格列齐特片说明书

格列齐特片说明书 核准日期: 年 月 日 格列齐特片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:格列齐特片 英文名称:Gliclazide Tablets 汉语拼音:Gelieqite Pian 【成 份】本品主要成份为格列齐特。化学名称为:1-(3-氮杂双环[3.3.0]辛基)-3-对甲苯磺酰脲。化学结构式: CH3 HHNNSN OOO 分子式:CHNOS 分子量:323.41 152133 【性 状】本品为白色片。 【适 应 症】用于?型糖尿病。 【规 格】80mg 【用法用量】口服 开始用量40,80mg(半片,1片)，一日1,2次，以后根据血糖水平调整至一日80mg,240mg(1片,3片),分2,3次服用，待血糖控制后，每日改服维持量。老年病人酌减。 【不良反应】偶有轻度恶心、呕吐，上腹痛、便秘、腹泻，红斑、荨麻疹，血小板减少，粒性白细胞减少，贫血等，大多数于停药后消失。 【禁 忌】1.肝、肾功能不全者禁用。 2.磺酰脲药过敏者禁用。 【注意事项】1.?型糖尿病患者在发生感染、外伤、手术等应激情况及酮症酸中毒和非酮症高渗性糖尿病昏迷时，应改用胰岛素治疗。 2.不适用于?型糖尿病患者。 3.与抗凝药合用时，应定期做凝血检查。 4.本品剂量过大、进食过少或剧烈运动时，应注意防止低血糖反应。 5.应在医师指导下服用。必须定期检查患者血糖、尿糖。 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验和临床观察证明磺酰脲类降血糖药可致畸，而且由乳汁排出，故孕妇及乳母不宜使用。 【儿童用药】尚不明确。 【老年用药】用药量适当减少。 【药物相互作用】与非甾体抗炎药(特别是水杨酸盐)、磺胺类抗菌药、双香豆素类抗凝剂、单胺氧化酶抑制剂、β,受体阻断剂、苯二氮卓类、四环素、氯霉素、双环己乙哌啶、氯贝丁酯、乙醇等药合用时，用量应减少，以免发生低血糖反应。 【药物过量】尚不明确。 【药理毒理】本品是第二代磺酰脲类降血糖药,作用较强,其机理是选择性地作用于胰岛β细胞，促进胰岛素分泌，并提高进食葡萄糖后的胰岛素释放,使肝糖生成和输出受到抑制。本品经动物实验和临床使用证明能降低血小板的聚集和粘附力，有助于防治糖尿病微血管病变。 【药代动力学】本品口服，在胃肠道迅速吸收，3,4小时可达血浆峰值，血浆蛋白结合率为92,，半衰期为10,12小时，口服后主要在肝脏代谢，经尿排出。 【贮 藏】遮光，密闭保存。 【包 装】铝塑包装:15片/板，4板/盒;12片/板，2板/盒。 效 期】24个月 【有 【执行标准】中华人民共和国卫生部部标准 WS1(X-103)-95Z 【批准文号】国药准字H11021515 【生产企业】 企业名称:北京京丰制药有限公司 生产地址:北京市丰台区科学城航丰路8号(园区) 邮政编码:100070 电话号码:(010)58051585 传真号码:(010)58051574 网 址:www.jfzyao.com