇摆颗粒机是否有漏油现象。 3.监督干混时间、湿混时间是否按工艺要求进行。 4.由于氨咖黄敏胶囊内容物为着色颗粒需监督每种颜色的操作过程是否符合要求。 5，粘合剂的温度不宜过高一般为40-50?,。粘合剂要当日配制当日使用不允许隔夜。 .6制粒过程要监督筛网目数是否为工艺要求的目数，在制粒过程中如发现软材有块状需要求立即更换筛网。 四(滚丸 生产前后要对生产现场清洁，并予以确认。 1.按白、黄、绿、红顺序开始滚丸，丸粒大小要均匀适宜、面圆滑时出锅。 五(干燥 1.将丸粒倒入沸腾干燥机，干燥温度为40-50?,干燥时间30分钟左右，水分测定控制在2.0%以下可以出料。 2.选丸过程要注意旋震筛上下目数安装是否符合要求。 六(总混 1.总混过程要监督总混时间是否符合要求。 复核进入中转站物料的数量、批次的正确性，内膜袋的 扎口是否严密。并建立台账放置黄色待验牌。检验合格予以放行。 取样后需再次密封物料。 七(填充 接到生产指令时开始生产，如没有指令不允许生产。 监督生产过程是否按工艺要求进行。操作过程是否规范。生产记录的填写是否及时、真实、完整。 生产结束需对岗位及时清场，并予以确认。否则不允许次日生产 1.生产前后对生产设备进行清洁。要求及时填写生产状态标示并予以确认。 2.严格按指令规定的平均装填，装量差异限度(0.295g以下时)，装量范围=平均装量×(0.295g 以下时1?9.0%)。 3.核对胶囊颜色是否符合要求，并对空囊进行称重测得空囊平均重量，方便生产控制粒重。 4.开始生产后生产过程要严格控制装量，避免锁囊不完全产生长丸影响下工序的生产。按指令规定粒重要求对设备运转一周出囊进行粒重差异抽检。同时每隔30至60分检测一次粒重(除囊后的实际粒重)并做好记录。严格控制操作过程中半管药和空囊的的产生。 5.抛光要求胶囊外表无可见粉尘，胶囊要光洁。 进入中转站的半成品必须进入内膜袋扎口密封并及时建立台账，并要求内容 真实准确。并要求放置黄色待检牌，确认合格后予以放行。 八(铝塑 监督生产过程是否按工艺要求进行。操作过程是否规范。生产记录的填写是否及时、真实、完整。 生产结束需对岗位及时清场，并予以确认。否则不允许次日生产. 1.生产前后是否对生产用设备进行再清洁，要求及时填写生产状态标示并予以确认。 2.检查领用铝箔的文字是否符合指令要求。 3.检查铝塑板规格是否符合要求、铝塑板的批号及铝塑板的密封情况是否符合要求。 进入中转站的铝塑板必须及时建立台账，并要求内容 真实准确。并要求放置黄色待检牌，确认合格后予以放行。