13尿酮体定性试验.doc

13尿酮体定性试验.doc 标题:尿酮体测定 版本号:A 修订号:0 文件编号:HRYY-SOP-LJ-013 发布日期:2010年06月06日 生效日期:2010年07月01日 发布部门:管理层 编制人:张丽君 审核人:张丽君 批准人:钱晓伟 页码:第1 页 ～ 共 3 页 尿酮体定性试验 1 检验目的 酮体是脂肪酸在肝脏中氧化生成的。是乙酰乙酸、β一羟丁酸及丙酮酸的总称。 2 检测原理 采用试带法～检测过程是含甘氨酸、碱缓冲剂、亚硝基铁氰化钠。在碱性条件下～后者与尿乙酰乙酸、丙酮起紫色反应。 3 标本 3.1 收集患者清晨新鲜尿液10ml。 3.2 标本采集后应立即送到临床检验科体液检验室。 3.3 不能及时测定的标本如保存应密闭冷藏或冷冻～检测时先将标本恢复至室温后再操作。 4 设备和试剂 罗氏公司的Miditron Junior?尿液分析仪(主机号:1302-014)及专用试带。 5 校准步骤 5.1 Miditron Junior?尿液分析仪每1月对仪器进行校准一次。 5.2 仪器校准的操作步骤～详见Miditron Junior?尿液分析仪仪器登记文件。 6 操作步骤 6.1 样本的准备:将编好号的样品放在仪器相应的标本位置。 6.2 试剂的检查:仪器开机后～检查各种试剂的位置、体积、批号等～确认无误后方可进行测定。 6.3 操作方法:测定样本项目必须在仪器校准通过的情况下进 1 标题:尿酮体定性试验 版本号:A 修订号:0 文件编号:HRYY-SOP-LJ-013 发布日期:2010年06月06日 生效日期:2010年07月01日 发布部门:管理层 编制人:张丽君 审核人:张丽君 批准人:钱晓伟 页码:第2 页 ～ 共 3 页 行～其操作过程操作步骤详见Miditron Junior?尿液分析仪仪器登记文件。 7 质量控制 每天操作过程中应使用自配的尿液质控液至少做一次质量控制。 请参见Miditron Junior?尿液分析仪仪器登记文件。 8 干扰因素 8.1 假阳性:尿中含较多量肌酐、肌酸～高色素尿～尿中含酞、苯丙酮、左旋多巴代谢物等。 8.2 假阴性:最主要原因是标本收集和保存不当,其次～亚硝基铁氰化钠对湿度、热度或光线很灵敏～或试带受潮失活。 9 计算 Miditron Junior?尿液分析系统会自动地计算出结果。 10 生物参考值区间 10.1 定性: 阴性 10.2 定量: 酮体,以丙酮计,170，420mg/L;乙酰乙酸?20mg/L。 11 实验室解释 在正常情况下～血酮和尿酮存在一定的定量关系。当血酮达到80mg/L时～尿酮可达1+,当血酮达到130mg/L时～尿酮可达到3+,而相对于血酮～尿酮体检测更加简便、快速。因此～尿酮体检查常被用于糖代谢障碍和脂肪不完全氧化疾病或状态的辅助诊断～强阳性试验结果具有医学决定价值。 11.1 不能有效利用碳水化合物:糖尿病由于未控制或治疗不当～血酮体增高而引起酮症～出现酸中毒或昏迷～尿酮体检查有助于糖尿病酮症酸中毒早期诊断～并能与低血糖、心脑疾病、乳酸中毒或高血糖高渗透性糖尿病昏迷相区别。但当肾功能严重损伤肾阈值增高 2 标题:尿酮体测定 版本号:A 修订号:0 文件编号:HRYY-SOP-LJ-013 发布日期:2010年06月06日 生效日期:2010年07月01日 发布部门:管理层 编制人:张丽君 审核人:张丽君 批准人:钱晓伟 页码:第3 页 ～ 共 3 页 时～尿酮体排出反而减低～甚至完全消失。当高度怀疑为糖尿病酸症酸中毒时～即使尿酮体阴性也不能排除诊断～应进一步检查血酮体等。尿酮体测定不应用于糖尿病酮症酸中毒的诊断或病程～尿酮体测定应用于糖尿病患者家中测定和医院辅助诊断糖尿病酮症酸中毒。 11.2 碳水化合物摄入不足:如饥饿、饮食疗法、剧烈运动、寒冷等。 11.3 碳水化合物丢失:如频繁呕吐,怀孕、疾病,、肾脏重吸收功能障碍、消化系统疾病等。 11.4 其他:氯仿、磷等中毒或全身麻醉后～尿酮体可阳性。还有服用双胍类降糖药,如降糖灵,等～由于药物抑制细胞呼吸～可出现血糖减低而尿酮体阳性的现象。再就是新生儿出现尿酮体强阳性～应怀疑为遗传性疾病。 12 异常结果处理 尿酮体定性试验异常结果需与临床诊断相符合～不符合的结果应复查。 13 时间与标本保存 13.1 尿酮体定性试验4小时出结果,病房患者的检验结果报告单～在24小时内发回科室。 13.2 尿酮体定性试验检查过的标本不保存。 14 操作性能 试带检测丙酮为700mg/L、乙酰乙酸为100mg/L,对乙酰乙酸为50，100mg/L,对丙酮为20，250mg/L。 15 参考文献 熊立凡、刘成玉主编. 全国临床检验基础.人民卫生出版社.北京. 第四版. 2007. 3