CNAS实验室内审检查记录表--非常详尽

CNAS实验室内审检查记录表--非常详尽 对检测结果的不确定度的几乎没 (SI)。所使用的外部检定/校准机构是否有相应的国家授权资质;检定/ 有影响，实验室是否确保所用的设备能够提供所需的测量不确定度, 校准证书是否有测量结果的测量不确定度和/或符合确定的计量的声 明。 测量无法溯源到SI单位或与之无关时，是否满足与校准实验室一样的 溯源要求,例如是否能溯源到有证物质(参考物质),是否为约 定的方法和/或协议标准 , 参考标准和标准物质(参考物质) 参考标准 实验室是否有参考标准的校准和程序,参考标准的校准是否由能够提供如5.6.2.1.所述的提供溯源的机构进行,除非能够证明其作为参考 标准的性能不会失效，实验室持有的测量参考标准是否仅用于校准，不用于其它目的,参考标准在进行任何调整前后，是否均予以校准, 标准物质(参考物质) 只要可能，标准物质(参考物质)是否能溯源到SI测量单位或有证标 准物质(参考物质),只要技术上和经济条件允许，是否对内部标准 物质(参考物质)进行核查, 期间核查 是否按照规定程序和日程对参考标准、基准、传递标准或工作标准以 及标准物质(参考物质)进行核查，以保持对其校准状态的置信度, 标准物质是否尽量选用有证标准物质; 标准物质无证书是否能提供溯源证明。 查是否制定了期间核查程序 不适用 无法溯源时，是否有实验室间比对、使用有资格的供应者提供的有证标 准物质(参考物质)，给出材料的可靠物理或化学特性或使用规定的方 法和/或有关各方接受并描述清晰的协议标准的证明。 审核方法 查对检测有显著影响的仪器设备包括辅助设备在投入使用前是否进行了 检定/校准。 确认 ?/× ? 审核人 5.6.2.1.1 不适用 5.6.2.1.2 5.6.2.2 5.6.2.2.1 ? 5.6.2.2.2 5.6.3 5.6.3.1 ? 5.6.3.2 ? ? ? 5.6.3.3 5.6.3.4 运输和储存 实 是否制定了标准物质管理程序; 验室是否有参考标准和标准物质(参考物质)的安全处置、运输、储 标准物质管理程序中是否对安全处置、运输、储存和使用标准物质做出 存和使用程序，以防止污染或损坏，确保其完整性, 规定。 ? ? 5.7 抽样 第 17 页，共 20 页 内审检查记录表 CNAS-CL01:2006 标准 审核内容 审核方法 查是否制订了抽样控制管理程序; 查国家、行业标准、规范已对抽样程序做出明确规定的常规性项目，可 不编制抽样计划，直接按相关标准规范的规定执行，但需在相应的报告 中标明依据的抽样标准; 查以上规定以外的抽样工作是否编制了抽样计划; 查抽样计划和抽样方法是否在抽样地点能够得到。 查当客户要求对已有文件规定的抽样方法进行添加、删减或有所偏离 时，在抽样记录中及检测结果的所有文件中是否详细做了记录; 查对客户要求的抽样的添加、删减或偏离是否及时地通知了相关人员。 查抽样记录是否包括所用抽样方法、抽样人签字、环境条件(相关时) 抽样地点(或抽样图示)、抽样日期、(被抽样单位签字确认)和抽样 过程记录。 确认 ?/× ? ? ? ? ? ? 审核人 5.7.1 实验室在为后续检测而对物质、材料或产品抽样时，是否有抽样计划 和程序,这些抽样计划和程序在抽样地点是否能够得到,可能时，抽 样计划是否根据在适当的统计方法上制定，并 5.7.1 提出抽样过程中要控制的因素，以确保检测结果的有效性, 如果客户要求偏离、添加或删节文件化的抽样程序时，应详细记录这 些要求和相关的抽样资料，并记入包含检测结果的所有文件中,这些 变更是否通知相关人员, 抽样作为检测的一部分时,是否有程序记录与抽样有关的资料和操作? 记录是否包括所用抽样程序、抽样人的识别、环境条件(如果相关) 、标明抽样地点的图示或其它等效方式(必要时)、抽样程序所依据 的统计方法(适用时), 5.7.2 5.7.3 ? 检测物品(样品) 5.8 检测物品(样品)的处置 实验室是否有检测物品的运输、接收、处置、保护、存储、保管和/或 查是否制定了样品控制管理程序; 清理的程序，包括为保护检测物品完整性、保护实验室和客户利益的 查样品管理程序是否包括了左侧标准所规定的内容 所需的全部条款, 查实验室是否有标识检测样品的系统; 实验室是否有标识检测物品的系统,该标识是否在物品进入实验室后 的整个期间内予以保留,该系统的设计和使用是否确保物品在实物中 、在涉及的记录和在其它文件中不会混淆,适用时，该系统是否包含 物品 群组的细分和物品在实验室内部和向外的传递, 查该标识是否在样品进入实验室后的整个期间内保留 查委托单、样品、报告副本和原始记录是否一致; 查样品是否有检验状态标识; 查群组样品，是否有群组细分标识系统; 查样品在实验室内、外部传递时是否保留该标识。 在接收检测物品时，是否记录异常情况或与检测方法中所描述的正常 或规定条件的偏离,如果对物品是否适用于检测有疑问，或者物品与 提供的描述不符合，或者对要求的检测规定的不够详细，实验室是否 在开始工作前询问客户，要求进一步给出说明，并记录讨论内容, 查委托单是否有样品状态(正常和异常，异常应有描述); 若样品与委托单不符、委托要求不详尽、样品是否适合检测/校准有疑问 时，是否在收样前向委托方提出，取得确切的说明并予以记录、签字确 认。 查有否适当设施确保样品在储存、搬运、准备和检测过程中不发生变质 、丢失或损坏; 查环境条件记录，贮存环境是否与技术标准规范对样品的要求相符; 若样品需安全保护时，是否对存放和安全采取了措施，以保护样品状态 和完整性; 对危险性样品的存贮与检测是否遵守随样品提供的处理说明，并是否有 安全应急预案; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 5.8.1 5.8.2 5.8.3 5.8.4 实验室是否有程序和适当的设施以避免检测样品在储存、处置、准备 过程中退化、丢失或损坏,是否遵守随物品提供的处理说明,如果物 品需要在规定的环境条件下养护时，是否维持、监控并记录这些条 件,如果检测样品或其一部分需安全保护，实验室是否有存放和安全 作出安排，以保护这些物品或其有关部分的状态和完整性, 第 18 页，共 20 页 内审检查记录表 CNAS-CL01:2006 标准 5.9 检测结果的质量保证 实验室是否有质量监控检测有效性,是否所有数据的记录方式便于发 现其发展趋势,只要可行，是否采用统计技术对结果进行审查,这种 监控是否有计划并加以评审,包括但不限于以下内容:a)定期使用有证 标准物质(参考物质)和/或次级标准物质(参考物质)进行内部质量 控制,b)参加实验室间比对或能力验证计划,c)利用相同或不同方法 的重复检测或校准,d)保存物品的再次检测,e)一个物品不同特性结 果的相关性的分析, 是否制定了检测结果质量控制程序; 查年度质量监控计划，是否均制定了内、外部监控计划(外部包括参加 实验室间比对或能力验证计划，内部包括a)定期使用有证标准物质(参 考物质)和/或次级标准物质(参考物质)进行内部质量控制b)利用相同 或不同方法的重复检测或校准c)保存物品的再次检测d)一个物品不同特性 结果的相关性的分析); 查年度质量监控计划是否经有关人员评审，并经技术负责人批准; ? 审核内容 审核方法 确认 ?/× 审核人 5.9.1 ? ? ? ? 5.9.2 查是否有质量监控报告，对质量控制数据进行分析; 是否分析质量控制的数据?在发现质量控制数据超出预定的判据时，是 查在发现质量控制数据超出预定的判据时，是否采取有计划的措施来纠 否采取有计划的措施来纠正出现的问，并防止报告错误的结果? 正出现的问题，并防止报告错误的结果。 5.10 结果报告 总则 实验室进行的每项检测，或一系列检测的结果，是否均按照检测方法中的规定要求是否准确、清晰、明确、客观地出具在报告中,结果是否通 常以检测报告(或称检测证书)的形式出具，其内容包括客户要求的、说明检测结果所必需的和所用方法要求的全部信息,这些信息是否通常 如5.10.2和5.10.3或5.10.4中所要求的,在为内部客户进行检测，或与客户有书面协议的情况下，结果的报告可以简化。在这种情况下， 5.10.2至5.10.4.中所列信息,如在给客户的报告中未加说明,，是否在进行检测的实验室中可随时调用, 检测报告和校准证书 每份检测报告或校准证书通常是否至少包括以下信息: a)标题(如“检测报告”或“校准证书”), b)实验室名称与地址，进行检测和/或校准的地点(如果与实验室地址不同的话), c)进行检测报告或校准证书的唯一性标识，每一页上的标识，检测报告或校准证书结尾的清晰标识, d)客户的名称和地址, e)所采用方法的识别? f)检测或校准物品的描述、状态及明确的标识, g)检测或校准样品的接收日期(如果该日期对结果的有效性及应用是至关重要的)和进行检测或校准的日期, h)对实验室或其他机构所用抽样计划和程序的说明(当与结果有效性或应用相关时), i)适用时，包括结果带有测量单位, j)批准检测报告或校准证书的人员姓名、职务、签字或等效的标识, k) 结果仅与所检测或校准物品有关的声明(有关时), 检测报告检测报告除了5.10.2中所列要求外，是否通常还包括:a) 对检测方法的偏离、增添或删除，以及特殊检测条件的信息，如环境条件, b) 符合/不符合要求和/或规范的声明(需要时),c)评定检测结果不确定度的声明(适用时),如果不确定度与检测结果的有效性或应用有 关,或客户制定中提出要求,或不确定度影响对规范限度的符合性时,检测报告中是否要加入不确定度的信息?d)提出和解释(适用和需要 时)?d) 特定方法、客户或客户群体要求的附加信息, 5.10.1 ? 5.10.2 ? 5.10.2 ? 5.10.3. 5.10.3.1 ? 第 19 页，共 20 页 内审检查记录表 CNAS-CL01:2006 标准 审核内容 审核方法 确认 ?/× 审核人 包含抽样结果在内的检测报告除了5.10.2和5.10.3.1中所列要求外，是否还包括:(对检测结果作解释时)a)抽样日期,b)抽取物质、材料或产品 的清晰标识(适用时，包括制造商名称、型号或类型标示以及相应的系列号),c)抽样地点，包括任何简图、草图或照片,d)所用抽样计划和程 序,e)抽样过程中可能影响检测结果解释的环境条件详细信息,f)关于抽样方法或程序的所有标准或规范，以及对有关规范的偏离、增添或删节 。 意见和解释如果在报告中包括意见和解释时，实验室是否将意见和解释的依据文件化，意见和解释是否在检测报告中同样被清晰标注, 从分包方获得的检测结果检测报告中包含分包方的检测结果时，这些结果是否清晰地在报告中标明, 结果的电子传送当用户要求实验室用电话、电传、传真或其他电子或电磁方式传输检测结果时，实验室是否能满足5.4.7的要求, 报告的格式设计的格式是否适用所进行的各类检测，并尽量减小产生误解或误用的可能性, 日期: 日期: 日期: 5.10.3.2 ? 5.10.5. 5.10.6 5.10.7 5.10.8 编制人: 审核人: 批准人: ? ? ? ? 第 20 页，共 20 页