阿莫西林分散片说明书

阿莫西林分散片说明书 篇一:阿莫西林分散片说明书 阿莫西林分散片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称:阿莫西林分散片 英文名称Amoxicillin Dispersible Tablets 汉语拼音:Amoxilin Fensan Pian 成份 本品主要成份为阿莫西林。 化学名称(2S，5R，6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7(转 载 于:wWW.cnbotHwIN.COM 博威 网:阿莫西林分散片说明书)-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物 分子式C16H19N3O5S.3H2O 分子量:419.46 性状 本品为白色或类白色片 适应症 本品为抗生素，其抗菌谱与氨苄青霉素相同，对敏感的革兰阳性球菌和杆菌及革兰阴性球菌均有明显的抑制作用。适用于敏感菌所致呼吸道感染、尿路感染、胃肠道感染、败血症、皮肤及软组织感染。 规格 按C16H19N3O5S计算 0.25g 用法用量 本品可直接口服，或加适量水搅拌均匀后服用。 口服一次0.5~1g，一日3~4次。 小儿每次每千克体重50~100mg，分3~4次服用。 不良反应 偶尔有皮疹、口炎、呕吐、腹泻等副作用，症状可停药后消失。 禁忌 对青霉素过敏或青霉素皮肤验阳性反应者禁用。 注意事项 1、用前需做青霉素钠的皮内敏感试验，阳性反应者禁用。 2、伴有单核细胞增多和淋巴细胞增多感染的患者，出现皮疹机会较大，应避免使用。 3、与青霉素类和头孢菌素类之间可能存在交叉过敏性和交叉耐药性。 4、类似其他广谱抗生素，有可能发生有非敏感的微生物 (如白色念珠菌、绿脓杆菌)引起的双重感染，尤其是慢性病患者和自身免疫功能失调者。 5、疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。 6、阿莫西林可导致采用Benedict和Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。 7、下列情况应慎用: (1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。 (2)老年人和肾功能严重损害时可能需调整剂量。 孕妇及哺乳期妇女用药 动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎仔。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在却有必要时应用本品。 由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳汁服用后可能导致婴儿过敏。 儿童用药 参见“用法用量”。 老年用药 尚不明确。 药物相互作用 1、丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。 2、氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。 药物用量 在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林给药剂量不超过250mg/kg时不引起显著的临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过来引起肾功能不全、少尿，但肾功能损害在停药后可逆。 药理毒理 本品为广谱半合成青霉素，对于溶血性链球菌、草绿色链球菌、肺炎球菌、青霉素G敏感金黄色葡萄球菌、淋球菌、流感嗜血杆菌、肠球菌、沙门氏菌、伤寒杆菌及变形杆菌等均有抗菌作用。 本品对产生青霉素酶的金黄色葡萄球菌无作用。细菌对本品和氨苄青霉素有完全交叉耐药性。 药代动力学 阿莫西林在胃酸中稳定，服用时可保持正常的饮食，胃内食物的存在不会影响药物的吸收。口服给药后，阿莫西林在体内迅速地、几乎完全地被吸收(85%~90%)，并很快扩散到体内在大部分组织和体液中，而不扩散到脑和脊液(脑膜炎例外)。半衰期约60分钟，大部分以原形从尿中排出。同时服用丙磺舒能延缓肾对本药的排泄。本品与人血清蛋白结合率约17%.。血清峰浓度一般在给药后1小时达到。服药后 6小时内尿中排出量约为给药量的60%~70%。 贮藏 遮光，密封保存。 包装 药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片泡罩包装。 有效期 24个月 批准文号 国药准字H20083614 篇二:阿莫西林说明书 篇三:阿莫西林克拉维酸钾分散片说明书 阿莫西林克拉维酸钾分散片说明书 【药品名称 】 商品名称:阿莫西林克拉维酸钾分散片 通用名称:阿莫西林克拉维酸钾分散片 英文名称:Amoxicillin and Clavulanate Potassium Dispersible Tablets(7:1) 【医保类别】 甲类 【规格】 312.5mg(C16H19N3O.S 2.0mg与C8H9NO5 62.5mg)。 【成分】 本品为复方制剂，其组分为阿莫西林和克拉维酸钾。 【贮 藏】 遮光，密封保存 【适应症】 本品可用于治疗如下的敏感菌株引起的感染: 1.下呼吸道感染:由产生β-内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起。如急性支气管炎)慢性支气管炎急性发作)肺炎)肺 脓肿和支气管扩张合并感染。 2.耳鼻喉感染:由产生β-内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起。如鼻窦炎，中耳炎，扁桃体炎，咽炎。 3.皮肤及软组织感染:由产生β-内酰胺酶的葡萄球菌)大肠杆菌或克雷伯杆菌引起。如疖)脓肿)蜂窝组织炎)伤口感染)腹内脓毒症。 4.泌尿生殖系统感染:由大肠杆菌)克雷伯杆菌或肠杆菌引起。膀胱炎)尿道炎)肾盂肾炎)盆腔炎)淋球菌性尿路感染及软性下疳等。 5.其他感染:骨髓炎)败血症)腹膜炎和手术后感染。 6.由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治疗，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此对氨苄青霉素敏感的微生物和产生β-内酰胺酶的微生物引发的复合感染均对本品敏感，不需要再另用其它的抗生素。因为阿莫西林在体外对肺炎链球菌比氨苄青霉素和青霉素更有效，因此对氨苄青霉素或青霉素中度敏感的绝大多数的肺炎链球菌对阿莫西林和本品是完全敏感的。为检测致病菌及起对本品的敏感性，治疗前应进行细菌学试验。当感染可能涉及上述的产生β-内酰胺酶的微生物， 在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治疗。一旦知道结果，如需要，应及时调整治疗。 【用法用量】 本品可直接吞服，或置于适量温开水中，搅拌至完全溶解后服用。 1.一般成人及大于12岁儿童，每次2片，一日三次。 2. 7,12岁儿童，每次1.5片， 一日三次。 3. 1,7岁儿童，每次1片，一日三次。 4. 3个月,1岁儿童，每次半片，一日三次;严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱。未经重新检查，连续治疗期不超过14天。 5. 对于肾功能受损患者:肾功能受损的病人(肌酐清除率,30ml/min)一般不要求减少剂量;严重肾功能受损的病人，肌酐清除率在,30ml/min者，应适当减少剂量，延长给药间隔。血液透析患者在透析结束后应加服一次。 【禁忌】 青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。 【注意事项】 1.患者每次开始服用本品前，必须先进行青霉素皮试。 2.对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘)湿疹)枯草热)荨麻疹等过敏性疾病史和严重肝功能障碍者慎用。 3.本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。 4.本品和氨苄西林有完全交叉耐药性，与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。 5.肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂 量或给药间隔;血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度，因此在血液透析过程中及结束时应加服本品1次。 6.对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在4个月内，每月接受血清试验一次。 7.长期或大剂量服用本品者，应定期检查肝)肾)造血系统功能和检测血清钾或钠。 8.对实验室检查指标的干扰: (1)硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响。 (2)可使血清丙氨酸氨基转移酶或天门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。 9.长期使用本品可能会导致梭状芽孢杆菌过度生长，引发“抗生素相关性肠炎”应明确诊断。 10.本品极易吸潮变色，请注意妥善保存，如遇药片颜色变深，请不要服用。 【不良反应】 1.本品一般耐受良好，不良反应多为轻度和一过性，以下是观察到的不良反应: 2.常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐、腹部不适、胃肠胀气等。 3.皮疹、荨麻疹，尤 其易发生于传染性单核细胞增多症者。 4.可见过敏性休克、药物热和哮喘等。 5.偶见血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。 6.中枢神经系统:偶见头痛，罕见失眠、焦虑、行为异常。对氨苄西林类抗生素可能发生的不良反应均应注意。 【相互作用】 1. 阿司匹林)吲哚美辛)保泰松)磺胺药)丙磺舒可减少本品在肾小管的排泄，因而可使本品的血药浓度升高，而且维持较久，血清半衰期延长，毒性也可能增加。 2.本品与别嘌醇合用时，皮疹发生率显著增高，故应避免合用。 3.本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。 4.本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时，远期后遗症的发生率较两者单用时高。 5.本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环，因此可降低口服避孕药的效果。 6.氯霉素)红霉素)四环素类等抗生素和磺胺类药等抑菌药可干扰本品的杀菌活性，因此不宜与本品合用，尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重感染时。 7.本品可加强华法令的作用。 8.氨基糖苷类抗生素在亚抑菌浓度时一般可增强本品对粪肠球菌的体外杀菌作用。 9.由于本品在胃肠道的吸收不受食物影响，故可在空腹或餐后服用，并可与牛奶等食物同服;与食物同服可减少胃肠道反应。 【批准文号】 国药准字H20052346 浙江亚太药业股份有限公司