桂枝茯苓胶囊-知识点0323

桂枝茯苓胶囊 一、 产品概况（8条） 1、 桂枝茯苓胶囊来源于张仲景的桂枝茯苓方，出自于古代医学著作 《金匮要略》 （历史悠久） 2、 方解：方中君药为桂枝； 臣药为桃仁，牡丹皮，芍药； 佐药为茯苓。 诸药相合，共奏活血化瘀，缓消癥块之效。淤血化，癥块消，通则不痛。 （化学成分明确） 3、 功能主治：活血化瘀 ，缓消癥块； 4、 在妇科适应症包括：盆腔炎性疾病、子宫肌瘤 、卵巢囊肿、原发性痛经；计生科适应症包括：合并药流、人流术后；产科适应症包括：产后恶露不尽 、 产后尿潴留、 产后宫缩痛；外科适应症：乳腺增生。明确适应范围 5、 组方特点：散瘀不伤血，驱邪不伤正，行水不伤阴，阴阳兼顾，气血并调； 6、 规格包装：每粒0.31g；硬胶囊，有三种包装，50粒/盒、60粒/盒、100粒/盒。优化剂型，起效更迅速 7、 用法用量：口服，3粒/次，3次/日。饭后服，经期停服。疗程12周，或遵医嘱。 8、 禁忌：孕妇禁用。 二、 产品关键促销信息：（1条） 桂枝茯苓胶囊是标本兼治安全有效可长期服用的创新中药，可以有效治疗种妇科生殖内分泌疾病。 三、 药理药效：（5条） 1、 抗肿瘤细胞异常增生； 2、 增强免疫； 3、 抗炎、解痉、镇痛； 4、 调节性激素水平； 5、 抗前列腺增生。 四、 临床疗效（4条） 1、 桂枝茯苓胶囊用于治疗PID及其后遗症有如下的优势：有效促进炎性积液和包块的消散和吸收；有效缓解炎症引起的盆腔疼痛；纠正免疫紊乱，促进恢复机体免疫平衡，避免免疫损伤；联合抗生素治疗PID，可显著提高治愈率，并防治PID后遗症盆腔疼痛的产生。桂枝茯苓胶囊治疗慢性盆腔炎（血瘀证）临床试验研究 试验结果：用药后4周总有效率对照组92.44%。 2、 桂枝茯苓胶囊用于治疗子宫肌瘤有如下的优势：桂枝茯苓胶囊对小型肌壁间肌瘤（小于3cm），对大型肌壁间肌瘤、黏膜下肌瘤、浆膜下肌瘤可有效抑制其生长，改善临床症状：多环节减小控制子宫肌瘤的生长；有效缓解子宫肌瘤的临床症状；有效防止子宫肌瘤手术后炎症及粘连，及预防子宫肌瘤的复发；经典名方，不良反应少，适合长期服用控制肌瘤生长。 上市前桂枝茯苓胶囊（治疗子宫肌壁间肌瘤、慢性盆腔炎性包块和子宫内膜不规则剥脱之功血等疾病）新药临床研究：其临床治疗痊愈率为28%。愈显率为60%，总有效率为96%。 3、 桂枝茯苓胶囊用于治疗乳腺增生有如下的优势：调节女性生殖内分泌环境，阻止乳腺组织增生；改善血液流变性，减轻乳腺组织充血和水肿，有效缩小乳房包块；恢复机体正常免疫状态，减少乳腺增生诱发因素；有效缓解乳房疼痛。上市后桂枝茯苓胶囊治疗乳腺增生病Ⅱ期临床研究试验结果：试验组桂枝茯苓胶囊总显效率和总有效率为83.5%。 4、 桂枝茯苓胶囊用于治疗原发性痛经有如下的优势：抑制子宫平滑肌异常收缩；防治子宫缺血再灌注损伤；镇痛镇静，调节患者情绪；有效改善患者小腹疼痛、经前乳房胀痛。桂枝茯苓胶囊治疗原发性痛经（安慰剂对照）临床试验研究 研究结果：治疗期三个月经周期总有效率86.25 %。 5、 桂枝茯苓胶囊用于前列腺增生属瘀阻膀胱证临床试验研究试验结果：治疗8周后，桂枝茯苓胶囊组总有效率87.4% 五、 安全性(3条) 1、 组方组方精简（包含桂枝、桃仁、牡丹皮、芍药、茯苓五种纯植物药材），药性平和。组方历史悠久，治疗子宫肌瘤、PID及其后遗症、痛经、卵巢囊肿疗效确切，安全可靠 2、 不含破血峻猛的化瘀药。治疗妇科血瘀证时，不伤患者元气，长期服用，安全有效，患者已从性好；尤为适用于久病、体虚、正虚邪盛的血瘀证患者。 3、 被2010《中国药典》收录——同行专家高度认可，患者信赖度增强。 六、 产品荣誉（2条） 1、 进入2009版《国家基本医保目录乙类》、 2、 进入部分省市2010版基本药物目录。 ——国家层面支持部分医药费，减轻患者的经济负担。