维生素C注射液

维生素C注射液 Weishengsu C Zhusheye Vitamin C Injection 页号:2005年版二部,671 行业文档 (word可编辑版) [修订] “本品为维生素C的灭菌水溶液。含维生素C(CHO)应为标示量的90.0,,110.0,。 686 本品中可加适量的焦亚硫酸钠为稳定剂。”改为“本品为维生素C的灭菌水溶液，含维生素C(CHC)应为标示量的93.0%,107.0%。” 686 【鉴别】 (1)取本品适量，加水制成1ml含维生素C 10mg的溶液，取4ml，加0.1mol/L的盐酸溶液4ml，混匀，加0.05%亚甲蓝乙醇溶液4滴，置40?水浴中加热，3分钟内溶液应由深蓝色变为浅蓝色或完全褪色。 【检查】 细菌内毒素 取本品，依法检查(附录? E)，每1ml中含内毒素的量应小于0.05EU。 [增订] 【鉴别】(2)取本品适量，加水制成1ml含维生素C 1mg的溶液，照维生素C片项下的鉴别(2)试验，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。 【检查】 草酸 取本品，加水稀释成每1ml中含维生素C 50mg 的溶液，精密量取5ml，加2mol/L醋酸溶液1ml，加氯化钙试液0.5ml，摇匀，放置1小时，作为供试品溶液。精密称取草酸75mg，置500ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，加2mol/L醋酸溶液1ml，加氯化钙试液0.5ml，摇匀，放置1小时，作为对照溶液。，供试品溶液产生的浑浊不得浓于对照溶液(0.3%)。