复方氨氯地平氢氯噻嗪缬沙坦片简介

复方氨氯地平氢氯噻嗪缬沙坦片简介 北京海步国际医药科技发展有限公司 复方氨氯地平氢氯噻嗪缬沙坦片简介 品名:复方氨氯地平氢氯噻嗪缬沙坦片 项目代号:C034 注册类别:化药3.2类 规格:氨氯地平/缬沙坦/氢氯噻嗪 5/160/12.5 ;10/160/12.5 ;5/160/25 ;10/160/25 ;10/320/25 知识产权状况:开发本品不存在知识产权障碍。 进度:临床前研究中。 研发 原研公司:诺华公司;商品名:Exforge HCT 国外上市时间:2009年4月30日获得FDA批准 国外上市包装和有效期: 30片/瓶;90片/瓶，有效期为24个月 用法用量:1次/日 ，1次1片 适应症:高血压 高血压的治疗现状循证医学证实，只有血压达标才能最大限度地降低心血管事件。据统计，全世界1/4人口患有高血压，血压治疗的达标率和血压控制率却很低。我国最新调查数据明，在占总人口18.8%的高血压患者中，治疗率仅24.7%，控制率仅6.1%。绝大部分患者没有得到有效治疗，血压没有达标。除了少数继发性高血压外，绝大多数高血压患者均需要药物治疗。常用的降压药有以下几种类型:利尿剂、β受体阻滞剂、钙离子拮抗剂(CCB)、转换酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素受体拮抗剂(ARB)、 受体阻滞剂和中枢降压药。目前临床使用的抗高血压药物单独治疗可能获得的降压达标率不足50,，对于多数患者需要联合用药。HOT的研究结果证实，要使舒张压达到90、85和80mm Hg水平，需要合用降压药物的比例分别是51%、65%和72%，有力地说明了降压药物合用对目标血压的重要性。1904名医生随访3.8年后显示:单一用药由最初63,变化到最后的33,，而联合用药由37,变化到67,且降压有效率由最初的42,,50,升高到93,。由此可见，单一使用降压药的临床需求在降低，而联合用药治疗高血压已成为一种趋势。联合抗高血压药物治疗能够以分别较小的剂量获得与单一药物加倍剂量相似或更大的降压幅度，因而大大提高抗高血压药物治疗的降压达标率。在多个抗高血压药物的临床试验中，对轻中度(1级和2级)高血压患者，联合抗高血压药物的降压达标率均达到70,以上;即使对重度(3级)高血压患者，亦能获得更好的疗效，降压幅度更大，血压控制达标率更高。同时，由于使用分别较小的剂量以及药物作用机制不同，临床不良反应发生率降低，长期接受治疗的安全性和耐受性显著提高。联合降压药物治 1 北京海步国际医药科技发展有限公司 疗应成为普遍适用的初始抗高血压药物治疗临床策略。已有的循证医学证据表明，对高血压患者的预后改善，钙拮抗剂+ACEI或ARB是较好的联合抗高血压药物治疗。 复方氨氯地平氢氯噻嗪缬沙坦片的治疗优势: 本品结合了3种最常处方用药的高血压治疗药:钙通道阻滞剂氨氯地平、血管紧张素受体阻滞剂缬沙坦和利尿药氢氯噻嗪。本品对曾联合使用过这些降压药中的两者但未获得满意疗效的患者来说是一重要的治疗新观点。 大多数高血压患者需要一种以上的抗高血压药来控制血压，少数严重高血压患者需3种或更多的药物来严格控制血压。3种药物结合在1片一日1次的Exforge HCT服用更为方便，有助于更好地控制患者的血压。 市场前景分析:根据中国医药商业协会报道，2000年心血管病用药已占医药费总金额的12.46%，其中抗高血压药物占心血管用药市场份额35.92%，占医院用药总金额的5%左右。在联合应用高血压药物疗法日趋被人们深入了解并取得临床巨大成绩的今天，复方氨氯地平氢氯噻嗪缬沙坦片的开发上市无疑将是高血压药物治疗历史中的新里程碑。 合作方式:技术转让或合作生产。 2