阿莫西林胶囊

阿莫西林胶囊 百科手刺 阿莫西林胶囊属青霉素类胶囊剂。适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染，如溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。皮肤软组织感染。急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。急性单纯性淋病。本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 目录 药品名称成分结构增长2010版中国药典修订内容适应症规格用法用量不良反应禁忌临床研究注意事项孕妇及哺乳期妇女用药儿童用药老年用药药物分析药理毒理药代动力学药物相互作用药物过量贮 藏包 装有 效 期批准文号 药品名称 通用名称:阿莫西林 商品名称:阿莫西林胶囊 拼音名称:AMOXILING JIAONANG 英文名称:AMOXICILLIN CAPSULES成分结构 【结构式】 阿莫西林构造式 【药品种别】 青霉素类 【鉴 别】 取本品的内容物，照阿莫西林项下的鉴别(1)项试验，电影下载，显相同的成果。 【检 查】 水分 取本品的内容物，照水分测定法(附录? M第一法A)测定，含水 分不得过16.0%。 溶出度 取本品，照溶出度测定法(附录? C第一法)，以水为溶剂，转速为每分 钟100 转，依法操作，45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用水稀释 成每1ml 中约含130μg的溶液;另取装量差异项下的内容物，混合匀称，精密称取适量 (约相当于1粒的平均装量)按标示量加水溶解并稀释成每1ml 中约含130μg的溶液。取 上述两种溶液，照分光光度法(附录? A)，在272nm 的波优点分离测定吸收度，按二者 吸收度的比值计算每粒的溶出量。限度为80%，应合乎划定。 其余 应吻合胶囊剂项下有关的各项规定(附录? E)。 【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合平匀，精细称取适量，加磷酸盐缓冲液(PH5.0)溶解并稀释成每1ml中约含0.6mg的溶液，滤过，取续滤液，照阿莫西林项下的方法测定。 【成 份】 本品主要成份为阿莫西林，其化大名为(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3(2(O]庚烷-2-甲酸三水合物，康熙来了女星尴尬。 【性 状】 本品为胶囊剂。增添2010版中国药典订正内容 【检查】 有关物资 取本品的内容物适量，精密称定，用流动相A溶解并稀释制成每1ml中含阿莫西林2.0mg的溶液，滤过，取续滤液照阿莫西林项下的方法测定。单个杂质峰面积不得大于对照品溶液主峰面积(1.0%)，各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液主峰面积的5倍(5.0%)。 【含量测定】取装量差别项下的内容物，混合平均，精密称取适量(约相称于阿莫西林0.125g)，用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含阿莫西林0.5mg的溶液，滤过，取续滤液，照阿莫西林项下的办法测定，即得。 【规格】按C16H19N3O5S计算 (1)0.125g (2)0.25g (3)0.5g 【性状】本品内容物为白色至黄色粉末或颗粒。 【辨别】II、 (1)取薄层鉴别项下供试品溶液1ml，加盐酸羟胺溶液1ml，再加酸性硫酸铁胺试液1滴，即显深红色。 (2)取薄层鉴别项下供试品溶液1ml，加三氯化铁试液3滴，即显深橘红色。 (3)取本品适量(约相当于阿莫西林0.125g)，用4.6%碳酸氢钠溶液使溶解并稀释成每1ml中约含阿莫西林10mg的溶液，滤过，作为供试品溶液;取阿莫西林对照品和头孢唑啉对照品适量，用4.6%碳酸氢钠溶液使溶解并稀释成每1ml中约含阿莫西林10mg和头孢唑啉5mg的溶液作为系统溶液;另取阿莫西林对照品适量，用4.6%碳酸氢钠溶液使溶解并稀释制成每1ml中约含阿莫西林10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录? B)试验，汲取上述3种溶液各2μl，分辨点于统一硅胶GF254薄层板上，以乙酸乙酯-丙酮-冰醋酸-水(5:2:2:1)为展开剂，开展，晾干，置于紫外灯254nm下检视。体系溶液应显示两个清楚分离的雀斑，中供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液主黑点的色彩跟地位雷同。 阿莫西林聚合物 取本品内容物，混匀,精密称取适量(约相当于阿莫西林0.2g), 置10ml量瓶中，加2%无水碳酸钠溶液5ml使溶解并用水稀释至刻度，摇匀，滤过,即时取续滤液作为供试品溶液, 照阿莫西林项下的方式试验。含阿莫西林聚合物以阿莫西林计，不得过0.2%。适应症 阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列沾染:1(溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2(大肠埃希菌、奇怪变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3(溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4(溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5(急性单纯性淋病。6(本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，下降消化道溃疡复发率。规格 按C16H19N3O5S计算(数字为下行) 0.5g*20粒，1.5g*10粒,0.25g *24粒,0.25g*20粒用法用量 口服。成人一次0.5g，每6,8小时1次，一日剂量不超过4g。小儿一日剂量按体重20,40mg/Kg，每8小时1次;3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/Kg，每12小时1次。肾功能重大损害患者需调剂给药剂量，其中内生肌酐扫除率为10,30ml/分钟的患者每12小时0.25,0.5g;内生肌酐肃清率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25,0.5g。不良反应 1(恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。2(皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。3(贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。4(血清氨基转移酶可轻度增高。5(由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。6(偶见高兴、焦急、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。禁忌 青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。临床研究 【功能主治】 用于敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿生殖系统感染、急性单纯性淋病、伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病，亦可与克拉霉素兰索拉唑三联用药铲除胃十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率 【化学成分】 重要成分:本品主要成份为阿莫西林，其化学名为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。分子式:C16H19N3O5S?3H2O分子量:419.46 【药理作用】 阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌存在良好的抗菌活性。阿莫西林通过克制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。 【药物互相作用】 1 丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。2 氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外烦扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。 【不良反应】 1 恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。 2 皮疹、药物热和哮喘等过敏反映。 3 贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。 4 血清氨基转移酶可轻度增高。 5 由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。 6 偶见高兴、焦急、失眠、头晕以及行动异样等中枢神经系统症状。 【禁忌症】 青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。留神事项 1(青霉素类口服药物偶可引起过敏性休克，尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏史的患者。用药前必需具体讯问药物过敏史并作青霉素皮肤实验。如发生过敏性休克，应就地挽救，予以坚持气道畅通、吸氧及应用肾上腺素、糖皮质激素等医治办法。 2(沾染性单核细胞增多症患者应用本品易产生皮疹，应防止应用。 3(疗程较长患者应检讨肝、肾功能和血惯例。 4(阿莫西林可导致采用Benedit或Fehling试剂的尿糖试验呈现假阳性。 5(下列情形应慎用:(1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。(2)老年人和肾功能严峻侵害时可能须调整剂量。孕妇及哺乳期妇女用药 动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未伤害大鼠和小鼠的生养力和胎儿。但在人类尚缺少足够的对照研讨，鉴于动物生殖试验不能完整猜测人体反响，妊妇应仅在确有必要时利用本品。因为乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。儿童用药 未进行该项试验且无可靠参考文献。老年用药 未进行该项实验且无牢靠参考文献。药物剖析 方法名称: 阿莫西林胶囊,阿莫西林,高效液相色谱法 运用范畴: 本方法采取高效液相色谱法测定阿莫西林胶囊中阿莫西林的含量。 本方法实用于阿莫西林胶囊。 方法原理: 供试品经流动相溶解并定量稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分别，用紫外吸收检测器，于波长254nm处检测阿莫西林的峰面积，计算出其含量。 试剂: 1. 乙腈 2. 磷酸二氢钾溶(0.05mol/L) 3. 氢氧化钾溶液(2mol/L) 仪器装备: 1. 仪器 1.1 高效液相色谱仪 1.2 色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，实践塔板数按阿莫西林峰盘算应不低于2000。 1.3 紫外接收检测器 2. 色谱前提 2.1 流动相:0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用2mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至5.0) 乙腈=97.5 2.5 2.2 检测波长:254nm 2.3 柱温:室温 2.4 流速:1mL/min 试样制备: 1. 对照品溶液的制备 精密称取阿莫西林对比品约25mg，置50mL量瓶中，加流动相溶解并定量稀释至刻度，摇匀，即为对照品溶液。 2. 供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物，混杂平均，精密称取适量(约相称于阿莫西林0.125g)，加流动相溶解并定量稀释成每1mL中约含0.5mg的溶液，滤过，取续滤液，尴尬瞬间，即为供试品溶液。 注:“精密称取”系指称取重量应正确至所称取分量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的精确度应契合国度尺度中对该体积移液管的精度请求。 操作步骤: 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长254nm处测定阿莫西林(C16H19N3O5S)的峰面积，计算出其含量。 参考文献: 中华国民共和国药典，国家药典委员会编，les群盟，化学产业出版社，2005版，二部，p.297。药理毒理 阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具备良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而施展杀菌作用，可使细菌敏捷成为球状体而溶解、决裂。药代能源学 口服本品后吸收迅速，约75%,90%可自胃肠道吸收,食品对药物吸收的影响不明显。口服0.25g和0.5g后血药峰浓度(Cmax)分别为3.5,5.0mg/L和5.5,7.5mg/L，精锐外挂网,达峰时光为1,2小时。本品在多数组织和体液中散布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发生患者口服本品0.5g后2,3小时和6小时痰中的均匀药物浓度分别为0.52mg/L和0.53mg/L，而同期血药浓度为11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎儿童患者口服本品1g后1,2小时，中耳液中药物浓度为6.2mg/L。结核性脑膜炎患者口服本品1g后2小时脑脊液中的浓度为0.1,1.5mg/L，相当于同期血药浓度的0.9%,21.1%。本品可通过胎盘，在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4,1/3，在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白联合率为17%,20%。本品血打消半消退期(t1/2?)为1,1.3小时，服药后约24%,33%的给药量在肝内代谢，6小时内45%,68%给药量以原型药自尿中排出，尚有局部药物经胆道排泄。严峻肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可消除本品，腹膜透析则无清除本品的作用。药物彼此作用 1.丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延伸。2(氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意思不明。药物适量 在一项51名儿童患者参加的前瞻性研究提醒，阿莫西林给药剂量不超过250mg/Kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功效不全、少尿，但肾功能损害在停药后可逆。贮 藏 遮光，密封保留。包 装 铝塑包装。10粒 X 2板/盒有 效 期 3年同意文号 1.阿莫西林胶囊(国药准字H51021734四川制药制剂有限公司 86941548900046) 2.阿莫西林胶囊 (国药准字H20094163 广东康美药业股份有限公司 86900301000214) 3.阿莫西林胶囊 (国药准字H20084614 黑龙江乌苏里江制药有限公司迎春分公司 86903797000171) 4.阿莫西林胶囊 (国药准字H20083608 西南药业股份有限公司 86900978004812) 5.阿莫西林胶囊 (国药准字H20083153 四川蜀中制药有限公司 86902251001013) 6.阿莫西林胶囊 (国药准字H20083032 山西安特生物制药股份有限公司 86902868000713) 7.阿莫西林胶囊 (国药准字H20073710 西南药业股份有限公司 86900978004775) 8.阿莫西林胶囊 (国药准字H20073486 甘肃新兰药药业有限公司 86905863000030) 9.阿莫西林胶囊 (国药准字H20073235 吉林显锋科技制药有限公司 86903376000011) 10.阿莫西林胶囊 (国药准字H20073236 吉林显锋科技制药有限公司 86903376000028) 11.阿莫西林胶囊 (国药准字H20073001 山西三九同达药业有限公司 86902927000050) 12.阿莫西林胶囊 (国药准字H20067886 哈药集团三精明水药业有限公司 86903702000012) 13.阿莫西林胶囊 (国药准字H20067483 四川省三星堆制药有限公司 86902232000011) 14.阿莫西林胶囊 (国药准字H20067481 河北安全行药业有限公司 86902639000010) 15.阿莫西林胶囊 (国药准字H20067480 河北安然行药业有限公司 86902639000027) 16.阿莫西林胶囊 (国药准字H20067450 广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂 86900381000029) 17.阿莫西林胶囊(国药准字H34021118 上海海虹实业(团体)巢湖中辰药业有限公司 ) 18.阿莫西林胶囊(国药准字H43022245湖南安邦制药有限公司) 19.阿莫西林胶囊(国药准字H13021770中诺药业(石家庄)有限公司) 20.阿莫西林胶囊(国药准字H13020726华北制药集团制剂有限公司) 21.阿莫西林胶囊(国药准字H20003781上海美优制药有限公司) 开放分类: 药品，处方药，消炎药，青霉素类 我来完美 “阿莫西林胶囊”相干词条:相关的主题文章: , 请帖