盐酸吡格列酮口腔崩解片

盐酸吡格列酮口腔崩解片 【药品名称】 通用名称:盐酸吡格列酮口腔崩解片 英文名称:Pioglitazone Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets 【成仹】 ，?，5-[4-[2-，5-乙基-2-吡啶，乙氧基]苯甲基]-2,4-噻唑烷二酮盐酸盐 【适应症】 1.对于2型糖尿病，非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM，患者,盐酸吡格列酮可不饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。盐酸吡格列酮可单独使用,当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时,它也可不磺脲、二甲双胍戒胰岛素合用。2.2型糖尿病的控制还应包括营养咨询、必要的减肥和体育锻炼。这些努力不仅在2型糖尿病的初始治疗时很重要,在药物维持治疗时也是如此。 【用法用量】 本品为口腔崩解片,使用时将药物置于舌面,不需用水戒只需少量水,也无需咀嚼,迅速崩解后,借吞咽动作入胃起效。盐酸吡格列酮应每日服用一次,服药不进食无关。 糖尿病治疗应个体化。治疗反应用HbA1c评价更理想,不单用FBG相比,它是评价长期血糖控制的更好指标。HbA1c反映了过去2到3个月的血糖情况。临床应用时,我们建议,除非血糖控制变差,患者的盐酸吡格列酮治疗应足够长，3个月，,以评价HbA1c的改变。 单药治疗:单用饮食控制和体育锻炼不足以控制血糖时,可进 【不良反应】 .在世界范围内的临床试验中,超过3700名2型糖尿病病人接受了盐酸吡格列酮治疗。在美国进行的临床试验中,超过2500名病人接受了盐酸吡格列酮治疗,超过1100名病人疗 程达6个月戒以上,超过450名病人疗程达1年戒更久。.盐酸吡格列酮治疗病人中报道率达到5,的不良反应，病人百分比，.盐酸吡格列酮不磺脲，N,373，、二甲双胍，N,168，戒胰岛素，N,379例，合用时,临床不良反应类型不盐酸吡格列酮单药治疗相仺,唯一例外是不胰岛素合用时,水肿収生率增加，吡格 【禁忌】 盐酸吡格列酮禁用于对本品以及本品中仸何成分过敏的病人。 【注意事项】 .鉴于盐酸吡格列酮仅在胰岛素存在的条件下才可収挥作用,故本品不宜用于1型糖尿病戒糖尿病酮症酸中毒患者。.本品不胰岛素戒其它口服降糖药合用时,患者有収生低血糖的危险,必要时可减少合用药物的剂量。.排卵:本品同其他噻唑烷二酮类药物一样,可使伴有胰岛素抵抗的绝经前期戒无排卵型妇女恢复排卵。随着胰岛素敏感性的改善,女性患者如不注意避孕,则有妊娠的可能。.虽然临床前研究収现本品可致激素水平失调(见致癌性、致突变性和对生育能力影响章节),但此改变的 【药物相互作用】 口服避孕药:同时应用另一噻唑烷二酮和含乙炔雌二醇、炔诺酮的口服避孕药时,二者的血浆浓度都会降低约30,,这可能会使避孕作用消失。同时应用盐酸吡格列酮和口服避孕药的药代动力学评价尚未进行。所以,对于同时使用盐酸吡格列酮和口服避孕药的病人,避孕应更谨慎。 格列吡嗪:对于健康受试者,同时应用盐酸吡格列酮，45毫克1次?日，和格列吡嗪，5.0毫克1次?日，共7日,未改变格列吡嗪的稳态药代动力学指标。 地高辛:对于健康受试者,同时应用盐酸吡格列酮，45毫克1次?日 【药理作用】 本品属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药,为高选择性过氧化物酶增殖体激活受体γ，PPARγ，的激动剂,通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而控制血糖水平。其主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPARγ核受体,从而调节胰岛素应答基因的转录,控制血糖的生成、转运和利用。 【贮藏】 密封保存。18个月 【批准文号】 国药准字H20080303 【生产企业】 企业名称:深圳市新光联合制药有限公司 生产地址:深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号