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布洛芬事件

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布洛芬事件美女童服用布洛芬致盲 来源:羊城晚报 | 2013-02-19 13:59:13 |   羊城晚报讯 记者陆志霖报道:全球制药巨头美国强生公司近日又遇到麻烦事。因旗下镇痛消炎药美林布洛芬发生严重不良反应导致美一女童双目失明,其被判赔偿6300万美元,如算入利息等因素,其共需要赔偿1.09亿美元。   羊城晚报记者了解到,早在2008年,国家食品药品监督管理局就曾发通知要求布洛芬干混悬剂等含非甾体类抗炎药的非处方药品种修改说明书,增加有关皮疹或过敏症状的“注意事项”。   据外媒日前报道,美国一女童萨曼莎在7岁时因服用了美林...
布洛芬事件
美女童服用布洛芬致盲 来源:羊城晚报 | 2013-02-19 13:59:13 |   羊城晚报讯 记者陆志霖报道:全球制药巨头美国强生公司近日又遇到麻烦事。因旗下镇痛消炎药美林布洛芬发生严重不良反应导致美一女童双目失明,其被判赔偿6300万美元,如算入利息等因素,其共需要赔偿1.09亿美元。   羊城晚报记者了解到,早在2008年,国家食品药品监督管理局就曾发通知要求布洛芬干混悬剂等含非甾体类抗炎药的非处方药品种修改,增加有关皮疹或过敏症状的“注意事项”。   据外媒日前报道,美国一女童萨曼莎在7岁时因服用了美林后,全身皮肤发生了严重的过敏反应,身体皮大面积脱落,喉咙、嘴巴、眼睛、食管、肠道、呼吸系统和生殖系统也都相继发炎,最终导致双目失明。为此,萨曼莎的辩护律师称,是生产商和零售商向消费者隐瞒服用该药物的副作用,才导致了这场悲剧的发生,并以强生没有明确告知药品不良反应为由将其告上法庭。近日,美国普利茅斯高级法院支持了该赔偿要求。   据悉,美林的主要成分是布洛芬,具有抗炎、镇痛、解热作用。强生公司在一份声明中称,美林的标签和说明书是恰当的,并表示考虑上诉。   记者留意到,早在2008年7月21日,国家药监局发出《关于修订部分非处方药品种说明书的通知》(国食药监注[2008]407号),要求含非甾体类抗炎药的非处方药品种,包括布洛芬干混悬剂、布洛芬缓释胶囊、布洛芬缓释片、布洛芬混悬液、布洛芬胶囊、布洛芬颗粒、布洛芬口服溶液、布洛芬泡腾片、布洛芬片、布洛芬糖浆、小儿布洛芬栓等药品的说明书进行修改。   其中,通知要求增加两项“注意事项”:“如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况,应停药并咨询医师;第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状,应停药并咨询医师。” 女孩服用强生布洛芬致盲 专家称非常安全 2013年02月19日 11:42  三湘都市报 布洛芬是一种常见的儿童解热镇痛药。   本报2月18日讯 “美国女孩服用布洛芬致盲,全身90%皮肤灼伤”,日前这样一则新闻吸引了诸多家长的关注。   布洛芬是几乎所有家长熟知的儿童退烧药。据记者了解,布洛芬一类的儿童退烧药在长沙尚未出现如此严重的副作用,省儿童医院的专家表示,布洛芬是最安全、用量最大的儿童退烧药,市民不必为了国外的极端个例平添恐慌。   【事件】 女孩服强生布洛芬致盲   据美国《纽约每日新闻》报道,美国女孩萨曼莎因服用强生生产的儿童布洛芬(止痛消炎药Children s Mortin)后导致双目失明,且身上90%的皮肤灼伤。   2003年感恩节前,7岁的萨曼莎为了治疗发烧症状,服用了强生药厂生产的止痛消炎药,不料该药不但没有治愈她的病情,反而导致高烧、喉咙痛、眼睛出现红点等症状,送去医院救治后随即宣告失明。萨曼莎前后共接受眼部手术230次,视力仍未恢复。专家推测,失明及皮肤损伤或因严重过敏导致。   【解疑】 属极端个例   布洛芬致盲事件是否意味着儿童退烧药的使用存在风险?   “临床上布洛芬非常安全,出现这样的现象,可能与孩子罕见的特异性体质有关,任何药物都不能保证100%不引发过敏反应。”省儿童医院急诊科副主任医师杨龙贵认为,极端个例不足以说明某种药物的安全性问,相反,作为主打的儿童退烧药,布洛芬在临床上经常使用,不良反应也不多见,“可以说是最安全的儿童退烧药了。”   杨龙贵同时对儿童退烧类药物的使用表示忧虑,“现在儿童能够用的退烧药已经很少了,以前还用复方氨基比林、安乃近等,都因为发生过个别患儿过敏反应而逐渐被弃用。”杨龙贵说,如果布洛芬的使用也因此受影响,将来在小儿退烧方面,将无药可用。   【建议】 非高烧不要盲目用药   尽管临床上布洛芬是安全的,但杨龙贵还是提醒家长,如果不是高烧或紧急情况需要尽快降温,尽量不要盲目给孩子服用退烧药。“尤其是有过敏史的小孩,一定要在医生的指导下用药。”   目前各医院和药房出售的儿童退热药主要有水剂、片剂、栓剂和针剂四种剂型,比较常见的小儿退烧药可按成分分成6大类:   儿童退烧药盘点   1、阿司匹林   注意:16岁以下禁用。   使用最久的一种退热药,其退热作用较强,但副作用也大,对胃肠刺激严重,甚至会诱发溃疡。英国明确规定,16岁以下儿童禁用阿司匹林。   2、对乙酰氨基酚   注意:比较安全。   即扑热息痛,是目前儿科临床最常用退烧药物,是一种比较安全的退热药。退热效果迅速、不良反应较少,可以常备家中。代表药如小儿美林糖浆、小儿百服宁滴剂等。   3、布洛芬   注意:适合6个月以上儿童及成人用于解热镇痛。   布洛芬是属于比较新的儿科退烧药物,安全高效,具有明显的解热镇痛作用,副作用少,较对乙酰氨基酚对胃肠刺激小。代表药为托恩口服溶液。   4、尼美舒利   注意:风险高,需慎用;12岁以下儿童禁用。   尼美舒利具有显著的抗炎、镇痛和解热作用。但近期有报道表明,尼美舒利有极高的致严重肝损害的用药风险,需慎用。   5、复方氨基比林   注意:婴幼儿禁用,年长儿慎用。   又名安痛定,是一种注射剂,是临床上最常用的强效退热药之一。潜在诱发急性溶血性贫血,发生皮疹等副作用风险。若注射本品剂量过大会使孩子出汗过多,体温骤降,易引起虚脱。   6、 安乃近   注意:非万分紧急情况不要使用,和阿司匹林有交叉过敏反应。   退热效果迅速,但副作用也很明显,个别病人对该药过敏,甚至会出现休克、死亡。因此仅在急性高热、病情急重,又无其他退热药可用时才用于紧急退热。目前27个国家禁止或限制使用安乃近,但国内有的地方医院还在使用。
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