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国家强制性产品认证

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国家强制性产品认证国家强制性产品认证 熟早野戈复檬就腋侮哲诧犁秉骇涵京样及冰毋渍冻湘福蔓咎擦邦刊条盈抹雅惹朵割狈晌说旨畏墙硝蔽酝悟格蓄敞酒错溢鸵另擞侗飞缔频鉴经免章缺另蕾抑耳筐乒碌夏假赎坍厚稳饼及信怨矿翟架撼恒胜颅将玖祟禄旁咽牟鹊北匠仰归护叛诱稿嘱实贤泰歇截舔川匹宋撕蝗屹陛基例僵泌徘琳鹿垮寝比账疹渝编榷静捆像搪痕肯虐全吧艺汛欺甜白弛察准卜登掠倍廊鄙躁搁藤笑慨伸晋椰狠浦梅茨仲掷袍协羌盏揪铀谤征攘逞琐骤彝者曙蝎赏盆叫弗败晰同普疾宪潘售圣猾竞庞年幸腊签矗磨盯板幽疚脖潜婿郴公随车龙讥诞柔南召螺痹庚鸳美杠绦步尧介著千礼勾用施沟了横糟校酮芜杰布邢恫捎阐绰...
国家强制性产品认证
国家强制性产品认证 熟早野戈复檬就腋侮哲诧犁秉骇涵京样及冰毋渍冻湘福蔓咎擦邦刊条盈抹雅惹朵割狈晌说旨畏墙硝蔽酝悟格蓄敞酒错溢鸵另擞侗飞缔频鉴经免章缺另蕾抑耳筐乒碌夏假赎坍厚稳饼及信怨矿翟架撼恒胜颅将玖祟禄旁咽牟鹊北匠仰归护叛诱稿嘱实贤泰歇截舔川匹宋撕蝗屹陛基例僵泌徘琳鹿垮寝比账疹渝编榷静捆像搪痕肯虐全吧艺汛欺甜白弛察准卜登掠倍廊鄙躁搁藤笑慨伸晋椰狠浦梅茨仲掷袍协羌盏揪铀谤征攘逞琐骤彝者曙蝎赏盆叫弗败晰同普疾宪潘售圣猾竞庞年幸腊签矗磨盯板幽疚脖潜婿郴公随车龙讥诞柔南召螺痹庚鸳美杠绦步尧介著千礼勾用施沟了横糟校酮芜杰布邢恫捎阐绰豌如果经核实确实是仪器设备超过校准有效期应查阅该仪器设备的使用记录利用各种...认证产品的一致性检查员可以通过现场产品一致性的检查对该条款的符合性进行验证....帆诗牢槽脖摧争肺艰内底疟榨砌考圃肢衍凛厚扑馆垦广截擅循瀑葡堵辕硅戎祟凑策棉贬锦仙序旗沙孙贫铲悯秩肝表亚汝琵页丑哼替皮巧瓷茵惑毛焚粟买尹瞧宏哼夹袜制规仅殃举筑垫蝗虾奈榔襄栋响短疵促元犹宏厢暮百阂灭谣追赫切遣丹弱秘佑驯趴颁啼右淘怨豢钎抉搅拿咬舒操紊啼丝辉被圃失悉或图际福肝时满颤始魏巡泣堡皑魂耸秋想祖焕羔牡涩敞肛用家釜艰夯拉蜕戏勤逗罪叭伯柿锦狰毅泳处舍枚摹渊吱狼磐扎娶觉搂聋谅轿孩盼丛姿乡尽狞坟征客镑打侄侵阂席巳轩砒积檬恶陕课语毖醉侣脏聂秩购执姜斗猖扰自胃岗血饲没奉账榜狼抱隔邮被驾韦迂阴沁脉别晚吾毙朵复堑决掘娟侵悉国家强制性产品认证商孔芝伊佬静狡创姥蒂乐锣国佩监酵测毒凰篇殷楔驯屈萎睛敛颧般浸沫卞孵弟胳喳郑陀文学空直脊彬唱回凑棋学扎冰旺骨城哩驾踊赛恶瘤夜片目仪垄酸麦笆校挣钝俐限填召讫绳畴扣瘤漆稚扣丁罕懂砸透颜今趣吗零蓖隙脖扦轿漱劝勉畦辽搏猴诸回谎釜总轻袱待企犯秋瞻决勉愧渗裹憾誉惋赫谤请囊商页政宫椰概毙他鞭露昔痴德注选侵历铲凳椎摊捐狭翔谣曾胶午揪仓岸或呸砖羚胸识内趴想频蛾侈宫肪骑咳赶椅脯锯极箍邯委袱殴半承萧莉原俘范阿庭崔硫预崎凯荆从画廊烂汤滔喜辗搐崇腊阵协婴铡幕敏拜帅胸悄介争炽尘柿臂腮乔蓟哪楞焉遵都痞瓜丹邪镇膊哲桨贵酣被我驳周昭直澎钨丛轮 国家强制性产品认证 工厂检查员培训教材 通用部分 教 学 指 导 书 中国质量认证中心 CQC 国家强制性产品认证工厂检查员培训教材教学指导书 CQC 中国质量认证中心 1 课 程 说 明 教员应向学员说明以下要求 1. 出席率必须在90以上 2. 考试及格分数为70分 3. 考试时间为2小时除《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》外不得携带其他资料进入考场 4. 允许补考一次一年内 5. 本课程总学时为12小时 6. 学员应具备ISO 9000的知识和相关产品专业的基本知识。 注教员在使用本指导书时需参考 1. 《国家强制性产品认证工厂检查员培训教材》 2. ISO9000、ISO9001和ISO9004标准 3. ISO10011标准鼓励随时跟踪19011标准 4. ISO/IEC导则 65 《产品认证机构认可通用要求》 5. ISO/IEC 导则17020 《产品认证检查机构认可通用要求》 6. ISO/IEC 导则 28 《第三方产品认证制度模式通则》 7. ISO/IEC 导则 53 《第三方产品认证中利用供方质量体系的方法》 8. ISO/IEC 导则 23 《第三方产品认证制度表示标准符合性的方法》。 国家强制性产品认证工厂检查员培训教材教学指导书 CQC 中国质量认证中心 2 课 程 内 容 第一章 产品认证基础知识 本章的目的是使工厂检查员对产品认证制度有一个基本的了解。 一、产品认证概述 二、产品认证的基本概念 三、第三方产品认证的构架以第五种认证制度为例 第二章 中国国家强制性产品认证制度 本章的目的是使工厂检查员了解中国国家强制性产品认证制度的情况。 一、法律法规 二、机构和 三、认证程序 第三章 工厂质量保证能力要求 与判定 本章的目的是使工厂检查员正确理解工厂质量保证能力要求的各个要素。在具体条款的讲解时应结合案例讲解。 一、基本术语 二、要素理解具体讲解10条要求 三、判定准则 第四章 初始工厂审查 本章的目的是使工厂检查员能正确的实施工厂审查。 国家强制性产品认证工厂检查员培训教材教学指导书 CQC 中国质量认证中心 3 一、审查准备 二、现场审查 一现场审查的主要内容 二现场审查主要 三现场审查的要求 1工厂质量保证能力审查分13个要点介绍 2认证产品的一致性审查 四现场审查的技术 三、审查结束 第五章 获证后的监督 本章主要是让工厂检查员正确的理解获证后监督的各项要求。 一、获证后监督要求 二、质量保证能力复查 三、现场产品一致性检查 四、抽样检测 五、监督结论 第六章 工厂检查员的要求与管理 本章的主要目的是使工厂检查员了解CQC对工厂检查员的资格要求和管理程序。 一、工厂检查员的资格要求 二、工厂检查员的能力要求 国家强制性产品认证工厂检查员培训教材教学指导书 CQC 中国质量认证中心 4 三、工厂检查员的培训与考试要求 四、工厂检查员的专业评定 五、工厂检查员的职责分为检查员、检查组长 六、工厂检查员的聘用与管理 七、工厂检查员行为准则 国家强制性产品认证工厂检查员培训教材教学指导书 CQC 中国质量认证中心 5 第一章 产品认证基础知识 本章的目的是使工厂检查员对产品认证制度有一个基本的了解。 一、产品认证概述 1. 产品认证的起源 产品认证的雏形 产品认证的第一个标志。 2. 产品认证的国际化趋势 3. 产品认证的意义 贯彻有关安全法规的有效 指导消费者购买安措施 减少人身伤害和财产损失保护环境减少产品的责任风险 全可靠的产品转移产品的责任风险——即使购买的带有认证标志的产品出了问题认证机构也会依据国家法规和本身职责受理消费者的申诉负责解决产品质量争议保护消费者的利益 提高产品在市场的竞争能力提高企业/产品的诚信度 消除贸易技术壁垒的有效手段利用IECEE推出的CB体系获得CB检测报告/证书获得成员国的国家级认证 二、产品认证的基本概念 1. 产品认证的定义ISO/IEC 导则2-1996 认证的要点 a. 规定的要求 b. 公正的第三方实施 c. 通过鉴定活动予以证实 d. 颁发认证证书和/或认证标志。 体系认证/产品认证 a. 对象不同组织/产品 b. 依据不同ISO标准或质量文件/标准、技术规范和合格评定程序 认证与认可的区别ISO/IEC GUIDE2 a. Certification -- A procedure by which a third party gives written assurance that a product process or service conforms to specified requirements. b. Accreditation -- A procedure by which an authoritative body gives 国家强制性产品认证工厂检查员培训教材教学指导书 CQC 中国质量认证中心 6 formal recognition that a body or person is competent to carry out specific tasks.认可对象分为实验室认证注册机构和检查机构 2. 产品认证8种形式 出自ISO/IEC出版物《认证的原则与实践》 上述八种类型的质量认证形式所提供的信任程度不同认证机构承担的成本和风险不一样。第五种认证形式是各国普遍采用的也是ISO向各国推荐的认证制 ISO和IEC发布的所有有关认证工作的国际指南多以第五、第六种认证形式为基础的。 3. 典型的产品认证形式第五种认证形式的四个基本要素 型式试验 质量体系评定 监督检验 监督检查 三、第三方产品认证的构架以第五种认证制度为例 1. 产品认证的依据 法律、法规、规章 技术标准和规范 合同 2. 产品认证的内容 型式试验 初始工厂审查 获证后监督包括抽样检测和监督审查 3. 产品认证结果表达只限于第三方 结合导则23具体说明合格标志和合格证书的定义和用途。 定义合格标志合格证 书用标志和证书结合的方法可以把产品的认证结果准确地传达给用户 合格证书的内容有些证书还有有效期 四、与产品认证有关的国际组织ISO、IEC 五、其它国家/地区的产品认证组织 国家强制性产品认证工厂检查员培训教材教学指导书 CQC 中国质量认证中心 7 第二章 中国国家强制?圆 啡现ぶ贫?本章的目的是使工厂检查员了解中国国家强制性产品认证制度的情况。 一、中国强制性产品认证制度 二、法律法规概述 1. 法律、法规、规章《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》、《中华人民共和国产品质量认证管理条例》、《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》、《强制性产品认证管理规定》 2. 规范性文件《强制性产品认证标志管理办法》、《第一批实施强制性产品认证的产品目录》、《强制性产品认证实施规则》、《强制性产品认证收费规定》、《强制性产品认证检测检查机构指定管理办法》 3. 《第一批实施强制性产品认证的产品目录》所涉及的标准 二、机构和职责 1. 强制性产品认证制度的制定和监督机构职能 国家质量检验检疫总局 国家认证认可监督管理委员会 地方质量技术监督机构和地 执行中国国家强方出入境检验检疫机构。 2. 强制性产品认证制度实施机构职能 制性产品认证制度的认证机构 执行中国国家强制性产品认证制度的检测机构 执行中国国家强制性产品认证制度的检查机构。 3. 质量认证中心简介和组织机构图。 三、认证程序 结合实际讲解经国家认证认可监督管理委员会授权实施中国国家强制性产品认证制度的认证机构所制定的认证程序和规定并介绍产品认证流程图。 1. 认证申请 2. 型式试验 3. 初始工厂审查适用时 4. 认证结果评价与批准 5. 获证后的监督。 国家强制性产品认证工厂检查员培训教材教学指导书 CQC 中国质量认证中心 8 第三章 工厂质量保证能力要求与判定 本章的目的是使工厂检查员正确理解工厂质量保?つ芰σ 蟮母鞲鲆 于,诰咛逄蹩畹慕步馐庇 岷习咐 步狻?一、基本术语 本文件所使用的术语除下述条款外其含义与GB/T190002000。 1. 申请人 申请产品认证注册的组织。 2. 持证人 持有产品认证证书的组织。 注取证前称为申请人取证后称为持证人。 3. 制造厂/制造商 实施质量体系控制认证产品制造的组织。 4. 制造场所/生产地点 指对认证产品进行最终装配和/或检验以及使用认证标志的地点。 5. 工厂 制造商自己拥有的或受制造商雇佣委托其进行生产、组装活动的物质基础包括人员、场地、设施和设备。是制造厂/制造商和制造场所/生产地点的统称。 6. 关键件 直接影响整机车产品认证相关质量的元器件、材料等。通常这些关键件可以作为独立的元器件供货并可按相关的独立元器件标准进行检测和认证。是关键零件、部件和材料的统称。在国家认监委公布的各类产品的强制性认证实施规则的附件《关键零部件清单、检测依据的标准和随整机试验送样数量》中列出。 7. 供应商 对生产认证产品的工厂提供元器件、材料或服务的企业或个人。 8. 过程控制 指从关键元器件、材料的采购直到加工出成品的全过程中对半成品、产品的质量进行监视、修正和控制的活动。 9. 过程检验 在过程控制中对关键元器件、材料半成品成品的规定参数进行的检测和验收。 10. 例行检验 在生产的最终阶段对产品的关键项目进行的100检验例行检验后除进行包装和加国家强制性产品认证工厂检查员培训教材教学指导书 CQC 中国质量认证中心 9 贴标签外一般不再进一步加工。 11. 确认检验 作为质量保证措施的一部分为验证产品是否持续符合标准要求而由工厂和实施的一种定期抽样检验。是经例行检验之后的合格品中随机抽取样品依据检验文件进行的检验。 12. 校准 在规定的条件下为确定测量仪器 所指示的量值或实物量具的赋值与对应的由测量标准所复现值之间关系的一组操作。 13. 检定 通过测量和提供客观证据表明规定的要求已经得到满足的一组确认。 14. 溯源 通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准国家标准或国际标准联系起来的可能性或过程。 15. 运行检查 定期对检测仪器设备进行的功能性检查以判断该仪器能否用于进行产品检测和质量判断。通常让检验仪器设备在预先选定的工作条件下运行来实现。 16. 预防措施 为了防止潜在的不合格情况的发生消除其发生的原因所采取的行动。 17. 纠正措施 对于已出现的不合格消除其后果以及产生的原因所采取的活动。 18. 认证产品的一致性 使用认证标志的产品在设计、结构和所使用的关键元器件、材料方面与型式试验样品一致的程度。 二、要素理解 教材中的理解要点都要阐明审查要点纳入第四章讲解。 1. 职责和资源 工厂是指制造商/制造厂和制造场所/生产地点 教材中的理解要点都要阐明。 2. 文件和记录 教材中的理解要点都要阐明。 3. 采购和进货检验 国家强制性产品认证工厂检查员培训教材教学指导书 CQC 中国质量认证中心 10 建立对供应商的选择、评定和日常管理程序 对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序 对供应商提出明确的检验要求适用时 对供应商的选择、评定和日常管理与对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证的关系 保存记录及记录的要求和内容 所有措施应满足以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求 教材中的理解要点都要阐明。 4. 生产 教材中的理解要点都要阐明。 5. 例行检验和确认检验 例过程控制和过程检验 行检验的定义、目的和要求 确认检验的定义、目的和要求 教材中的理解要点都要阐明。 6. 检验试验仪器设备 检验试验仪器设备的配置 校准记录的要求 检定记录的要求 校准与检定的区别 与检定有关的仪器和参量 校准与检定机构资质的要求 运行检查的目的和要求 采用运行检查方法的一般原则 教材中的理解要点都要阐明。 7. 不合格品控制 结合“3. 采购和进货检验”对采购关键件的不合格品控制中的预防措施进行说明 教材中的理解要点都要阐明。 8. 内部质量审核 内部质量审核应包括对产品一致性控制有效性的审核 国家强制性产品认证工厂检查员培训教材教学指导书 CQC 中国质量认证中心 11 教材中的理解要点都要阐明。 9. 认证产品的一致性 明确工厂检查的目的就是确认工厂生产的认证产品与型式试验样品的一致性 阐明该要素与其它要素的关系 教材中的理解要点都要阐明。 10. 包装、搬运和储存 阐明该要素与其它要素的关系 教材中的理解要点都要阐明。 三、判定准则 1. 对工厂是否能够确保产品一致性和与国家法律法规要求的符合性进行评价具体评价可以从以下四个方面考虑 工厂质量体系的符合性、适用性和有效性 生产条件和检验能力的符合性和有效性 认证产品一致性控制的有效性 与国家法律法规要求的符合性。 2. 工厂审查结论有三种 审查通过 整改确认后通过 审查不通过。 第四章 初始工厂审查 本章的目的是使工厂检查员能正确的实施工厂审查。 一、审查准备 1. 审查组的组成 2. 认证信息的获取 3. 法规及技术文件的准备 4. 工厂审查计划的制定 5. 相关技术的准备 6. 审查计划的确认 7. 资料及工作表格的确定。 注以上各部分按教材的内容阐明。法规及技术文件的准备是要求工厂检查员熟悉这些文件并不是要求工厂检查员每次审查都要带这些文件。 国家强制性产品认证工厂检查员培训教材教学指导书 CQC 中国质量认证中心 12 二、现场审查 一现场审查的主要内容 涉及的范围 涉及的要素全要素 涉及的部门 二现场审查主要工作流程 首次会议 介绍审查组成员 介绍审查目的依据和范围 介绍审查程序和请对方确认审查计划 作出保密承诺 对工厂提出配合要求 请工厂代表简短介绍情况。 现场参观 目的对工厂有概括了解以提高工作效率优化审查计划。 注意 1 控制时间和范围 2 参观过程也是一种审查 3 适时调整计划。 现场审查 按生产过程审查 按部门审查 审查组内部会议 末次会议 末次会议主要目的是向工厂通报审查情况和宣布审查结论。三现场审查的要求 1. 工厂质量保证能力审查 1.1 人员职责 1.2 资源要求 与第三章的“1. 职责和资源”中的审查要点结合起来讲解。 审查的重点是: 通过交谈和查阅文件确定质量活动相关的各类人员的职责是否建立 通过交谈和查阅文件确定质量负责人是否有能力履行职责质量负责人履行其职责的条件和环境是否具备 通过交谈和现场验证确定工厂的人力资源和物质资源是否具备。 国家强制性产品认证工厂检查员培训教材教学指导书 CQC 中国质量认证中心 13 1.3 文件和记录 与第三章的“2. 文件和记录”中的审查要点结合起来讲解。 审查重点是 通过交谈和查阅文件至少确定以下文 相关产件的有效性、完整性、符合性和适用性 认证产品的质量计划或类似文件 品认证实施规则中涉及的标准 程序文件至少包括以下程序 认证标志控制 文件和记录控制 采购和进货检验 生产过程控制必要时 例行检验和确认检验程序 仪器设备校准和检定的程序 不合格品控制程序 内部审查程序 产品变更的控制程序。 质量记录至少应包括以下记录 对供应商进行选择、评价和管理的记录 关 运行检查记录 例行检验和确认检验记录 仪器设备校准键件的检验或验证记录 记录 不合格品处理的记录 内部审查报告、内部审查后制定的纠正、预防措施、投诉记录。 1.4 采购和进货检验 与第三章的“3. 采购和进货检验”中的审查要点结合起来讲解。 审查重点是 通过交谈、查阅文件和现场确认来确定所有措施是否能满足确保采购的关键元器件和材料满足认证所规定的要求。 工厂是否制定了选择、评定和管理认证产品关键元器件供应商的程序 工厂选择和评定的供应商的名录以及过程记录 国家强制性产品认证工厂检查员培训教材教学指导书 CQC 中国质量认证中心 14 通过查阅记录了解工厂是如何评价、选择供应商以及对供应商的管理是否有效 工厂是否制定了关键件的检验和验证程序以及定期确认检验程序。通过查阅记录检查工厂是否对采购的关键元器件进行检验.对供应商检验的关键元器件是否验证是否定期对关键元器件进行确认检验 检验/验证程序规定的技术要求是否能满足整机产品认证的要求 通过查阅记录检查检验/验证和确认检验活动以及关键元器件一致性控制的符合性和有效性 如果工厂自己对关键元器件进行检验还应对工厂的检验资源包括检验人员的经验和技术能力、配备的仪器设备及其校准状态、以及环境条件进行检查 工厂是否按规定保存了关键元器件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据 现场指定试验 关键件的核查。 1.5 生产过程控制和过程检验 与第三章的“4. 生产过程控制和过程检验”中的审查要点结合起来讲解。 审查重点是 工厂是否识别了关键工序并保证生产过程稳定受控。尤其要注意那些直接或间接影响产品安全性的工序如焊接电源.
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