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青霉素V钾

2017-09-01 2页 doc 12KB 5阅读

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青霉素V钾青霉素V钾 Qingmeisu V Jia Phenoxymethylpenicillin Potassium 书页号:中国药典2005年版二部-310 [修订] 【检查】 有关物质 取本品适量,精密称定,用含量测定项下的pH6.5磷酸盐缓冲液溶解并稀释成每 1ml 中含青霉素 V 3.6mg 的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用pH6.5磷酸盐缓冲液稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液 20μl 注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰峰高约为满量程...
青霉素V钾
青霉素V钾 Qingmeisu V Jia Phenoxymethylpenicillin Potassium 书页号:中国药典2005年版二部-310 [修订] 【检查】 有关物质 取本品适量,精密称定,用含量测定项下的pH6.5磷酸盐缓冲液溶解并稀释成每 1ml 中含青霉素 V 3.6mg 的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用pH6.5磷酸盐缓冲液稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液 20μl 注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰峰高约为满量程的20%;再精密量取供试品溶液和对照溶液各 20,l,分别注入液相色谱仪,进行等度洗脱,在青霉素 V 主峰出来后,再按下进行梯度洗脱。 时间 流动相A 流动相 60?0 40?100 0,20 0 100 20,35 0?60 100?40 35,50 记录色谱图,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的 1.5 倍(1.5%),各杂峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的 3 倍(3.0%)。(供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积 0.05 倍的峰可忽略不计) 青霉素 V 聚合物 除删去色谱柱的规格外,其他未作修改。 【含量测定】 照高效液相色谱法(附录? D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以pH3.5磷酸盐缓冲液(取0.05mol/ml磷酸二氢钾溶液用磷酸调pH至3.5)-甲醇-水(10:30:60)为流动相 A,以pH3.5磷酸盐缓冲液-甲醇-水(10:55:35)为流动相 B,以流动相 A-流动相 B(60:40)洗脱;检测波长为 268nm;流速为每分钟 1ml;取青霉素 V 钾对照品和青霉素对照品各 10mg,置10ml量瓶中,用pH6.5磷酸盐缓冲液(取 0.2mol/L 磷酸二氢钾溶液 125ml,加水250ml,混匀,用氢氧化钠试液调节pH值至6.5,再用水稀释至 500ml)溶解并稀释至刻度,摇匀,取 20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,青霉素V峰与青霉素峰的分离度应大于6.0。 测定法 取本品约 50mg,精密称定,置 50ml量瓶中,用上述 pH6.5 磷酸盐缓冲液溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取 20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取青霉素 V 对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算供试品中 CHNOS 的含量。每 1mg 16 182 5 的 CHNOS 相当于 1695 青霉素 V 单位。 161825
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