阿魏酸哌嗪片(保肾康片)内控标准

阿魏酸哌嗪片(保肾康片)内控标准 中国3000万经理人首选培训网站 阿魏酸哌嗪片,保肾康片，内控标准 一、产品名称及物料编码, 1、通用名,阿魏酸哌嗪片 2、通用名副名,保肾康片 3、活性组分化学名,3-甲氧基-羟基桂皮酸哌嗪 4、物料编码,C05 95，湘卫药标字第016号 二、引用标准,, 中华人民共和国药典2000年版二部 三、质量指标, 指标名称 法定标准 内控标准 性 状 本品为白色或白色片 本品为白色或类白色片 外 观 片面光洁细、完整、色泽均匀 片面光洁细腻、完整、色泽均匀 鉴 别 ,1，、,2，符合规定 ,1，、,2，符合规定 重量差异 ?7.5% ?6.5% 崩解时限 ?15分钟 ?10分钟 脆 碎 度 减失重量?1% 减失重量?1% 含 量 应为标示量的90.0%~110.0% 应为标示量的92.5%~107.5% 微生细菌数 ?1000个/g ?500个/g 物限霉菌数 ?100个/g ?80个/g 度检大肠杆菌 不得检出 不得检出 查 活螨 四、贮藏,遮光、密闭保存。 中国3000万经理人首选培训网站 非诺洛芬钙片,非诺克片，内控标准 一、产品名称及物料编码, 1、通用名,非诺洛芬钙片 2、商品名,非诺克片 3、活性组分化学名,a-甲基-苯氧基-苯已酰钙二水合物 4、物料编码,C02 二、引用标准,中华人民共和国约典2000年版二部 三、质量指标, 指标名称 法定标准 内控标准 性 状 本品为白色片 本品为白色片 外 观 片面光洁、完整、色泽均匀 片面光洁、完整、色泽均匀 鉴 别 ,1，、,2，符合规定 ,1，、,2，符合规定 装量差异 ?5% ?4.5% 崩解时限 ?15分钟 ?10分钟 脆 碎 度 减失重量?1% 减失重量?1% 含 量 应为标示量的95.0%~105.0% 应为标示量的96.0%~104.0% 微生细菌数 ?1000个/g ?500个/g 物限霉菌数 ?100个/g ?80个/g 度检大肠杆菌 不得检出 不得检出 查 活螨 四、贮藏,遮光、密闭保存。 中国3000万经理人首选培训网站 吉非罗齐胶囊内控标准 一、产品名称及物料编码, 1、通用名,吉非罗齐胶囊 2、活性组分化学名,2,2-二甲基-5,2,5-二甲苯氧基，-戊酸 3、物料编码,C05 二、引用标准,中华人民共和国约典2000年版二部 三、质量指标, 指标名称 法定标准 内控标准 性 状 本品为白色粉末 本品为白色粉末 外 观 完整、光洁、色泽均匀 完整、光洁、色泽均匀 鉴 别 ,1，、,2，符合规定 ,1，、,2，符合规定 装量差异 ?7.5% ?6.5% 溶出度 限度为标示量的80% 限度为标示量的85% 含 量 应为标示量的95.0%~105.0% 应为标示量的96.0%~104.0% 微生细菌数 ?1000个/g ?500个/g 物限霉菌数 ?100个/g ?80个/g 度检大肠杆菌 不得检出 不得检出 查 活螨 四、贮藏,遮光、密闭保存。 五、有效期,三年