诺氟沙星胶囊

诺氟沙星胶囊 Nuofushaxing Jiaonang Norfloxacin Capsules 本品含诺氟沙星(CHFNO)应为标示量的90.0%~110.0%。 161833 【性状】 本品内容物为白色至淡黄色颗粒或粉末。 【鉴别】 取本品，照诺氟沙星项下的鉴别试验，显相同的结果。 【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法(附录X C第二法)，以pH4.0醋酸缓冲液(取冰醋酸2.86ml与50%氢氧化钠溶液1ml，加水900ml，振摇，用冰醋酸或50%氢氧化钠溶液调节pH值至4.0，加水至1000ml)1000ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含5µg的溶液，作为供试品溶液，照紫外-可见分光光度法(附录? A)，在277nm的波长处测定吸光度;另取诺氟沙星对照品适量，精密称定，加溶出介质溶解定量稀释制成每1ml中约含5µg的溶液，同法测定，计算每粒的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。 有关物质 取本品的内容物适量，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液适量(每12.5mg诺氟沙星加0.1mol/L盐酸溶液1ml)使溶解，用流动相A定量稀释制成每1ml中约含诺氟沙星0.15mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照诺氟沙星项下的检查，应符合规定。 【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量(约相当于诺氟沙星125mg)，置500ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液10ml使溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，照诺氟沙星项下的方法测定，即得。 【类别】 同诺氟沙星 。 【规格】 0.1g 【贮藏】 遮光，密封保存。