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医疗器械化学消毒剂使用现状及展望

2017-12-19 7页 doc 21KB 54阅读

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医疗器械化学消毒剂使用现状及展望医疗器械化学消毒剂使用现状及展望 随着医疗技术的快速发展,越来越多的器械,尤其是结构复杂精细的器械被用于临床诊疗,在推动医疗水平提升的同时,也给医院消毒供应中心(,,,,)的消毒灭菌工作带来更大的挑战。目前,医疗器械消毒与灭菌方法较多,如压力蒸汽灭菌、干热灭菌、低温气体灭菌、化学消毒剂浸泡消毒灭菌等,需要根据待消毒的器械性质选择相应的方法。,,,,年版《医疗机构消毒技术规范》规定,不耐热、不耐湿的器械应首选低温灭菌方法,无条件的医疗机构可采用化学消毒剂浸泡灭菌;,,,,年版《内镜清洗消毒技术操作规范》规定,软式内镜和不耐热的...
医疗器械化学消毒剂使用现状及展望
医疗器械化学消毒剂使用现状及展望 随着医疗技术的快速发展,越来越多的器械,尤其是结构复杂精细的器械被用于临床诊疗,在推动医疗水平提升的同时,也给医院消毒供应中心(,,,,)的消毒灭菌工作带来更大的挑战。目前,医疗器械消毒与灭菌较多,如压力蒸汽灭菌、干热灭菌、低温气体灭菌、化学消毒剂浸泡消毒灭菌等,需要根据待消毒的器械性质选择相应的方法。,,,,年版《医疗机构消毒技术规范》规定,不耐热、不耐湿的器械应首选低温灭菌方法,无条件的医疗机构可采用化学消毒剂浸泡灭菌;,,,,年版《内镜清洗消毒技术操作规范》规定,软式内镜和不耐热的硬式内镜及附件应选用戊二醛或其他消毒剂浸泡消毒灭菌。目前,国内外常用的器械消毒剂种类较多,各有优缺点和适用领域。有研究发现,院内感染常与清洗不充分、消毒剂的选择不当或不遵守推荐的清洗消毒程序等有关〔,〕,因此对需用消毒剂消毒的器械,正确选择消毒剂非常重要。本文就目前常用的医疗器械化学消毒剂及灭菌剂的使用现状作一介绍,阐述各类消毒剂的作用机制、优劣势和适用范围,以帮助,,,,工作人员更科学地选择和使用消毒剂,从而保证器械消毒质量,预防医院感染事件的发生。 ,醛类 ,(,戊二醛 戊二醛是一种高水平消毒剂和灭菌剂,其醛基可以使氨基、 巯基、羧基烷基化,改变细菌,,,、,,,和蛋白质合成,从而导致细菌死亡。常规使用浓度为,,,,,,,,,适用于内窥镜、呼吸治疗用管道、麻醉设备,尤其是内镜消毒灭菌领域。,,,,年版《内镜清洗消毒技术操作规范》将戊二醛作为内镜清洗消毒首选消毒剂,知名的内镜品牌,,,,,,,也指定戊二醛为自己的内镜消毒产品。目前,国内普遍使用的强化戊二醛多复配有增效剂、稳定剂和缓蚀剂。有报道称表面活性剂(如氧化胺非离子表面活性剂)有稳定戊二醛的效果〔,〕。戊二醛与阳离子表面活性剂复配则有明显的协同杀菌作用,张天宝等〔,〕将季铵盐类阳离子表面活性剂和异丙醇与较低浓度戊二醛复配,发现消毒效果更好。,,,,,等〔,〕将,,,,,戊二醛与体积分数,,,异丙醇等成分复配,,,,,,内即能杀灭超过,个对数值的分枝杆菌,,,,,,内杀灭,个对数值的枯草芽孢杆菌黑色变种芽孢,效率明显高于普通戊二醛消毒液。尽管戊二醛在消毒方面存在效果可靠的优点,但也有诸多问。首先是戊二醛杀灭芽孢所需时间长,,,,,年版《消毒技术规范》中规定灭菌需达到,,,以上。由于灭菌时间长,因而常因时间紧急而造成灭菌时间不足致使灭菌失败〔,〕。其次是戊二醛已经产生分枝杆菌抗力株,龟分枝杆菌脓肿亚种菌株对戊二醛产生耐药性〔,〕。另外,在使用过程中,很多因素会造成药效浓度降低,需每天有效浓度,使用比较繁琐,且戊二醛对人体有毒性,伴随有刺激气味,可引起局部皮肤黏膜过敏,要求保持室内通风 或者穿戴防护设备。戊二醛作为一种传统的消毒剂,应用已有多年,但由于存在以上缺点,尤其是对人体的不安全性,随着人们环保和健康观念不断提升,其替代品会不断出现。 ,(,邻苯二甲醛(,,,) ,,,是在戊二醛之后出现的一种高水平醛类消毒剂,其杀菌机理与戊二醛类似,都是通过与氨基酸发生交联作用,使蛋白质变性,达到杀死细菌的目的。不同之处是,,,具有更好的脂溶性,更易穿透含脂质较多的分枝杆菌细胞膜,进入菌体内部起作用,因此对分枝杆菌的杀灭作用强于戊二醛。,,,,年,,,,,,等〔,〕率先提出将,,,代替戊二醛应用于高水平消毒,商业化的,,,产品由强生公司推出并通过,,,认证,如今已在美国、欧洲和日本获得广泛应用,常规使用浓度为,(,,,,(,,。国内外有很多关于将,,,与戊二醛比较的研究报道。,,,,,,,等〔,〕比较了,,,与戊二醛对分枝杆菌的杀灭活性,结果表明,在两种消毒剂均处于最小有效浓度时,,,,只需,,,,即能杀灭,个对数值的分枝杆菌,而在相同条件下戊二醛则需,,,,,。李阳等〔,〕比较了,,,与戊二醛的耐用性,结果显示,消毒机高负荷运转时,在达到消毒剂最小有效浓度前,,,,能消毒的内镜条数约为戊二醛的,(,,倍,其耐用性更高,减少了在繁忙的工作条件下更换消毒液而浪费的时间,提高了消毒效率。,,,,, ,,〔, ,〕的研究证实,,,的残留细胞毒性较戊二醛更低,因此,,,,更安全,刺激性更低,更易被医务人员接受。此外,值得注意的是,,,,不能杀灭芽孢杆菌,只能定义为高水平消毒剂,而非灭菌剂〔,〕,因此不适用于需达到灭菌要求的器械。 ,含氯消毒剂 次氯酸盐类消毒剂是一种高水平消毒剂,具有广谱、高效、低毒的特点,其在水中水解形成次氯酸,后者具有极强的氧化性,可使细菌蛋白质变性,从而杀死细菌。由于对金属有腐蚀,市售产品多添加有防锈组分,且消毒后需用无菌水冲洗干净,干燥后待用。,,,,,,〔,,〕等研究了一种,,值为,(,的次氯酸钠消毒液,有效氯含量为,,,,,,,,能有效去除纤维支气管镜上的假单胞菌、枯草杆菌孢子,且不产生明显的腐蚀。刘顺良等〔,,〕研究了复配有缓蚀剂和增效剂的次氯酸钠消毒剂,并将其用于口腔器械的消毒,结果用有效氯?,,,,,,,的该消毒剂作用,,,,,以上,可有效灭活乙肝表面抗原,且对金属器械基本无腐蚀。刘云等〔,,〕比较了一种有效氯含量为,,,,,,,,的次氯酸钠复方消毒剂和,,,,,戊二醛对消化内镜的消毒效果,结果显示两者均达到有效消毒,但次氯酸钠作用更迅速。二氯异氰尿酸钠为一种有机含氯消毒剂,化学性质稳定,能强力杀灭细菌、真菌、细菌芽孢等致病微生物,国内商业化的产品多加有缓蚀增效剂,以减小对器械的腐蚀。孙巍等〔,,〕发现含有效氯,,,,,,,,和,,,,,,, ,的二氯异氰尿酸钠消毒剂对悬液内龟分枝杆菌脓肿亚种和结核杆菌作用,,,,,,杀灭对数值均,,。二氧化氯是一种广谱、高效消毒剂,具有强氧化性,常见于饮用水的消毒。 二氧化氯消毒剂工作时的,,较低,对不锈钢、铜有轻度腐蚀性,故消毒后应及时用无菌水冲洗干净并干燥。目前二氧化氯应用于器械消毒的临床报道不多,董小峰等〔,,〕用戊二醛和二氧化氯消毒剂对内镜外壁冲洗消毒,,,,,枯草杆菌的杀灭率均达到,,,,,对内腔冲洗消毒,,,,,,两者的杀灭率则分别为,,(,,和,,(,,,,二氧化氯的杀菌效果更可靠。 ,过氧化物类 ,(,过氧化氢 过氧化氢是一种强氧化剂,能产生羟基自由基,破坏细菌细胞膜、,,,和其他胞内组分,致使细菌死亡,具有杀菌谱广、绿色环保的优点。纯的过氧化氢在低浓度时杀灭微生物能力较弱,只有在高浓度或者与其他有效组分复配时才能作高水平消毒剂,例如国外某品牌过氧化氢消毒,灭菌剂,其含过氧化氢浓度位,,,,,与,(,,,,磷酸复配,,,,,,可达高水平消毒。,,,等〔,,〕提出了一种增效活化的过氧化氢消毒剂,由过氧化氢、有机磺酸或其盐、非离子表面活性剂和外加酸组成,其对铜绿杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭能力明显提升。还有报道浓度仅为,,,,,过氧化氢消毒,灭菌剂〔,,〕,能在,,,, 内实现高水平消毒,,,内达到灭菌,且与软式内镜有良好的相容性。由于高浓度过氧化氢对部分金属有腐蚀性,故常添加缓蚀剂。梁琼等〔,,〕将复配有缓蚀剂、增效剂和稳定剂的过氧化氢消毒剂应用于消化内镜的消毒,结果显示,复方消毒剂对管腔内芽孢具有快速杀灭效果,且对管内不锈钢结构、橡胶结构及镜面不造成明显腐蚀。 ,(,过氧乙酸 过氧乙酸的杀菌机理与过氧化氢相似,强氧化性使细菌蛋白质、酶变性,破坏细胞壁通透性,是一种可以达到灭菌效果的化学消毒剂,已在多个领域消毒中得到广泛应用〔,,〕。过氧乙酸低浓度下不稳定,在贮存和运输过程中容易分解,高浓度时虽较稳定,但剧烈振荡或遇热可引起爆炸,而用于器械和内镜消毒的为低浓度过氧乙酸(,,,,,,,,,,,,,)〔,,〕。由于过氧乙酸对金属有腐蚀性,通常与缓蚀组分复配,如国内某品牌复合过氧乙酸消毒液,分为主剂、缓蚀剂,可用于器械的高水平消毒及灭菌,常用的缓蚀剂为亚硝酸钠、苯并三唑等。市售过氧乙酸除了液体制剂,还有固体制剂和粉剂,用无菌水溶解即可使用。,,等〔,,〕比较了过氧乙酸(,,,,,,,)与,,,,,戊二醛、,(,,,,,,,对软式胃肠镜的消毒灭菌效果,结果表明,不论是常见微生物还是耐药性强的细菌,过氧乙酸都展现出了更强的杀灭活性。,,,;,,,,等研究发现〔,,〕,过氧乙酸较戊二醛对污染有有机物的医疗器械更有效, 当手术器械受有机物(血渍、粘液等)污染时,戊二醛会促进有机物附着在器械上,进而造成腐蚀,相反,过氧乙酸则通过释放氧气促进器械的清洗。王玲等〔,,〕通过向一元过氧乙酸消毒剂复配适当的缓蚀剂,结果显示,复方过氧乙酸对,种代表性金属的腐蚀性明显低于复配前的过氧乙酸制剂,且对枯草杆菌黑色变种作用,,,,,达到完全杀灭。除了消毒能力,消毒剂的致蛋白残留性也值得关注,例如,法国卫生部门在,,,,年禁止将戊二醛用于复用器械的消毒,原因在于戊二醛会导致蛋白质在器械上残留和累积,目前法国超过,,,的消化内镜选择非残留性的过氧乙酸及其同类物质消毒〔,,〕。,,,,,,等〔,,〕比较了,种消毒剂所引起的蛋白质残留,结果表明,,,戊二醛在重复使用后,蛋白质在,,,,管道内的残留最为严重,而过氧乙酸残留度最低,部分佐证了法国卫生部门的决策,可以看出,除了杀菌更高效,蛋白质的残留低是过氧乙酸相比于戊二醛的另一个优点。目前,国内厂家受制于过氧乙酸稳定性差的问题,商品化产品不多,导致在器械消毒市场未能获得广泛应用,尤其是内镜消毒领域〔,,〕,未来企业应加强过氧乙酸制剂的分解机理、稳定剂等研究。 ,其他消毒剂 ,(,酸性氧化电位水(,,,) ,,,于上世纪,,年代从日本传入我国,由于其安全、环保、速效的特点,被,,,,年版《医疗机构消毒技术规范》和 ,,,,年版的《医院消毒供应中心:清洗消毒及灭菌技术操作规范》列为常用消毒方法之一,已在内镜、透析机系统、呼吸机管路等多种器械的消毒中获得应用。,,,,,〔,,〕等比较了,,,、戊二醛和臭氧水对胃肠镜的消毒效果,发现,,,的杀菌效果与戊二醛相当,优于臭氧水,但在加入有机物后杀菌能力明显下降,表明,,,不耐有机物。沈瑾等〔,,〕研究了,,,对消化内镜(胃镜、肠镜)的消毒效果及其影响因素,结果显示, 胃镜消毒合格率为,,(,,,,高于肠镜的,,(,,,,原因是肠镜更容易被有机物污染,而,,,的消毒效果受有机物影响很大,因此在应用,,,前内镜必须经充分清洗。 ,(,柠檬酸 柠檬酸是一种有机酸,其水溶液加热至,,?可杀灭细菌芽孢,主要应用于血液透析机管路的消毒,其他领域的应用报道尚不多见。王晓等〔,,〕将浓度为,,(,,,,柠檬酸水溶液应用到透析机管路中,在,,?下作用,,,,,,对管路中枯草芽孢杆菌的杀灭率达到,,(,,,,毒理学研究显示柠檬酸属实际无毒级。与常用的次氯酸钠、过氧乙酸相比具有腐蚀性小、无毒无味的优点,还能对透析液回路中产生的钙沉淀有很好的溶解作用〔,,〕。 ,(,季铵盐类 季铵盐类是一种中低水平消毒剂,通过改变细菌细胞膜的通 透性,引起细胞的溶解和死亡,国内主要用于环境、物体表面、皮肤与黏膜的消毒,较少用于器械消毒,但国外近年来出现了一种双长链季铵盐,不仅杀菌能力得到提高,与表面活性剂复配时还兼具优异的清洗功能,瑞士,,,,,、德国,,(,,,,,,,相继开发了此类产品,用于手术器械、牙科器械、软、硬内镜等的清洗和消毒,主要杀菌成分为二癸基二甲基氯化铵,因此,国内企业也应加强季铵盐配方的研究,填补其在器械消毒领域的应用空白。 5展望 随着医疗器械技术的快速发展,器械消毒剂的品种也逐渐增加,从国内医院应用现状来看,传统的,,碱性戊二醛仍然占据器械消毒市场的主导地位,尤其是内镜消毒领域〔,,〕,主要原因是其效果可靠、稳定性较好、价廉,而其他消毒剂在消毒效果、腐蚀性、稳定性和价格等方面都存有一定的缺陷。,,,最新批准的器械化学消毒剂名单中,也以戊二醛为活性成分的占大多数(,,,),但应该看到的是,戊二醛的垄断地位已被打破,过氧乙酸等消毒剂逐渐受到认可,而国家卫计委在最近发布的《软式内镜清洗消毒技术规范》中也将过氧乙酸正式列为软式内镜常用化学消毒(灭菌)剂之一。提高过氧乙酸的稳定性,可以考虑添加稳定剂,如草酸、二乙烯三胺五亚甲基膦酸、氨基三甲叉膦酸、,,,,等,相信随着稳定性的解决,未来会有更多过氧乙酸产品进入国内器械消毒市场,有关部门也会建立规范化的消毒剂卫 生标准。器械消毒剂的选择不仅取决于消毒能力,还与稳定性、材料相容性、安全性、环保以及价格等有关,未来随着人们环保和健康意识的提升,以过氧化氢、过氧乙酸为代表的绿色、无气味、对人体更安全的消毒剂将更受欢迎,而戊二醛等传统消毒剂需要规范其使用,加强消毒人员的产品安全和职业防护,避免事故的发生。 作者:徐标 陈涛涛 陆蓓蓓 单位:江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
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