普莱柯新支减三联灭活疫苗研发揭秘——访洛阳普莱柯生物工程有限公司总经理孙进忠

普莱柯新支减三联灭活疫苗研发揭秘——访洛阳普莱柯生物工程有限公司总经理孙进忠 普莱柯新支减三联灭活疫苗研发揭秘—— 访洛阳普莱柯生物工程有限公司总经理孙 进忠 普慕柯黄支娥玉.. . 灭囊碍塞 访洛阳普莱柯生物工程有限公司总经理孙进忠 .本刊记者王芳 ?洛.阳普莱柯生物工程有限公司总经理孙进忠 随着经济全球化的发展 和科技的日新月异.企业问 的竞争不再是"大鱼"吃 "小鱼".而是"快鱼"吃 "慢鱼"在国内外兽用生物 制品经济海洋中.谁能最 快,最好地研制成功一种新 药并成为"第一供应商". 谁就是赢家:谁能最先抢占 市场制高点.谁就能成为赢 家洛阳普莱柯生物工程有 限公司f以下简称普莱柯公 司)是我国兽用生物制药企 业中的一支新军.该公司自 2002年3月成立以来.就把 企业核心竞争力定位在以研 霉 发为基础.以 "创金牌品质, 创特色"为发 展目标.紧紧 瞄准兽用生物 制品主流趋势 和品种发展方 向经过历时 一 年的鸡传染 性支气管炎效 力检验规程及 产蛋效能的相 关性研究后. 日前.普莱柯 科研人员成功 地创下了两项 业界纪录:业 界率先制定"鸡传染性支气 管炎检效力验"国家. 成为国内动保界产品传支效 价首个达到国际标准的企业: 国内首家成功开发了禽流感 (H9)三联灭活苗,新支二联 灭活疫苗,已获得中华人民 共和国新兽药注册证书和产 品批准文号.填补了当前国 内家禽疫苗领域的空白.这 标志着我国禽用多联疫苗自 主研发能力达到国际先进水 平洛阳普莱柯生物工程有 限公司用短短5年多的技术创 新史验证了市场竞争规律. 成了驰逐国内兽用生物制品 领域的一条"快鱼"2007年4 月20日.洛阳普莱柯生物工程 有限公司举行了新支减三联 灭活疫苗新产品上市发布会. 引起了业界的极大关注日 前.本刊记者采访了洛阳普 莱柯生物工程有限公司总经 理孙进忠先生. 记者:对于普莱柯公司 来说.刚刚过去的2006年是 不平凡的一年普莱柯公司 勇立业界潮头.陆续成功研 制出了新城疫一传支一禽流 感(H9)三联灭活疫苗,新 城疫一传支二联灭活疫苗以 及新城疫一传支一减蛋综合 征三联灭活疫苗并获得农业 部批准文号.以系列高端产 品为畜牧业发展屡建新功 孙总.您有何感想?这些新 产品的上市对畜牧业的健康 发展有什么深远的意义? 孙进忠:禽流感(H9) 三联苗,新支减三联灭活疫 苗等高端产品的成功开发是 河南省"十一五"重大科技 专项"家禽主要疫病新型诊 断技术及新型疫苗研究与开 发"项目实施后取得的重大 成果.同时.它们也是公司 创"金牌品质"成功的案例 之一.是公司发展史上的一 个重要里程碑.它们使公司 在我国兽用生物制品领域有 了重要的一席之地. 鸡新城疫,传染性支气 管炎和禽流感是危害养禽业 最重要的三种传染病.根据 最近几年的血清学调查发 现:新城疫的发生有明显的 抬头趋势.H亚型禽流感在 我国已经普遍发生.过去. 由于人们过分注意H5亚型禽 流感的危害.忽视了H9亚型 禽流感的影响.而H9亚型禽 流感传播能力又太强,气温 突降等因素都会给H9亚型禽 流感可乘之机蛋鸡发生H9 型禽流感后产蛋下降10%, 80%.肉鸡发病后影响肉鸡 的生长速度.又很容易继发 感染其他疾病.尤其是混合 感染新城疫或者大肠杆菌时 常常造成大量鸡只死亡.其 危害不亚于H5禽流感控制 这三种疾病的感染与传播成 为我国禽病防制工作的关键 问题. 禽类的传染病多.预防 比较困难由于过去市场上 没有合适的联苗.各养殖企 业多采用的单苗分别接种进 行预防.致使免疫程序复 杂.接种次数多.劳动强度 大.而且不同疫苗频繁免疫 相互影响抗体水平.同时接 种副反应和应激反应增强. 影响鸡只整体健康水平和生 产性能.给疾病的预防及生 产带来了不利的影响 普莱柯公司自行研制的 新支减三联灭活疫苗是中国 第一达到国际质量标准的疫 苗.获国家发明专利.它采 用国际标准毒株——AV127 株.免疫原性好.确保产蛋 不下降.疫苗副反应小.法 国进口佐剂.免疫增强作用 好,粘度小,注射方便;易 吸收.残留少.免疫保护期 长.达5个月以上. 国内首创的禽流感(H9) 三联疫苗.在家禽疫苗领域 实现了重大产品结构创新 作为目前预防H9亚型禽 梳感最方便,最经济的疫 苗,具有以下七大优势:国 内首家含禽流感病毒抗原 (H9亚型)三联苗:拥有自 主知识产权.获国家发明专 利:传染性支气管炎的效价 标准与国际接轨.国内首家 通过农业部批准执行:攻克 了抗原浓缩,多组分抗原复 配,'抗原纯化效价测定等多 联疫苗生产工艺中的关键技 术难点,实现了工艺创新. 生产工艺技术与国际一流水 平同步:抗原超强浓缩.抗 体产生快.效价高,保护期 长:一针防三病.防疫成本 低.可为养殖户节约一半的 防疫费用.是目前预防H9亚 型禽流感最方便,最经济的 疫苗对提高养殖户预防H9 亚型禽流感的积极性,扩大 H9亚型禽流感的防疫覆盖 面,具有重要意义;在三年 的保护期内.可为企业创造 直接经济效益约1亿元.为 社会带来间接经济效益近百 亿元. 新支流(H9)三联灭活 疫苗适合我国当前市场需 求.生产时打破了常规生产 工艺的思路.对其中的禽流 感fH9)抗原进行高度纯 化.去除颗粒,杂蛋白及尿 酸盐等产生毒副作用的成 分.大大降低了因注射疫苗 而引起的各种副反应.解决 了注射禽流感灭活苗后应激 比较大这一难关,其免疫效 果和单苗相当.满足了人们 的愿望禽流感毒株为普莱 柯专利——HL株.是用我国 当前流行株攻毒试验保护成 功的毒株. 可以说这些系列高端 产品的推出为我国积极备战 禽流感及时提供了强大的武 器.同时也为畜牧业广泛存 在的烈性传染病禽流感,新 城疫,传染性支气管炎,减 蛋综合征混合感染提供了最 经济有效的防控手段. 记者:拥有几个有竞争 力的品种.具有一些可持续 发展项目这么轻描淡写的 几句话.不知让多少制药企 业的老总愁白了头.然而. 普莱柯公司在激烈的市场竞 争中.依然能够保持稳步强 劲的增长势头,目前.已经 有多个产品获国家级新兽药 证书并拥有自主知识产权, 市场遍布全国这些成绩的 取得,靠的是什么呢? 孙进忠:普莱柯公司所 取得的令人振奋的成绩.不 是一朝一夕所创造的.更不 是广告宣传,形象包装的结 果.而是普莱柯人长期艰辛 努力的结果.是普莱柯团队 五年多的心血,汗水与智慧 的结晶.是普莱柯人通过持 续的科技创新拓展了市场. 打造了普莱柯公司的核心竞 争力. 普莱柯公司是在激烈的 市场竞争中成长起来的高新 技术企业.在科技创新方面 有自己的意识和策略.首先. 普莱柯公司具有超前的科技 创新意识.我们深知创新是 企业做大,做强,做久的不 竭动力.因此.公司一成立, 就把科技创新作为首要工作. 建研发实验室.建生产车间, 组建研发团队.筹备生产队 伍.保障研发项目用资金. 筹集车间建设用资金,在人, 财,物各方面优先保障科技 创新的需要.瞄准市场的热 点和难点.利用一切可以利 用的技术力量.快速开发高 品质的新产品;其次.普莱 柯具有独特的创新策略.我 们认为普莱柯的产品即 便是市场需要的.起点也一 定要高.让别人l无法模仿. 因此.普莱柯公司坚持以自 主创新为主.自己立项,自 己研发.要拥有自己的知识, 产权在保证自主知识产权s 的前提下.我们在研发过程 中,广泛展开合作,引进国. ' 内外的技术,仪器设备,原 辅材料等一切资源如在新 支流fH9)三联灭活疫苗的 研制过程中.我们先后从新 西兰,法国,荷兰,美国, 以色列,我国台湾等国家和 地区及国内科研院所,大学 引进技术或开展合作禽流 感(H9)毒种鉴定由河南省 兽医防治站和中国农科院哈 尔滨兽医研究所,国家禽流感 参考实验室完成.外源病毒 鉴定由斯帕法斯实验室完成. 中试生产由扬州大学生物制 品研制中心完成.引进美国 MILUPORE膜分离浓缩技术 和荷兰IB—HI抗体检测技术. 采用法国进口佐剂.请新西 兰,以色列,我国台湾等生 物制品专家现场指导.这些 措施保证了研制工作的顺利 进行和圆满完成.并且使新 支流(H9)三联灭活疫苗的 质量标准与国际标准接轨. 确保产品质量优良稳定 除了在新支流(H9)研 发方面连创两项业界纪录外. 普莱柯还在新城疫,传染性支 气管炎二联灭活疫苗.新城 疫,传染性支气管炎,减蛋综 合征三联灭活疫苗及新城疫, 传染性支气管炎,禽流感 (H9),减蛋综合征四联灭活 疫苗等研发方面取得了突破性 进展.新产品的研制已获得农 业部批准进入临床试验阶段. 普莱柯高起点的自主创新的道 路越走越宽…… t 普莱柯公司产品研发极其 注重紧密贴近市场快速响应 市场以满足畜禽流行疫病鼬 需要.普莱柯本羞=^上市一 代i储备一代,稹研一ee"的 产品研发策略.通过公司研发 人员的勤奋工作以及合作单位 的协作支持.正源源不断使具 有高科技含量的产品走出实验 室.走向大市场.为养殖业提 供防疫治病的解决.为客 户带来福音 普莱柯公司在满足市场 需求的同时.同样重视国内 行业发展趋势正视我国兽 药企业绝大多数实力弱小, 研发能力低下的现实.以推 动兽用生物产品结构创新和 行业发展为己任.密切关注 国际同业前沿动态.以前瞻 性的高度.瞄准疫苗产品制 高点普莱柯公司承担研制 的"家禽主要疫病新型诊断 技术及新型疫苗研究与开发" 课题是列入河南省"十一五" 重大科技项目之一先后承 担,完成市级重大科技攻关 计划项目4个多次获得市科 技进步奖.成功开发国家三 类新兽药5个通过了农业部 新兽药评审委员会评审.已 获得新兽药注册证书 记者:现代制药企业的 特殊性决定了它必须拥有高 标准的生产基地和科研基 地.才能使科研成果迅速转 化为生产力.普莱柯公司在 这方面有什么优势? 孙进忠:普莱柯公司紧 盯国际前沿科技.拥有目前 国内惟一由企业组建的省级 兽药工程技术研究中心—— 河南省兽药工程技术研究中 心,建筑面积3200平方米. 建在普莱柯生物科技园内. 已投入使用该中心致力于 重大技术及项目攻关.开展 研究成果的转化和产业化 普莱柯拥有一支占员工人数 37%的科技队伍.年均R&D 投入占公司同期销售额的 8%足见普莱柯在科研投 入上的决心和远见 同时.普莱柯公司注重 引进关键生产设备.投巨资 引进世界一流的高,精,尖 设备及先进技术.如美国 MILLIPORE膜分离浓缩设备 及膜分离浓缩技术,德国 FlukO乳化系统,美国Hydra— nautics反渗透纯水处理系 统,德国GeraetebauGmbH雾 化消毒设备,德国Burkert自 动控制注射用水处理系统, 中英合资南京TICA空气净化 处理系统.从根本上改变了 产品的生产条件.目前,公 司兽药项目冻干粉针,水 针,口服液,颗粒剂,粉剂三 个车间五条生产线及疫苗项 目细胞苗,组织苗两条灭活 疫苗生产线.一条卵黄抗体 生产线一次性通过了农业部 GMP动态认证. 高科技的投入给普莱柯 的发展注入了源源不断的活 力.使普莱柯在中国兽用生 物制品领域的品牌形象根深 蒂固 记者:科研开发与创新 使现代企业的发展具有强劲 动力普莱柯作为以科技为 先导的企业.其科研导向是 做精做透还是遍地开花? 孙进忠:在疫苗创新研 究方面.普莱柯公司不追求 大而全.而是集中优势兵力. 各个击破动物用疫苗种类 繁多.不同类型的疫苗有不 同的生物特点.市场服务也 相差较大.所以,我们瞄准 一 个点.选择其中安全性较 高的灭活疫苗一选灭活疫苗 中的病毒疫苗一选病毒灭活 苗中的禽用灭活疫苗一选危 害较大的禽流感(H9),新城 疫,传支,法氏囊,减蛋综 合征五个病深入研究.开发 出系列新疫苗.作为一个新 企业.不可能做到各方面都 强,但盯住一个点做强,做 好是能做到的.普莱柯公司 在禽用病毒灭活疫苗领域所 取得的成绩和市场业绩就是 很好的例证 为继续保持技术领先优 势.实现企业的可持续发展, 普莱柯公司将继续推行自主 创新战略.并制定了三年三 大专项目标:获得农业部批 准的新型疫苗项目3,5个, 申报国家发明专利8,l0项, 为养殖业挽回经济损失3亿, 54z,元.普莱柯将围绕这_战 略目标,推动资金l,人才和 研发等生产要素..把普莱柯 公司打造成一个主业突出, 自主创新能力强的一流企业. 记者:随着人类的发展 和进步.对于优秀企业的标 准也在发生变化.衡量一个 企业是否优秀.除了它的利 润,规模,科研实力这些因 素外.企业是否具有社会责 任.是否有忧患意识.是否 有可持续性发展的动力.将 占据越来越重要的位置孙 总.对普莱柯而言,"社会 责任",意味着什么? :孙进忠:企业承担社会 责任是社会发展的必然要 求面对进口疫苗独霸中国 高端市场的局面.我们生物 制品企业的高层主管应踏踏 实实地做些事了我认为, 我国生物制品行业目前不缺 少科技人才.不缺乏资金, 缺的是有胆略,有远见,有 良知的企业家和整合社会资 源的能力.缺的是敢于向国 际大公司挑战的勇气和"与 狼共舞"的本领.严酷的现 实也逼着我们必须转变观 念,调整战略,如去年"猪 高热病"流行时期.面对疫 情.国内生物制品企业束手 无策.而个别效果并不太好 的进口产品却获取高额的垄 断利润.惨重的教训迫使我 们必须加强自主研发能力. 迅速开发出新产品.随时准 备着应对新疫情.承担起我 们作为兽用生物制品企业应 负的社会责任.普莱柯愿与 国内同行一道共同努力.为 振兴中国生物制品行业而奋 斗.为中国畜牧行业的发展 保驾护航.