润燥止痒胶囊

润燥止痒胶囊 【拼音名】RunzaoZhiyangJiaonang 【用药分类】皮肤科用药 【药品分类】中药 【剂型】胶囊 【规格】0.5g*12s*3板 【有效期】1.5年。 【标准编号】WS-10029(ZD-0029)-2002 成方制剂折叠编辑本段 【处方】何首乌291g,制何首乌265g,生地黄429g,桑叶291g,苦参291g,红活麻150g。制成1000粒。 【性状】该品为胶囊剂,内容物为棕黄色至棕褐色粉末;气香,味微苦。 【功能主治】苗医:怡象任早,墟瘕任者,滇劫挡祛卡,任哈赊嘎:雪皮风症。中医:养血滋阴,祛风止痒,润肠通便。用于血虚风燥所致的皮肤瘙痒;热毒蕴肤所致的痤疮肿痛,热结便秘。 【用法用量】口服,一次4粒,一日3次,2周为一疗程;或遵医嘱。 注意事项折叠编辑本段 1,忌烟酒,辛辣,油腻及腥发食物。 2,用药期间不宜同时服用温热性药物。 3,患处不宜用热水洗烫。 4,孕妇慎用,儿童,年老体弱及患有其他疾病者应在医师指导下服用。 5,因糖尿病,肾病,肝病,肿瘤等疾病引起的皮肤瘙痒,不属于本品适应范围。 6,切忌用手挤压患处,如有多量结节,囊肿,脓疱等应去医院就诊。 7,不宜滥用化妆品及外涂药物,必要时应在医师指导下使用。 8,服药7天症状无缓解,应去医院就诊。 9,对该品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 10,该品性状发生改变时禁止使用。 11,儿童必须在成人监护下使用。 12,请将本品放在儿童不能接触的地方。 13,如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 药品鉴别折叠编辑本段 【鉴别】?取该品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径约至80μm。纤维长条形,两端尖,木化,直径20～80μm。 ?取本该内容物2g,加氯仿50ml、浓氨试液1ml,密塞,振摇,放置24小时,滤过,取滤液25ml,蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取苦参碱对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法，中国药典2000年版一部附录?B，试验,吸取供试品溶液2～4μl、对照品溶液2μl,1分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮-醋酸乙酯-浓氨试液 (2:3:4:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在不对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 ?取该品内容物2g,加无水乙醇20ml,超声处理1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取桑叶对照药材2g,加水20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录?B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素纳为黏合剂的硅胶H薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:2:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在不对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【含量测定】照高效液相色谱法，中国药典2000年版一部附录?D，测定。色谱条件不系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.1,磷酸(80:20)为流动相,检测波长为288nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于5000。对照品溶液的制备精密称取大黄素对照品适量,加无水乙醇制成每1ml含0.05mg的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物,混匀,取4g,精密称定,置具塞三角瓶中,精密加入乙醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率25kHz)1小时,放冷,再称定重量,用乙醇补足减失的重量,滤过,精密吸取续滤液25ml,置50ml圆底烧瓶中,回收乙醇,加稀盐酸10ml,超声处理5分钟,再加氯仿20ml,加热回流30分钟,冷却,移至分液漏斗中,用少量氯仿洗涤圆底烧瓶,并入分液漏斗中;分取氯仿层,酸水层用氯仿提取2次,每次10ml,合并氯仿液,以无水硫酸钠脱水,氯仿液移至100ml锥形瓶中,挥去氯仿,残渣精密加乙醇10ml,称定重量,置水浴中微热使残渣溶解,放冷,再称定重量,用乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液5μl不供试品溶液5～10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含何首乌及制何首乌以大黄素(C15H10O5)计,不得少于0.03mg。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定，中国药典2000年版一部附录?L，。