【doc】如意金黄膏基质的选择
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2trC;v赵牲孙蜊药剂科赵被生郝文田孙玉炯 A摘要以金黄色葡萄球菌引起的兔背疮疡为模型,研究了4种不同基质(a凡士林;b
羊毛膳Ic麻
油和蜂蜜;d麻油,蜂蜜和月桂氟革酮)对如意金黄青疗效的彰响.结果表明,曩药
48h,d组疗垃明显优
干其它组(尸Id—Pbd<0.O1,Pd<0.05)f曩药72h,d组疗址明显优干a.b组(尸
d<0.05.尸bd<O.01),其
它均无显着性差异(尸>O.05) 关键词查垒薹耋;叁堕;垒黄色葡萄球菌龟 如意金黄散组方始于明代陈实功《外科正 宗》,迄今近400年历史.由于组方合理,适用性 广,故沿用至今不衰.为此我们用兔制备疮疡模 型,对其软膏基质进行优选研究如下. 1实验材料与方法
1.1材料:如意金黄散处方为天花粉(上白) 50呶,黄柏(色重者),大黄,姜黄各250g,白芷 250g,紫厚朴,陈皮,甘草,苍术,天南星各 lOOg_l组方原药系本院中药制剂室提供,并经 鉴定筛选,烘干(90~C/lZh),粉碎,过100目筛 而成如意金黄散粉.
麻油,蜂蜜,市场购入.凡士林,锦西渤海制
药厂,批号910315.羊毛脂.上海油脂三厂,批 号790341.月桂氮革酮,军械工程学院化工研 究所,批号900611.
金黄色葡萄球菌
菌株,由河北省药检 所提供.营养琼脂,中国药品生物制品检定所提 供,批号890508.健康家免,雌雄兼有(雌性未 孕),体重2500g~300og,本院动物房提供. 1.24种如意金黄膏的制备:(a)凡士林140g 加如意金黄散粉(下简称药粉)6og用熔合 法.制备(b)羊毛脂140g加药粉BOg用熔台 法制备.(c)麻油70g加药粉.g搅匀,再加 鲜蜂蜜70g搅匀即得.(d)麻油65g加药粉60g 搅匀,加蜂蜜65g搅匀后再加log月挂氯革酮, 混匀.约含有月桂氮革酮50:.以上膏剂含药 量均为30
1.3家兔背部疮疡模型的制作:无菌操作下, 将金黄色葡萄球菌接种在培养基上,置恒温箱 35士1?培养18h,用比浊法配成24亿/ml金 葡菌混悬液备甩.
选健康家兔,实验前2周未用任何药物,给 予普通饮食,称重,剪毛备皮,常规消毒.在同一 只免体上,选4处分别于皮内注射混悬液0.2 ml(含金葡菌约5亿)"],注射部位彼此距离大 于lOcm注射48h后,家兔出现食量减少,活动 差,体重减轻,注射部位出现圆形直径约2.5cm 红肿疮疡模型.模型部位皮温升高,有触痛 1.4敷药方法:在消毒纱布上分别涂a,b,c,d 4种软膏.涂抹直径比红肿模型周边大0.2cm, 厚约0.3cm,然后将其随机敷于一只家兔的4
个模型上.外用弹力网状绷带固定,用套子将家 兔脖子适当固定.给予正常饮食,每天换药一 次
2结果
疗效判定标准为显效:敷药后模型红肿缩 小范围>50,色变浅;有效:红肿缩小范围> 10而<50;无效:红肿范围不变或缩小范围 <10.
红肿消退:含基本消退,敷药后红肿完全消 退或残留红肿范围<i0.红肿未消:红肿残留 范围>10.根据以上标准,敷药结果见表1及 表2.
3讨论
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表1敷药48h疗效对比袁
剂型序号红肿消退()红肿好转未褙退(J模型教 3.1以上结果通过卡方检验",敷药48hd组 疗效明显优于其它组(Pd==Pd<0.O1,Pd<
0.05);敷药7zh,d组疗效明显优于a,b组(a <0.05,Phd<0,O1),其它均无显着性差异(P >0.05)
3.2凡士林与羊毛脂为油脂性基质.前者可促 选药物扩散于皮内,但吸水性差对有渗出的 溃疡面疗敏不佳;后者性质较接近子皮脂,利于 药物透入皮肤,但过于粘稠,不易滁布,两者均 不易清洗经验认为羊毛脂优于凡士林,我院多 年来应用凡士林为基质的如意金黄膏疗效尚 可.实验结果表明,两者无显着差异.两种基质
配合使用可互补并克服各自不足.若单用宜辨 证施治.如创面渗出较多,可用吸水性强的羊毛 脂,反之用凡士林为基质,可达较好疗效. 3.3由结果可知,以麻油,蜂蜜,月桂氮革酮为 基质的d组疗效最佳.蜂蜜是水溶性,麻油为脂 溶性,两者混台趋于乳剂.利于中药有效成分中 水溶及脂溶物质的溶解释放,药物穿透,吸收较 快,并且具有油腻性小,易涂布,易洗除,可与刨 面渗出物结合等特点.对无破溃的皮肤病疗效 较好.麻油,蜂蜜有一定的抑菌作用.软膏一般 不用防腐剂,但久贮封闭不严易变干硬,适当加 5,2o的甘油可预防.临床应用发现,麻油 易被敷料吸附,故涂布时纱布上可先放l,2层 凡士林纱条.
结果表明,敷药72h,加月桂氮革酮的d组 疗效与不加组e无显着差异,但敷药48h差异 显着.d组疮疡痊愈较快,且对发生溃疡者有一 定治疗作用,其治愈的组织一般无纤维增生,或 增生小于其它组.
3.4我们发现,疮疡愈后模型部位兔毛生长迅 速,色深且浓密.当其生长为5ram时,周围尚 为浅色长度不到lmm的毛,具体原因不详.另 外,我们用家兔的不同部位同时傲4个模型进 行对比,结果表明各模型间存在显着差异.关于 模型制作方法.文献采用豚鼠皮下注射或切口 埋菌法],因兔皮下脂肪较薄,所得模型红范 围较少,形状不规则.改为皮内注射后,模型直 径厦探度便于控制,结果比较理想.
参考文献
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4qz--403.
(收稿:1993一O?15)
SelectionofexcipientinRuyiJinhuangointment
LIUJing—hui,ZHANGCul—xin,ZHAOQiu—sheng,HAOWen—tian,SUNYu—
xian(ThirdAffiliated
Hospitial,MebeiMedicalcollege,S^口^"日ngO50O51)
ABSTRACTFourkindsofexeipient(a,vaselin.b,woolfat;C,sesameoil.reel;d.sesameoil.mel,
azone)andtheeffectonCurativee/feet.fR?
yi]inhuang~ntmentwerestudiedwiththemodelof
Staphylococcusn"o"5soreonrabbit.Theresultsshowedthatthecurativeeffectofgroupdwas ?347,-中国蓟学碧志1994年6月29眷第6
betterthanthatofothers(Pd--P~<0.001,Pd<0.05)inthefirst48hours,andwasparticularly
betterthanthatofgroupaorb(Pa<O.05,Pbd<0.01).Therewasnosignificantdifference(P>
0.05)in72hours.
KEYWORDSRuyiJinhuangointment,excipient,Staphylococcusctureou$tsoremodel 速释糖衣片研究愿释椐片研冤
j解放封型丝幽良了.
A摘要末文介绍了一种速释搪衣片.崩解度测定棒表层在人工胃液内1mi崩解,药
抽溶出度实验
表明5min的累计溶出为59.2?1c1,10rain为90.0士3.2.
关键词堡查旦;三差;哇璺堡垫生堡
为保证片剂质量和便于服用,很多片剂在 压好以后,根据药物的性质和服药后吸收部位 的不同,需要包上各种片衣,如糖衣,薄膜衣,肠 溶衣等.中国药典对糖衣片崩解时限的要求为
1h,英国药典规定为1h,美国药典规定为:将可溶性糖衣层的糖衣片放入室温水浴中浸泡 5rain后,取出在人工胃液中30min,如仍崩解 不完全,可放入人工肠液中25rain应崩解.日 本药局方亦规定为60rain.国内外对糖衣片的 崩解时限规定均在1h,是素片的4倍.不难想 象,主要在上消化道吸收的药物,如胃肠道疾病 用药,解热镇痛,消炎及抗生素类药品如包糖衣 后进入胃及上消化道可能尚未崩解,就进入下 消化道,错过了"吸收窗,无法达到有效的血浓 度.势必影响药物的疗效.为解决这个问题,我 们研制了在胃内数分钟即能崩解的速释糖衣 层.
1实验材料和方法
1.1仪器,药品和材料
盐酸异丙嗪片25rag/片(简称SH),上海 黄河制药厂,批号9106611;盐酸异丙嗪片 25rag/片(简称W),常州武进制药厂,批号 910923;盐酸异丙嗪片12.5rag/片(简称B),北 京制药厂,批号900239;盐酸异丙嗪速释糖衣 片25rag/片(简称S),本院制剂室研制,批号
920328;国内28个厂家的糖衣片.
盐酸异丙嗪,氢氧化铝,微晶纤维素,淀粉, 糊精,碳酸氢钠等原辅料均为药典标准或符合 药用规格.
19冲压片机:上海制药机械厂;CPH—I崩 解仪:天津第四光学仪器厂;RC一3B药物溶出 仪:天津大学无线电厂;751型分光光度计:上 海
仪器厂.
1.2素片工艺
取盐酸异丙嗪lkg,氢氧化铝0.2kg,微晶 纤维素1.4kg,淀粉0.6kg,糊精0.28kg,滑石 粉0.32kg,硬脂酸镁0.04kg,混合均匀后采用 全粉工艺压片.理论总量为4万片,每片含异丙 嗪25rag,素片测定异丙嗪含量为标示量的 i00.10.素片崩解时间为3rain,即开始包制 速释糖衣层.
1.3包衣工艺
速释糖衣工艺采用泡腾原理,用0.1的 明胶糖浆作为粘台剂,过120目筛的速释剂作 为粉料,将要包衣的片剂置于包衣锅内.待包衣 锅转动均匀时,加入适量的温热胶浆,以能将片 剂表面全部湿润为度.用手(戴橡皮手套)帮助 搅拌,使之均匀分布于片剂表面.然后加入速释 剂适量,继续用手帮助搅拌,使速释剂均匀附着 于片剂表面然后加热或吹热风,温度约在30 ~
50"C,使糖浆中的水分逐渐蒸发使片衣干燥. 这样依次逐层加厚,将片子棱角拉平,包严,打