注射用穿琥宁注射液说明书

注射用穿琥宁注射液说明书 英文名： Potassium Dehydroandrograpolide Succinate For Injection 拼音名： Zhusheyong Chuanhuning 成份和结构： 主要成份为：穿琥宁，化学名称为：14-脱羟-11，12-二脱氢穿心莲内酯-3，19-二琥珀酸半酯单钾盐。 分子式：C28H35KO10 分子量：570.68 性状： 本品为白色或微黄色的冻干块状物或粉末。 药理毒理： 1. 药理 药理实验表明： （1）本品对细菌内毒素引起发热的家兔有较强的解热作用，作用迅速并可持续4小时以 上； （2）本品能对抗由二甲苯或组织胺所引起毛细血管壁通透性增高，并对肾上腺素急性肺 水肿有明显对抗作用； （3）本品能缩短戊巴比妥钠引起的白鼠睡眠潜伏期，延长其睡眠时间，还能加强阈下量 的戊巴比妥钠作用，引起小白鼠睡眠，该实验结果提示本品有明显的镇静作用； （4）本品能明显地促进大白鼠肾上腺皮质功能，增加机体对病原体感染的应急能力。 （5）经临床病原学诊断实验和组织培养灭活试验表明本品对流感病毒甲Ⅰ型、甲Ⅲ型、肺炎腺病毒（Adv）Ⅲ型、Ⅳ型，肠合胞病毒及呼吸道合胞病毒（Rsv）均有灭活作用。 2. 毒理 穿琥宁毒性小、无刺激性，静脉滴注LD50为675mg/kg±30mg/kg。 药代动力学： 肌内或静脉给药后，在体内迅速吸收、分布，其吸收相半衰期（t1/2Ka）为18.90分钟±12.12分钟，分布相半衰期（t1/2a）仅为1.3分钟±0.3分钟。用药6小时后血药浓度明显下降，其消除相半衰期（t1/2β）为3.86小时±1.06小时，用药2天后可排出给药量的85%以上。肌注的生物利用度达94.2%±32.9%，表明肌注后吸收利用较完全。 适应症： 用于病毒性肺炎，病毒性上呼吸道感染等。 用法用量： 1. 肌内注射。一次100mg，一日1~2次，小儿酌减或遵医嘱。 2. 静脉滴注。一日400~800mg，用氯化钠注射液分2次稀释后滴注，每次不得过400mg，小儿酌减，或遵医嘱。 临用前加氯化钠注射液适量溶解。 不良反应： 静脉滴注后可发生过敏性休克，血小板减少，也可发生皮肤过敏（如药疹等），小儿腹泻，肝功能损害，血管刺激疼痛，胃肠不适。呼吸困难，寒战，发热等。 禁忌： 对本品过敏者禁用。 注意事项： 用药过程应定期检查血象，发现血小板减少应及时停药，并给予相应处理。 儿童用药： 目前尚无足够儿童用药的临床资料 妇女用药： 孕妇慎用 老年用药： 药物相互作用： 本品忌与酸、碱性药物或含有亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍。 规格： 40mg×10支/盒；40mg×5瓶/盒；200mg×2瓶/盒；100mg×6支/盒；100mg×5支/盒；100mg×5瓶/盒；20mg×5瓶/盒；400mg×10瓶/盒 贮藏： 密闭，在阴凉干燥处保存。 批准文号： 国药准字H51023418(200mg×2瓶/盒) 生产企业： 成都天台山制药有限公司