临床医学-多西环素联合解毒通淋丸治疗非淋菌性尿道(宫颈)炎临床研究

临床医学-多西环素联合解毒通淋丸治疗非淋菌性尿道(宫颈)炎临床研究 【摘要】 目的比较多西环素片、解毒通淋丸及两种药物联合治疗非淋菌性尿道 炎的疗效。240例门诊病人随机抽签分成3组，分别用多西环素片、解毒通 淋丸及两种药物联合治疗。结果多西组痊愈率57.89%、显效率68.42%;解毒组 痊愈率52%、显效率68%。联合组痊愈率83.12%、显效率92.21%。结论三种疗 法均有效，联合组的疗效明显高于其他两组。 【关键词】 尿道(宫颈)炎 非淋菌性 多西环素 解毒通淋丸 Abstract: ObjectiveTo compare the efficacy of doxycycline, Jiedu Tong lin Pill, and doxycycline plus Jiedu Tonglin pills for the treatment of nongonococcal urethritis and cervicitis. MethodsA randomized clinical trial was conducted in 240 subjects with nongonococcal urethritis and cervicitis. The subjects were divided into three groups and were treated respectively with doxycycline tablets (doxycycline group), Jiedu Tonglin pills (Jiedu Tong lin group) and doxycycline tablets plus Jiedu Tonglin pills (united group).ResultsThe healing rate and the improved rate were 57.89% and 68.42% in the du Tonglin grou, and 83.12% and doxycycline group, 52% and 68% in the Jie92.21% in the united group were, respectively.ConclusionThe outcomes suggest that all the three groups achieve some efficacy, but the efficacy of the united group treated du Tonglin pills is more stronger than that of with doxycycline tablets plus Jie any of the two others. Key words: nongonococcal urethritis; cervicitis; doxycycline; Jiedu Tonglin pill 2006年1月—2007年6月分别采用多西环素片(开封制药有限公司)、“解 毒通淋丸”(广西强寿药业集团有限公司)单用及联合使用治疗非淋菌性尿道炎 240例，发现联合用药比单用疗法疗效显著，现报告如下。 1对象和方法 1.1对象 非淋菌性尿道炎240例，均为门诊患者，诊断均符合标准,1,，症状典型。 入组前2周内未接受有关非淋菌性尿道炎的药物治疗。采取随机抽签分组原则， 分别纳入多西环素治疗组(简称多西组)、中药“解毒通淋丸”治疗组(简称解 毒组)及联合治疗组(简称联合组)。240例中男性214例，女性26例;年龄 16~76(平均21.35)岁;病程2~395(平均16.54)d。以尿道(宫颈)炎症状为主，主要 现为尿道(宫颈)炎、附睾(附件)炎、前列腺(盆腔)炎,2,。沙眼衣原体培 养阳性、解脲支原体培养阳性。5个方面分别用积分法评分:0=无、1=轻(弱阳 性)、2=中(阳性)、3=重(强阳性)。三组病人的疗前积分及性别、年龄、病程 等基本情况相比，无统计学差异(P>005)，具有可比性。 1.2方法 多西组用多西环素片口服，首剂0.2 g，以后0.1 g 2次/d。中药组用“解毒 通淋丸”口服，4g 3次/d。联合组:口服“解毒通淋丸”的同时予多西环素片口 服剂量同上。14 d 为1疗程。三组病人均于一个疗程后随访治疗结果。三组病 人均按规定用药，治疗期间不得合并使用对非淋菌性尿道(宫颈)炎有影响的药 物。 1.3疗效观察及评定标准 1.3.1疗效观察采用积分法，由专人负责观察疗效， 一个疗程结束后评定结果。各组治疗前积分数见表1，三组的积分数无统计学差异(P>005)，具有可比性。表1三组病人的基本情况比较组别性别(略) 1.3.2评定标准治疗结束后计算疗效指数。疗效指数(%)=(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分×100%。治愈的疗效指数为100%;显效为60%~99%;有效为20%~59%;无效为,20%。 1.4统计学方法 本组资料采用SPSS13软件，分别应用t检验、χ2检验、方差分析和Ridit检验进行统计学处理。 2结果 2.1三组入选病人各为80例，不同原因多西组中途脱落4例、解毒组脱落5例和联合组脱落3例。 2.2三组患者的临床症状积分情况比较我们重点对患者尿道(宫颈)炎、附睾(附件)炎、前列腺(盆腔)炎进行统计分析。三组病人经治疗后3个部位症状、体征均有不同程度的好转，尤以联合组好转更为明显。详见表2。表2三组病人治疗前后3个部位症状和体征的积分情况比较(略) 2.3三组患者的疗效比较从表3可以看出三组病人经一个疗程治疗，三组的治愈率分别为57.9%(多西组)、52%(解毒组)和83.1%(联合组)，以联合治疗组的效果佳，三组比较，χ2,18.181 2，P,001;经Ridit检验，各组95%可信限见表3。表3三组病人疗效比较(略) 2.4随访结果停药后分别于2周到1.5个月内对治愈病人进行了随访(包括复诊，电话访问和信访)。三组的复发率分别为6.81%，5.13%和3.13%。联合组的复发率比其他两组为低。第3期多西环素联合解毒通淋丸治疗非淋菌性尿道(宫颈)炎临床研究吴琦琦，等 2.5不良反应多西组15例、联合组21例于治疗后第1~3天有轻度头晕、乏力、胃肠不适感，考虑为多西环素的副作用，予加服维生素B620 mg 3次/d，症状减轻，未影响继续治疗。三组病人中有36例(多西组)、41例(解毒组)和38例(联合组)于治疗前后作了血、尿常规及肝肾功能检查，均未见异常。 3讨论 本病病原体是沙眼衣原体、解脲支原体通过不洁****感染,3,，利用其表面的特殊结构紧密地黏附于宿主易感细胞受体内，释放出有毒代谢产物，使宿主细胞受损发病,4,;部分病原体可引起宿主细胞表面抗原结构的改变，产生自身抗体，与宿主组织发生作用，导致免疫反应发病。中医认为本病为沾染湿毒所致，湿热毒邪壅积于下焦，合化失调，小便不利或频数，日久致脾虚湿毒不化，中气下陷，致小腹坠胀，小便不爽或痉窍秽物淋漓如脂。基于对上述发病机制的认识，目前多采用大环内酯类抗生素治疗，由于耐药菌的产生，很多药物的疗效不尽令人满意，常需要大剂量持久应用，副作用很大,5,。为了探索新的治疗方法，寻求新的治疗途径，我们在过去临床经验的基础上，发现由八角莲、半边莲、猫抓草等制成的解毒通淋丸具有较强的清热解毒、消炎杀菌作用，还具有活血祛瘀、通经活络、扶正祛邪的作用，在血液中具持久而有效的浓度，对致病菌不易产生耐药性，和多西环素配合使用，治疗效果好。为了确切比较它们的治疗效果，笔者进行了本研究，结果显示多西环素联合解毒通淋丸的效果明显优于多西环素或解毒通淋丸单独应用。多西环素与解毒通淋丸相比，无统计学差异。三组均无明 显的不良反应。鉴于非淋菌性尿道(宫颈)炎的发病率高，治疗上有一定的难度， 单用大剂量西药副作用大，本研究中中西药联合应用，不失为是一种好的选择。