黄芪颗粒剂的制备

黄芪颗粒剂的制备 药剂学实验指导 浸出制剂与中药制剂 黄芪颗粒剂的制备 一( 实验目的 1、掌握中药颗粒剂的制备 2、掌握中药颗粒剂的质量要求和质量检查方法。 二、基本概念与实验原理 中药颗粒剂是指药材提取物或药材细粉与糖粉、糊精、淀粉、乳糖等辅料制成的颗粒状或块状制剂。药材的提取物为药材用水提醇沉法制成的提取液或药材的水煎液浓缩而成的稠膏，也可以提取药材的有效部位供制软材用。制备颗粒剂的关键是控制软材的质量，一般要求手握成团，轻压则散，此种软材压过筛网后，可制成均匀的湿粒，无长条、块状物及细粉。软材的质量要通过调节辅料的用量及合理的搅拌与过筛条件来控制。如果稠膏粘性太强，可加入适量70—80%的乙醇来降低软材的粘性。挥发油应均匀喷入干燥颗粒中，混匀，并密闭一定时间。冲剂应干燥，颗粒均匀，色泽一致，无吸潮、软化现象。冲剂应密闭贮藏。 制备工艺: 原料处理?提取液的精制?制软材?制颗粒?干燥?整粒?质检，包装 三( 实验内容 1(黄芪颗粒的制备 【处方】 黄 芪 60g 蔗糖粉 适量 糊 精 适量 【制法】 取黄芪60g，加水煎煮两次，第一次加10倍量水煎煮1小时，第二次加8倍量水煎0.5小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至适量(药材:浓缩液?3:1，约20g)，加入适量蔗糖粉、糊精(浸膏:蔗糖:糊精=1:3:1)及用适量乙醇制软材，挤压过筛(12-16目)制颗粒，50?C干燥，整粒，烘干，分装成6袋，即得。 [质量检查] 粒度、溶化性、水分。 【检查】 (1) 粒度检查 取本品5袋(50g)，置药筛内，过筛时，筛保持水平状态，左右往返轻轻筛动，过筛3分钟，不能通过一号筛和能通过四号筛的颗粒和粉末总和，不得超过8.0%。 药剂学实验指导 浸出制剂与中药制剂 (2)溶化性 取本品10g，加热水200ml，搅拌5分钟，应全部溶化(允许有轻微混浊)。 (3)水分 照烘干法测定，本品含水量不得超过6.0%。 四( 实验结果 制剂 外观 粒度 溶化性 水分(%) 黄芪颗粒 五( 思考题 1( 制备颗粒剂所用的糖粉、糊精应达到什么要求,为什么, 2( 结合实验谈谈制软材与湿颗粒的体会。 3( 颗粒剂有哪些质量要求,影响成品质量的因素有哪些,