盐酸二甲双胍片

盐酸二甲双胍片 【药品名称】 通用名：盐酸二甲双胍片 商品名： 英文名：Metformin Hydrochloride Tablets 汉语拼音：Yansuan Erjiashuanggua Pian 本品主要成分及其化学名称为： 主要成分为：盐酸二甲双胍，其化学名称为：1,1-二甲基双胍盐酸盐。 其结构式为： 分子式：C4H11N5?HCl 分子量：165.63 【性状】 本品为白色片。 【药理、毒理】 本品为降血糖药。本品可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%~2%,本品降血糖的机制可能是: 1.增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用. 2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。 3.抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出。 4.抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。 5.抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血甘油三酯、总胆固醇水平。 与胰岛素作用不同，本品无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用，对?型 糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。 【药代动力学】 二甲双胍主要由小肠吸收，吸收半衰期为0.9~2.6小时，生物利用度为50%~60%。口服二甲双胍0.5g后2小时，其血浆浓度达峰值，近2μg/ml。胃肠道壁内集聚较高水平二甲双胍，为血浆浓度的10~100倍。肾、肝的唾液内含量约为血浆浓度的2倍多，二甲双胍结构稳定，不与血浆蛋白结合，以原形随尿液排出，清除迅速，血浆半衰期为1.7~4.5小时，12小时内90%被清除。本品一部分可由肾小管分泌，故肾清除率大于肾小球滤过率，由于 本品主要以原形由肾脏排泄，故在肾功能减退时用本品可在体内大量积聚，引起高乳酸血症 或乳酸性酸中毒。 【适应症】 用于单纯饮食控制不满意的?型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本 药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的 患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的 效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。 口服 成人开始一次0.25g，一日2~3次，以后根据疗效逐渐加量，一般每日量1~1.5g，【用法与用量】 最多每日不超过2g。餐中或餐中即刻服用，可减轻胃肠道反应。 【不良反应】 1.常见的有：恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。 2.有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。 3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神 志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。 4.可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不 良。 【禁忌症】 下列情况应禁用： 1.2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。 2.糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）。 3.静脉肾盂造影或动脉 造影前。 4.酗酒者。 5.严重心、肺病患者。 6.维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。 7.全身情况较差的患者（如营养不良、脱水）。 【注意事项】 1.?型糖尿病不应单独应用本品（可与胰岛素合用）。 2.用药期间经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。 3.与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应。 【妊娠及哺乳期妇女用药】 妊娠及哺乳期妇女不宜使用。 【老年患者用药】 老年患者（〉65岁）慎用，因肾功能减弱，用药量宜酌减。 【药物相互作用】 1.与胰岛素合用，降血糖作用加强，应调整剂量。 2.本品可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，可致出血倾向。 3.西米替丁可增加本品的生物利用度，减少肾脏清除率，故应减少本品剂量。 0.25g、0.50g、0.85g 【规格】