2007年药物不良反应事件回顾

2007年药物不良反应事件回顾 2007年药物不良反应事件回顾 河南医学研究第l6卷 大型医疗设备的配置应贯彻"控制总量,调整存量"的 原则,控制配置数量,坚持更新与新增相结合,适当向 基层医疗机构及中医院倾斜的指导思想,以卫生部 《大型设备配置指导意见》为指导,大力提倡适宜 技术.在更新或调配大型医疗设备在省内分布时,应 逐步淘汰二手产品和落后机型,替代以适宜技术,注重 科技成份,安全性能和产品质量,兼顾价格合理性,努 力降低消耗和维护成本,提高大型医疗设备服务质量 和效率. 参考文献 [1]蔡亚平,邓学良,龙章忠.我国卫生资源我发展历程及问题思考 [】].华南大学(社会科学版),2001,2(4):99—102. [2]宋文舸.区域卫生资源配置失衡的宏观因素分析[J].中国卫生政 策,1999,(2):l4. [3]叶浩森,杨德华,夏挺松.我国卫生资源宏观调控研究概述[J]. 医学与社会.2004,(2):l5一l8. 2007年药物不良反应事件回顾 1.头孢曲松钠的安全使用问囊 2月25日,国家食品药品监督管理局(SFDA)发出紧急通 知,指出头孢曲松钠(ceftriaxonesodium)与含钙溶液同时使用 可产生不良事件,甚至可导致新生儿或要儿死亡.通知要求修 订头孢曲松钠说明书中的警示语和注意事项,令各省,自治区, 直辖市食品药品监督管理局立即执行. 2.静脉输注人免疫球蛋白引起丙肝抗体阳性率增加 1月4日至8日,北京朝阳医院检验科朱佐民发现临床送 检的标本中丙肝抗体阳性率显着上升,同时还发现多例标本出 现在短期内丙肝抗体由阴性转为阳性的异常情况. 3.甲磺叠培高利特撤市 3月29日,美国FDA发公告,因为多巴胺2受体激动 剂——甲磺酸培高利特(pergolidemesylate)导致心脏瓣膜病 (VHD),批准其自动撤出美国市场. 4.马来酸替加色罗撤市 3月3O日,FDA发表公告,治疗肠易激综合征(IBS)的药 物马来酸替加色罗(tegaserodmaleate)因可诱发致命性严重心 血管不良反应(包括心肌梗死,不稳定性心绞痛和脑卒中),批 准其自动停产并暂停销售. 5.含钆造影卉鼍的安全问囊 美国FDA于5月23日发出通知,要求生产用于磁共振检 查(MRI)的含钆造影剂(GBCA),如钆双胺,钆喷酸葡胺,钆贝 葡胺等的企业修改说明书,增加警示语和黑框警告.禁止将该 药用于严重肾功能不全患者以及待接受或正接受肝移植的患 者.因这些患者使用GBCA后,很可能导致肾源性系统性纤维 化病(NSF)或肾源性纤维化皮肤病(NFD). 6.罗格列酮的安全性受质疑 5月21日,<新英格兰医学杂志)发表了美国Cleveland Clinic的Nissen等完成的荟萃分析,共纳入42项随机安慰剂对 照研究,包括15560例口服罗格列酮的糖尿病患者,以及12283 例服用安慰剂或其他口服降糖药的对照组患者.结果显示,与 对照组患者相比,用药组心梗和心源性死亡的危险增加. FDA要求企业修改说明书;并加入黑框警告.将"与胰岛 素合用"列入禁忌证,提示致心衰的危险.禁止将此药用于纽 约心脏学会心动能分级(NYHA)为?至?级的患者. 7.注射用甲氨呤,阿糖胞苷中混入硫叠长春新碱 6月至7月间,国家不良反应监测中心陆续收到来自北京, 上海,广西,安徽,河南,河北等地的报告,称当地部分医院使用 上海医药(集团)有限公司下属华联制药厂生产的鞘内注射用 甲氨蝶呤和阿糖胞苷后,不少白血病患者出现下肢疼痛,乏力, 行走困难等感觉和运动功能障碍. 8.感?药蘩用于2岁或以下儿童 8月l5日,美国FDA于发出警告,劝导父母不要将抗感冒 与止咳的非处方药用于2岁或以下要幼儿,除非有专业人员指 导.并要求相关企业修改说明书. 9.哺乳妇女服用可待因可能导致耍儿发生严t不良反应 美国FDA宣布,哺乳妇女服用可待因可能导致要儿发生严 重不良反应,要求生产含有可待因成分的制药企业对说明书进 行修改,阐明个体可待因代谢水平差异的影响以及对母乳喂养 可能导致潜在的严重不良反应. 10.硫酸蕾罗宁与胸腺肽注射卉鼍可引起严t不良反应 lO月24日.国家药品不良反应监测中心发布了第l2期药 品不良反应信息.通报硫普罗宁注射剂和胸腺肽注射剂可能引 起过敏性休克等严重不良反应. 摘自'中国医学论坛报)2oo8年1月3日A7版