肺部感染与沐舒坦（可编辑）

肺部感染与沐舒坦（可编辑） 肺部感染与沐舒坦 这是目前市场上的沐舒坦仿制产品的基本信息一览。 这是沐舒坦与仿制品的日治疗费用对比情况。由此可见，沐舒坦的日治疗费用低于仿制品，所以成本效益比非常高。 若通(溴己新)也是一种目前临床常用的祛痰药物。这张格从剂型、化学成分、规格、包装、零售价格、有效期和不良反应等多个方面对沐舒坦与若通进行比较。由此可见，沐舒坦在各个方面均明显占有优势，更值得在临床推广使用。 * 前一张幻灯从临床使用和安全性等方面对沐舒坦和若通进行了比较，下面这两张幻灯通过比较氨溴索和溴己新对临床指标的改善程度，在药物成分方面对沐舒坦和若通的临床疗效进行直接对比。 这是一项在42例肺心病急性发作患者中进行的研究，比较氨溴索(沐舒坦)和溴己新的临床疗效。结果显示，氨溴索在改善患者咳嗽、咳痰难易程度及痰量方面均明显优于溴己新，即氨溴索治疗后临床评分显著低于治疗前，同时也显著低于溴己新组(临床评分是根据咳嗽、气喘、肺底湿罗音严重程度评分，分值越高病情越重。) 研究方法: 一、样本量:48例肺心病急性发作期住院患者; 二、分组:随机分为治疗组和对照组，各21例; 三、治疗方法: 治疗组:氨溴索(沐舒坦) 30mg Bid，7天; 对照组:溴己新(必嗽平) 8mg Bid，7天; 四、观察指标: 对所有患者于治疗前、后进行临床症状调查及体征检查评分，根据咳嗽、气喘、肺底湿罗音严重程度记分。 五、结论:研究发现氨溴索在改善患者咳嗽、咯痰难易程度及痰量方面明显优于溴己新，且对血管分析指标的恢复有更为积极的作用。 * 结果还显示，氨溴索对改善血气分析指标 的恢复有更为积极的作用。即氨溴索治疗组的PaO2显著高于溴己新组，PaCO2组显著低于溴己新组。 * 沐舒坦是祛痰市场的第一品牌，为德国原研药物，独有5年保质期，全球超过100个国家500万患者的使用，给予充足的信心保证。 感谢大家参加今天的讲课，谢谢～ * 沐舒坦提高肺组织抗生素生物利用度的作用机制是不少医生比较关心的问，遗憾的是其机制目前还未真正明了，有几种假设(详见幻灯)。 有兴趣的医生请阅读相应的文章。 研究结果:沐舒坦增加痰液中头孢哌酮/舒巴坦的浓度,而血清中浓度不变 痰 液 血清 《中国新药杂志》 2003年第12卷第1期 P,0.01 治疗组:舒普深 3.0g 静滴+沐舒坦 45mg 静推 Tid，10,14天; 对照组:舒普深 3.0g 静滴，10,14天。 研究结果:联合应用沐舒坦，增加细菌清除率 P 0 .0 5 《中国新药杂志》 2003年第12卷第1期 治疗组:舒普深 3.0g 静滴+沐舒坦 45mg 静推 Tid，10,14天; 对照组:舒普深 3.0g 静滴，10,14天。 沐舒坦+抗生素具有协同作用， 治疗肺部感染更有效 显著提高肺组织内抗生素浓度，而血液中抗生素浓度不变 提高抗生素细菌消除率，提前消除肺部感染 改善肺部感染临床症状，提高肺部感染控制率 沐舒坦针产品信息 通用名称:盐酸氨溴索注射液 商品名称:沐舒坦?/Mucosolvan? 剂型:小水针 静脉注射液 规格:2ml/15mg/支 包装:安瓿 5支/盒 有效期:60个月 全国建议零售价格:36.9元//支. 仿制品产品信息 沐舒坦 兰苏 开顺 伊诺舒 维可莱 菲得欣 津欣 剂型 小水针 粉针 粉针 小水针 大输液 粉针 规格 15mg/2ml/支 30mg/支 30mg/支 15mg/2m/支30mg/4ml/支 30mg/100ml 15mg/支 包装 5支/盒 2支/盒 1支/盒 10支/盒 5支/盒 100ml/瓶 1支/盒 零售价格 参考 7.5元/支 ?14元/支 8.6-16元/支不等 ? 6.5元/支 ?14元/支 ? 35元/瓶 5-10元/支 生产厂家 西班牙 常州四药 沈阳 新马 天津药研所 江苏豪森 石药四厂 山东罗欣 有效期 5年 2年 2年 2年 1年 2年 沐舒坦和通用名产品信息 常规剂量:30mg tid 沐舒坦与若通的比较 黄丽娟等. 中国药业 2004;13 6 :67. *对照组与治疗组相比，P 0.05 #治疗后与治疗前相比， P 0.05 对照组(溴己新) 治疗组(氨溴索) # 1.57?0.31 1.3?0.24 临床评分 氨溴索改善临床评分显著优于溴己新 ――肺心病急性发作患者中的临床疗效对比分析研究 # 2.08?0.52 2.19?0.30 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 * 临床评分:根据咳嗽、气喘、肺底湿罗音严重程度评分，分值越高病情越重。 治疗组:氨溴索(沐舒坦) 30mg Bid，7天; 对照组:溴己新(必嗽平) 8mg Bid，7天; 黄丽娟等. 中国药业 2004;13 6 :67. 氨溴索 溴己新 *P 0.05 PaO2 PaCO2 * * 8.4?0.81 7.8?0.48 6.10?0.35 6.56?0.25 KPa 氨溴索改善血气分析指标显著优于溴己新 ――肺心病急性发作患者中的临床疗效对比分析研究 治疗组:氨溴索(沐舒坦) 30mg Bid，7天; 对照组:溴己新(必嗽平) 8mg Bid，7天; 原研品质，信心保证 全球超过100个国家约500万患者-年的使用经验 原研产品，独有5年保质期，信心保障 祛痰市场 第一品牌 BI Malerba M. Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2008;4 8 :1119-1129. 谢 谢 沐舒坦提高肺组织 抗生素生物利用度的作用机制 与抗生素自身亲水/亲脂特性有关 沐舒坦改变气道分泌物的物理状态 沐舒坦改变支气管粘膜的分泌活动。 各位医生，大家好，我是勃林格殷格翰制药有限公司负责沐舒坦针剂在咱们医院推广的销售代表，我的名字叫,,,，很高兴能有这样一个机会向大家介绍沐舒坦针剂在肺部感染中的应用。 首先让我们来看一项研究。这项研究来自上海18家床位在400张以上的综合性医院。调查对象为19235例出院病人。结果显示，医院内感染病 例1082例，1255例次，其中呼吸道感染居院内感染首位。 * * 肺部感染在临床所造成的损失非常巨大。有数据显示，有肺部感染的患者平均住院天数为51天，平均医疗费用为26431.6元，远超过无感染者的数据，两者差距巨大。 由此可见，对于肺部感染的合理治疗刻不容缓。 * 临床工作中，对于肺部感染治疗的重要一步就是抗生素的合理应用，原则如下: 1. 首先，需确定为何种病原体感染。 2. 其次，要谈一下时间依赖性抗生素的给药原则，也就是，杀菌作用取决于血与组织中药物浓度超过MIC(即最低抑菌浓度)的时间。 3. 最后，要谈的是浓度依赖性抗生素的给药原则，即，杀菌作用取决于药峰浓度的高低。峰浓度越高，杀菌所需时间越短;反之，低浓度比较容易诱发细菌的耐药性。 * 目前，临床医师在临床过程中对肺部感染治疗感到一些困惑，比方说: 比起身体其他组织，通过血-细支气管肺泡屏障的抗生素仅为血浓度的20%左右，低于进入身体其他组织的抗生素。这使得临床治疗肺部感染的抗生素用量增加1/3-1/2。 应如何解决诸如此类的难题呢, 沐舒坦具有独特的五大作用机制: 调节浆液与粘液的分泌，降低痰液的粘度 增强纤毛摆动 刺激肺泡II型细胞合成及分泌表面活性物质 抗炎抗氧化 提高部分抗生素在肺组织的浓度 正是基于这5项作用机制，使沐舒坦有效防治急慢性呼吸道疾病，并控制疾病加重，从而真正实现全面肺保护作用。 今天我们主要介绍的就是第5项作用，即沐舒坦与抗生素的协同作用，从而使治疗肺部感染更有效。 * * 由于沐舒坦针剂独特的作用机制，使其可以提高抗生素在肺组织的浓度。沐舒坦与某些抗生素合用，比如如阿莫西林、红霉素、头孢呋辛、利福平等等，可以提高抗生素在肺组织的浓度，从而增加抗生素疗效，最终缩短呼吸道感染的治疗疗程。 * 接下来，我将用一些临床研究实例来说明沐舒坦对抗生素协同作用。 首先介绍一项意大利的 研究――沐舒坦对慢性呼吸道疾病患者抗生素生物利用度的影响。 研究方法: 一、样本量:60例COPD 患者。 二、分组:随机分为3组，每组20例。 三、治疗方法: 第1组:阿莫西林500mg Tid+沐舒坦30mg Tid或阿莫西林+安慰剂; 第2组:红霉素500mg Tid+沐舒坦30mg Tid或红霉素+安慰剂; 第3组:头孢呋辛500mg Tid+沐舒坦30mg Tid或头孢呋辛+安慰剂。 四、检测指标: 于治疗后第1天和第7天测定血清中(服药后1小时及8小时)及支气管内分泌物(服药后4小时及8小时)抗生素浓度。 五、结论: 研究结果显示，3个抗生素组中，使用沐舒坦治疗的患者，其支气管分泌物中的抗生素浓度均较使用安慰剂的患者显著提高，而血清中的抗生素浓度却基本保持不变。 对以上试验结果进行可以得出，对于多种抗生素(如阿莫西林、红霉素、头孢呋辛等)，沐舒坦可在不提高其浓度的情况下，增加其在肺部的浓度。各种抗生素浓度提高幅度如幻灯中表格中所列。 * 研究者将60例 COPD 患者，随机分为3组，每组20例。3组分别使用3种不同的抗生素，分别为阿莫西林、红霉素和头孢呋辛，并在此基础上加用沐舒坦或安慰剂。具体用法用量请见幻灯。 同时，于治疗后第1天和第7天测定血清及支气管内分泌物中的抗生素浓度。 研究方法: 一、样本量:60例COPD 患者。 二、分组:随机分为3组，每组20例。 三、治疗方法: 第1组:阿莫西林500mg Tid+沐舒坦30mg Tid或阿莫西林+安慰剂; 第2组:红霉素500mg Tid+沐舒坦30mg Tid或红霉素+安慰剂; 第3组:头孢呋辛500mg Tid+沐舒坦30mg Tid或头孢呋辛+安慰剂。 四、检测指标: 于治疗后第1天和第7天测定血清中(服药后1小时及8小时)及支气管内分泌物(服药后4小时及8小时)抗生素浓度。 五、结论: 研究结果显示，3个抗生素组中，使用沐舒坦治疗的患者，其 支气管分泌物中的抗生素浓度均较使用安慰剂的患者显著提高，而血清中的抗生素浓度却基本保持不变。 对以上试验结果进行总结可以得出，对于多种抗生素(如阿莫西林、红霉素、头孢呋辛等)，沐舒坦可在不提高其浓度的情况下，增加其在肺部的浓度。各种抗生素浓度提高幅度如幻灯中表格中所列。 研究结果显示，3个抗生素组中，使用沐舒坦治疗的患者，其支气管分泌物中的抗生素浓度均较使用安慰剂的患者显著提高。 * 而血清中的抗生素浓度却基本保持不变。 * * 对以上试验结果进行总结可以得出，对于多种抗生素(如阿莫西林、红霉素、头孢呋辛等)，沐舒坦可在不提高其浓度的情况下，增加其在肺部的浓度。各种抗生素浓度提高幅度如幻灯中表格中所列。 * 下面要介绍的另一项法国研究，观察了沐舒坦对COPD患者肺组织中氧氟沙星浓度的影响。 研究方法: 一、样本量:24例COPD患者。 二、分组:随机分为2组。 三、治疗方法: 沐舒坦组:氧氟沙星 0.2g Bid+沐舒坦30mg Tid，10天; 对照组:氧氟沙星 0.2g Bid，10天。 四、检测指标: 观察血浆、支气管活检、肺泡细胞、肺泡灌洗液中氧氟沙星的浓度。 五、结论: 结果显示，沐舒坦组的血浆、肺泡细胞、肺泡灌洗液内氧氟沙星浓度较对照组均有所提高。尤其是肺泡细胞内和肺泡细胞灌洗液中氧氟沙星的浓度，与对照组之间的差异具有统计学差异( P 0.05 )。 首先还是简要地介绍一下这项研究的研究方法。研究者将24例COPD的患者随机分2组:试验组为氧氟沙星+沐舒坦联合应用组;对照组为单用氧氟沙星组。 观察指标是血浆、支气管活检、肺泡细胞、肺泡灌洗液中的氧氟沙星浓度。 研究方法: 一、样本量:24例COPD患者。 二、分组:随机分为2组。 三、治疗方法: 沐舒坦组:氧氟沙星 0.2g Bid+沐舒坦30mg Tid，10天; 对照组:氧氟沙星 0.2g Bid，10天。 四、检测指标: 观 察血浆、支气管活检、肺泡细胞、肺泡灌洗液中氧氟沙星的浓度。 五、结论: 结果显示，沐舒坦组的血浆、肺泡细胞、肺泡灌洗液内氧氟沙星浓度较对照组均有所提高。尤其是肺泡细胞内和肺泡细胞灌洗液中氧氟沙星的浓度，与对照组之间的差异具有统计学差异( P 0.05 )。 * 结果显示，沐舒坦组的血浆、肺泡细胞、肺泡灌洗液内氧氟沙星浓度较对照组均有所提高。尤其是肺泡细胞内和肺泡细胞灌洗液中氧氟沙星的浓度，与对照组之间的差异具有统计学差异( P 0.05 )。 * 河南省人民医院也就沐舒坦对舒普深(头孢哌酮/舒巴坦)肺转运的作用进行了临床研究。 试验共纳入老年肺炎患者108例，以1:1的比例分配入治疗组和对照组。治疗组采用舒普深3.0g 静滴加用沐舒坦45mg 静推，每日3次治疗;对照组仅采用舒普深3.0g 静滴治疗。总疗程10-14天。 研究方法: 一、样本量:108例老年肺炎患者。 二、分组: 随机分为2组，各54例。 三、治疗方法: 治疗组:舒普深 3.0g 静滴+沐舒坦 45mg 静推 Tid，10,14天; 对照组:舒普深 3.0g 静滴，10,14天。 四、观察指标: 痰液和血清中的头孢哌酮/舒巴坦浓度，以及细菌清除率。 五、结论: 结果显示，两组患者的血清头孢哌酮/舒巴坦浓度无差异。而治疗组患者痰中的头孢哌酮/舒巴坦浓度显著高于对照组(P,0.01)。 该试验结果说明，沐舒坦可增加头孢哌酮/舒巴坦向肺内转运，并延长其作用时间。 同时该试验结果显示，沐舒坦组的细菌清除率显著高于对照组(分别78.17,和68.18,，P,0.05)。说明沐舒坦与抗生素联合使用，可提高细菌清除率。 * 结果显示，两组患者的血清头孢哌酮/舒巴坦浓度无差异。而治疗组患者痰中的头孢哌酮/舒巴坦浓度显著高于对照组(P,0.01)。 该试验结果说明，沐舒坦可增加头孢哌酮/舒巴坦向肺内转运，并延长其作用时间。 * 同时该试验结果显示，沐舒坦组的细菌清除 率显著高于对照组(分别78.17,和68.18,，P,0.05)。说明沐舒坦与抗生素联合使用，可提高细菌清除率。 * 通过以上临床研究我们不难发现，沐舒坦+抗生素两者联合使用具有协同效应，并通过以下几条途径使得肺部感染的治疗更为有效: 1. 显著提高肺组织内抗生素浓度，但不改变血液中抗生素浓度 2. 提高抗生素细菌消除率，提前消除肺部感染 3. 改善肺部感染的临床症状，提高肺部感染控制率 4. 缩短抗生素治疗周期，同时降低使用量 这是沐舒坦?针产品的信息。沐舒坦是祛痰市场的第一品牌，为德国原研药物，独有5年保质期。 肺部感染与沐舒坦 用于LMS，仅供内部学习，不对外使用 呼吸道感染占院内感染的首位 44.7% 呼吸道感染占院内感染的首位 样本来源:上海18家,床位在400张以上的综合性医院.调查的19235例出院病人。发现医院内感染病例1082例,1255例次. 《上海市下呼吸道医院感染的回顾性队列研究》中国抗感染化疗杂志 2002年6月第2卷第2期 感染率 % 下呼吸道感染造成的损失 31天 18386.1元 《上海市下呼吸道医院感染的回顾性队列研究》中国抗感染化疗杂志 2002年6月第2卷第2期 合理应用抗生素 确定病原体 时间依赖性抗生素的给药原则 - 杀菌作用取决于血与组织中药物浓度超过最低抑菌浓度(MIC)的时间 浓度依赖性抗生素的给药原则 - 杀菌作用取决于药峰浓度的高低，峰浓度越高，杀菌所需时间越短，而低浓度较易诱发细菌产生耐药性 《肺部感染及其抗生素治疗特点》---- 中国老年学杂志 2003年1月第23卷 治疗肺部感染的困惑 通过血-细支气管肺泡屏障的抗生素较进入身体其他组织的抗生素为少，仅达到血浓度的20%左右 使用抗生素治疗肺部感染时应增加1/3,1/2剂量 《腹部手术后肺部感染》中华外科杂志1998年12月 第36卷 增刊 沐舒坦独有五大机制， 全面肺部保护 1 e, role of pulmonary sur 1997;10;482-91 2 R.RWauer,om 1992;151:357-63 3 Winsel K.The antioxidative 1992;46 9 ; 461-75 4 Fraschini F ,Scaglione F 1988;43:734-42 沐舒坦与抗生素的协同作用 增 加抗生素疗效 沐舒坦与抗生素合用 如氧氟沙星、 红霉素、阿莫西林、头孢 呋辛、利福平等 可提高抗生素在肺部的浓度。 沐舒坦针剂中国注册说明 沐舒坦对慢性呼吸道疾病患者 抗生素生物利用度的影响 双盲对照试验 Fraschini et al (意大利) Current Therapeutic Research 1988 研究方法 Current Therapeutic Research 1988 60例COPD 患者，随机分为三组，每组 20例 第I组: 阿莫西林500mgTid+沐舒坦30mgTid或阿莫西林+安慰剂; 第 II组: 红霉素500mgTid+沐舒坦30mgTid或红霉素+安慰剂; 第III组: 头孢 呋辛500mgTid+沐舒坦30mgTid或头孢呋辛+安慰剂。 于治疗后第1天和第7天 测定血清中(服药后1小时及8小时) 及支气管内分泌物(服药后4小时及8 小时)抗生素浓度。 研究结果:支气管分泌物中抗菌素的浓度显著提高 支气管 分泌物中阿莫西林浓度 **p 0.01 与安慰剂比较 第一天 第七天 mcg/ml 1 0.5 0 4h 8h 4h 8h ** ** F. FRASCHINI, F. SCAGLIONE, G. SCARPAZZA, et al. Effects of a mucolytic agent on the bioavailability of antibiotics in patients with chronic respiratory diseases. Current Therapeutic Ressearch, 1998, 13 4 . 第一天 第七天 3 2 0 4h 8h 4h 8h 1 * * * * *p 0.05 与安慰剂比较 支 气管分泌物中的红霉素浓度 沐舒坦?组 安慰剂组 第一天 第七天 mcg/ml 2 0 1 ** * ** 4h 8h 4h 8h 支气管分泌物中的头孢呋辛浓度 第1组:阿莫西林500mg Tid+沐舒坦30mg Tid或阿莫西林+安慰剂; 第2组:红霉素500mg Tid+沐舒坦 30mg Tid或红霉素+安慰剂; 第3组:头孢呋辛500mg Tid+沐舒坦30mg Tid 或头孢呋辛+安慰剂。 第1组 第2组 第3组 研究结果:血清中抗菌素的浓 度不变 血清中阿莫西林浓度 第一天 第七天 mcg/ml 8 4 0 1h 8h 1h 8h 7 6 5 3 2 1 F. FRASCHINI, F. SCAGLIONE, G. SCARPAZZA, et al. Effects of a mucolytic agent on the bioavailability of antibiotics in patients with chronic respiratory diseases. Current Therapeutic Ressearch, 1998, 13 4 . 血清中的红霉素浓度 第一天 第七天 mcg/ml 3 2 0 1h 8h 1h 8h 1 沐舒坦?组 安 慰剂组 第一天 第七天 mcg/ml 8 4 0 7 6 5 3 2 1 血清中的头孢呋辛浓度 1h 8h 1h 8h 第1组 第2组 第3组 第1组:阿莫西林500mg Tid+沐舒坦30mg Tid 或阿莫西林+安慰剂; 第2组:红霉素500mg Tid+沐舒坦30mg Tid或红霉素+ 安慰剂; 第3组:头孢呋辛500mg Tid+沐舒坦30mg Tid或头孢呋辛+安慰剂。 沐舒坦组对比安慰剂组，抗生素浓度在支气管分泌物中增加的百分率 Current Therapeutic Research 1988 结论:沐舒坦增加多种抗生素在肺部 的浓度 第一天 第七天 4小时 8小时 4小时 8小时 阿莫西林 45.1% 64.8% 34.2% 23.1% 红霉素 23.6% 30.0% 28.4% 25.9% 头孢呋辛 54.8% 47.2% 65.5% 53.8% 第1组:阿莫西林500mg Tid+沐舒坦30mg Tid或阿莫西林+安慰剂; 第 2组:红霉素500mg Tid+沐舒坦30mg Tid或红霉素+安慰剂; 第3组:头孢呋 辛500mg Tid+沐舒坦30mg Tid或头孢呋辛+安慰剂。 Fabrice Paganin 法国 沐 舒坦?对COPD病人肺组织 氧氟沙星浓度的影响 BIOPHARMACEUTICS & DRUG DISPOSITION. -401 1995 研究方法 24例COPD的患者,随机分两组. 沐 舒坦组:氧氟沙星 0.2g bid+沐舒坦30mg tid x 10天 对照组:氧 氟沙星 0.2g bid x 10天 观察血浆,支气管活检,肺泡细胞,肺泡灌洗液中氧氟 沙星的浓度 BIOPHARMACEUTICS & DRUG DISPOSITION. -401 1995 P 0.05 P 0.05 P 0.05 研究结果:沐舒坦可提高肺组织氧氟沙星的浓度 BIOPHARMACEUTICS & DRUG DISPOSITION. -401 1995 沐舒坦组:氧氟沙星 0.2g Bid+沐舒坦30mg Tid，10天; 对照组:氧氟沙星 0.2g Bid，10天。 沐舒坦对头孢哌酮/舒巴坦肺转运作用的临床研究 《中国新药杂志》 2003年第12卷第1期 病例选择: 老年肺炎患者108例 治疗组: 54例 舒普深3.0g 静滴+沐舒坦45mg 静推 tid 对照组: 54例 舒普深3.0g 静滴 总疗程均 10-14 天 各位医生，大家好，我是勃林格殷格翰制药有限公司负责沐舒坦针剂在咱们医院推广的销售代表，我的名字叫,,,，很高兴能有这样一个机会向大家介绍沐舒坦针剂在肺部感染中的应用。 首先让我们来看一项研究。这项研究来自上海18家床位在400张以上的综合性医院。调查对象为19235例出院病人。结果显示，医院内感染病例1082例，1255例次，其中呼吸道感染居院内感染首位。 * * 肺部感染在临床所造成的损失非常巨大。有数据显示，有肺部感染的患者平均住院天数为51天，平均医疗费用为26431.6元，远超过无感染者的数据，两者差距巨大。 由此可见，对于肺部感染的合理治疗刻不容缓。 * 临床工作中，对于肺部感染治疗的重要一步就是抗生素的合理应用，原则如下: 1. 首先，需确定为何种病原体感染。 2. 其次，要谈一下时间依赖性抗生素的给药原则，也就是，杀菌作用取决于血与组织中药物浓度超过MIC(即最低抑菌浓度)的时间。 3. 最后，要谈的是浓度依赖性抗生素的给药原则，即，杀菌作用取决于药峰浓度的高低。峰浓度越高，杀菌所需时间越短;反之，低浓度比较容易诱发细菌的耐药性。 * 目前，临床医师在临床过程中对肺部感染治疗感到一些困惑，比方说: 比起身体其他组织，通过血-细支气管肺泡屏障的抗生素仅为血浓度的20%左右，低于进入身体其他组织的抗生素。这使得临床治疗肺部感染的抗 生素用量增加1/3-1/2。 应如何解决诸如此类的难题呢, 沐舒坦具有独特的五大作用机制: 调节浆液与粘液的分泌，降低痰液的粘度 增强纤毛摆动 刺激肺泡II型细胞合成及分泌表面活性物质 抗炎抗氧化 提高部分抗生素在肺组织的浓度 正是基于这5项作用机制，使沐舒坦有效防治急慢性呼吸道疾病，并控制疾病加重，从而真正实现全面肺保护作用。 今天我们主要介绍的就是第5项作用，即沐舒坦与抗生素的协同作用，从而使治疗肺部感染更有效。 * * 由于沐舒坦针剂独特的作用机制，使其可以提高抗生素在肺组织的浓度。沐舒坦与某些抗生素合用，比如如阿莫西林、红霉素、头孢呋辛、利福平等等，可以提高抗生素在肺组织的浓度，从而增加抗生素疗效，最终缩短呼吸道感染的治疗疗程。 * 接下来，我将用一些临床研究实例来说明沐舒坦对抗生素协同作用。 首先介绍一项意大利的研究――沐舒坦对慢性呼吸道疾病患者抗生素生物利用度的影响。 研究方法: 一、样本量:60例COPD 患者。 二、分组:随机分为3组，每组20例。 三、治疗方法: 第1组:阿莫西林500mg Tid+沐舒坦30mg Tid或阿莫西林+安慰剂; 第2组:红霉素500mg Tid+沐舒坦30mg Tid或红霉素+安慰剂; 第3组:头孢呋辛500mg Tid+沐舒坦30mg Tid或头孢呋辛+安慰剂。 四、检测指标: 于治疗后第1天和第7天测定血清中(服药后1小时及8小时)及支气管内分泌物(服药后4小时及8小时)抗生素浓度。 五、结论: 研究结果显示，3个抗生素组中，使用沐舒坦治疗的患者，其支气管分泌物中的抗生素浓度均较使用安慰剂的患者显著提高，而血清中的抗生素浓度却基本保持不变。 对以上试验结果进行总结可以得出，对于多种抗生素(如阿莫西林、红霉素、头孢呋辛等)，沐舒坦可在不提高其浓度的情况下，增加其在肺部的浓度。各种抗生素浓度提高幅度如幻灯中表格中所列。 * 研究 者将60例 COPD 患者，随机分为3组，每组20例。3组分别使用3种不同的抗生素，分别为阿莫西林、红霉素和头孢呋辛，并在此基础上加用沐舒坦或安慰剂。具体用法用量请见幻灯。 同时，于治疗后第1天和第7天测定血清及支气管内分泌物中的抗生素浓度。 研究方法: 一、样本量:60例COPD 患者。 二、分组:随机分为3组，每组20例。 三、治疗方法: 第1组:阿莫西林500mg Tid+沐舒坦30mg Tid或阿莫西林+安慰剂; 第2组:红霉素500mg Tid+沐舒坦30mg Tid或红霉素+安慰剂; 第3组:头孢呋辛500mg Tid+沐舒坦30mg Tid或头孢呋辛+安慰剂。 四、检测指标: 于治疗后第1天和第7天测定血清中(服药后1小时及8小时)及支气管内分泌物(服药后4小时及8小时)抗生素浓度。 五、结论: 研究结果显示，3个抗生素组中，使用沐舒坦治疗的患者，其支气管分泌物中的抗生素浓度均较使用安慰剂的患者显著提高，而血清中的抗生素浓度却基本保持不变。 对以上试验结果进行总结可以得出，对于多种抗生素(如阿莫西林、红霉素、头孢呋辛等)，沐舒坦可在不提高其浓度的情况下，增加其在肺部的浓度。各种抗生素浓度提高幅度如幻灯中表格中所列。 研究结果显示，3个抗生素组中，使用沐舒坦治疗的患者，其支气管分泌物中的抗生素浓度均较使用安慰剂的患者显著提高。 * 而血清中的抗生素浓度却基本保持不变。 * * 对以上试验结果进行总结可以得出，对于多种抗生素(如阿莫西林、红霉素、头孢呋辛等)，沐舒坦可在不提高其浓度的情况下，增加其在肺部的浓度。各种抗生素浓度提高幅度如幻灯中表格中所列。 * 下面要介绍的另一项法国研究，观察了沐舒坦对COPD患者肺组织中氧氟沙星浓度的影响。 研究方法: 一、样本量:24例COPD患者。 二、分组:随机分为2组。 三、治疗方法: 沐舒坦组:氧氟沙星 0.2g Bid+沐舒坦30mg Tid，10天; 对照组:氧氟沙星 0.2g Bid，10天。 四、检测指标: 观察血浆、支气管活检、肺泡细胞、肺泡灌洗液中氧氟沙星的浓度。 五、结论: 结果显示，沐舒坦组的血浆、肺泡细胞、肺泡灌洗液内氧氟沙星浓度较对照组均有所提高。尤其是肺泡细胞内和肺泡细胞灌洗液中氧氟沙星的浓度，与对照组之间的差异具有统计学差异( P 0.05 )。 首先还是简要地介绍一下这项研究的研究方法。研究者将24例COPD的患者随机分2组:试验组为氧氟沙星+沐舒坦联合应用组;对照组为单用氧氟沙星组。 观察指标是血浆、支气管活检、肺泡细胞、肺泡灌洗液中的氧氟沙星浓度。 研究方法: 一、样本量:24例COPD患者。 二、分组:随机分为2组。 三、治疗方法: 沐舒坦组:氧氟沙星 0.2g Bid+沐舒坦30mg Tid，10天; 对照组:氧氟沙星 0.2g Bid，10天。 四、检测指标: 观察血浆、支气管活检、肺泡细胞、肺泡灌洗液中氧氟沙星的浓度。 五、结论: 结果显示，沐舒坦组的血浆、肺泡细胞、肺泡灌洗液内氧氟沙星浓度较对照组均有所提高。尤其是肺泡细胞内和肺泡细胞灌洗液中氧氟沙星的浓度，与对照组之间的差异具有统计学差异( P 0.05 )。 * 结果显示，沐舒坦组的血浆、肺泡细胞、肺泡灌洗液内氧氟沙星浓度较对照组均有所提高。尤其是肺泡细胞内和肺泡细胞灌洗液中氧氟沙星的浓度，与对照组之间的差异具有统计学差异( P 0.05 )。 * 河南省人民医院也就沐舒坦对舒普深(头孢哌酮/舒巴坦)肺转运的作用进行了临床研究。 试验共纳入老年肺炎患者108例，以1:1的比例分配入治疗组和对照组。治疗组采用舒普深3.0g 静滴加用沐舒坦45mg 静推，每日3次治疗;对照组仅采用舒普深3.0g 静滴治疗。总疗程10-14天。 研究方法: 一、样本量:108例老年肺炎患者。 二、分组: 随机分为2组，各54例。 三、治疗方法: 治疗组:舒普深 3.0g 静滴+沐舒坦 45mg 静推 Tid，10,14天; 对照组:舒普深 3.0g 静滴，10,14天。 四、观察指标: 痰液和血清中的头孢哌酮/舒巴坦浓度，以及细菌清除率。 五、结论: 结果显示，两组患者的血清头孢哌酮/舒巴坦浓度无差异。而治疗组患者痰中的头孢哌酮/舒巴坦浓度显著高于对照组(P,0.01)。 该试验结果说明，沐舒坦可增加头孢哌酮/舒巴坦向肺内转运，并延长其作用时间。 同时该试验结果显示，沐舒坦组的细菌清除率显著高于对照组(分别78.17,和68.18,，P,0.05)。说明沐舒坦与抗生素联合使用，可提高细菌清除率。 * 结果显示，两组患者的血清头孢哌酮/舒巴坦浓度无差异。而治疗组患者痰中的头孢哌酮/舒巴坦浓度显著高于对照组(P,0.01)。 该试验结果说明，沐舒坦可增加头孢哌酮/舒巴坦向肺内转运，并延长其作用时间。 * 同时该试验结果显示，沐舒坦组的细菌清除率显著高于对照组(分别78.17,和68.18,，P,0.05)。说明沐舒坦与抗生素联合使用，可提高细菌清除率。 * 通过以上临床研究我们不难发现，沐舒坦+抗生素两者联合使用具有协同效应，并通过以下几条途径使得肺部感染的治疗更为有效: 1. 显著提高肺组织内抗生素浓度，但不改变血液中抗生素浓度 2. 提高抗生素细菌消除率，提前消除肺部感染 3. 改善肺部感染的临床症状，提高肺部感染控制率 4. 缩短抗生素治疗周期，同时降低使用量 这是沐舒坦?针产品的信息。沐舒坦是祛痰市场的第一品牌，为德国原研药物，独有5年保质期。 这是目前市场上的沐舒坦仿制产品的基本信息一览。 这是沐舒坦与仿制品的日治疗费用对比情况。由此可见，沐舒坦的日治疗费用低于仿制品，所以成本效益比非常高。 若通(溴己新)也是一种目前临床常用的祛痰药物。这张表格从剂型、化学成分、规格、包装、零售价格、有效期和不良反应等多个方面对沐舒坦与若通进行比较。由此可见，沐舒坦在各个方面均明显占有优势，更 值得在临床推广使用。 * 前一张幻灯从临床使用和安全性等方面对沐舒坦和若通进行了比较，下面这两张幻灯通过比较氨溴索和溴己新对临床指标的改善程度，在药物成分方面对沐舒坦和若通的临床疗效进行直接对比。 这是一项在42例肺心病急性发作患者中进行的研究，比较氨溴索(沐舒坦)和溴己新的临床疗效。结果显示，氨溴索在改善患者咳嗽、咳痰难易程度及痰量方面均明显优于溴己新，即氨溴索治疗后临床评分显著低于治疗前，同时也显著低于溴己新组(临床评分是根据咳嗽、气喘、肺底湿罗音严重程度评分，分值越高病情越重。) 研究方法: 一、样本量:48例肺心病急性发作期住院患者; 二、分组:随机分为治疗组和对照组，各21例; 三、治疗方法: 治疗组:氨溴索(沐舒坦) 30mg Bid，7天; 对照组:溴己新(必嗽平) 8mg Bid，7天; 四、观察指标: 对所有患者于治疗前、后进行临床症状调查及体征检查评分，根据咳嗽、气喘、肺底湿罗音严重程度记分。 五、结论:研究发现氨溴索在改善患者咳嗽、咯痰难易程度及痰量方面明显优于溴己新，且对血管分析指标的恢复有更为积极的作用。 * 结果还显示，氨溴索对改善血气分析指标的恢复有更为积极的作用。即氨溴索治疗组的PaO2显著高于溴己新组，PaCO2组显著低于溴己新组。 * 沐舒坦是祛痰市场的第一品牌，为德国原研药物，独有5年保质期，全球超过100个国家500万患者的使用经验，给予充足的信心保证。 感谢大家参加今天的讲课，谢谢～ * 沐舒坦提高肺组织抗生素生物利用度的作用机制是不少医生比较关心的问题，遗憾的是其机制目前还未真正明了，有几种假设(详见幻灯)。 有兴趣的医生请阅读相应的文章。 Sheet3 Sheet2 Sheet1 Chart2 StaPC/TPL 沐舒坦组 对照组 StaPC/TP 日治疗费用 沐舒坦 常规剂量 通用名产品 下呼吸道 上呼吸道 泌尿道 手术部位 胃肠道 皮肤软组织 血液 中枢神经 其他 呼吸道感染占院内感染的首位 0.00 0.00 日治疗费用 日治疗费用 RMB 0.00 0.00 .00 .00 .00 .00 .00 .00 .00 0.00E-00 .00 0.00 0.00 StaPC/TPL StaPC/TP 下呼吸道 上呼吸道 泌尿道 手术部位 胃肠道 皮肤软组织 血液 中枢神经 其他 .00 .00 .00 .00 .00 .00 .00 0.00E-00 .00 Sheet3 Sheet2 Sheet1 Chart1 StaPC/TPL 沐舒坦组 对照组 StaPC/TP 日治疗费用 沐舒坦 常规剂量 通用名产品 0.00 0.00 日治疗费用 日治疗费用 RMB 0.00 0.00 0.00 0.00 StaPC/TPL StaPC/TP 日治疗费用 日治疗费用 RMB 沐舒坦 通用名产品 0.00 0.00