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氯霉素甲硝唑凝胶的制备及疗效观察
氯霉素甲硝唑凝胶的制备及疗效观察
【摘要】目的:研制氯霉素甲硝唑凝胶,探讨其临床效果。
:将氯霉素、甲硝唑及水性凝胶基质制成凝胶剂,观察其治疗寻常性痤疮的有效率。结果:氯霉素甲硝唑凝胶对寻常性痤疮有明显疗效,有效率为96.4%。结论:氯霉素甲硝唑凝胶疗效确实,未见不良反应,是治疗寻常性痤疮的有效制剂。
【关键词】氯霉素;甲硝唑凝胶;疗效观察
【中图分类号】R465【文献标识码】B【文章编号】
1005-0515(2011)01-0032-01
寻常性痤疮或称青春期痤疮
[1],是青春期常见的一种毛囊、皮脂腺的慢性炎症,好发于颜面、胸背部,病因与多种因素有关,现已公认细菌是发病的一个重要因素
[2],我院配制氯霉素甲硝唑凝胶剂治疗寻常性痤疮142例,取得了满意的效果,现介绍如下:,
1 处方组成与制备
1.1 处方:氯霉素10g,甲硝唑10g,丙二醇450ml,甘油50ml,卡波姆9405g,三乙醇胺20g,蒸馏水至1000g。
1.2 制备:称取5g卡波姆940,用50ml甘油湿润加蒸馏水300ml溶胀,放置过夜得A;称取10g甲硝唑、10g氯霉素与450ml丙二醇放入烧杯中,水浴加热使全部溶解,得B;将A和B混合,慢慢加入20g三乙醇胺,搅拌调PH值至6.0~7.0,加水至全量,搅匀即得。,
2 质量控制
2.1 性状:本品为无色半透明凝胶。
2.2 本品应符合《中华人民共和国药典》(2010年版).二部附录?U有关凝胶剂项下的各项规定。
2.3 稳定性试验:将样品装入带有刻度的离心管中,以3000r/min
更多专业、稀缺文档请访问——搜索此文档,访问上传用户主页~ 转速离心30分钟,凝胶无分层现象。样品均匀装入包装盒内加盖,分别置55?恒温箱中6小时,置-5?冰箱中24小时,取出放置室温后均无分层现象。,
3 疗效观察
3.1 病例资料:142例均系我院2006年~2009年门诊就诊的寻常性痤疮患者,其中男78例,女64例,年龄15~33岁,病程最短1个月,最长达4年。患者均诉无系统疾病。
3.2 治疗方法:给予氯霉素甲硝唑凝胶剂,嘱病人清水洁肤干后涂凝胶于患处一薄层,每天早晚各1次,1周回院观察,4周为一疗程。
3.3 疗效
:基本治愈或痊愈:遗色素沉着,皮损消退90,,无新皮疹出现,随访1个月无复发;有效:皮损消退60,以上,偶有少数新皮疹发生;无效:皮损消退30,以下或无明显改善。
3.4 结果:基本治愈119例,有效18例,无效5例。基本治愈率83.8%,有效率12.6%,总有效率96.4,。,
4 讨论
4.1 在寻常性痤疮发病机制中,其中痤疮丙酸杆菌是主要的致病菌。痤疮丙酸杆菌可通过诱导脂肪酶水解皮脂中的甘油三酯,增加
皮游离脂肪酸浓度,后者刺激毛囊及毛囊周围发生非特异性炎症反应,而痤疮丙酸杆菌本身也可引起炎症
[2]。氯霉素和甲硝唑能杀灭、抑制痤疮丙酸杆菌生长,直接抑制细胞外脂肪酶,降低皮脂中游离脂肪酸浓度,减少由游离脂肪酸引起的炎症反应,两者合用起协同作用。
4.2 处方中丙二醇即能溶解氯霉素、甲硝唑,作为溶剂,又可作防腐剂。生产过程中采用先混合再制成凝胶的方法,得到的凝胶更细腻,主药分散均匀。
4.3 制剂中基质为水溶性基质
[3],释药快,无油腻性,易涂展,对皮肤及粘膜无刺激性,能与水溶液混合并吸收组织渗现液,有利于分泌物的消除,所以氯霉素甲硝唑凝胶用于治疗寻常性痤疮效果显著。
参考文献,
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[1] 周淑英,贡联兵,朱建民主编.实用皮肤病药物治疗.北京:人民军医出版社,2009:235~236,
[2] 毕健平,孙玉安,方子季主编皮肤性病合理用药.第2版.北京:人民卫生出版社,2009:266~268,
[3] 崔福德主编.药剂学.第5版.北京:人民卫生出版社,2003:172~173,
作者单位:433100 湖北省潜江市皮肤病防治院,