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【doc】青霉素,氨苄青霉素和甲硝唑G注射液的配...

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【doc】青霉素,氨苄青霉素和甲硝唑G注射液的配...【doc】青霉素,氨苄青霉素和甲硝唑G注射液的配... 青霉素,氨苄青霉素和甲硝唑G注射液的 配... 豸襁,礁 ? 药齐?? 072一7弓J青霉素,氨苄青霉素和甲硝唑G 注射液的配伍实验 艨一…?v/尺弦2 甲硝唑注射液是一种广谱的抗厌氧菌药物, 临床常将其与抗菌素联用,以治疗和预防术后 脓毒症,尤其是厌氧菌引起的感染,但两者混 合后输液是否能发生物理和化学的配伍禁忌, 目前尚未见报道.根据临床用药习惯,分别将 青霉素,氮苄青霉素和甲硝唑注射液配伍,观 察配伍后的物理和化学变化,并用微粒分析仪 测定了混合前后输...
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【doc】青霉素,氨苄青霉素和甲硝唑G注射液的配... 青霉素,氨苄青霉素和甲硝唑G注射液的 配... 豸襁,礁 ? 药齐?? 072一7弓J青霉素,氨苄青霉素和甲硝唑G 注射液的配伍实验 艨一…?v/尺弦2 甲硝唑注射液是一种广谱的抗厌氧菌药物, 临床常将其与抗菌素联用,以治疗和预防术后 脓毒症,尤其是厌氧菌引起的感染,但两者混 合后输液是否能发生物理和化学的配伍禁忌, 目前尚未见报道.根据临床用药习惯,分别将 青霉素,氮苄青霉素和甲硝唑注射液配伍,观 察配伍后的物理和化学变化,并用微粒分析仪 测定了混合前后输液中的微粒变化,现报告如 下. 仪器和药品 pHS一3C型酸度计;上海雷磁仪器厂;Z WF一4B注射液微粒分析仪:空军天津医疗仪 器研制中tL,j53W紫外分光光度计:上海光学 仪器厂. 甲硝唑G注射液:批号9001231,天津市津 北生物化学制药厂}青霉素G钠:批号8808082, 华北制药厂,80万u/支;注射用氮苄青霉素钠: 批号890824,广州白云山制药厂0.5g/支. 实验与结果 I试验液的配制 1.I青霉素和甲硝唑G混台液t精密称取 青霉素G钠0.48g,置100ml容量瓶内,加甲硝 唑葡萄糖注射液至刻度(100ml甲硝唑葡萄糖 注射液加80万u青霉素G钠). I.2氨苄青霉素和甲硝唑G混合液:精密称 取氮苄青霉素G钠粉0.8g~50ml容量瓶内,用 甲硝唑葡萄糖注射液稀释至刻度(每100ml甲 硝唑加氮苄青霉素G钠1,6g). J.3甲硝唑G对照液和样品液的配制;取 甲硝唑G注射液0.5ml于100ml容量瓶中,加 水稀释至刻度,摇匀(甲硝唑浓度为101ag/m1), 以此作对照液.取上述配制好的青霉素甲硝唑 G混合液和氮苄青霉素甲硝唑G注射液各0.5 ml于100mJ容量瓶中,加水稀释至刻度,摇 匀.以此作样品液. 2测定方法 2.I青霉素的涣I定…:按抗生素药品检 验中的方法测定. 2.2氮苄青霉素测定:精密量取氮苄青霉 素试验液5mJ,用水稀释至50m】,精密量取4 ml,置碘瓶中,方法同上. 2.3甲硝唑G的测定:以水为空白,将 对照液和样品液(浓度10eg/m1)分别在319rim 处测定吸收度,设0时甲硝唑吸收度为,不 同时间测定的混合液中甲硝唑浓度为,以 /AoX'00计算甲硝唑含量,结果见1,表2. 2.4微粒测定:两种输液配伍后按常规操 作进行澄明度检查,未检出异物.按药典规定的 注射液微粒的取样常规,在注射液微粒测 定仪上进行测定,分别记录?2,?5,?10, ?25m4个通道的微粒数量,计算出每nll的微 粒含量. 3结果 两组输液在室温下放置,分别于初溶后一 定的间隔时间观察外观变化,测定pH~gYCt变 化.结果见表1,2,3. 讨论 『青霉素和氨苄青霉素均为B一内酰胺抗 菌素,由于p一内酰胺环的存在,性质不稳定, 其分解速度受酸碱度,温度和浓度影响,两者 在葡萄糖注射液中均不稳定.甲硝唑G注射液 含5葡萄糖,pH4,5,7.5[,我们使用的pH 中国药学帑志lg92年第27卷第l2l鼻I 表l青霉素,甲硝唑混合输液效价和pH变化 注:青霉膏,氰苄青霉素含量均以相当于0时含量的标示量表示 表3甲硝唑G注射液及其与青霉素, 氨苄青霉素混台后混合液微粒数 为4.8,高于葡萄糖注射液pH4.0,这就使得青 霉素在甲硝唑G注射液中较为稳定,4h效价仍 维持在95 2氨苄青霉素,甲硝唑混合液开始呈淡黄 色,放置后黄色加深,可能是氨苄青霉素的氨 基(一NH2)和葡萄糖的醛基(一CHO)发 生maillard反应,生成聚合物所致],同时效 价下降较快,4}澈价降到90以下. 3氨苄青霉素,青霉素与甲硝唑G混合后 甲硝唑在24h内稳定,并且微粒数均未超过中 国药典1985年版规定. 通过实验我们认为将青霉素加到甲硝唑G 注射液中,4h内点滴完毕是可行的,氨苄青 霉素不宜加到甲硝唑G注射液中混合滴注. 参考文献 抗生素药品检验北京:人民卫生出版社,1982:360 O):491 那郁英.中国医院药学杂志1989;9(】 冯仰华等.医院药学杂志1982,2(4):806 中国药典1985年版.增补车.1985:62 许树梧.中国医院药学杂志1986;6(11):509 (收稿日期:l99l一1—31) 72一73』用初均速法和经典恒温法研究 I硝酸毛果芸香碱滴眼剂稳定性 天津医学院附属医院药荆科(390062)任耘姜红李雪征张丽霞0 ,.--_'—一V R?f 摘要分别用经典恒温法和初均速法对不舍缓冲液的l硝酸毛果芸香碱滴眼剂进行 了稳定性实 验,两种方法的实验结果基毒相符:室温下的贮存期分剐为35.8d和38.6d}4?下的 贮存期分别为 牵;,翻关键词经典恒温法,初均速法骂圭兰主竺;:竺,1\ 天津市干部疗荐院药荆科.天津市和平医院药剂科 中国新学杂志1992年第27卷第【2辑 毛果芸香碱为M胆碱受体兴奋剂,临床主 要用于治疗青光眼.在滴眼剂处方f:,以 前为了使其pIl值接近泪液pH值,常加入缓冲 液调节pH.但由于毛果芸香碱在碱性溶液中不 稳定,文献报道其贮存期仅为25d,现已不采 用.《中国医院制剂中记载"的1硝酸 毛果芸香碱滴眼剂的处方不含缓冲液,pH值为 3.5,5.0,在此pH值下稳定性如何,尚未有人 报道.为此,我们用经典恒温法及初均速法:3 考察了1硝酸毛果芸香碱在此pH值时的稳定 性,现报道如下. 实验材料与仪器 UV260型分光光度计(日本岛津);电热 恒温水浴锅(北京西城区医疗器械厂);硝酸毛 果芸香碱(E.Mel"kDarmstadt.H.K. WGK26.1) 实验方法 I样品的配制:取硝酸毛果芸香碱粉末及 辅料,按处方配比制备1硝酸毛果芸香碱溶 液,共3批,备用. 2稳定性实验:取样品液5ml,置1Cl0ml 容量瓶中,用水稀释至刻度,分别置不同温度 的恒温水浴中,立即取样,迅速冷却,以后问 隔一定时间取样,迅速冷却,按测定方法项下 在500?1nm波长处测定其吸收度值,按下式 求出相对百分含量: 供试液值 相对百分含量()=1=—____×100 零时刻值 3测定方法:采用羟肟酸铁比色法测定 1硝酸毛果芸香碱滴眼剂的含量变化. 实验数据处理 『经典恒温法 1.『以相对百分含量的对数(IgC)对时 间进行线性回归,得各温度下的直线方程,结 果见表1.. I.2根据斜率=k/2.303,求出各温度下 药物分解速率常数k,结果见表2. I.3根据Arrheni1.IS指数规律:Igk=Ig 一 /2.303T,以lgk对1/进行线性回归, 得:Igk=6.744—3.175×10×1/71.1rI= 表1不同温度1硝酸毛果芸香碱降解方程(11=3) ?71lTx10.'Iz 0.9983,由此可求出室温(25?)及冰箱(4?) 时的分解速率常数k及贮存期分别为k2= 1.227×10一h,t2.,. s'c:35.8d;k4?l=1.915 ×10,,6f=229.3出 2初均速法 根据实验可得到不同温度下药物分解初始 Cn—C, 速度//-n,=—二—一,j=1,2.…m),结 f1 果见表3. 按Arrhenius指数规律处理,以lgn对 1/71进行线性回归,得:lgn:8.316--3.064 ×103×1/T,lrl=0.9432.由此可求出室 温及冰箱的贮存期,结果分别为38.6和231.6d~ 表31硝酸毛果芸香碱在不同 温度下的韧姑速度(n=3) 中国药学杂志1992年第27卷第l2期 ,黼,陵 讨论 l本实验所用处方为《中国医院制剂规 范中所收载的l硝酸毛果芸香碱滴眼剂的 处方,其pFI值为4.70,比文献报道含缓冲 液的处方pH值要低.毛果芸香碱在酸性溶液 中比在碱性溶液中稳定性要相对大些".此实 验结果与文献报道相符. 2在测定1硝酸毛果芸香碱滴眼剂的稳 定性时,我们曾用紫外分光光度法(以酸为溶 媒)测定其含量变化,但由于毛果芸香碱的水 解反应是可逆的反应,其水解产物毛果芸香酸 在有足量酸的存在下,可迅速重新环化又生成 毛果芸香碱[53,因此不能测出毛果芸香碱水解 后含量变化.而羟肟酸铁比色法,因所用显色 剂不与毛果芸香酸发生反应|6,故可用于毛果 芸香碱的稳定性测定 3通过实验可知,l硝酸毛果芸香碱在 室温(25?)时的贮存期仅1个月.而在冰箱 (4?)可放置7个多月.因此,此制剂应于冰 箱中保存. 4本实验选用经典恒温法和初均速法测 定了l硝酸毛果芸香碱滴眼剂的稳定性.结 果本制剂在室温时的贮存期分别为35和38.6d. 在冰箱时的贮存期分别为229.3和231.6d.两种 实验方法的测定结果基本相符,但经典恒温法 比初均速法不仅工作量大,费时,而且数据处 理也比后者繁杂.通过实验,我们认为用初均 速法预测药物的贮存期是一个简便易行的方法. 参考文献 『葺丰.中国医院药学杂志198j;5(1):3】 2中华人民共和国卫生部药政局编.中国医院制剂规范天津: 天肆科技嗣译出版社出版,1989:159 3庞贻慧等.药学1982:【7I9):207 4南京药学院药物井析教研室编着药物分析.南京;江苏科 技出版杜出版.1981:590 5周维书等译药物的化学稳定性——药师手册.北京:^层 卫生出版社出版.1983:244 6南京药学院药物分析教研室编着药物分析.南京:江苏科 技出版杜出版.1981:6ll 虹稿日期:199】1—3]) 7sl-73z复方蛇毒抗栓酶口腔膜的制备 吉林化学工业公司炼油厂职工医院(132.22)李慧珠胨忠R,z'一'', 蛇毒抗栓酶可用于治疗血栓病,我们采用 中国医科大学和沈阳血栓病医疗中心制作的蛇 毒抗栓酶(shakeveaomantithrombusell— z. ~Tne.SVATE)注射液为原料,制备了含 SVATE的药膜,用于临床治疗复发性口腔溃 疡,观察T220例,收到了满意的效果.现介绍如下. 处方组成 蛇毒抗栓酶10u,甲硝唑2g,氢化可的松 30mg,浓鱼肝油4500u.吐温一8020滴,甘油 1,5ml,羧甲基纤维素3甘露醇2,59;食用 香精.糖精适量,蒸馏水加至100ml. 制法 用70ml水溶解甘露醇,糖精,氢化町的松 中国葑学杂志1992年第27卷第12期 注射液,再加入CMC—Na浸泡,胀溶,取甲 硝唑粉,加入浓鱼肝油,香精,吐温一80,甘 油,少量水研均,乳化,转入CMC—Na液中, 再加入SVATE注射液1.0l1,加水至100ml,轻 轻搅均.冰箱中除泡n常规制膜1000cm.室温 干燥24h.剪成适宜大小,包于洁净玻璃纸内, 其外用塑料袋封装,冰箱内保存备用. 临床观察 I一般资料:本组病人220例,男62例, 女158例.发病年龄lO,75岁,病程虽长l6年, 最短2do溃疡个数多则5,7个,少则1个.最 大面积0.6cITI2.其中复发性口腔溃疡180例, 腺周口疮40例.随机分为2组,治疗组l2O倒,
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