甘乐能的适用症及服用方法

甘乐能的适用症及服用方法 甘乐能简介 甘乐能（原名 ：干扰能） 注射液 Intron A 制造商 ：比利时先灵葆雅 性状 重组人干扰素α-2b的分子量约19,300道尔顿。本品为无色澄明的无菌水针剂。 贝美森药房：www.bmsyf.com 甘乐能的药理作用 重组人干扰素α2b具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。干扰素与细胞面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，抑制病毒在细胞内繁殖，提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。毒理：急性毒性试验：小鼠腹膜内及静脉注射本品，给药剂量分别为1.5×109IU/kg和1.5×108IU/kg，是人用治疗量的105和104倍，未出现急性中毒症状，也无动物死亡长期毒性试验：大鼠肌内注射本品，剂量为1.5×107IU/kg、1.5×106IU/kg和1.5×105IU/kg，每周5次，共6个月，大鼠一般情况、体重及行为均未见异常。家兔重复上述试验，三个月中未见毒性反应，家兔的内脏器官的病理组织检查未发现本品毒性造成的改变 。 甘乐能适应症及用量方法 1.慢性乙型肝炎 　　用于治疗成人和儿童（≥ (greater than or equal to) 1岁）代偿性肝病患者，患者的血清HBsAg阳性至少达6个月，同时存在乙肝病毒（HBV）复制（血清HBeAg阳性）和血清AL 纤维蛋白与血小板 T升高在开始用该品治疗前，建议先进行肝组织活检，以便确诊慢性肝炎及肝损伤的程度。 　　在该品治疗慢性乙肝的大量临床研究中采用了下列标准，慢性乙肝患者使用该品治疗前可作为参考指标 ： 　　无肝性脑病、静脉曲张出血、腹水史及其他临床失代偿的表现。 　　胆红素正常。 　　白蛋白稳定在正常范围内。 　　凝血酶原时间 ：成人延长<3秒钟 ； 儿童延长≤2秒钟。 　　白细胞≥4000/mm3。 　　血小板 ：成人≥10万/ mm3 ； 　　儿童≥15万/ mm3。 2.慢性丙型肝炎 　　该品单独给药或与病毒唑（利巴韦林）合用，对于肝酶升高而无肝脏失代偿的慢性丙肝成人患者，可缓解疾病的活动程度。在这些患者身上进行的许多研究表明，该品可使血清ALT转为正常，血清HCV-RNA被清除，肝组织学病变改善。 　　到目前为止的临床经验表明 ：持续使用该品12-18个月的患者在长期用药后取得的疗效较用药6个月后停药者为持久。 　　为确诊慢性肝炎应进行肝组织活检。 　　在该品治疗的慢性丙肝的大量临床研究中采用了下列标准，慢性丙肝患者采用该品治疗前可考虑作为参考 ： 　　胆红素≤2 mg/dl。 　　白蛋白稳定在正常范围内。 　　凝血酶原时间延长<3秒钟。白细胞≥3000/ mm3。 　　血小板≥ 7万/mm3。 　　血清肌酐正常或接近正常。 3.慢性丁型肝炎 　　治疗慢性丁肝患者。 4.喉乳头状瘤 　　治疗喉乳头状瘤的儿童或成人患者。 5.毛细胞白血病 　　治疗毛细胞白血病患者。 6.慢性髓细胞性白血病（CML） 　　该品单独给药或与阿糖胞苷（Ara-C）合用，治疗慢性髓细胞性白血病患者。与慢性髓细胞性白血病（CML）有关的血小板增多症 ：血小板增多症常与CML有关。该品在治疗与CML有关的血小板增多症方面已有疗效。 7.多发性骨髓瘤 　　对于采用诱导疗法取得实质性缓解的患者和复发患者，该品可作为维持疗法。 8.非何杰金淋巴瘤 　　结合适当的化疗，如环磷酰胺-羟基柔红霉素-长春新碱-泼尼松（CHOP）化疗方案，该品可治疗Ⅲ或Ⅳ期高肿瘤负荷（high tumor burden）滤泡性淋巴瘤。 9.艾滋病有关的卡波氏肉瘤 　　治疗与艾滋病有关的卡波氏肉瘤患者，患者无机会性感染病史，同时CD4>250/mm3。 10.肾细胞癌 　　治疗晚期肾癌患者。 11.转移性类癌瘤（胰腺内分泌肿瘤） 　　治疗转移性类癌瘤患者。 12.恶性黑素瘤 作为手术后无病变但处于高度复发危险的成人黑素瘤患者的辅助治疗。