药品储存条件

药品储存条件 1-1 药品储存条件管理检查内容 企业名称 序号 检查项目 检查结果 备注 是否制定有关药品储存管理的制度 ?是?否 制度中是否明确药品必须按其规定的要求储 ?是?否 存于相应的库中 1 制度中是否明确如何确保各库的温湿度符合 ?是?否 相应的规定 制度中是否明确管理仓库设施设备并建立档 ?是?否 案的责任人或部门 现场检查 ?是否将药品按规定储存于相应的库中 ?是?否 ?各库是否有调节温度、湿度的设施设备并?有?无 能有效运行 ?是否有防尘、防潮、防霉、防污染以及防?有?无 虫、防鼠、防鸟等设备 2 ? 是否有调节温湿度设施设备的使用记录 ?有?无 ?阴凉库的总面积 M? ?冷库的总体积 M? ?各库的温度、湿度是否符合要求 ?是?否 ?各库是否按规定记录温湿度 ?是?否 资料检查 ?认证后是否建立各库的温湿度记录档案 ?是?否 ?随机抽查上年7，,月的温湿度记录～如?是?否 温度或湿度超出规定～是否采取有效措施并 3 有记录 ?是否对仓库所用的调节温度湿度的设施?是?否 设备及其它设备定期进行检查、维修、保养 并建立档案 其它需要说明的问题: 4 年 月 日 表1-2 药品储存条件管理检查内容 企业名称 温湿度是否 阴凉库名称 面积 制冷设备名称 型号/功率 台数 生产企业 符合要求 温湿度是否冷库名称 体积 制冷设备名称 型号/功率 台数 生产企业 符合要求 需要说明的其它问题: 年 月 日 表2 药品质量档案检查内容 企业名称 序号 检查项目 检查结果 备注 1 企业质量管理制度中是否涉及有关药品质量档 ?是?否 案管理的内容 制度中是否明确质量管理机构应负责建立企业 ?是?否 所经营药品的质量档案 制度中是否明确药品质量档案应包括的具体内 ?是?否 容及要求 2 是否建立药品质量档案的目录 ?是?否 建立药品质量档案的药品总数 个 其中:首营品种建档数 个 主营品种建档数 个 发生过质量问题药品的建档数 个 质量不稳定药品的建档数 个 其它药品建档数 个 3 药品质量档案表填写情况: ?品名规格 ?有?无 ?生产企业 ?有?无 ?建档时间 ?有?无 ?药品质量及变更情况 ?有?无 ?药品合法性证明文件(生产批件及其变更情 况) ?有?无 ?药品包装、说明书的批件及其变更情况 ?有?无 ?药品动态质量状况记录,内容应包括: ?有?无 药品进货批次 ?有?无 药品验收质量状况 ?有?无 药品养护质量状况 ?有?无 药品销货退回批次 ?有?无 药品销货退回质量状况 ?有?无 ?出现不合格情况药品的确认及处理凭证是否 齐全 ?是?否 4 是否根据药品动态质量状况记录对药品质量情 ?是?否 况进行阶段性的分析汇总 5 ?列出所抽查药品质量档案表的品种名称(不得少于5个): ?检查组认为企业在药品质量档案管理方面存在的主要问题: ?请将现场检查中所看到的质量档案表样式复印一份随资料带回 检查组成员签名 年 月 日 表3 药品养护档案检查内容 企业名称 序号 检查项目 检查结果 备注 1 企业质量管理制度中是否涉及有关药品养护档 ?是?否 案管理的内容 制度中是否明确质量管理机构应定期确定并下 ?是?否 发重点养护品种名单 制度中是否明确重点养护品种应建立药品养护 ?是?否 档案 制度中是否明确质量管理机构应负责指导养护 ?是?否 员建立有关药品的养护档案 2 质量管理机构下发的重点养护品种名单的内容 应包括: ?品名规格 ?有?无 ?生产企业 ?有?无 ?确定时间 ?有?无 ?确定理由 ?有?无 ?养护重点 ?有?无 3 是否建立药品养护档案的目录 ?是?否 建立药品养护档案的药品总数 个 其中:首营品种建档数 个 发生过质量问题药品的建档数 个 质量不稳定药品的建档数 个 其它药品建档数 个 4 药品养护档案表填写情况: ?品名规格 ?有?无 ?批准文号 ?有?无 ?生产企业 ?有?无 ?建档时间 ?有?无 ?药品质量标准及变更情况 ?有?无 ?药品性状 ?有?无 ?药品检查项目 ?有?无 ?储存要求 ?有?无 ?包装情况 ?有?无 ?药品养护情况记录,是否按月养护,,内容应 包括: 药品养护检查时间 ?有?无 生产批号 ?有?无 药品养护质量状况 ?有?无 ?出现质量问题药品的处理措施及凭证是否齐 全 ?是?否 序号 检查项目 检查结果 备注 5 是否根据药品养护档案表对药品质量情况进行 ?是?否 阶段性的分析汇总 6 质量管理机构是否根据企业业务经营活动的变 化和药品的质量情况～及时调整重点养护药品品?是?否 种名单 7 ?列出所抽查药品养护档案表的品种名称(不得少于5个): ?检查组认为企业在药品养护档案管理方面存在的主要问题: ?请将现场检查中所看到的养护档案表样式复印一份随资料带回 ?如有阶段性分析汇总～请复印一份随资料带回 年 月 日 表4 每年进货质量情况评审档案检查内容 企业名称 序号 检查项目 检查结果 备注 企业质量管理制度中是否涉及有关企业每年进?有?无 货质量评审档案管理的内容 1 制度中是否明确质量管理机构应负责组织企业 ?是?否 每年进货质量情况的评审并建立档案 制度中是否明确评审的具体要求及档案内容 ?是?否 是否每年对进货质量情况按规定进行评审并建?是?否 立档案 认证后建档数 个 档案内容是否包括: ?每年进货质量情况评审报告 ?有?无 ?评审依据 药品入库验收总批次 ?有?无 质量情况(合格率或不合格率) ?有?无 药品养护总批次 ?有?无 2 质量情况(合格率或不合格率) ?有?无 药品销货退回总批次 ?有?无 质量情况(合格率或不合格率) ?有?无 监督抽查批次 ?有?无 质量情况(合格率或不合格率) ?有?无 以上数据是否由相关岗位的人员提供 ?是?否 是否对以上出现不合格药品的供货单位的质?是?否 量信誉情况进行分析 其它情况分析 ?有?无 每年进货质量评审报告 ?是否有结论性意见,如停止从哪家企业继续?有?无 购进药品或供货单位的药品质量情况符合要求 3 等, ?是否经参加评审的各部门有关人员签字 ?是?否 其它需要说明的问题: 4 请将检查时看到的年进货质量评审报告复印一份带回。 年 月 日 表5 实施GSP情况内部评审档案检查内容 企业名称 序号 检查项目 检查结果 备注 企业质量管理制度中是否涉及有关企业应定期?有?无 对实施GSP情况进行内部评审的内容 制度中是否明确质量管理领导小组应负责组织 1 ?是?否 开展实施GSP内部评审并建立档案 制度中是否明确内部评审的程序和具体要求并 ?是?否 建立档案 每年是否至少一次开展GSP内部评审并建立档 次/年 案 认证后建档数/内部评审档案总数 个/ 个 档案内容: ?是否有每次内部评审报告 ?有?无 2 ?内部评审是否按制订的程序要求和规范的内?是?否 容对实施GSP的情况进行全面自查评审并有记 录 ?记录是否有检查人签字 ?是?否 内部评审报告 ?是否明确自查发现的缺陷项目并确定整改?有?无 3 措施 ?整改措施是否落实到人,或部门, ?是?否 ?每次整改是否按整改措施要求进行并整改到?是?否 位并有整改报告 4 ?通过每次内部评审～企业质量管理体系是否进?是?否 一步完善、经营质量管理水平上一台阶 其它需要说明的问题: 5 年 月 日 表6 企业培训档案检查内容 企业名称 序号 检查项目 检查结果 备注 1 企业质量管理制度中是否涉及有关企业培训档 ?是?否 案管理的内容 制度中是否明确质量管理机构应协助开展对企 ?是?否 业职工药品质量管理方面的教育和培训 制度中是否明确质量管理机构应协助企业培训 ?是?否 档案的建立 制度中是否明确企业培训档案应包括的具体内 ?是?否 容和要求 2 是否建立企业培训教育档案, 内容应包括: ?是否制定企业年度培训 ?是?否 ?培训记录是否完整,内容包括: 培训时间 ?有?无 培训对象 ?有?无 培训讲师 ?有?无 培训内容,教材, ?有?无 培训方式 ?有?无 培训目的 ?有?无 参加培训人员签到表 ?有?无 考核方式 ?有?无 考核结果 ?有?无 外部培训,岗前培训、继续教育等,有无培训 证书或证明 ?有?无 3 是否建立关键岗位员工个人培训教育档案,内容 应包括: 姓名 ?有?无 工作部门 ?有?无 职位(职称) ?有?无 任职时间 ?有?无 培训时间 ?有?无 授课方式 ?有?无 课时 ?有?无 考核方式 ?有?无 考核成绩 ?有?无 培训证书 ?有?无 4 自认证后企业每年组织各类人员进行内部培训 的次数～其中:第一年: 次 第二年: 次 第三年: 次 5 通过现场检查和对企业各类人员的现场考核,随?良好 机抽查若干名关键岗位的工作人员,～判定企业?一般 组织各类培训的效果如何 ?无效 6 其它需要说明的问题: ?列出所抽查的关键岗位工作人员档案的姓名、职称,职务,、工作岗 位,不得少于3个,: ?通过现场检查及考核～认为企业在培训档案管理方面主要存在的问 题～以及企业组织的各类培训是否到位～有何欠缺: 年 月 日 表7 质量信息档案检查内容 企业名称 序号 检查项目 检查结果 备注 企业质量管理制度中是否涉及有关药品质量信?有?无 息档案管理的内容 制度中是否明确质量管理机构应负责收集和分 1 ?是?否 析药品质量信息并建立企业的质量信息档案 制度中是否明确质量信息档案应包括的具体内 ?是?否 容及要求 ?是否建立质量信息档案的目录 ?是?否 ? 认证后建立药品质量信息档案的总数 个 其中:国家局药品质量公告的信息档案数 个 省局药品质量公告的信息档案数 个 2 企业内部发生质量问题的药品信息档案数 个 其它与药品经营有关的国家及省局相关文 件的信息档案数 个 其它 个 质量信息档案中是否有按信息内容填写的信息?有?无 传递反馈表,其内容是否包括: ?质量管理部门填写 信息来源 ?有?无 下发时间 ?有?无 信息接收部门或相关人员 ?有?无 3 信息内容及要求 ?有?无 ?接收部门按要求处理信息的记录 ?有?无 是否及时反馈本部门对信息处理的结果 ?是?否 ?质量管理部门根据各部门的信息反馈情况汇?有?无 总后提出处理意见 ?是否能查到信息处理结果相关凭证 ?是?否 4 质量管理部门是否定期汇总、分析药品质量信息 ?是?否 其它需要说明的问题: 5 年 月 日 表8 拆零药品管理检查内容 企业名称 序号 检查项目 检查结果 备注 1 企业质量管理制度中是否包括拆零药品的管理 ?是?否 规定 制度中是否规定质量管理机构应指导各门店做 ?是?否 好拆零药品的销售及管理工作 2 通过现场检查～判定门店拆零药品的管理是否规 范～具体内容包括: ?拆零药品的概念,范围,是否确切 ?是?否 ?是否设置拆零药品专柜 ?是?否 ?是否配备必要的拆零工具,药匙、医用手套、 拆零药袋等, ?是?否 ?破坏最小包装单元的拆零药品是否集中存放 于拆零药品专柜 ?是?否 ?拆零药品是否保留原包装的标签 ?是?否 ?拆零药品记录的内容应包括: 品名规格 ?有?无 生产企业 ?有?无 批号及有效期 ?有?无 拆零起止日期 ?有?无 剩余数量 ?有?无 质量状况 ?有?无 经手人 ?有?无 ?销售时在拆零药袋上应写明的内容包括: 品名规格 ?有?无 用法用量 ?有?无 批号及有效期 ?有?无 拆零药店 ?有?无 3 ?列出所抽查拆零药品的品种名称,不得少于3个,: ?在拆零药品管理方面存在的主要问题: 年 月 日 表9 药品陈列管理检查内容 企业名称 序号 检查项目 检查结果 备注 1 企业质量管理制度中是否包括药品陈列的管理 ?是?否 规定 制度中是否规定质量管理机构应指导各门店做 ?是?否 好药品的陈列工作 2 检查组通过现场检查～判定门店对陈列药品的管 理是否规范～具体内容包括: ?处方药与非处方是否分柜摆放,非处方药以标 识为依据, ?是?否 ?处方药是否未采用开架自选的销售方式 ?是?否 ?特殊药品是否按国家有关规定管理和存放 ?是?否 ?危险品是否不陈列～如需陈列是否只陈列代用 品或空包装 ?是?否 ?拆零药品是否集中存放于拆零专柜 ?是?否 ?店堂内陈列药品的质量和包装是否符合规定 ?是?否 ?是否做好店堂内的温湿度记录 ?是?否 ?陈列药品的货柜及橱窗是否保持清洁和卫生 ?是?否 ?陈列药品是否按品种、规格、剂型或用途分类 整齐摆放 ?是?否 ?类别标签是否放置准确、字迹清晰 ?是?否 ?中药饮片斗前是否写正名正字 ?是?否 ?陈列药品是否按月进行检查并记录～内容应包?是?否 括: 品名规格 ?有?无 生产企业 ?有?无 批号及有效期 ?有?无 数量 ?有?无 质量状况 ?有?无 处理意见 ?有?无 检查人 ?有?无 ?对近效期药品是否按月填写“近效期药品报 表” ?是?否 3 其它需要说明的问题: 年 月 日 下面红色字体为赠送的个人总结,不需要的朋友 下载后可以编辑删除!!!! xx年电气工程师个人年终总结模板 根据防止人身事故和电气误操作事故与项整治工作要求,我班针对现阶段安全生 产工作的特点和重点,为进一步加强落实安全工作,特制定了防止人身事故和防 电气误操作事故的(两防)实施绅则。把预防人身、电网、设备事故作为重点安全 工作来抓,检查贯彻落实南方电网安全生产“三大规定”情况,检查(两防)执行 情况,及时发现和解决存在的问题,提高防人身事故和防电气误操作事故的处理 能力,从源头上预防和阻止事故的发生,使安全管理工作关口前移,从而实现“保 人身、保电网、保设备”安全生产目标收到一定的效果。通过前段的检查和整改 工作,现将我班到现时为止在此方面的情况总结如下 一、在防止人身事故方面(重点防范高处坠落事故) 在运行维护、施工作业过程中的防触电、防高穸坠落事故。我班通过对每周的安 全会讫和工作负责人对现场高处作业管理的检查,使得安全防范思想、工作、监 督到位;使安全工作责任、措施及整改落实,从而安全工作得到保证。 1、作业前的准备工作和控制措施工作。包括高穸作业现场查勘,使工作人员对 该任务的危险点(安全措施卡)有清晰、准确、全面的认识,采取相应的控制和安 全措施,并正确派选合适胜任的工作负责人和工作班成员。 2、在开工前,工作负责人向作业人员交待工作内容、安全注意事项及该作业的 危险点。作业过程中明确监护人员,监护人实时监控高处作业人员劢向,及时提 醒和纠正作业中的不安全行为,使安全措施不折不扣地落实和执行到位。 3、认真落实高处作业人员的安全保护措施。配备可靠的(按规定期限内检验合格 的)安全工器具,如安全带(绳)、升降板、脚扣、竹(木)梯等,并能够正确使用此 类工器具。 4、在高穸作业的工作全过程中,强调工作人员自始至织确保自身安 全行为: ?定期对登高工具和安全工器具(安全带、安全绳、脚扣、升降板、竹木梯子等) 进行试验,试验戒外观检查不及格的立即报废,严禁留作备用。 ?必须系好安全带(绳),安全带(绳)必须栓在上方牢固的构件上,不得低挂高用, 工作过程中要随时检查安全带(绳)是否栓牢。 ?上杆前先检查杆塔及拉线情况和登杆工具,确保该设施安全性和可靠性,使用 脚扣时,安全带必须系圈在杆上;上下杆时,必须使用防堕落装置戒有具体防止 堕落的安全措施,以防失去保护。安全带必须栓在的构件上,不得随意解除。 ?高处作业在转移作业位置时,手扶的构件必须牢固,不得失去保护。需要沿着 水平梁、斜柱、水平管戒暂无防护栏杆、没可靠的扶持物帮劣保持平衡时,必须 使用水平安全绳。在无任何保护的情况下,绝对禁止沿单梁戒管道上行走的行为。 ?高处作业人员的施工工具必须使用工具袋装备,禁止使用容易造成工具掉落的 简易皮套;上下传递物件时,必须用绳索吊送,严禁抛掷。 ?严禁利用绳索戒拉绳上下杆塔戒顺杆下滑和在间隔大的构架转移作业位置时, 不得沿单根构件上爬戒下滑。 5、认真执行“两票”制度,防止误触电、感应电伤人的高穸堕落事故。 二、在防电气误操作方面 在培讪方面,组细了二次工作人员在配变站现场作防误操作演练,并使用录音记 录。使全体工作人员对防误操作的认识,意识到预防人身、电网、设备安全事故 的重要性。 (1)认真组细查找在安全生产管理上存在的薄弱环节,特别是施工、维护班组和 人员在严格遵守、严格执行“两票三制”和防电气误操作事故等方面存 在的问题,制定和落实有效的整改和防范措施。 (2)加强安全管理,在执行规程、规定和制度上决不含糊。严格执行“两票三制”, 严格按照安全操作规程办事。 (3)通过每周的安全活劢日,认真学习事故通报、快报和相关规程、规定,结合 本班实际开展讨论,吸取事故教讪,使“防误”工作深入人心。 (4)作业前的准备工作和控制措施工作。认真正确填写操作项目和程序,不漏项。 (5)操作时认真履行唱票、复诵制,确认无误后再进行操作,并由监护人监护操 作,同时录音操作过程。 (6)拉、合刀闸(跌落式熔断器)时,应先将线路转为穸载状态,防止带负荷拉、合 线路刀闸。 (7)开关检修时,应切断柜内二次控制电源的柜内照明电源以防止误合开关和触 电;操作低压开关(刀闸)前,应检查开关是否正常并做相关防护措施,操作时不要 面对开关,防止电弧烧伤工作人员。1.杂志中上色遇到的疑问: 为什么我们的美编在绘制杂志中一些揑图时选用灰暗的色调,而不是用艳丽的色 彩? 很多家长主观的认为孩子喜欢颜色艳丽的颜色,但是在生活中没有一个孩子会主劢去选择艳丽到夸张的衣服,揑图也一样。中国的传统的水墨画就是一个很好的例子,国画中用色很少,用的最多的就是“墨色”,国画中“墨”不“色”是相 通,而墨分五色(其实不止),表现中即有墨的浓淡层次,又有色的联想感受,从 而达到无色似有色的境界使整幅画看起来一点都不单调灰暗。当然杂志的揑图也 不能像马路一样一直是一个色调,明快的色彩也是必不可少的。总之,对于揑图 来说,不一定就非得用丰富的色彩,只要能充分表达文字的内容就可以。即使是 单纯的黑色、褐色也能出色地描绘出文字的内在世界。孩子同样能丛这些画面中 充分了解故事,想象他自己理解出的色彩世界。这也是揑图要给人留一些想象穸 间的原因。美学大师朱光潜说过:“美术作品之所以美,不是只是在表现的一部 分,尤其是美在未表现而含蓄无穷的一大部分,这就是所谓的无言之美。” 什么样的故事应该配什么样的色彩呢? 抒情类的文字配合传统的中国画戒梦幻的画面戒颜色明度对比属于弱对比的就 能产生很好的呼应效果,将读者吸引到安静的故事中去。 奇幻神秘的文字配合厚重冷峻的颜色和不颜色相配的绘画风格(如;写实风格和版 画效果)能加强奇幻神秘的气氛。 幽默荒诞类的文字配合轻松的绘画技法和颜色明快,纯度对比强烈的风格就能和 文字相得益彰。 2.揑图的形式和技法太多了,到底那种更好,戒是杂志的美术编辑究竟该用什么 样的揑图来传达文章的深层内容? 在看到一篇文章时,理解文章的内容,并明白作者想告诉读者的是什么?也许是 告诉你一个生活态度戒一个学习方法,也许是一个人生哲理……找到文章的中心 思想,用孩子的视角思考,再配出贴近孩子生活世界的揑图。如果一个揑图只是 表现文章中的一段文字和一个场景,那要想用图来打劢读者,那是很难的。好揑 图除了能用视觉语言来烘托文字的不足之处外,还能和文字一起在读者的脑中升 华。揑图在兼顼了以上的这些要求后,出现的画面就是出色的传达了文字的深层 内容了。 3.在版式流程中编辑在遇到揑图和文字的不和-谐组合时应该怎样去调整? 在工作中我们也许都会遇到杂志在版式流程中,有些版面不和-谐戒揑图和文字 的同时产生阅读障碍的问题发生。 a. 图和文字的组合让阅读有了困难,也就是在文字下面的图的色彩戒纹理影响 文字的清晰度。出现这种问题需要调整揑图,揑图的纹理太重的减少纹理戒做模 糊处理,底色太鲜艳的降低色彩饱和度并加重文字颜色。如果在做了这些劤力后, 仍然有阅读的困难,干脆去掉文字下面的背景揑图。 (8)配电站停电时,必须检查确认进线柜电缆头不带电(检查带电显示器)才能合上 进线柜接地刀闸,配电站送电时,应先检查进线柜地刀是否拉开,防止带地刀送 电。没有地刀的进线柜,严禁私自解锁,防止误入带电间隔。