药源性疾病

药源性疾病 药源性疾病与ADRs 随着社会的发展和科学进步，药品作为防治与诊断疾病的重要资源，在保障人民身体健康方面发挥着越来越深刻的作用。但是药品是一种具有生理活性的化学物质，具有两重性，一方面它是防治疾病的重要工具，另一方面也可以引起生理、生化机能的紊乱或结构变化等，从而对患者造成损害、残疾甚至死亡。 典型的药害事件: 含汞药物致肢端疼痛症 氨基比林与白细胞减少症 孕激素与女婴外生殖器男性化 磺胺酏剂事件 已烯雌酚与少女阴道癌 反应停事件 拜斯亭事件 “中草药肾” 齐哈二药的“亮莹甲素”事件 安微华源的“欣沸”事件 这一切说明，药源性疾病已对人类健康构成威胁、成为一个全球性问题，引起人们广泛关注。药源性疾病是一门新的医药边缘学科，积极普及药源性疾病的系统知识对我们今后的工作有重大现实意义，它也关系到患者的利益及医药卫生工作者的责任。 一、药源性疾病的概念 药源性疾病(drug-induced diseases,DID)又称药物性疾病，简称“药物病”。系指药物用于预防、诊断、治疗疾病过程中，因药物本身的作用，药物相互作用以及药物的使用引起机体组织或器官发生功能性或器质性损害而出现各种临床的异常症状。 二、药源性疾病的分类 药源性疾病一般常按病因分类: 1、 与剂量相关的药源性疾病(量变性异常) 特点:发病率高，病死率低，易预测 2、 与剂量不相关的药源性疾病(质变性异常) 特点:发病率低、病死率高、难预侧 三、诱发药源性疾病的因素 1、 患者因素 ? 年龄 年龄是诱发药源性疾病的重要因素之一。 ? 性别 一般而言，ADR的发生率女性高于男性。 ? 遗传 遗传是个体差异的重要决定因素，遗传基因差别造成人类对药物反应的差异。 ? 高敏性 有些患者对药物特别敏感，同等剂量的药物可引起比一般患者更强烈的反应， 称之为高敏性。 ? 疾病 疾病既能改变药物的药效学又能改变药动学，从而诱发ADR。 2、 药物因素 ? 药物本身的作用 ? 药物的相互作用 药物的相互作用包括药物与药物、药物与食物、药物与疾病的相互作 用。 统计资料表明药种类越多,发生不良反应的可能性越大,见下表: 伍用药物 不良反应 不良反应 用药人数 种类 人数 发生率(%) 3(5 0~5 4009 142 6~10 3861 397 10 10~15 1713 487 28 15~20 641 347 54 ? 药物制剂 制剂的安全性不仅和其主要成分有关，也与主要成分的分解产物和副产物， 以及制剂中的溶剂，稳定剂、色素、赋形剂等有关。 ? 药物的使用 四、药源性疾病的诊断 1、 药源性疾病诊断的困难 药源性疾病是误诊率较高的疾病之一，占误诊病例的4.05%，造成误诊的主要原因是诊断困难。而诊断困难则是由于药源性疾病继发性和非特异性，加之临床用药的多样性。 2、 药源性疾病的诊断 ? 追溯用药史 ? 确定用药时间以及剂量与临床症状发生的关系 ? 询问既往用药史、药物过敏史和家族史 ? 排除药物以外的因素 ? 进行必要的实验室检查和相关的试验 a、 有助于药源性疾病确认的检查:如嗜酸性细胞计数，皮试，致敏药物的免疫学检查、血 药浓度监测，药物不良反应的激发试验等。 b、 受损器官系统及其损害程度的检查:如体格检查，血液学和生化学检查，器官系统的功 能学检查，心电、超声、X线等理化检查。 ? 进行流行病学调研 3、 常见药源性疾病 ? 药源性皮肤病 ? 药源性肝病 ? 药源性肺病 ? 药源性心脏病 ? 药源性肾病 ? 药源性胃肠疾病 ? 药源性血液病 五、药源性疾病的治疗 1、 及时停药，去除病因 2、 加强排泄，延缓吸收 3、 及时拮抗，消除症状 4、 过敏反应，积极处理 5、 过敏性休克的治疗 6、 抗过敏治疗 7、 其他症状的处理 8、 器官受损，对症治疗 六药源性疾病的预防 1、 重视药源性疾病的危害性 2、 提高临床安全用药水平 ? 首先应了解患者的过敏史或不良反应史，这对有过敏倾向和特异质的患者十分重要。 ? 老年人病多，用药品种也较多，医师应提醒患者可能出现的不良反应。至于小儿，尤其 是新生儿，对药物的反应不同于成人，其剂量应按体重或体表面积计算，用药期间，严 密观察。 ? 孕妇用药特别慎重，尤其是妊娠初期3个月应尽量避免使用药物，若用药不当极有可能 造成致畸。 ? 由于一些药物可经乳汁进入婴儿体内而引起不良反应，故对哺乳期妇女用药慎重选择。 ? 肝、肾病患者，除选用对肝肾功能无不良影响的药物外，还应适应减少剂量。 ? 用药要有明确的指征，对症用药，切忌随意用药。 ? 选用药物时要权衡利弊，尽量做到个体化给药，并要注意用法与用量。 ? 用药品种应合理，避免不必要的联合用药，还要了解患者自用药品的情况，避免重复用 药，以免发生药物不良应。 ? 应用新药时，必须掌握有关资料，慎重用药，严密观察。 ? 应用对器官功能有损害的药物时，须按规定检查器官功能。 ? 用药过程中，应注意发现ADR的早期症状，以便及时停药处理，防止进一步发展。 ? 注意药物的迟发反应，这种反应发生在用药后数天，或数月，甚至数年。如药物的致畸、 致癌。 3 加强药物安全信息的收集和交流 七、药品不良反应报告和监测 、慨念: 1 药品不良不应(Adverse Dvag Reactions)是指质量合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。简称ADR。 药品不良反应报告和监测是指ADR的发现、报告、评价和控制的过程，简称ADRs 药品不良事件是指除ADR外的超剂量用药、药物误用、药物滥用情况下的不良后果。简称AE。 新的ADR 是指药品说明书未载明的不良反应。 药品严重不良反应 是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应; ? 引起死亡; ? 致癌、致畸、致出生缺陷; ? 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残; ? 对器官功能产生永久损伤; ? 导致住院或住院时间延长; 2、建立ADRs的目的与意义 出于保障公众用药安全，为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息的目的。 世界卫生组织国际药物监测合作中心——乌普沙拉中心(UMC)。 3、 我国ADRs历史与进展 2006年世界卫生组织专家考察后对中国ADRs的评价是:正在大步前进。 4、 药品不良反应报告程序和要求 国家对ADR实行逐级、定期报告制度。严重或罕见的ADR须随时报告，必要时可以越级报告。 药品经营企业，医疗预防保健机构应随时收集本单位经营、使用的药品发生的不良反应情况， 每季度向所在省、自治区、直辖市ADRs专业机构报告，医疗机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，应先经医护人员诊治和处理，并在15个工作日内向所在省、自治区、直辖市ADRs专业机构报告。 防疫药品、普查普治药品、预防用生物制品出现不良反应群体和个体病例，须随时向所在地卫生厅(局)、食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告。 个人发现药品引起的可疑不良反应，向所在地ADRs专业机构或药监局报告。 5、 我国药品不良反应报告范围 ?、对上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品须报告其引起的所有可疑不良反应。 ?、对上市5年以上的药品主要报告引起的严重、罕见和新的不良反应。 6、 我院药品不良反应监测报告现状 我院亦组建了以蒲克文付院长为组长、医务、护理、药剂部门负责人为成员的ADRs领导小组，负责指导和协调我院的ADRs工作，办公地设在药剂科，具体负责日常工作，包括通过互联网向省ADRs专业机构电子呈报。 ?、对药品不良反应监测工作认识不足 ADRs报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。2005年我 (插入) ?设有完整配套的 《管理办法》第二十七条:省级以上(食品)药品监督管理部门对药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位有下列情形之一的，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，并可处以一千元以上三万以下的罚款;情节严重并造成不良后果的，按照有关法律法规的规定进行处罚。 ?、 无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的; ?、 未按要求报告药品不良反应的; ?、 发现药品不良反应匿而不报的; ?、 未按要求修订药品说明书的; ?、 隐瞒药品不良反应资料。 医疗卫生机构有以上行为之一的，由(食品)药品监督管理部门移交同级卫生主管部门进行处理。 结语:确保人民用药安全有效是我们的工作宗旨、保护人民群众的生命安全是我们神圣的，所以，我们要全面掌握药源性疾病的防治知识，重视药源性疾病给人类造成的危害，依法做好ADRs工作，为人类的健康事业做出贡献。 谢谢大家 • • • • • • • • • • • • • • • • • • 【唯美句子】 走累的时候，我就到升国旗哪里的一角台阶坐下，双手抚膝，再闭眼，让心灵受到阳光的洗涤。懒洋洋的幸福。 顶 3 收藏 2 • 【唯美句子】 一个人踮着脚尖，在窄窄的跑道白线上走，走到很远的地方又走回来。阳光很好，温暖，柔和。漫天的安静。 顶 7 收藏 7 • 【唯美句子】 清风飘然，秋水缓淌。一丝云起，一片叶落，剔透生命的空灵。轻轻用手触摸，就点碎了河面的脸。落叶舞步婀娜不肯去，是眷恋，是装点,瞬间回眸，点亮了生命精彩。 顶 11 收藏 9 【唯美句子】 几只从南方归来的燕子，轻盈的飞来飞去，“几处早莺争暖树，谁家新• 燕啄春泥，”其乐融融的山林气息，与世无争的世外桃源，让人心旷神怡。 顶 0 收藏 2 • 【唯美句子】 流年清浅，岁月轮转，或许是冬天太过漫长，当一夜春风吹开万里柳时，心情也似乎开朗了许多，在一个风轻云淡的早晨，踏着初春的阳光，漫步在碧柳垂青的小河边，看小河的流水因为解开了冰冻而欢快的流淌， 清澈见底的的河水，可以数得清河底的鹅软石，偶尔掠过水面的水鸟，让小河荡起一层层的涟漪。河岸换上绿色的新装，刚刚睡醒的各种各样的花花草草，悄悄的露出了嫩芽，这儿一丛，那儿一簇，好像是交头接耳的议论着些什么，又好象是在偷偷地说着悄悄话。 顶 3 收藏 4 • 【唯美句子】 喜欢海子写的面朝大海春暖花开，不仅仅是因为我喜欢看海，还喜欢诗人笔下的意境，每当夜深人静时，放一曲纯音乐，品一盏茶，在脑海中搜寻诗中的恬淡闲适。在春暖花开时，身着一身素衣，站在清风拂柳，蝶舞翩跹的百花丛中，轻吹一叶竖笛，放眼碧波万里，海鸥，沙滩，还有扬帆在落日下的古船，在心旷神怡中，做一帘红尘的幽梦。 顶 0 收藏 2 • 【唯美句子】 繁华如三千东流水，你只在乎闲云野鹤般的采菊东篱、身心自由，置身置灵魂于旷野，高声吟唱着属于自己的歌，悠悠然永远地成为一个真真正正的淡泊名利、鄙弃功名利禄的隐者。 顶 1 收藏 3 • 【唯美句子】 世俗名利和青山绿水之间，你选择了淡泊明志，持竿垂钓碧泉绿潭;权 力富贵和草舍茅庐之间，你选择了宁静致远，晓梦翩跹姹紫嫣红。 顶 2 收藏 3 • 【唯美句子】 那是一株清香的无名花，我看到了它在春风夏雨中风姿绰约的模样，可突如其来的秋雨，无情的打落了它美丽的花瓣，看着它在空谷中独自凋零，我莫名其妙的心痛，像针椎一样的痛。秋雨，你为何如此残忍，为何不懂得怜香惜玉，我伸出颤抖的双手，将散落在泥土里的花瓣捧在手心。 顶 4 收藏 5 • 【唯美句子】 滴答滴答，疏疏落落的秋雨，赶着时间的脚步，哗啦啦的下起来。听着雨水轻轻地敲击着微薄的玻璃窗，不知不觉，我像是被催眠了一样，渐渐的进入了梦乡。 顶 3 收藏 5 • 【唯美句子】 在这极致的悲伤里，我看到了世间最美的爱，可谁又能明白，此刻的我是悲伤还是欢喜，也许只有那拨动我心弦的秋季，才知道潜藏在我心中的眼泪。 顶 4 收藏 3 • 【唯美句子】 看着此情此景，我细细地聆听。像是听到了落叶的呢喃，秋风的柔软，在这极短的瞬间，他们一起诉说着最美的爱恋，演绎着永恒的痴缠。当落叶安详的躺在大地，露出幸福的模样，你看，它多像一个进入梦乡的孩子。突然发现，秋风并非是想象中的刽子手，原来它只是在叶子生命的最后一刻，让它体会到爱的缠绵，飞翔的滋味。 顶 1 收藏 1 • 【唯美句子】 很感谢那些耐心回答我的人，公交上那个姐姐，还有那位大叔，我不知道他们是不是本地人，但我们遇到的一个交警协管，一位头发花白的大姐，她是上海本地人，很和善，并不像有些人说的上海人很排外。事实上，什么都不是绝对的。 顶 2 收藏 0 • 【唯美句子】 我嗅到浓郁的香奈尔，却也被那种陌生呛了一鼻。也许，我却不知道，那时的感受了。那里没有那么美好，没有安全感，归属感。我想要的自由呢，不完全地体验到了。 顶 2 收藏 1 • 【唯美句子】 那些繁华的都市，车水马龙，灯红酒绿，流光溢彩，却充斥着一种悲哀，浮夸。我看到各种奢华，却也看到各种卑微，我看到友善亲和，也看到暴躁粗鲁，我看到金光熠 • 【优美语句】 踏过一片海，用博识的学问激起片片微澜;采过一丛花，正在聪慧的碰碰外送来缕缕清喷鼻;无过一个梦，决定从那里启程。 顶 0 收藏 0 • 【优美语句】 人生如一本书，应该多一些精彩的细节，少一些乏味的字眼;人生如一支歌，应该多一些昂扬的旋律，少一些忧伤的音符;人生如一幅画，应该多一些亮丽的色彩，少一些灰暗的色调。 顶 0 收藏 0 • 【优美语句】 母爱是一滴甘露，亲吻干涸的泥土，它用细雨的温情，用钻石的坚毅，期待着闪着碎光的泥土的肥沃;母爱不是人生中的一个凝固点，而是一条流动的河，这条河造就了我们生命中美丽的情感之景。 顶 0 收藏 0 • 【优美语句】 生活如海，宽容作舟，泛舟于海，方知海之宽阔;生活如山，宽容为径，循径登山，方知山之高大;生活如歌，宽容是曲，和曲而歌，方知歌之动听。 顶 0 收藏 0 • 【优美语句】 母爱就是一幅山水画，洗去铅华雕饰，留下清新自然;母爱就象一首深 情的歌，婉转悠扬，轻吟浅唱;母爱就是一阵和煦的风，吹去朔雪纷飞，带来春光无限。 顶 0 收藏 0 • 【优美语句】 努力奋斗，天空依旧美丽，梦想仍然纯真，放飞自我，勇敢地飞翔于梦想的天空，相信自己一定做得更好。 顶 0 收藏 0 • 【优美语句】 品味生活，完善人性。存在就是机会，思考才能提高。人需要不断打碎自己，更应该重新组装自己。 顶 0 收藏 0 • 【优美语句】 母爱是一缕阳光，让你的心灵即使在寒冷的冬天也能感到温暖如春;母爱是一泓清泉，让你的情感即使蒙上岁月的风尘依然纯洁明净。 顶 0 收藏 0 • 【优美语句】 母爱是温暖心灵的太阳;母爱是滋润心灵的雨露;母爱是灌溉心灵的沃土;母爱是美化心灵的彩虹。 顶 0 收藏 0 • 【优美语句】 一轮金色的光圈印在海面，夕阳将最后的辉煌撒向了大海，海平面波光潋滟，金光闪闪，夕阳下的海水让最后一丝蓝也带着感动。温和的海水轻轻地拍打着我的脚踝，我张开双臂拥抱最温馨的时刻„„我爱大海宽广的胸怀，无论多大的风浪，她都可以揽入怀中;无论多少风雨，都无法将她击垮;无论多少河流，她都可以容纳;我愿做一只填海的燕，填平她的波涛翻滚，填平她的汹涌愤怒，只留下平静、柔和的海面。