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男宝胶囊说明书

2018-02-13 10页 doc 26KB 76阅读

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男宝胶囊说明书男宝胶囊说明书 男宝胶囊说明书 篇一: 中国药品通用名称命名原则 中国药品通用名称命名原则 (一)总 则 1.本命名原则中的“药品”一词包括中药、化学药品、生物药品、放射性药品以及诊断药品等。 2.按本命名原则制订的药品名称为中国药品通用名称(China Apprved Drug Names,简称: CADN)。CADN由药典委员会负责组织制定。 3.药品名称应科学、明确、简短;词干己确定的译名应尽量采用,使同类药品能体现系统性。 4.药品的命名应避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或...
男宝胶囊说明书
男宝胶囊 男宝胶囊说明书 篇一: 中国药品通用名称命名原则 中国药品通用名称命名原则 (一)总 则 1.本命名原则中的“药品”一词包括中药、化学药品、生物药品、放射性药品以及诊断药品等。 2.按本命名原则制订的药品名称为中国药品通用名称(China Apprved Drug Names,简称: CADN)。CADN由药典委员会负责组织制定。 3.药品名称应科学、明确、简短;词干己确定的译名应尽量采用,使同类药品能体现系统性。 4.药品的命名应避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称,并不得用代号命名(不包括特殊的复方制剂)。中药和生物药品中无INN命名的酌情处理。 5.药品的英文名应尽量采用世界卫生组织编订的国际非专利药名(Internatinal Nnprprietary Names fr Pharmaceutica1 Substances,简称INN);INN没有的,可采用其他合适的英文名称。 6.对于沿用已久的药名,如必须改动,可列出其曾用名作为过渡。 7.药名后附注的类别,是根据主要药理作用或药物的作用机理或学科划分的,或者直接从INN划分的类别翻译的,仅供参考。 8. 药品通用名不采用药品的商品名(包括外文名和中文名)。药品的通用名(包括INN)及其专用词干的英文及中文译名也均不得做为商品名或用以组成商品名,用于商标注册。 (二)中药通用名称命名细则 1.中药材命名 中药材系指用于中药饮片、中药提取物、中成药原料的植物、动物和矿物药。中药材名称应包括中文名(附汉语拼音)和拉丁名。 ? 中药材的中文名 ? 一般应以全国多数地区习用的名称命名;如各地习用名称不一致或难以定出比较合适的名称时,可选用植物名命名。 ? 增加药用部位的中药材中文名应明确药用部位。如: 白茅根 ? 中药材的人工方法制成品,其中文名称应与天然品的中文名称有所区别。如: 人工麝香、培植牛黄。 ? 中药材的拉丁名 ? 除少数中药材可不标明药用部位外,需要标明药用部位的,其拉丁名先写药名,用第一格,后写药用部位用第二格,如有形容词,则列于最后。*如: 远志RADIX PLYGALAE;苦杏仁SEMEN ARMENIACAE AMARUM;淡豆豉SEMEN SJAE PREPARATUM。 ? 一种中药材包括两个不同药用部位时,把主要的或多数地区习用的药用部位列在前面,用“ET”相联接。如: 大黄RADIX ET RHIZMA RHEI ? 一种中药材的来源为不同科、属的两种植(动)物或同一植(动)物的不同药用部位,须列为并列的两个拉丁名。如: 大蓟HERBA CIRSII JAPNICI 和RADIX CIRSII JAPNICI。 ? 中药材的拉丁名一般采用属名或属种名命名。 ? 以属名命名: 在同属中只有一个品种作药用。或这个属有几个 品种来源,但作为一个中药材使用的。如: 白果SEMEN GINKG(一属只一个植物种作药材用),麻黄HERBA EPHEDRAE(一属有几个植物种作同一药材用)。有些中药材的植(动)物来源虽然同属中有几个植物品种作不同的中药材使用,但习惯已采用属名作拉丁名的,一般不改动。应将来源为同属其他植物品种的中药材,加上种名,使之区分。如: 细辛HERBA ASARI,杜衡HERBA ASARI FRBESII,黄精RHIZMA PLYGNATI,玉竹RHIZMA PLYGNATI DRATI。 ? 以属种名命名: 同属中有几个品种来源,分别作为不同中药材使用的,按此法命名如: 当归RADIX ANGELICAE SINENSIS,独活RADIX ANGELICAE PUBESCENTIS,白芷RADIX ANGELICAE DAHURIAE。。 ? 以种名命名: 为习惯用法,应少用。如: 石榴子SEMEN GRANATI,柿蒂CALYX KAKI, 红豆蔻FRUCTUS GALANGAE。 ? 以有代表性的属种名命名: 同属几个品种来源同作一个中药材使用,但又不能用属名作中药材的拉丁名时,则以有代表性的一个属种名命名。如: 辣蓼,有水辣蓼Plygnum hydrpiperl与旱辣蓼P.fiaccidum Meisn 两种;而蓼属的药材还有何首乌,水炭母等,不能以属名作辣蓼的药材拉丁名,故以使用面较广的水辣蓼的学名为代表,定为HEBRA PLYGNI HYDRPIPERIS。 ? 国际上已有通常用的名称作拉丁名的中药材,且品种来源与国外相同的,可直接采用。如: 全蝎SCRPI不用BUTHUS。芥子SEMEN SINAPIS不用SEMEN BRASSICAE;但阿魏在国际上用Asafetida,而我国产的品种来源不同,所以改用RESINA FERULAE。 2.中药饮片命名 中药饮片系指中药材经过净制、切制或炮制后的加工品,其名称应与中药材名称相对应。中药饮片名称包括中文名和拉丁名。 ? 中药饮片的中文名 ? 净制、切制的生用饮片,按原中药材命名;特殊管理的毒性药材,在名称前应加“生”字;鲜品饮片在名称前应加上“鲜”字。如: 鲜薄荷。如: 生草乌、生天南星等。 ? 以炒、蒸、煅等方法炮制的中药饮片,在中药材名前冠以炮制方法或后缀以炮制后的形态名。加辅料炮制的中药饮片,应冠以辅料名。如: 煨肉豆蔻、煅石膏(炮制方法);巴豆霜、地榆炭(炮制后的形态名)。如: 酒白芍、清半夏(应冠以辅料名)。 ? 中药饮片的拉丁名在其中药材的拉丁名后加上Preparata。 3. 中药提取物命名 中药提取物系指净药材或炮制品经适宜的方法提取、纯化制成的供中成药生产的原料。 ? 中药提取物的中文名 ? 中药提取物的名称一般以中药材名称加提取物构成。 ? 已提纯至某一类成分的应以药材名加成分类别命名,必要时可 以加副名。 4.中成药命名 中成药系指以中药材、中药饮片或中药提取物及其他药物,经适宜的方法制成的各类制剂。中成药名称包括中文名、单味制剂应有拉丁名。 ? 中成药中文名 ? 剂型应放在名称之后。 ? 不应采用人名、地名、企业名称。如: 同仁乌鸡白凤丸、云南红药等。 ? 不应采用固有特定含义名词的谐音。如: 名人名字的谐音等。 ? 不应采用夸大、自诩、不切实际的用语。如“宝”、“灵”、“精”、“强力”、 “速效”、等。如飞龙夺命丸、嫦娥加丽丸、防衰益寿丸、男宝胶囊、心舒宝片、软脉灵口服液、治糜灵栓、感特灵胶囊、雏凤精;强力感冒片、速效牛黄丸、中华跌打丸、中华肝灵胶囊、东方活血膏。名称中没有明确剂型,如紫雪、一捻金、龟龄集、健延龄。名称含有“御制”、“秘制”、“精制”等溢美之词,如御制平安丸、秘制舒肝丸、精制银翘解毒片。不应采用受保护动物命名。 ? 不应采用封建迷信色彩及不健康内容的用语。如媚灵丸、雪山金罗汉止痛涂膜剂。 ? 一般不采用“复方”二字命名。如: 复方丹参片等。 ? 一般字数不超过8个字。 ? 单味制剂一般应采用中药材、中药饮片或中药提取物加剂型命名。 ? 复方制剂根据处方组成的不同情况可酌情采用下列方法命名。 ? 由中药材、中药饮片及中药提取物制成的复方制剂的命名。 篇二: 第一批认定的201X年度药品、医疗器械、保健食品广告发 „ 附件: 第一批认定的201X年度药品、医疗器械、保健食品广告发布严重失信企业名单 篇三: 辨别药品真伪 如何从包装标识上辨别药品真伪 如何从药品的包装标识上辨别药品真伪,根据个人工作的实际谈几点体会 一、看批准文号 1.伪造药品批准文号。市场上许多药品都标示“国药准字”,只要我们稍加留意,便可从其标示的类别字母和数字代码上辨别真伪。化学制剂应标示为H,中药制剂应标示为Z。有的假药分明是化学制剂,而类别字母却标示为“Z”;明明是此省生产的药品却标示彼省代码或标示“00”等。例如,标示为西藏某药厂生产的“雪域圣宝丸”的批准文号为“国药准字Z00035765”,只看八位数字的前两位就可确定该批准文号是伪造的。 关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知 各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部: 药品批准文号是药品生产合法性的标志。《药品管理法》规定,生产药品“须经国务院 药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。由于历史的原因,目前,已上市药品的批 准文号的格式不尽相同,这种情况,不利于进行统一管理和监督。为加强药品批准文号管 理,根据国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注 〔201X〕582号)要求,现又规范了新的药品批准文号格式,并将在近期对全国药品生产企 业已合法生产的药品统一换发药品批准文号。现将有关事项通知如下: 一、药品批准文号格式: 国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式: 国 药试字,1位字母,8位数字。 化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药 品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使 用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。数字第 1、2位为原批准文号的来源代码,其 中“10”代表原卫生部批准的药品,“19”、“20”代表201X年1月1日以前国家药品监督 管理局批准的药品,其它使用各省行政区划代码(见附件一)前两位的,为原各省级卫生 行政部门批准的药品。第 3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫 生 部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位 为顺序号。 二、每种药品的每一规格发给一个批准文号。除经国家药品监督管理局批准的药品委 托生产和异地加工外,同一药品不同生产企业发给不同的药品 三、自201X年1月1日以后批准生产的新药、仿制药品和通过地方标准整顿或再评价 升为国家标准的药品,一律采用新的药品批准文号格式。 四、自201X年1月1日以后批准发给的化学药品《进口药品注册证》,其注册证号格 式亦作部分改变,其中字母“X”改为“H”,其它部分不变。原已发给的旧格式注册证号在 换发《进口药品注册证》时用新格式取代。 五、药品批准文号及化学药品的进口药品注册证号换发后,印有原格式批准文号及注 册证号的包装标签在201X年6月30日后禁止流通使用。 附件: 1.药品批准文号采用的中华人民共和国行政区划代码 2.统一换发并规范药品批准文号格式说明 附件一: 药品批准文号采用的中华人民共和国行政区划代码 附件二: 统一换发并规范药品批准文号格式说明 一、凡原卫生部核发的药品批准文号,统一换发为国药准(试)字相应类别,数字前两位为“10”, 3、4位为原批准文号年份的后两位数字,后4位顺序号重新编排。如: “卫药准字(1997)X,01 (1)号”换发为“国药准字H10970001”。 二、201X年12月31日以前由国家药品监督管理局核发的药品批准文号,凡不同于新的批准文号格式的,也按新格式进行统一换发。原年份为“1998”、“1999”的,换发后第 1、2位为“19”;原年份为“201X”、“201X”的,换发后第 1、2位为“20”。第 3、4位仍为原批准文号年份后两位。详见下表: 篇四: 药品报价单 篇五: 力生制药价值分析报告 力生制药公司股票投资价值分析报告 一、 背景简介 天津力生制药股份有限公司是一家化学制药企业,公司主要 从事化学药片剂、硬胶囊剂、滴丸剂、冻干粉针剂、水针剂、原料药等产品的生产销售。主要产品为高血压治疗药“寿比山”牌吲达帕胺片,广谱抗真菌治疗药“美扶”牌伊曲康唑胶囊,溃疡性结肠炎治疗药“畅美”牌奥沙拉嗪胶囊,哮喘病治疗药“盼得欣”牌富马酸福莫特罗片,解热镇痛药“三鱼”牌正痛片,老年痴呆症治疗药“阿海适”牌盐酸多奈派奇片,血栓疾病治疗药“益欣雪”胶囊,糖皮质激素类药“生化”牌注射用氢化可的松琥珀酸钠,滋补类制剂“三鱼”牌男宝胶囊,以及抑制胃酸回流剂“盖胃平”片等多个优质品种。公司为天津市科学技术委员会等部门共同认定的高新技术企业。公司于201X年获得全国五一劳动奖状,201X年、201X年获得天津市五一劳动奖状;201X年、201X年,公司获得“天津市优秀企业”称号。公司主要产品高血压治疗药“寿比山”牌吲达帕胺片被天津市人民政府授予“天津市名牌产品”称号。201X年5月19日,“寿比山”商标被天津市工商行政管理局认定为天津市著名商标,201X年5月24日该商标被国家工商行政管理总局商标局认定为驰名商标。 二、 宏观经济分析 在去年控制通货膨胀压力的经济政策下,国内经济运行速度下滑。工业增加值从去年第四季度开始至今年第一季度的各月 逐月降低,今年四月信贷额不足4000亿,全球经济复苏前景不明朗,国内外需求不足。近期,为了提振经济,降低了存款准备金率,释放资金。欧洲债务危机仍是一大影响因素。利比亚、叙利亚等局部地区政治形势是重大影响因素,同时美国、法国等国家的相继大选值得关注。 三、 行业分析 在国家医药“十二五”规划的发布下,未来五年医药行业的发展前景明朗,面临的机遇大。规划指出,国家将抓住国内 外医药需求快速增长和全球市场结构调整的重大机遇,落实培育和发展战略性新兴产业的总体要求,大力发展生物技术药物、化学药新品种、现代中药、先进医疗器械、新型药用辅料包装材料和制药设备,加快推进各领域新技术的开发和应用,促进医药工业转型升级和快速发展。在化学制药方面,具有自主知识产权的化学新药开发企业将会获得较好的发展机遇。同时,化学制药企业可以抓住一批临床用量大的产品专利到期的机遇,加快通用名药新产品开发。加强新工艺、新装备的开发与应用,提高制剂生产水平,培育新的具有国际竞争优势的特色原料药品种。 四、 公司层面分析 1、 产品分析 力生制药是一家生产心血管、抗真菌等普药的公司,主 要产品为高血压治疗药“寿比山”牌吲达帕胺片,广谱抗真菌 治疗药“美扶”牌伊曲康唑胶囊,溃疡性结肠炎治疗药“畅美”牌奥沙拉嗪胶囊,哮喘病治疗药“盼得欣”牌富马酸福莫特罗片,解热镇痛药“三鱼”牌正痛片,老年痴呆症治疗药“阿海适”牌盐酸多奈派奇片,血栓疾病治疗药“益欣雪”胶囊,糖皮质激素类药“生化”牌注射用氢化可的松琥珀酸钠,滋补类制剂“三鱼”牌男宝胶囊,以及抑制胃酸回流剂“盖胃平”片等多个优质品种,产品竞争力强,优势明显。房地产项目收益将在今明两年体现,增厚公司短期业绩。未来发展机遇在于集团内部化药资源整合以及募投项目中新冠制药的正式投产。公司新产品碘克沙醇获得批件,对比剂系列增至4个品种,进一步巩固在对比剂细分领域的领先地位,成长性较好。九味镇心颗粒已进入地方医保,市场开拓稳步推进。 2、 财务分析 流动比率=流动资产/流动负债= 3.2949 P/E=2 6.15 每股收益= 1.78元 每股价格=P/E*每股收益=2 6.15* 1.78=4 6.547 从上图可以看出力生制药的财务状况良好。 五、 综合分析 从以上信息可以看出,力生制药的投资价值较大。 力生制药从事化学制药,其产品竞争力强,产品覆盖面广,产品优势明显,市场占有率大。在国家医药规划支持下,尽管现今宏观经济运行状况不佳,但是随着人们生活水平的提高,对健康的关注在不断增加,对医药的需求在增加。加之,随着国家医疗改革的不断深入,企业将获得较大发展机遇。当然,随着生物制药的快速发展,化学制药将面临一定的竞争压力。 六、 技术分析 从图可以看出,近期力生制药股票价格波动幅度较大,比较适合短期获利了结操作。在近期价格波动幅度仍将较大。可以逢低买入,逢高卖出,适和获利迅速了结。 七、 结论及建议 综合上述分析,力生制药有较好的投资价值。随着宏观经济运行的转变,力生制药的投资价值将会增加。从技术分析中可以看出,现今该股票波动幅度大,比较适合进行短期获利操作。
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