湖北省经皮肾镜取石术管理规范
湖北省经皮肾镜取石术管理规范,试行,
为规范经皮肾镜取石术的临床应用~保证医疗质量和医疗安全~制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用经皮肾镜取石术进行技术审核的依据~是医疗机构及其医生开展经皮肾镜取石术的基本要求。
本规范所称经皮肾镜取石术是指将肾镜或输尿管镜经皮肤穿入肾盂肾盏内进行体内碎石和
用肾穿刺针从皮肤穿至肾集尿系统~建立一条微小通道,?用扩取石的技术~包括三大步骤:?
张器扩粗该通道~使之能容肾镜或输尿管镜及其外套管通过,?经肾镜或输尿管镜看清集尿系统的结石后~用激光、超声或气压弹道体内碎石器将结石粉碎并取出。经皮肾镜取石术主要适用于复杂性肾结石和部分输尿管上段结石~虽然是一种微创手术~但仍然有一定的侵入性和风险。
一、医疗机构基本要求
,一,开展经皮肾镜取石术的医疗机构~应当与其功能、任务相适应。
,二,二级甲等以上医院或具备相应临床能力和条件的泌尿专科医院~具有卫生行政部门核准登记的相关诊疗科目。
,三,有省级以上食品药品监督管理部门批准用于临床治疗的腔内泌尿外科手术器械和设备,肾镜、输尿管镜及膀胱镜、压力灌注泵、碎石设备、图像设备等,。
,四,开展经皮肾镜取石术应该具备相应的术中影像引导设备~如B 超或X 线C 臂机~并有相应的维护、操作人员。
,五,开展经皮肾镜取石术的手术室应配备氧气通道、多功能监护仪、麻醉机、除颤器、吸引器以及急救药品。
,六,医院介入放射科应能够施行高选择性肾动脉栓塞术。
,七,有至少2 名具有经皮肾镜取石术临床应用能力的医师~及经过腔内泌尿外科手术相关知识和技术
的护士、技术人员。
二、人员基本要求
,一,手术医师
取得《医师执业证书》~执业范围为开展本技术应用相关专业的本院在职医师。有5 年以上泌尿外科的临床工作经验~具有主治医师及以上专业技术职务任职资格。对经皮肾镜取石术经过相应的学习和培训~并考核合格,考核工作将于后续开展,。
,二,其他相关专业人员
参与经皮肾镜取石术的护理、麻醉专业人员应具备相应执业资格~技术人员经过相关专业培训与考核。
三、技术管理基本要求
,一,严格遵守经皮肾镜取石术操作规范和诊疗指南~正确掌握经皮肾镜取石术适应证和禁忌证~根据患者病情和经济承受能力等综合判断~决定治疗
。
,二,由具有经皮肾镜取石术临床应用能力的本院医师制订合理的治疗与管理方案并组织实施。
,三,实施经皮肾镜取石术前~术者应亲自向患者和家属告知治疗目的、风险、注意事项、可能发生的并发症及应对
等~并签署知情同意书。
,四,实施经皮肾镜取石术后应严密观察病情~及时处理可能发生的并发症。
,五,建立健全经皮肾镜取石术评估和随访
~并按规定进行随访、记录。
,六,医疗机构及医师要定期接受经皮肾镜取石术临床应用能力审核~包括病例选择、治疗有效率、严重并发症、死亡病例、医疗事故发生情况、术后病人管理、随访情况和病例质量等。
,七,其他管理要求
建立定期器械和设备
、维护制度。
严格执行国家物价、财务制度~按照规定收费。