直接胆红素(DBIL)测定-标准操作程序

直接胆红素(DBIL)测定-标准操作程序 文件编号: 直接胆红素(DBIL)版本/状态:A/1 三级文件 第2页 共3页 测定标准操作程序 生效日期: 目的:直接胆红素(DBIL)测定标准操作规程。 范围:适用于直接胆红素(DBIL)测定的标准操作。 :生化部检验人员对本规程的实施负责。 规程: 1 测定方法:采用重氮法，定量测定血清中直接胆红素(DBIL)的含量。 2 测定原理 酸性环境 胆红素 + 重氮离子 重氮化合物 间接胆红素由于去污剂的作用被释放出来。在强酸性环境中，与重氮盐反应，形 成有颜色的偶氮化合物。所形成溶液颜色的深浅与胆红素的浓度成正比。 3 标本 血清，肝素或EDTA抗凝血浆，处理方法见标本准备。 稳定性:标本要避光保存，并且要立即进行检测。 4 试剂 4.1试剂 来源:ROCHE配套 试剂(详见试剂说明书)。 贮存条件及稳定性:未打开试剂盒:2,8?储存至效期末 R1:打开后机上稳定28天 R2:打开后机上稳定28天 准备:直接使用。 4.2 校准物 来源:ROCHE配套校准物, 符合SRM916a标准，具体如下: S1:生理盐水 S2:C.f.a.s 贮存条件:校准物在2-8?保存可保存至有效期。 准备:直接使用。 定标频率:A 24小时后进行1点空白定标 B试剂换瓶后进行1点空白定标 C 试剂批号更换后进行2点定标 D 由质控结果决定是否进行2点定标 4.3 质控物 来源:Precinorm (罗氏正常值质控) Precipath (罗氏病理值质控) 其它适合的质控品 贮存条件:置2-8?冰箱至有效期。 准备:直接使用。 质控间隔时间及限制:应视不同地区及各自实验室情况而定。质控结果应在限定 的范围之内，如果超出范围，实验室应根据情况采取。 文件编号: 直接胆红素(DBIL)版本/状态:A/1 三级文件 第3页 共3页 测定标准操作程序 生效日期: 5 上机操作 见GS200全自动生化仪操作维护保养程序。 6 参考范围 0-0.3mg/dlmg/dl(0-5.13umol/l) 7 性能指标 X本法线性范围为血液:0.1-20mg/dl(1.71-315umol/l)，不准确度允许范围?20%，不精密度CV=5.2%，灵敏度为0.1mg/dl(1.71umol/l)。 8 注意事项 8.1试剂放置一定时间后，会有轻微的颜色的改变或这试剂瓶的底部有少量颗粒，不会影响检测。 8.2试剂1和试剂2的盐酸会造成皮肤的灼伤。避免接触眼睛，皮肤以及粘膜。如果不小心接触到，应该立即用大量的清水进行冲洗。 8.3由于胆红素遇光分解为胆绿素，因此采血后请尽快进行测定，血清应遮光保存。 8.4 血清标本出现溶血、脂血、黄疸或抗坏血酸的干扰情况参见抗干扰能力。 8.5换算公式:mg/dl × 17.1= umol/l 8.6仅应用于体外诊断。 8.7扔弃废物应符合当地的法规。 9 抗干扰能力: 9.1标准:回收率在90,,110,之间。 9.2溶血:指数在350以下不会有明显干扰(血红素的浓度约为350mg/dl)。 9.3脂血干扰试验。 10 临床意义 胆红素是红细胞正常或非正常降解后在内皮系统形成的有机复合物，检测胆红素有利于监测肝脏疾病以及发现溶血性贫血以及评估黄疸的程度。与TB结合用来鉴别黄疸。溶血性黄疸总胆红素增加，DB正常或稍升高。肝细胞性黄疸时TB和DB均增高。阻塞性黄疸TB和DB均升高，但DB为主。病毒性肝炎前期血清TB往往不高，但DB均已经升高。