【医学论文】复方薄荷滴鼻液的制备与临床应用

【医学论文】复方薄荷滴鼻液的制备与临床应用 复方薄荷滴鼻液的制备与临床应用 [真诚为您服务] 【关键词】 复方薄荷滴鼻液 摘要: 目的: 探索复方薄荷滴鼻液的制备、质量控制和临床疗效。 方法: 将本品用于萎缩性鼻炎患者，进行临床疗效观察。 结果: 治疗90例，治愈69例，好转21例，有效率100%，无不良反应。 结论: 该制剂处方合理，质量稳定，疗效确切，使用方便，可用于临床。 关键词: 复方薄荷滴鼻液; 制备; 临床应用 复方薄荷滴鼻液具有除臭、消炎、止痛、润滑鼻腔作用，利于鼻腔上皮细胞恢复，能有效促进伤口愈合，用于治疗萎缩性和干燥性鼻炎及鼻出血等，临床疗效良好，无不良反应，现报道如下: 1 处方与制备 1.1 处方 薄荷脑5g，冰片5g，液体石蜡20ml，维生素AD480ml(每克含维生素A500u、维生素D150u)。 1.2 制法 取薄荷脑与冰片研磨溶于液体石蜡中，加维生素AD480ml，搅匀，分装。 2 质量标准 2.1 性状 本品为淡黄色油状液体，具特殊臭味。 2.2 鉴别 2.2.1 取本品1ml，加冰醋酸1ml，再加硫酸6滴与硝酸1滴，显淡黄色,1, 。 2.2.2 取本品1ml，加新制的1%香草醛硫酸溶液1,2滴，即显紫色,2, 。 2.3 检查pH值应为5.5,6.5。其它应符合中国药典2000年版?部附录滴鼻液项下规定。 3 刺激性试验 选2.5,3.0kg成年健康家兔6只，给药前双侧鼻腔检查正常，将本品0.1ml滴入左鼻腔，右鼻腔滴入0.1ml0.9%生理盐水，观察0.5，1，4，12，48h的局部反应情况，进行刺激性评价，结果两者均无刺激性。 4 稳定性试验 按照《新药审批办法》附件“中药新药稳定性研究的技术要求”及中国药典2000年版?部附录滴鼻液项下的有关规定，考察项目包括:性状、鉴别、澄清度、pH值、微生物限度检查。结果表明，该样品在存放12个月时稳定。 5 临床应用 5.1 一般资料 根据萎缩性鼻炎诊断标准，选择确诊为萎缩性鼻炎患者90例，男，51例，女，39例，年龄最大68岁，最小2岁，平均年龄38.9岁，病程1周,20年。 5.2 诊断标准,3, (1)鼻腔黏膜、骨膜及骨部萎缩，鼻内有脓痂形成，有奇臭。(2)常头痛、鼻出血、嗅觉明显减退或缺失，重者鼻塞显著，并可伴有干燥或萎缩性咽喉炎症状。(3)检查鼻黏膜及鼻甲萎缩，鼻腔变宽，有黄绿脓痂附着，重者鼻外形呈鞍鼻或鼻梁扁平，鼻前孔扁圆，鼻翼跷起。 5.3 治疗方法 使用复方薄荷滴鼻液滴鼻，3次/d，每次2,3滴。 5.4 疗效判定标准,3, 症状基本消失，鼻腔无脓性分泌物或脓痂，鼻腔结构明显改善为治愈。症状减轻，鼻腔分泌物或痂皮减少，鼻腔结构无明显改善为好转。病情未有改变或继续加重为无效。 5.5 治疗结果 见表1。表1 复方薄荷滴鼻液的临床疗效(略) 6 讨论 复方薄荷滴鼻液的主要成分冰片有消炎止痛作用,4, ，薄荷脑可用于皮肤或黏膜产生清凉感以减轻不适及疼痛,4, 。加入维生素AD油对糜烂面有促进愈合的作用。有利于鼻腔黏膜上皮细胞的修复，增强疗效，增加鼻内舒适度，无不适感与刺激性，薄荷脑冰片在油剂中能较好地保持药效，作用持久，有利于药物的释放，增加药物对鼻黏膜的渗透性，改善皮肤黏膜的干燥、炎症状态。 复方薄荷滴鼻液疗效确切，制备工艺简便，质量易于控制，此方值得推广使用。 参考文献: ,1, 国家药典委员会.中国药典，?部,S,.北京:化学工业出版社，2000:113-311. ,2, 中华人民共和国卫生部药政局.中国医院制剂西药制剂，第2版,M,.北京:中国医药科技出版社，1995:166-166. ,3, 河南卫生厅医政处.临床常见疾病诊断依据与疗效判定标准,S,.1997:382-382. ,4, 任仁安.中药鉴定学,M,.上海:上海科技出版社，1986:544-544.