玉屏风口服液

玉屏风口服液 注册分类(中药) 本袋所属第 套第 袋每套共1袋 原始编号: 本袋内装入的项目编号(1-7) 受 理 号: 药品补充申请注册事项及申报资料 玉屏风口服液 企业名称:广州小奇灵制药有限公司 联 系 人:唐小刚 联系电话:135-70348760 地 址:广州市从化旧飞机场 资料目录 1、药品批准证明文件及其附件的复印件(再注册批件) 2、证明性文件(药品生产证、营业执照、GMP证) 3、修订的药品说明书样稿及修订说明 4、修订的药品标签样稿 5、临床使用情况报告 药品说明书及修订说明情况说明 广东省食品药品监督管理局: 依据药品标签管理规定及相关规定，本产品说明仅修订原说明书中的“执行”、“生产企业”项内容，其它内容未做修订。 特此说明。 广州小奇灵制药有限公司 2016年01月26日 临床使用情况报告 广东省食品药品监督管理局: 玉屏风口服液的一次10ml(1支)，一次三次，日服用量为30ml(3支)，而本品的临床用药为6天一疗程，故每个疗程的用量为18支。为方便临床用药及降低生产成本，更多的让患者得到实惠，因此申请增加包装规格18支/盒。 广州小奇灵制药有限公司 月 日 2016年