电子血压计 检测

电子血压计 检测 电子血压计 检测 血压检测设备虽然种类繁多，但从根本上可分为两大类:有创血压检测系统，通过 动脉留置针直接检测血压;无创血压检测系统，通过袖带间接监测血压。 利用动脉留置针的有创血压测量法一般认为是血压测量的"金标准"。不过，这项 技术是侵入性的而且对患者也有一定的风险。因此，除危重患者及大手术的血压测量 等特殊需要外，一般不用。 和有创测量法相对应的是无创测量法，分为听诊法和振荡法。采用听诊法的典型代 表就是水银式血压计。利用振荡法或类似的其他方法来完成无创血压测量的设备就是我 们常见的电子血压计。 电子血压计与水银血压计相比有携带方便、环保、无需专业知识、无需听诊等多项优势 。但目前，我国医疗单位测量血压仍旧以水银血压计为主，因为许多病人均反映电子血 压计测量不准，再加上一些医务人员也有同样认识上的误区，造成病人对于电子血压 计的不信任感。 据调查，人们判定电子血压计的准确与否通常来自于对同一个被检测的几次血压测 量的结果的不一致性。这里包含两种情况:一是采用的水银式血压计和电子血压计两种 方法来检测出现了测量结果的不同，另一种则是采用电子血压计连续几次测量的结果不 一样。其实这是一个认识上的误区。 首先，在一天一夜24小时当中，健康人的"血压值"也是在变化的。排除掉情绪特别 激动、剧烈运动、发烧生病或外伤等特殊情况，就是在其平静如常的起床、早饭、午休、 晚上睡觉。循环往复的全过程中，其最高与最低(均是指"收缩压"之比较， 或同为"舒张压"之比较)相差10mmHg-25mmHg欧式很正常的情况。 其次，即使我们公认的"最准的水银血压计"由我们最信赖的主任医师或护士长用 "听诊法"给被测者连续两次测肱动脉处的血压值，从大量的测量结果来看，两次收缩压 之间(或两次舒张压之间)，通常也会有10mmHg的差别。这是应为人的肢体组织(包括皮 肤、肌肉、血管、神经等)从生物力学的特性方面考虑，都应属于"生物粘弹性体"，每 次血压测量后，肢体组织不是像理想的"弹簧"一样,马上恢复初始状态。肌肉、血管等组 织会有一些被压变形和一定的生理应激反应。在这时，与前一次测量结果不一样，则是完 全正常的。 再次，环境条件对于测量的结果产生的影响也是不可忽略的。因为，"电子血压计"大 多是自己在家中测量血压时用:而"水银血压计"则是在医院里，由医护人员爱操作， "国际高血压联盟"专门有个名词"医院效应"或"白衣效应"，即对人们测血压时，特 别是很关心自己血压情况的人，见到医护人员穿着白色的工作服给自己测量血压时，会有 不自觉的心理反应，必然会影响到血压的测量结果。有些患者在医院医生面前会不自觉的 产生不安、紧张、以至血压升高，而在家里比较放松，量的血压就比较低，这正是人体血 压的真实反映。 另外，人们多把某一次测量结果当成自己"经常"的血压值。或者是在家庭中没有正确 的是有袖带。综上所述诸多原因是人们普遍认为电子血压计的准确性劣于水银血压计的认 识误区。 水银血压计由于人为的视觉和听觉误差，往往凭个人经验四舍五入取整数来得出测量值， 而电子血压计可以科学得出精确到个位的测量值，更加准确。 虽然两种无创测量血压的方法都可以达到我们要求的准确程度，但我们也不能忽视在测 量过程中无法避免的误差。 听诊法的误差来源 两个医生对同一个病人在短时间内听诊结果有可能有10mmHg以上的差异，这不是因为医生的 技术水平不高，而是因为用人工实现柯氏音法本身存在这一些困难。听诊法误差来源以下三 个方面: 1、采样率低。听诊法测量血压的过程是一个间断捕捉信息的过程，没听到一下柯氏音看一下 水银柱，可以说是一次采样。采样率近似等于被测者的心率，大约每秒一次。对于操作者， 这是一个手、耳、眼并用的复杂协同动作。一般人也确实只能实现这个采样率。来估算听诊 血压是水银柱下降的速率。虽然按照某些教材的要求应该是2-3mmHg/s，在实际操作中却很难 做到，即使真的这样做了也会使得病人很难受。在医院可以看到，通常测量血压在半分钟内 都可以完成，其中要扣除10s左右停止放气的时间，因此可以认为水银柱从200mmHg降至零耗时 20s左右。如此则水银柱下降的速率是10mmHg/s根据采样定理每秒一次的采样率只能用来监视那 种在2s或者更长时间内无明显变化的信号。根据工程上的习惯做法，采样率应不小于信号变化 频率的4倍才能得到比较可靠的结果。不难理解，当水银柱以10mmHg/s的速率下降时，每秒只 采样一次很可能造成?10mmHg误差。 2、分辨率低。在医院留意以下可以发现，听诊血压报的读数多半是5的倍数，有的甚至是10的 倍数，较少出现如153、184、91、76之类的数字，这是因为水银柱血压计的刻度只在5的倍数 处标出数字，而且刻度数在5的倍数处也比较长，容易看清楚。在水银柱下降运动的过程中，肉 眼也很难判定其某一瞬间俄准确位置，借用工程术语，这叫分辨率低。 3、难以摆脱主观因素的影响。听诊者的个体差异是非常大的，其听力和视力坏、反应慢、动作 协调度都会对听诊结果产生影响。心理作用也有一定影响。 电子血压计测量误差的来源 1、静压测量的误差。水银柱血压计本身就是一台结构简单可靠、比较准确的差压气压表。而电 子血压计一般需要从压力传感器开始，经过多个环节的信号转+换和处理才能获得静压，这就可 能引进误差，电子血压计的静压示值误差的监测就是针对这点规定的。选择合适的器件和电路 就可以减少这种误差到需要的程度。 电子血压计属于我国强制检定的工作计量器具，在其作为医疗器械进行注册检验的过程中， 其静态压力示值同时需要接受医疗器械质量监督检验中心及计量院的双重鉴定，由此可见，这 是一个关键的考核指标。一台合格的电子血压计起码应该是一台合格的电子压力计，在各种合 理的温湿度和气压环境中(15?-30?)。在0mmHg--300mmHg范围内任何点的读数误差应不大 于?3mmHg,即使在5?-40?(不包括5?-30?)，其静态示值误差也不应超过?6mmHg。 检测方法:将血压计的压力传感器部分与以校准的压力计联通，用压力发生器(一般可以采用 简单的手动加压球，以方便对降压速率有所控制，也容易达到规定的测量点)同时对两者加压 值至压力显示上限后缓缓降压，在测量范围内均匀取不少于5个测试点，进行血压计和标准压力 计的示值比较，取血压计实测值和标准压力计示值之差作为测量误差，因为需要给整个实验管 路中预留充分的空间来平衡压力，一般需要在联通一个血压计标配袖带规格相对应的刚体(臂 式血压计对应容积500ml的刚体，万事血压计腕带容积较小，对应100ml的刚体)。检测结果应 符合上面我们对于示值误差的要求。 2、袖带的影响。一般情况下，电子血压计配备的袖带都是标准成人袖带，它只适合于手臂周长 尺寸为25-35cm的病人。不同病人的手臂周尺寸相差很大，还需要根据实际情况选用非标准的大 号或小号袖带。如果病人的臂周长尺寸超过正常范围，仍然使用同一标准袖带，那么将会给测 量值带来影响。这是由于在测量血压时，血液流动经过袖带卷扎处产生脉动作用，引起袖带内 空气波动，这样就形成了一个压力示波波形，电子血压计根据这些波形得到血压测量值。由于 压力示波波形的大小与袖带内空气的体积成反比，所以，充满空气的袖带与没有空气的的袖带 相比，它所给出的示波波形要小些。而袖带内的空气充满程度取决于袖带本身气囊的大小，因 此袖带的尺寸将直接影响到血压的测量结果。 一般，成人袖带宽度应是臂周径的37%--47%，婴儿袖带宽度应是臂周径的50%。 检测中，通常规定几个指标来保证电子血压计所配袖带的性能。 (1)耐压力:袖带应能完全包裹气囊，以保证当气囊充气对哦最大压力时，袖带不会滑脱或变松。 试验方法;将袖带、标准压力计和挤压装置三者通过三通管道连通，加压至标准压力计显示出血 压测量中血压计需要加到的最大压力(最大压力一般为280mmHg--300mmHg) (2)尺寸:袖带气囊的长度建议大约为袖带覆盖肢体周长的80%，袖带气囊的宽度建议最好是长度 的一半。通过测量检测袖带的尺寸。 (3)袖带气密性:血压计袖带部分应有良好的气密性。 气密性实际上是衡量袖带或者腕带的优劣程度的重要指标，袖带对于气体的密封性决定了升降压的 速率，也决定了血压计传感器示值是否真实地反映了整个气路内部的压力，更对血压计的包络线有 着至关重要的影响力。 试验方法:将袖带卷绑在容积相对应的缸体上，并将袖带与标准压力计和加 ??5? 压装置连接，在20 的环境温度下，给袖带送气加压。压力超过血压计测量范围最大压力后，终止送气，闭合阀门。待 血压计示值(应使自动排气阀处于闭合状态进行试验)。读取压力值。经过5分钟后在读取压力值， 压力下降值平均每分钟应在0.5KPa以内。 与此条款类似的一条则是系统气密性，即血压计整个气路部分对于达到特定压力的气体的密封性 一般规定血压计整个系统的漏气造成压力下降的速度不应大于1mmHg/s。 检测方法:将血压计(摘去袖带)，标准压力计与相应容积的刚体通过一个Y形三通连接在一起 ，并通过一个手动或者自动充气设备像这个系统充气至300mmHg,维持60s，检测漏气率。 通过有关气密性的实验在进行中都不容易一次成功，因为连接的众多气路环节中很容易产生泄漏气体 的接口从而影响这个系统的漏气率。建议一般加到最高压稳定一下示数到最大压力的80%，如果此时 计算出的漏气率基本可以达标在开始计时测量。如果不能达到满意的要求，要不断查找漏气段，调整 巩固以使得气路可以封闭到令人满意的效果。 3、具有超压力保护机制。这对保障病人安全、防范医疗事故是必要的。多数电子血压计都设计了过 压保护功能，血压计加压值大于300mmHg时，应能立即快速排气。这就免除了人为操作失误而可能引 发的事故。 4、测量过程的控制 对于振荡法的血压计而言，由于包络线是由一系列脉动压的峰值构成的，当静压变化过快时，血压计能获得的脉动峰值的个数可能不足以准确的的画出包络线。静压变化过慢时，时间拖得太长，病人会觉得难以忍受，所以有些血压计的慢速放气速率通常设置在2mmHg-15mmHg之间，以求可以统筹兼顾，既能准确捕捉足够信息，也不至于使病人觉得时间长难以忍耐。 试验方法:血压计加压至260mmHg,启动慢速放气，用秒表计时记下从180mmHg降至60mmHg的时间，计算压力下降平均速率，时间在8s-60s内都算合格。 5、软件功能的设计和算法的应用对于血压测量的影响。 应能提供个性化测量参数的功能，并能记忆设置的参数。但其默认的测量参数应能适合大部分人群。即使不做个性化设置也应能给出基本满意的结果。 目前有些血压计已经将一些智能化程序写入测量程序，例如用示波法检测方式及模糊理论来拟和人的血压曲线，例如在升降压过程中采用分段方式来适应被测者的脉搏快慢与手臂粗细，自动控制历时长短，例如能够自动适应脉搏强弱不同，血压高低不同的病人，例如能够自动决定加压程度，例如用软件功能实现了对心律失常的被测者的血压的测量，例如可以感知病人测量过程中的体态运动情况。多年的开发应用更是使电子血压计衍生出多用户大存储量的记忆功能，早晚测试比对功能，血压自动分类功能及语音功能等各种智能化、人性化的功能。 以上我们没有考虑心律失常、体位不当、病人情绪变化、袖带卷绑的不合适、病人配合不好的不利因素所带来的误差。因为这些不利因素对于听诊法和电子血压计都是同样存在的。而我们指出的水银式血压计的缺陷都是因为人为的因素引起的，这就不可避免的引入了很多我们不可预见的误差掺杂其中。而电子血压计由于操作简单步骤非常少，而大大降低了人为误差的机率，而我们所列出的电子血压计检测标准中的条款大多是为了验证每个部件的准确性和整个系统的可靠性，所以基于客观条件测量血压的电子血压计实际上相比水银式血压计给出的结果有着很大的优势的，也就是在同样的外界环境下，一台经过检测合格的电子血压计实际上比水银式血压计给出的结果更加客观可靠。在许多生理参数均有客观实证测量手段的今天，对于血压如此重要的生理参数，我们不能主要依赖于掺杂主观因素的听诊法，而是应打破常规的束缚，为准确、便携、环保的电子血压计的推广普及寻求更加行之有效的方法，开创血压自动化测量的新天地。， 电子血压计准确性检测分为静压和动压两种检测，两种检测都无问才可以认定电子血压计是否准确。 静压检测:将被检电子血压计与标准静压仪相连，两者读数一致或误差在电子血压计的标定误差范围内就可以，否就是说"静压跑了，需要重新调整静压。" 动压检测:从电子血压计的国际标准认证的方法着手，分析电子血压计的准确性判定过程。首先需要经过校准的水银血压计一台，电子血压计一台，配上 一根Y型导管，具有听诊经验的专业护士一名，医学监督一名，被测血压者一名。 其次，通过Y形管把电子血压计和水银血压计联通在一起，整个电子血压计和水银血压计的气路部分完全密闭，不可使其有泄漏。 按照水银血压计的操作要求加压，同时打开电子血压计开关。按规定加压完毕后，由电子血压计自动按一定的降压速率排气，直至听诊得出高压、低压数。 把听诊得出的血压数与电子血压计自动显示的血压数进行比较。 结论是:如果电子血压计与水银血压计的结果是一致，符合国际标准规定的正负5毫米汞柱允许误差之内(因为听诊本身也是有误差的)，就可以判定本次检测的电子血压计准确。 以上的国际标准是美国医疗器械联合会(AAMI)和英国高血压协会(BHS)的标准。这样的鉴定虽然在医学上规定较严格，实际上在家里只要是会听诊者也可以做简单的鉴定。图示如下: